新报告称个人研究结果应更频繁地与参与者分享 - 建议决策框架

美国国家科学院的一份新报告称,在进行涉及人类生物样本测试的研究时,研究人员及其机构应定期考虑是否以及如何通过明智的决策过程,在具体研究的基础上返回个人研究结果科学、工程和医学。

来源:美国国家学院信息

华盛顿——美国国家科学、工程和医学院的一份新报告称,在进行涉及人类生物样本测试的研究时,研究人员及其机构应定期考虑是否以及如何通过明智的决策过程在特定研究的基础上返回单个研究结果。是否返回单个研究结果的决定将取决于研究的特点、结果的性质和参与者的兴趣。

报告

开展涉及人类参与者的生物医学研究——从探索性、基础科学研究到使用经过充分验证的测试的临床试验——通常包括开发与单个研究参与者相关的实验室测试结果。报告称,联邦法规的最新变化提高了透明度,并允许个人更多地获取这些结果;然而,法规并不一致。例如,医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 禁止返回未经 1988 年临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证的实验室的结果,但在某些情况下,1996 年健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 可能要求返回参与者要求的结果,无论这些结果是否是在 CLIA 认证的实验室中生成的。CLIA 要求确保数据的质量和完整性、测试验证和测试性能的准确重建、以及测试结果的可比性,无论执行地点在哪里。

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