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World File Search System专论
从生物样本中提取 DNA、RNA 和蛋白质的程序
目的描述从生物样本中提取和制备高纯度、最少降解的 DNA、RNA 和蛋白质的协议。范围 本程序适用于滑液实验室研究领域的人员。该工作人员必须在值班服务主管的监督下接受培训。 经过事先培训后，该程序可由学生、小学生或滑液区域轮换的工作人员执行。负责实验室的医学科学研究员的职责： 确保遵守本程序中规定的要点。执行此程序的人员： 阅读、理解并尊重执行过程中的每一点。 告知负责研究人员在开发过程中所做的任何更改，以评估其是否影响结果。 将产生的废物放入专门为此目的而贴有标签的容器中。 使用适合该区域的手套、口罩和防护服。 将生物和材料内容物放入各自的容器中处理。运营政策和规则。 遵循良好的实验室规范。 根据相应的手册和/或专论遵守设备和试剂的使用和安全建议。 在日志中记录所用设备的使用情况。
ASHP PGY1 药学发展计划示例
优势：除了 Judy 自我评估中指出的优势之外，还认为以下优势是优势：R1：Judy 的住院 APPE 轮换是在一家具有类似药学实践模式的教学医院完成的。她的入职指导老师和培训师表示，她已经与她的培训师和所有员工（无论担任何种角色）建立了有效而积极的关系。改进机会：R1：由于 Judy 的住院药房经验有限，因此无法在住院环境中分配药物并配制无菌产品。此外，熟悉住院规定/认证（联合委员会、药房委员会）R2：Judy 在编制药物专论和完成 MUE 方面经验有限。R3：到目前为止，Judy 上交的项目准确且质量很高，但离截止日期/时间太近（截止日期当天晚上 11 点 59 分）。 R4：在去年冬天的面试和一些培训课程中，我们发现 Judy 用重复信息填补了可以接受的沉默/停顿。此外，她的住院医师实习前演讲仅限于以下情况：5 次现场演讲和 12 次虚拟演讲。
改进 COVID-19 疫苗标签的机会
• 图 1B 中产品标签上缺少独特、易懂的描述符，例如“二价”和“BA.1”。例如，在二价（BA.1）疫苗的 2 个流通标签中，有 1 个的标签上出现了可能令人混淆的标识“0/O”（意为“零/奥微米”）（图 1B）。 • 药瓶标签上缺少关键信息，例如推荐的剂量（体积）。 • 包装说明书中未包含通常的产品专论信息。相反，说明书由一页折叠页组成，仅显示“故意留空”和数据矩阵代码（图 2），需要下载数据矩阵扫描仪。此外，使用扫描仪扫描代码时，未提供具体的产品信息。 • 药瓶标签上有二维码，可以通过移动设备扫描二维码将用户带到网页，但用户需要自行选择单价或二价疫苗的信息。 • 成人多种疫苗瓶标签上显示的强度末尾带有一个零（图 1A、1B）；这种表示方式被视为危险的剂量指示。6 • 婴儿疫苗（6 个月至 5 岁；未共享图像）和成人二价疫苗使用相同的蓝色瓶盖。
CHPA 自愿准则和指南
• 固体剂量非处方药产品的产品标识指南：CHPA 于 1989 年采用了这些自愿指南。与行业自愿计划类似的美国食品药品管理局 (FDA) 法规于 1993 年发布。• 口服专论非处方药酒精含量计划：CHPA 于 1992 年采用了这一自愿计划。1995 年，FDA 发布了与 CHPA 自愿计划非常相似的最终法规。• 含酒精漱口水的儿童防护包装：CHPA 的自愿计划于 1993 年采用。美国消费品安全委员会 (CPSC) 于 1995 年发布了最终法规，与 CHPA 自愿计划几乎相同。 • 标签可读性指南：CHPA 的标签可读性指南于 1991 年通过。FDA 于 1999 年发布了关于标签格式和内容的规定。FDA 最终规定包含 CHPA 标签可读性指南中的许多元素。• 含铁膳食补充剂的包装、标签和配方：CHPA 的自愿计划于 1993 年通过。1997 年，FDA 发布了关于含铁药物和膳食补充剂标签的最终规定，并于 2003 年进行了修订。最终法规与行业的标签建议类似。• 儿童安全封盖：当今的儿童安全包装要求建立在 20 世纪 60 年代制定的自愿儿童安全封盖计划的基础上，并对其进行了扩展。
脑膜炎球菌四价结合疫苗（组...
MENVEO® 和 NIMENRIX® 适用于 2-23 个月大的儿童。MENVEO®、MENACTRA® 或 NIMENRIX® 疫苗可用于 2 岁及以上的人群。国家免疫咨询委员会 (NACI) 表示，这些疫苗可用于 55 岁以上的人群，超出产品专论中目前批准的范围。7 年级或更高年级（即最低年龄为 11 岁零 8 个月）接种的 Men-C-ACYW-135 BA 剂量被视为有效的青少年剂量；但是，这些儿童在 9 年级或更高年级时仍有资格接种额外的青少年剂量。C 这些人在 24 岁（含）以下都有资格接种。D 对于上述医学上高风险的人群，应将 Men-C-ACYW-135 代替 Men-CC 作为常规计划的一部分，并根据发病时的年龄进行接种。 E 如果客户是符合免疫预防公共卫生标准的密切接触者，应在获得血清型信息后立即接种此剂量。有关已接种过脑膜炎球菌疫苗剂量的接触者的免疫接种，请参阅《传染病控制手册》第 1 章：脑膜炎球菌病。疫苗可与化学预防同时接种。F 对于有持续暴露风险的人，可能建议接种加强剂量。请参阅加强剂量以了解接种安排。GA 如果前往高流行地区，可考虑接种第二剂脑膜炎球菌四价结合疫苗，间隔至少 8 周。这剂额外疫苗不属于公共资助计划，但可在旅行诊所和药房私下购买。
预防 COVID-19 疫苗接种错误
1. Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗 [产品专论]。美因茨 (DE): BioNTech Manufacturing GmbH; 2020 年 12 月 9 日 [2021 年 2 月 2 日引用]。可从以下网址获取：https://www.pfizer.ca/sites/default/files/202012/Pfizer-BioNTech_COVID-19_Vaccine_PM_EN_244906_09Dec2020.pdf 2. Moderna COVID-19 疫苗 [产品专论]。剑桥 (MA): Moderna Therapeutics Inc; 2020 年 12 月 23 日 [2021 年 2 月 2 日引用]。可从以下网址获取：https://covid-vaccine. canada.ca/info/pdf/moderna-covid-19-vaccine-pm1.pdf 3. 将标准化注入疫苗诊所。ISMP Can Saf Bull。 2018 [2021 年 2 月 2 日引用]；18(7):1-4。网址：https://www.ismp-canada.org/download/safetyBulletins/2018/ISMPCSB2018-i7-VaccineClinics.pdf 4. 国家事件报告系统。渥太华 (ON)：加拿大卫生信息研究所。2020 [2020 年 11 月 29 日引用]。网址：https://www.cihi.ca/en/national-system-for-incident-reporting-nsir 5. Wyland S. 储存问题导致新墨西哥州 75 剂疫苗丢失。圣达菲新墨西哥人报。2020 年 12 月 15 日 [2020 年 12 月 16 日更新；2021 年 2 月 2 日引用]。可从以下网址获取：https://www.santafenewmexican.com/news/coronavirus/storage-problem-causes-loss-of-75-vaccine-doses-in-new-mexico/article_4e70b3f8-3f36-11eb-aa6d-67224f55fb2b.html 6. Wray M. 10 人因注射胰岛素而非流感疫苗而住院。Global News。2019 年 11 月 8 日 [2020 年 2 月 17 日引用]。可从以下网址获取：https://globalnews.ca/news/6144753/insulin-flu-shot/ 7. Grissinger M. 因错误而瘫痪——重新评估您所在机构中神经肌肉阻滞剂的安全性。PT 2019；44(3):91-93,107。可从以下网址获取：https://www.ncbi。 nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6385733/ 8. 药房配制无害无菌制剂的示范标准。渥太华 (ON)：国家药房监管机构协会；2016 年 [2021 年 2 月 3 日引用]。可从以下网址获取：https://napra.ca/general-practice-resources/model-standards-pharmacy-compounding-non-hazardous-sterile-preparations 9. Magder J. 加拿大首批 COVID-19 疫苗接种似乎失败了。蒙特利尔公报。2020 年 12 月 18 日 [2021 年 2 月 2 日引用]。出处：https://montreal gazette.com/news/local-news/nurse-appears-to-have-botched- one-of-first-covid-19-vaccines-in-canada 10. Staff T. 药剂师意外注射了 4 剂新冠疫苗。《以色列时报》。2020 年 12 月 22 日 [引用于 2021 年 2 月 2 日]。出处：https://www.timesofisrael.com/pharmacist- accidental-injected-with-4-covid-vaccine-doses/ 11. 医务人员一次接种了 5 至 6 剂新冠疫苗。《耶路撒冷邮报》。2020 年 12 月 22 日；[引用于 2021 年 2 月 2 日]。可从以下网址获取：https://www.jpost.com/israel-news/medical- professional-received-5-6-doses-of-covid-vaccine-in-one- shot-652871 12. 冠状病毒：德国养老院工作人员意外接种过量疫苗。Deutsche Welle。2020 年 12 月 28 日 [引用于 2021 年 2 月 2 日]。可从以下网址获取：https://www.dw.com/en/coronavirus- german-care-home-workers-accidentally-given-vaccine- overdose/a-56077717
艾伯塔省疫苗储存和处理政策
向 AHS 报告并受其管理的站点。其中包括但不限于公共卫生中心、AHS 工作场所健康与安全以及急症护理药房。 审计 包括定量和定性分析的独立评估。 吧台冰箱 用于储藏食物的非实验室级小型单门冰箱。 图表记录器 一种每天 24 小时不间断用墨水笔在方格纸上标记冰箱温度的设备。 冷链 指在疫苗运输、储存和处理过程中保持最佳温度和光照条件的过程。这始于制造商，终于将疫苗注射给客户。 冷链超限 疫苗暴露在光线和/或产品专论中规定的建议范围以外的温度下。 冷链监测器 一种在疫苗运输、储存和处理过程中监测环境条件的设备，从制造点直到将疫苗注射给客户。它们是显示温度何时超过或低于建议的 +2.0ºC 至 +8.0ºC 的指标。例如，TempTale®、LogTag™ 社区提供者 社区提供者是被授权在社区提供免疫接种且不直接受雇于 AHS 的个人或个人团体。社区提供者可能包括：医疗诊所、私人职业健康服务和高等教育机构。社区提供者可以从 AHS 或与 Alberta Health 签约的批发分销商（例如 Accuristix）获得疫苗。一些社区提供者可能从 AHS 和批发分销商处获得疫苗。连续温度记录设备
15 价肺炎球菌结合蛋白免疫 (...
筛查问题 • 个人是否对之前接种的疫苗产生过敏反应？是：确定反应的性质和严重程度。肺炎球菌疫苗禁用于之前接种疫苗后有过敏反应史的人以及已证实对疫苗的任何成分有速发型或过敏性超敏反应的人。如有必要，推迟免疫接种并填写 AEFI 报告以供卫生部/指定人员咨询 • 个人是否对疫苗的任何成分过敏，如产品专论中所列？是：推迟免疫接种并根据需要咨询卫生部/指定人员。可能需要在受控环境中进行免疫接种。 • 孩子是否患有中度至重度疾病，有无发烧？是：推迟疫苗接种，直到孩子康复。 • Pneu-C-13 和 Pneu-C-15 疫苗产品是否可以互换？Pneu-C-15 正在取代 Pneu-C-13。 Pneu-C-15 可预防比 Pneu-C-13 更多的肺炎球菌血清型。如果儿童不被视为高风险，则开始使用 Pneu-C-13 系列，可在相同间隔后使用 Pneu-C-15 完成该系列。• 儿童开始使用 Pneu-C-13 系列，最近接受了 Pneu-C-15 治疗，现在符合被视为患 IPD 高风险的标准。儿童应该接受什么治疗？被视为患 IPD 高风险的儿童应接受 Pneu-C-20。请参阅以下政策中注明的表 2 了解推荐剂量。无禁忌症 • 轻度疾病 • 儿童正在服用抗生素 • 凝血障碍（使用适当规格的针头并在接种疫苗后至少用力按压两分钟）
新斯科舍省肺炎球菌免疫接种计划信息（面向医护专业人员） 2024 年 9 月
Q2. 哪些疫苗可以预防肺炎球菌疾病？Prevnar 20 (Pneu-C-20) 是一种肺炎球菌结合疫苗，可替代老年人和高危人群中的 Pneumovax 23 (Pneu-P-23) 多糖疫苗。结合疫苗更有效，可提供更长的 IPD 保护时间。Vaxneuvance (Pneu-C-15) 是一种肺炎球菌结合疫苗，可替代非高危儿童中的 Prevnar 13 (Pneu-C-13) 结合疫苗。只能使用这些结合疫苗产品中的一种，即 Prevnar 20 (Pneu-C-20) 或 Vaxneuvance (Pneu-C-15)。请参阅下面的 Q.4 和 Q.7。更多信息可参见加拿大免疫指南和产品专论：Prevnar 20 (Pneu-C-20) 和 Vaxneuvance (Pneu-C-15)。这两种疫苗分别可以预防 20 种和 15 种肺炎球菌疾病。问 3：肺炎球菌疫苗可以与其他疫苗同时接种吗？肺炎球菌疫苗可以与其他疫苗同时接种，但肺炎球菌疫苗的配方不同（即同时使用肺炎球菌结合疫苗和多糖疫苗）。对于可以同时接种的疫苗，建议使用单独的注射部位。疫苗绝不能与同一注射器中的其他疫苗混合。常规肺炎球菌免疫问 4：对于那些没有增加患 IPD 风险的人，哪些疫苗可作为常规免疫的一部分？根据《儿童、青少年和成人常规免疫接种计划》，Vaxneuvance (Pneu-C-15) 用于婴儿和儿童免疫接种，而 Prevnar 20 (Pneu- C-20) 用于 65 岁及以上的成人。问题 5：对于错过部分常规儿童计划的孩子，他们是否应该接受 Vaxneuvance (Pneu-C-15) 补种？是的，儿童应接受 Vaxneuvance (Pneu-C-15) 补种，直到他们 5 岁生日。如果之前接种过肺炎球菌结合疫苗，则在接种 Vaxneuvance (Pneu-C-15) 之前的最短间隔为 8 周。
爱荷华州医疗补助药物使用审查 (DUR) 委员会
FDA 提议在广泛审查后停止使用口服去氧肾上腺素作为 OTC 专论鼻腔减充血剂活性成分 FDA 批准 REMS 修改，推进新药处置方案 FDA 批准一种新的治疗方法，用于治疗口服抗生素治疗选择有限或没有其他选择的女性无并发症尿路感染 FDA 批准一种治疗血友病 A 或 B 的新方法 FDA 批准一种治疗由转甲状腺素介导的淀粉样变性引起的心脏病的药物 Intercept Pharmaceuticals 的 Ocaliva（奥贝胆酸）：药物安全通讯 - 在非肝硬化患者中观察到严重的肝损伤 FDA 增加警告，关于使用 Veozah（fezolinetant）治疗更年期引起的潮热时罕见发生严重肝损伤。如果出现肝损伤的体征和症状，请停止用药 - 药品安全通讯 FDA 建议更改用于治疗阿片类药物使用障碍的透粘膜丁丙诺啡产品的标签 11. 休会 *参加 DUR 委员会会议的个人将有机会向委员会发言。此机会将在会议的公开部分提供一次。为了照顾到所有相关方，请所有发言者将其评论时间限制在 5 分钟或更短。如果您作为雇员、承包商、制造商演讲局成员或以任何其他方式代表一家药品制造商，我们希望您在这 5 分钟的时间内介绍您的单个产品或整个产品线。代表多家制造商的发言者将与他们所谈论产品的其他制造商代表分享他们的 5 分钟时间。任何发言、演示或提供书面评论的个人都必须注册并完成利益冲突披露。必须在预定会议召开前至少一周向 DUR 工作人员提交注册信息和填妥的表格，邮箱地址为 pba_iadur@optum.com。如果未能在指定日期和时间之前注册并提交完整的利益冲突披露表，则您的意见将被延迟到下一次预定会议进行审议。