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FDA 任命新的医疗器械主管
患者权益倡导者希望米歇尔·塔弗博士能带领该机构更多地关注安全而不是快速审批。
来源:科学 | 纽约时报食品药品监督管理局周二宣布,机构资深人士米歇尔·塔弗(Michelle Tarver)将成为医疗设备部门的新主任。
Tarver博士将面临一系列紧迫的任务,其中包括寻求加强标准的呼吁,以保护公众免受人工智能软件中的种族偏见以及急速授权和错误的心脏设备(例如外部除颤器)的问题。
人工智能 匆忙授权和错误她还将面临恢复信誉的挑战,即对她的前任杰弗里·舒伦(Jeffrey Shuren)博士的道德失误,并在与该行业紧密联系的机构中导航自己的道路。
此外,Tarver博士还在令人惊叹的技术进步时担任该职位,监督研究和潜在的批准设备,该设备旨在利用大脑信号以恢复语音和运动。
还原语音该部门审查了数千种对医学诊断和手术核心的医学产品,例如DNA测试和手术订书机。其他设备在体内植入了数十年,包括起搏器和臀部假肢。该部门的预算约为7.9亿美元,工作人员约为2500。
一名15年的资深人士,Tarver博士由F.D.A.中的那些人看见。作为候选人,他将把该部门关注的关注安全和质量。她是一名眼科医生,在周末继续治疗患者,她也接受了流行病学家的培训,并开发了衡量患者在医疗护理方面的偏好的方法。
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