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Sapio Sciences 为统一 GMP LIMS 解决方案添加电子批记录功能
科学感知™ 实验室信息学平台 Sapio Sciences 宣布在 Sapio GMP（良好生产规范）LIMS 中增加了新的电子批记录 (EBR) 功能。Sapio GMP LIMS 专为必须符合 GMP、21 CFR 11 和欧盟附件 11 标准的实验室而设计，可提供无与伦比的灵活性，以满足生物技术、制药、临床研究和诊断、食品和饮料、化学品和环境测试方面的合规标准……
来源:Lab Bulletin发布日期：2024 年 11 月 7 日
2024 年 11 月 7 日|
作者/来源：Sapio Sciences
Sapio SciencesSapio Sciences 宣布为灵活的无代码/低代码 LIMS 增加新功能
科学感知™ 实验室信息学平台 Sapio Sciences 宣布为 Sapio GMP（良好生产规范）LIMS 增加新的电子批记录 (EBR) 功能。Sapio GMP LIMS 专为必须符合 GMP、21 CFR 11 和欧盟附件 11 标准的实验室而设计，提供无与伦比的灵活性，以满足生物技术、制药、临床研究和诊断、食品和饮料、化学品和环境测试的合规标准。
Sapio GMP LIMS 于 2024 年 6 月发布，基于 Sapio Sciences 行业领先的实验室信息学平台构建，包括质量控制实验室信息管理系统 (QC LIMS)、环境监测程序和稳定性监测。
EBR 功能的增加扩展了 Sapio GMP LIMS 跟踪批量制造过程各个方面的能力，确保批次级的质量控制和可追溯性。
主要功能包括：
主要功能包括：- 无代码模板配置：无需编码或编程技能，即可轻松创建和修改批次记录和模板。全面的审计和合规工具：不可变的审计日志可确保每个制造流程步骤都是可跟踪和可审查的。灵活的工作流程定制：根据您的产品、流程或监管要求调整工作流程，支持多个角色和电子签名以供审查和批准。端到端批处理：从原材料管理到最终质量控制的自动化控制，包括条形码扫描、过程控制和实时报告。
Sapio GMP LIMS 的关键要素包括：
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