Drug Safety: FDA Should Implement Strategies to Retain Its Inspection Workforce
美国政府问责署发现，在 2020 年 COVID-19 疫情期间出现中断后，美国食品药品管理局 (FDA) 已在 2022 年 3 月前基本恢复对国内外药品制造商的现场检查。FDA 数据显示，在 2023 财年，FDA 进行了 621 次国外检查和 444 次国内检查，但比 2019 财年减少了 36%。FDA 表示，这一减少部分是由于调查人员能力下降。截至 2024 年 5 月，FDA 还推进了两项试点计划的实施，旨在应对国外检查特有的挑战：进行突击检查和使用独立口译员。FDA 扩大了替代工具的使用范围，以在疫情期间保持对药品生产的监督。FDA 继续使用一种工具——依靠受信任的外国监管机构的
Clinical Research: FDA Should Evaluate Its Efforts to Recruit and Retain Its Inspection Workforce
GAO 的发现美国食品药品监督管理局 (FDA) 进行检查的目的之一是帮助确保用于支持在美国寻求上市批准的药物的临床研究的质量和完整性。 FDA 的临床研究检查在 2017 财年达到顶峰，但此后有所下降。 FDA 官员将这一下降归因于 COVID-19 大流行以及没有足够的调查人员。 2014 财年至 2020 年 3 月 1 日，FDA 与药物相关的临床研究检查数量从 2012 财年到 2020 年，FDA 将 3% 的临床研究检查归为存在需要采取监管行动的严重缺陷。接受 GAO 采访的调查人员感到沮丧的是，他们发现的问题（例如，未能遵循研究方案）并未导致更严重的分类。 FDA 在支持仿制药
Analysis of IAEA Iran Verification and Monitoring Report — November 2024
背景● 本报告总结并评估了国际原子能机构（IAEA）2024 年 11 月 19 日季度报告中的信息，根据联合国安全理事会第 2231 (2015) 号决议对伊朗伊斯兰共和国进行核查和监测，包括伊朗遵守《联合全面行动计划》（JCPOA）的情况。本报告还包括国际原子能机构平行报告《伊朗与伊朗伊斯兰共和国签署的《不扩散核武器条约》保障协定》中的一些重点内容。结论● 自国际原子能机构 8 月份上一次报告以来，由于浓缩铀库存增加和先进离心机产能扩大，伊朗可以生产更多的武器级铀 (WGU)。● 伊朗的浓缩铀库存和离心机产能加起来足以生产足够的 WGU，以每枚核武器 25 公斤 (kg) 的 WGU 计算
‘Imminent Threat’ Found at Boar’s Head Plant 2 Years Before Listeria Outbreak
美国检查人员在 2022 年列出了可能导致采取严格措施（如暂停生产）的严重问题。但该工厂继续运营，一些情况仍然存在。
Analysis of IAEA Iran Verification and Monitoring Report — August 2024
背景本报告总结并评估了国际原子能机构 (IAEA) 2024 年 8 月 29 日季度报告中的信息，根据联合国安全理事会第 2231 (2015) 号决议对伊朗伊斯兰共和国进行核查和监测，包括伊朗遵守《联合全面行动计划》 (JCPOA) 的情况。结论自 IAEA 上一次于 2024 年 5 月提交报告以来，由于浓缩铀库存增加和先进离心机容量大大提高，伊朗可以生产更多的武器级铀 (WGU)。伊朗的浓缩铀库存和离心机容量加起来足以生产足够的 WGU，以每枚核武器 25 公斤 (kg) 计算，一个月可生产 9 枚核武器，两个月可生产 12 枚，三个月可生产 13 枚，四个月可生产 14 枚，五个月可
Iran Mullahs Drastically Speed Up Their Nuclear Program, US Administration Sits Idly By
联合国国际原子能机构 (IAEA) 最近发出了异常刺耳的警告，突显了伊朗核计划的发展。国际原子能机构的检查人员证实，伊朗首次开始了
Sexual harassment is a routine part of life, schoolchildren tell Ofsted
学生表示，学校和网络上的事件太常见了，没有必要提出质疑或举报学生告诉 Ofsted 检查员，性骚扰和网络上的性虐待是他们日常生活中如此常见的一部分，他们认为质疑或举报没有任何意义。女孩遭受的痛苦尤为严重，她们抱怨性别歧视的辱骂、网络虐待、偷拍裙底、学校走廊里的不必要的触摸以及校车上的强奸笑话。检查人员被告知，男孩们在 WhatsApp 和 Snapchat 上分享裸照“就像玩收集游戏”。继续阅读...
New inspection system offers Airmen 'direct line' to Pentagon
9 月最后一周，空中机动司令部检查人员在阿肯色州小石城空军基地启动了该司令部实施新的空军检查系统的活动，官员们称这是一次成功的首次活动。
Study targets wastewater collection system
检查人员将对萨姆休斯顿堡的废水收集系统进行实地检查。从研究中获得的信息将用于修复和改进系统。
Analysis of the IAEA’s Iran NPT Safeguards Report - February 2024
要点 国际原子能机构 (IAEA) 关于伊朗遵守《核不扩散条约》(NPT) 情况的最新季度保障报告首次将伊朗不遵守其全面保障协定 (CSA) 的情况直接划清界限以及对伊朗目前制造核武器能力的担忧。一名伊朗前高级官员最近对该政权制造核武器的能力发表了评论。国际原子能机构写道：“伊朗就其生产核武器的技术能力发表的公开声明只会增加总干事对伊朗保障声明的正确性和完整性的担忧。”该报告强调伊朗缺乏保障措施所要求的完整核声明。协议。特别是，国际原子能机构表示，它没有改变对拉维桑希安、瓦拉明、马里万和图尔库扎巴德四个地点未申报的核材料和/或活动的评估。虽然检查人员仍在寻求伊朗澄清瓦拉明和图尔库扎巴德的活动
Analysis of IAEA Iran Verification and Monitoring Report — May 2024
背景● 本报告总结并评估了国际原子能机构 (IAEA) 2024 年 5 月 27 日季度报告中的信息，根据联合国安全理事会第 2231 (2015) 号决议对伊朗伊斯兰共和国进行核查和监测，包括伊朗遵守《联合全面行动计划》(JCPOA) 的情况。结论● 自 2024 年 2 月国际原子能机构上次报告以来，由于浓缩铀库存增加，伊朗可以生产更多的武器级铀 (WGU)。● 伊朗的浓缩铀库存和离心机容量加起来足以制造足够的 WGU，以 25 公斤 (kg) 计算，一个月可制造近八枚核武器，两个月可制造十枚，三个月可制造十二枚，四个月可制造十三枚。● 随着伊朗浓缩经验的不断增长，并且仅使用其 60%
