The FDA Weighs in (Again) on Biased Pulse Oximeters
1 月，FDA 发布了针对血氧水平测量医疗器械制造商的新指南草案。这些数据可以帮助确定患者是否需要治疗，但这些设备在用于肤色较深的人时不太可靠。新指南呼吁开展更具包容性的临床试验。
F.D.A. Approves Studies of Pig Organ Transplants for Kidney Patients
这项研究为数以万计的肾衰竭患者带来了希望，他们正等待器官移植。
Zyn nicotine pouches can be marketed in the U.S., the FDA says. What does this mean?
FDA 表示，“广泛的科学审查”发现，与香烟和无烟烟草产品相比，这些产品患癌症和其他严重健康问题的风险较低。
FDA Finally Bans Cancer-Linked Dye Used In Cakes, Candies, and Cherries
经过数十年的争论，FDA 最终禁止了红色染料 3 号，这是一种与大鼠癌症有关的合成食用色素。
FDA bans red dye No. 3 in food
美国食品和药物管理局将不再允许在食品或摄入药物中添加红色染料 3 号，理由是高剂量的染料会导致雄性大鼠患癌症。没有证据表明它对人类有致癌性。
The FDA is Changing What Foods can be Called “Healthy”
全谷物和水果流行起来，添加糖被淘汰。这将改变许多谷物包装盒和其他物品上的内容
Popular Arthritis Drug For Dogs May Have Severe Side Effects, F.D.A. Says
该机构建议 Librela 的制造商更新其标签，以反映更严重不良反应的可能性。
The FDA says it found bacteria and a 'mold-like' substance at a Tom's of Maine plant
该机构要求 Tom's 提交几份文件，包括其运营的评估和补救计划、污染危害、测试方法等。
From AI to Musk’s Brain Chip, the F.D.A.’s Device Unit Faces Rapid Change
新任医疗器械监管局长将面临关于草率审批的批评，因为她将引入革命性的技术。
FDA Approval of New Alzheimer's Drugs a Route to Disaster
Derek Lowe，《科学》 我已经抨击过
After Decades, FDA Reviewing Infant Formula
Rosenbluth＆Callahan，纽约时报上周，食品药品监督管理局召集了一组营养科学家，儿科医生和其他专家，讨论了第一个综合性...
DOGE “savings” are disappearing
想知道这些费用是否会出现在总督分类帐中：“今年春天，食品药品监督管理局在监管政策办公室解雇了近50名工人 - 只是为了一日通知而转身命令他们回到办公室。
Fast-track SOP processing using Amazon Bedrock
当美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构引入法规变更时，需要组织来评估针对内部SOP的变化。在必要时，他们必须更新SOP，以与法规更改保持一致并保持合规性。在这篇文章中，我们使用亚马逊基岩展示了不同的方法，以识别法规变化与SOP之间的关系。
FDA suspends new application fees
食品药品监督管理局（FDA）表示，在立法者表示未经足够咨询的情况下对医疗产品进行了修改后，它暂停了医疗产品的新注册和评估费。 FDA总监Paolo S. Teston在众议院的一份简报中说，暂停新费用的建议已转让给卫生部长Teodoro […]
Government Will Reduce Access to COVID-19 Vaccine
食品药品监督管理局（FDA）的官员周二宣布，只有65岁以上的成年人和患有特定医疗状况的人将被认为有资格参加今年秋天COVID-19的疫苗接种。
Side Effects Update: Lecanemab To Slow Alzheimer's
2023年，美国食品药品监督管理局在临床试验中显示出一种疾病进展缓慢的阿尔茨海默氏症疗法，但副作用，脑部肿胀和出血发生在某些情况下。尽管临床试验的长度是两倍，并且成本是两倍，而且由于政府的规定，他们无法涵盖一切，并不会涵盖所有事物，并不会表现出不同的效果。律师很高兴有机会起诉，但他们对lecanemab的最新成绩感到失望。临床患者中与lecanemab治疗相关的不良事件很少且易于管理。阅读更多
RFK Jr. Warns Against Vaccinating Chickens For Bird Flu
rfk Jr.警告说，杰克·菲利普斯（Jack Phillips）通过《时代时报》（Opoch Times）（强调我们的鸟类）为鸟类疫苗接种鸡，以供鸟类。卫生与公共服务部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.疫苗不能完全保护抗禽流感。“我所有的机构都建议您对鸟类的疫苗接种疫苗，因为如果您用漏水的疫苗接种疫苗，换句话说，一种疫苗，并不能绝对可以防止这种疾病，那这些疫苗并不能绝对保护这种疾病 - 您在访谈中说，您会说出了其他更可能的动物。他说，随着疾病控制和预防中心，国立卫生研究院和食品药品监督管理局建议不要接种鸟类。“对鸟类接种鸟类是危险的，”他说，在2022年，美国爆发了
FDA urged to follow EoDB permit approval timelines
反红色磁带管理局（ARTA）表示，它将建议食品药品监督管理局（FDA）将预评估成为3-7-20标准处理时间的一部分。 “我们只是开设了研讨会。因此，下一步是我们将写信给FDA，告诉他们预评估应该是标准的一部分[…]
