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QbD 如何推动药品创新和质量
质量源于设计 (QbD) 是一种长达十年的方法，由质量专家 Joseph M. Juran 首次提出。朱兰提出了“朱兰三部曲”，其中质量和创新是确保在开发新产品、服务和流程方面取得突破的两大支柱。阅读更多
来源:Science 2.0质量源于设计 (QbD) 是一种历时十年的方法，由质量专家 Joseph M. Juran 首次提出。Juran 提出了“朱兰三部曲”，其中质量和创新是确保在开发新产品、服务和流程方面取得突破的两大支柱。简而言之，Juran 相信并且有证据表明公司可以为质量和创新做好规划。这些原则已被汽车行业甚至美国食品药品管理局 (FDA) 所采纳。虽然制药行业已经在一定程度上实施了 QbD，但由于行业保守主义和制度经济学的结合，它并没有真正扎根。
质量源于设计 (QbD) 是一种历时十年的方法，由质量专家 Joseph M. Juran 首次提出。Juran 提出了“朱兰三部曲”，其中质量和创新是确保在开发新产品、服务和流程方面取得突破的两大支柱。简而言之，Juran 相信并且有证据表明公司可以为质量和创新做好规划。这些原则已被汽车行业甚至美国食品药品管理局 (FDA) 所采纳。虽然制药行业已经在一定程度上实施了 QbD，但由于行业保守主义和制度经济学的结合，它并没有真正扎根。QbD 背后的理论
QbD 背后的理论在朱兰三部曲中，“质量”是指导致客户满意及其可靠性的特征。由于故障会导致客户不满意，因此公司有责任消除故障以提高质量。开发功能和减少故障的过程是开发新产品、服务和流程的朱兰流程的核心。设计模型分为六个步骤：
在朱兰三部曲中，“质量”是指导致客户满意及其可靠性的特征。由于故障会导致客户不满意