联邦监管机构需要为更多数量和范围的生物技术产品做好准备

华盛顿 — 美国国家科学、工程和医学院的最新报告称，预计未来 5 到 10 年内生物技术产品将大量涌现，新产品的数量和多样性可能会压垮美国监管体系。负责研究和撰写报告的委员会表示，美国环境保护署、食品药品管理局、美国农业部和其他参与监管生物技术产品的机构应提高其在预期增长的关键领域的科学能力、工具和专业知识。

报告

“预计未来 5 到 10 年内生物技术产品的推出速度和产品类型将大幅增加，联邦机构需要为这种增长做好准备，”委员会主席、加州理工学院控制和动力系统与生物工程系 Thomas E. 和 Doris Everhart 教授理查德·默里 (Richard Murray) 表示。 “我们希望这份报告将支持各机构努力有效评估这些未来产品，以确保公共安全、保护环境、建立公众信心和支持创新。”

报告称，EPA、FDA、USDA 和其他机构目前的人员配备水平、专业知识和资源可能不足以应对未来生物技术产品的预期范围和规模。参与监管的机构必须在关键发展领域发展和保持科学能力、工具和专业知识。这些领域的例子包括了解预期的基因变化与生物体可观察性状之间的关系、基因变化对目标和非目标生物体的意外影响、预测和监测生态系统反应，以及量化生物技术的经济和社会成本和效益。

联系方式： news@nas.edu 为生物技术的未来产品做准备 www.nap.edu ¹ 主席） ²

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