The FDA Weighs in (Again) on Biased Pulse Oximeters
1 月，FDA 发布了针对血氧水平测量医疗器械制造商的新指南草案。这些数据可以帮助确定患者是否需要治疗，但这些设备在用于肤色较深的人时不太可靠。新指南呼吁开展更具包容性的临床试验。
F.D.A. Approves Studies of Pig Organ Transplants for Kidney Patients
这项研究为数以万计的肾衰竭患者带来了希望，他们正等待器官移植。
Zyn nicotine pouches can be marketed in the U.S., the FDA says. What does this mean?
FDA 表示，“广泛的科学审查”发现，与香烟和无烟烟草产品相比，这些产品患癌症和其他严重健康问题的风险较低。
FDA Finally Bans Cancer-Linked Dye Used In Cakes, Candies, and Cherries
经过数十年的争论，FDA 最终禁止了红色染料 3 号，这是一种与大鼠癌症有关的合成食用色素。
FDA bans red dye No. 3 in food
美国食品和药物管理局将不再允许在食品或摄入药物中添加红色染料 3 号，理由是高剂量的染料会导致雄性大鼠患癌症。没有证据表明它对人类有致癌性。
The FDA is Changing What Foods can be Called “Healthy”
全谷物和水果流行起来，添加糖被淘汰。这将改变许多谷物包装盒和其他物品上的内容
Popular Arthritis Drug For Dogs May Have Severe Side Effects, F.D.A. Says
该机构建议 Librela 的制造商更新其标签，以反映更严重不良反应的可能性。
The FDA says it found bacteria and a 'mold-like' substance at a Tom's of Maine plant
该机构要求 Tom's 提交几份文件，包括其运营的评估和补救计划、污染危害、测试方法等。
From AI to Musk’s Brain Chip, the F.D.A.’s Device Unit Faces Rapid Change
新任医疗器械监管局长将面临关于草率审批的批评，因为她将引入革命性的技术。
FDA Approval of New Alzheimer's Drugs a Route to Disaster
Derek Lowe，《科学》 我已经抨击过
Vagus nerve stimulation receives US approval to treat arthritis
美国食品药品监督管理局已批准了一种用于治疗类风湿关节炎的药丸大小的装置，这是第一次批准该治疗的自身免疫性
Controversial FDA vaccine chief departs agency after less than 3 months
短暂任期后，Vinay Prasad博士辞去了食品药品监督管理局的顶级疫苗调节器。卫生与公共服务部的发言人说，普拉萨德不想分心，而要花更多的时间与家人在一起。
FDA Goes After Illegal Kratom 7-OH Supplement Sellers
美国食品药品监督管理局已发送了七封最近发送给销售产品的公司的信件，这些公司销售了包含7-羟基甲酸的产品，也称为7-OH.1，是一种非法的阿片类药物。
Mendaera receives FDA clearance for handheld robotic system for ultrasound-guided needle placement
Mendaera是一家致力于开发可以普遍部署在医学中的机器人技术的医疗保健技术公司，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）的掌握机器人系统，焦点。该新型系统旨在简化和增强超声引导的针头放置的精度 - 这是在许多[…]
After Decades, FDA Reviewing Infant Formula
Rosenbluth＆Callahan，纽约时报上周，食品药品监督管理局召集了一组营养科学家，儿科医生和其他专家，讨论了第一个综合性...
DOGE “savings” are disappearing
想知道这些费用是否会出现在总督分类帐中：“今年春天，食品药品监督管理局在监管政策办公室解雇了近50名工人 - 只是为了一日通知而转身命令他们回到办公室。
Fast-track SOP processing using Amazon Bedrock
当美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构引入法规变更时，需要组织来评估针对内部SOP的变化。在必要时，他们必须更新SOP，以与法规更改保持一致并保持合规性。在这篇文章中，我们使用亚马逊基岩展示了不同的方法，以识别法规变化与SOP之间的关系。
FDA suspends new application fees
食品药品监督管理局（FDA）表示，在立法者表示未经足够咨询的情况下对医疗产品进行了修改后，它暂停了医疗产品的新注册和评估费。 FDA总监Paolo S. Teston在众议院的一份简报中说，暂停新费用的建议已转让给卫生部长Teodoro […]
