备受争议的阿尔茨海默氏症药物试验因结果令人失望而停止

Cassava Sciences 表示,其药物未能显著减缓 1,900 名轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知能力下降。

来源:科学 | 纽约时报

总部位于德克萨斯州奥斯汀的一家小型生物技术公司 Cassava Sciences 宣布将停止一种实验性阿尔茨海默病药物的高级临床试验,从而结束了长期争夺监管部门批准的竞争。

该公司周一宣布,在超过 1,900 名患者的试验中,这种名为 simufilam 的药物未能显著降低轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知能力下降。

“对于患有这种疾病的患者及其家人以及一直在寻找新治疗方案的医生来说,这一结果令人失望,”该公司首席执行官 Richard J. Barry 在一份声明中表示。

这些结果对许多痴呆症研究人员来说并不意外,他们曾质疑为何一开始就允许进行试验,因为该药物的大部分基础科学都受到了质疑。

质疑为何允许进行试验

曾经似乎支持该药物的研究已从科学期刊上撤回。 一名帮助进行该药物部分基础研究的顾问研究员因涉嫌伪造数据获取研究补助而被联邦大陪审团指控犯有欺诈罪。

被指控

9 月,该公司与美国证券交易委员会就 Cassava 涉嫌对早期临床试验数据结果做出误导性陈述的指控达成和解。 然而,该公司既没有承认也没有否认有不当行为。

该公司达成和解

即便如此,该公司仍继续推进其 3 期临床试验——通常是美国食品和药物管理局决定是否批准药物供公众使用之前的最后一次评估——并坚持认为仍有研究和临床结果表明该药物可能很有价值。

周一的结果打破了人们对该药疗效的希望,尽管该公司表示试验仍然表明该药是安全的。