HHS Appears Poised to Question Safety of Cellphones
Essley Whyte 和 Haggin,《华尔街日报》 美国食品和药物管理局悄悄删除了声称手机不危险的网页,因为卫生与公众服务部...
Investigation raises concerns about lack of FDA quality testing for generic drugs
据估计,美国约 90% 的处方药都是仿制药。美国食品和药物管理局表示,所有机构批准的仿制药“都具有与品牌药相同的高质量”,但 ProPublica 的一项调查发现,FDA 很少测试仿制药的质量。约翰·杨 (John Yang) 接受调查记者黛比·森齐珀 (Debbie Centziper) 采访,了解更多信息。
5 things to know about folinic acid and autism
随着美国食品和药物管理局 (FDA) 即将批准亚叶酸作为治疗与自闭症相关的大脑相关疾病的正式疗法,许多家长渴望知道它如何帮助患有自闭症谱系障碍的儿童。亚叶酸,也称为甲酰四氢叶酸,是实验室制造的叶酸(维生素 B9)。叶酸 [...]有关亚叶酸和自闭症的 5 件事首先出现在 Knowridge Science Report 上。
Medical Device Recalls: HHS and FDA Should Address Limitations in Oversight of Recall Process
为什么这很重要美国食品和药物管理局 (FDA) 负责监督可能对用户健康构成风险的医疗设备的召回。使用召回设备(例如有缺陷的呼吸机或起搏器)的后果包括可能造成严重伤害或死亡。自 2009 年以来,FDA 对包括设备在内的医疗产品的监督一直在 GAO 的高风险清单上。GAO 要点从 2020 财年到 2024 财年,FDA 监督了 3,934 种医疗设备的召回。所有产品均由制造商自愿召回。 FDA 可以强制召回,尽管很少这样做。官员们表示,人员不足限制了 FDA 进行监督活动的能力。例如,从 2020 财年到 2024 财年,由于资源限制,FDA 无法实现终止召回的 3 个月目标(这意味着 FDA