CDER关键词检索结果

EV充电器可能有空气污染问题

EV Chargers May Have an Air Pollution Problem

RileyGutiérrezMcDermid,Gizmodo今天收取您的电动汽车吗?不要太近。

陆军秘书指示西点撤销拜登时代的网络安全总监

Army Secretary Directs West Point to Rescind Appointment of Biden-Era Cybersecurity Director

秘书丹·德里斯科尔(Dan Driscoll)在社交平台X上共享的指令是在詹·伊斯特利(Jen Easterly)宣布为西点社会科学系的罗伯特·麦克德莫特(Robert F. McDermott)杰出主席的第二天。

McDermott Aviation促进消防功能

McDermott Aviation to bolster firefighting capabilities

麦克德莫特(McDermott Aviation)是澳大利亚最大的私人自然灾害响应者,已宣布计划通过引入固定翼消防的能力来加强其在危机时期提供帮助的能力。在获得CASA批准的前提下,McDermott Aviation计划[…]

2024 年批准了 57 种新药

57 new drugs were approved in 2024

这是根据 FDA 的说法。《自然评论药物发现》总结了迄今为止的进展,如下所示。FDA 的药物评估和研究中心 (CDER) 和生物制品评估和研究中心 (CBER) 在 2024 年批准了 57 种新治疗药物 (NTD)。这略高于 2014-2024 年每年 53 种 NTD 的平均水平,……

罕见病药物:FDA 正在采取措施加强支持药物开发活动的协调

Rare Disease Drugs: FDA Has Steps Underway to Strengthen Coordination of Activities Supporting Drug Development

美国政府问责局发现美国食品药品管理局 (FDA) 负责确定药物是否安全有效。该机构还与药物赞助商和其他机构合作,支持治疗罕见疾病的药物的开发,并认识到其中涉及的独特挑战,例如评估药物在少数患者群体中的有效性。罕见疾病药物必须符合与其他上市药物相同的标准,但 FDA 审查人员可以灵活地确定符合标准所需的证据。在 FDA 内部,该机构的两个中心——药物评估和研究中心 (CDER) 和生物制品评估和研究中心 (CBER) 的工作人员负责审查药物申请。据 FDA 官员称,培训和与患者群体的接触是帮助确保该机构工作人员拥有审查罕见疾病药物申请所需专业知识的重要策略之一。该机构官员还表示,多层审查流程有助

新的,改进的ACO规则

The new, improved ACO rules

麦克德莫特(McDermott)的卫生法人,威尔与埃默里(Will&Emery)(我的前公司)有一份方便的指南,以很快从您附近的CMS制定了新的Pioneer ACO规则。当该国最先进的临床团体威胁要参加ACO党时,CMS突然变得更加灵活。淘汰[…]新的,改进的ACO规则的两个关键规则首先出现在偶然的经济学家上。

评论ACO豁免规则

Comments on the ACO Waiver Rules

对于ACO共享储蓄规则的所有chatter,您还需要阅读5页的ACO豁免规则。几十年来,Stark II,AKS和CMP阻止了有意义的增益计划,但是现在我们有了新的机会。经过一个月的评估规则,我在麦克德莫特(McDermott)的前合伙人威尔与埃默里(Will&Emery)有一些周到的[…]关于ACO豁免规则的评论,首次出现在附带的经济学家上。

警惕

Watchful

陆军中士。肖恩·麦克德莫特 (Sean MacDermott),鹰式升降机特遣队的一名机组长,手持 0.50 口径机枪