液相色谱-电喷雾电离-高分辨率质谱 (LC-ESI-HRMS) 法测定二甲双胍药物物质和药物产品中的亚硝胺杂质背景:二甲双胍是一种处方药,用于控制 2 型糖尿病患者的高血糖。NDMA(N-亚硝基二甲胺)被归类为 2A 类化合物,因此将其定义为“可能对人类致癌”。FDA 已将药品中 NDMA 的每日可接受摄入量限制为 96 纳克(基于 2550 毫克最大日剂量 (MDD),速释 (IR) 剂量为 0.038 ppm;基于 2000 毫克 MDD,缓释 (ER) 剂量为 0.048 ppm)。FDA 检测与研究办公室已在通过制造商商业购买或直接获得的选定药品样品中筛查了二甲双胍药物物质和药物产品中的 NDMA。已建立二甲双胍的初级 LC-HRMS 筛选并发布于此处。可以使用正交方法 LC-ESI-HRMS 确认阳性 NDMA 结果。结论:根据 ICH Q2(R1) 开发并验证了一种 LC-ESI-HRMS 方法,用于检测和定量二甲双胍药物物质和药物产品中的八种亚硝胺杂质,包括 N-亚硝基二甲胺 (NDMA)、N-亚硝基二乙胺 (NDEA)、N-乙基-N-亚硝基-2-丙胺 (NEIPA)、N-亚硝基二异丙胺 (NDIPA)、N-亚硝基二正丙胺 (NDPA)、N-亚硝基甲基苯胺 (NMPA)、N-亚硝基二正丁胺 (NDBA) 和 N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸 (NMBA)。该方法的检测限(LOD)、定量限(LOQ)和范围总结如下:
前言 美国是首批欢迎哈萨克斯坦、吉尔吉斯共和国、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦独立的国家之一,并在过去 30 年中持续努力支持这些国家的安全、发展和繁荣。中亚一直是欧亚文明之间的战略和商业十字路口。美国在这一地区的主要战略利益是建设一个更加稳定和繁荣的中亚,使中亚能够自由地按照自己的条件与各种伙伴追求政治、经济和安全利益;与全球市场相连并向国际投资开放;并拥有强大、民主的体制、法治和尊重人权。一个稳定和安全的中亚将直接有助于美国打击恐怖主义、支持地区稳定、促进能源安全和增进该地区及其他地区经济繁荣的努力。
新的《中亚区域经济合作组织(CAREC)2030年交通战略》以《中亚区域经济合作组织交通和贸易便利化战略2020》的进展和经验教训为基础,与《中亚区域经济合作组织2030年交通战略》总体方案相联系,旨在加强连通性和可持续性。在该战略中,贸易便利化已与交通运输分开。交通战略将与《中亚区域经济合作组织2030年综合贸易议程》一起实施。现在,每个战略都与《中亚区域经济合作组织2030年目标》更加紧密地契合。根据2020年战略,到2017年,已实现修建7,800公里(km)中亚区域经济合作走廊公路和1,800公里铁路轨道的目标。然而,根据2030年战略,除了建设和修复交通走廊外,该战略还将强调提高可持续性和网络质量。展望未来,将更加重视多式联运连通性、道路资产管理、道路安全和基于绩效的维护目标。这些领域的知识工作将通过基于需求的方法积极转化为中亚区域经济合作国家的政策行动。
摘要在中亚和欧洲引入了儿童疾病的综合管理(IMCI),以解决缺乏基于证据的指南,抗生素滥用,多药和过度疗养。这项研究在16个国家 /地区分析了IMCI实施的状态,障碍和障碍,并研究了卫生系统如何影响IMCI旨在解决的问题。220个主要线人接受了每个国家的5至37不等的采访(中位数12)。数据分析了出现的主题并进行了同行评审。imci尚未被充分用作策略或算法诊断和治疗决策工具。固有的激励措施包括:优先于证据的经济因素和儿童在治疗决策中的最大利益;融资机制和付款计划激励不必要或长时间住院;除IMCI药物以外的其他药物以产生收入或医生或父母所相信的药物以外的其他药物处方;父母对主要医疗保健水平的护理质量的看法很差。偏爱侵入性治疗和医疗护理。长期以来,人们对支持性卫生系统是IMCI实施的要求,但解决卫生系统障碍的努力仍然有限。为儿童提供真正的医疗保健将需要转向围绕儿童设计的卫生系统,并远离以提供商的需求和父母的期望为中心的系统。先决条件将是足够的报酬,合理的培训,改善父母的健康素养,有利的法律和法规以及具有足够的制衡的报销系统,以确保最好的护理。
日内瓦民主控制武装力量中心 (DCAF) www.dcaf.ch 日内瓦民主控制武装力量中心是安全部门改革 (SSR) 和安全部门治理 (SSG) 领域的世界领先机构之一。DCAF 提供国内咨询支持和实际援助计划,在国际和国家层面制定和推广适当的民主规范,倡导良好做法并提出政策建议,以确保安全部门的有效民主治理。DCAF 的合作伙伴包括政府、议会、民间社会、国际组织以及警察、司法机构、情报机构、边境安全部门和军队等一系列安全部门参与者。2013
� 审查/评估和事前项目评估 JBIC 审查发展中国家政府提交的贷款申请文件。此时,日本政府可能会在必要时派遣一个代表团与申请贷款的国家进行磋商。随后,JBIC 派遣评估团前往申请国,与参与该项目的官员进行讨论并进行实地考察。该代表团详细研究项目的经济、社会、技术和环境方面。对于 2001 年 4 月 1 日之后进行评估的所有 ODA 贷款项目,JBIC 将在签署贷款协议后立即准备事前项目评估报告并将其发布在其网站上。如果判断在 JBIC 审查和评估之前需要进行补充研究,JBIC 可进行项目形成特别援助 (SAPROF) 研究。
审查/评估和事前项目评估 JBIC 审查发展中国家政府提交的贷款申请文件。此时,日本政府可能会根据需要派遣一个代表团与申请贷款的国家进行磋商。随后,JBIC 派遣评估团前往申请国,与参与项目的官员进行讨论并进行实地考察。该代表团详细研究项目的经济、社会、技术和环境方面。对于 2001 年 4 月 1 日之后进行评估的所有 ODA 贷款项目,JBIC 将在签署贷款协议后立即准备事前项目评估报告并将其发布在其网站上。如果判断在 JBIC 审查和评估之前需要进行补充研究,JBIC 可进行项目形成特别援助 (SAPROF) 研究。
