Medical Device Recalls: HHS and FDA Should Address Limitations in Oversight of Recall Process
为什么这很重要美国食品和药物管理局 (FDA) 负责监督可能对用户健康构成风险的医疗设备的召回。使用召回设备（例如有缺陷的呼吸机或起搏器）的后果包括可能造成严重伤害或死亡。自 2009 年以来，FDA 对包括设备在内的医疗产品的监督一直在 GAO 的高风险清单上。GAO 要点从 2020 财年到 2024 财年，FDA 监督了 3,934 种医疗设备的召回。所有产品均由制造商自愿召回。 FDA 可以强制召回，尽管很少这样做。官员们表示，人员不足限制了 FDA 进行监督活动的能力。例如，从 2020 财年到 2024 财年，由于资源限制，FDA 无法实现终止召回的 3 个月目标（这意味着 FDA
Coast Guard: Monitoring of Disability Evaluation System Could Be Improved
GAO 的发现海岸警卫队的残疾评估系统 (DES) 确定受伤或患病的服役人员的健康状况是否适合履行其职责，如果不适合，则确定他们是否有资格获得某些残疾福利。海岸警卫队一直在过渡到新的综合 DES，将其旧的 DES 与退伍军人事务部 (VA) 残疾评估流程相结合。海岸警卫队文件指出，综合 DES 的目标是为那些被发现不适合执勤的成员更有效地确定海岸警卫队和 VA 伤残福利。据海岸警卫队官员称，截至 2025 年 9 月，所有海岸警卫队站点均已过渡到综合 DES。海岸警卫队当前的目标是在 270 天内完成旧的 DES 案件。然而，根据 GAO 分析，从 2022 年 10 月到 2025 年 5
