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2024 年学生疫苗接种指南
1. 目的 这些指南规定了动物和兽医学学院对学生/学习相关疫苗接种的要求和程序。 2. 范围 这些指南涵盖动物和兽医学学院的所有学生，包括理学学士（动物科学）、理学学士（动物行为）、兽医技术学士、理学学士（兽医生物科学）、兽医学博士以及荣誉、硕士和博士课程的学生。 3. Q 热 3.1 一般要求 Q 热是由微生物伯氏立克次体引起的传染病。该疾病的主要携带者是农场动物（如牛、羊和山羊），但其他动物如袋鼠、袋狸和鸟类，以及家养宠物如狗和猫也可能被感染。这种细菌通过尿液、粪便和乳汁传播，但产液、胎儿和胎盘是最危险的来源。当受感染的液体变干时，细菌可以在灰尘中存活数年。这种生物具有高度传染性，对极端环境具有很强的抵抗力，被归类为需要高度专业化的隔离设施的 3 级风险生物，并且是澳大利亚的法定传染病。动物和兽医学院有责任确保学生得到充分保护，免受这种疫苗可预防疾病的侵害。Q 热疫苗 Q Vax (CSL) 在澳大利亚获得许可，用于预防人类 Q 热感染，由纯化的、灭活的 C.burnetii 悬浮液组成。人类疫苗接种非常有效，可产生持久（可能终生）的免疫力。在接种 Q 热疫苗之前，需要进行初步的皮肤和血液测试，以确保之前没有接触过（因此没有天然抗体）。有关在哪里获得 Q 热疫苗的更多信息，请访问：https://www.qfever.org/，进入“查找疫苗接种者”并选择相关州/地区。3.2 疫苗接种要求
药品名称：Relugolix
正在服用已知会延长 QTc 间期的药物的人；治疗前应监测心电图并纠正电解质异常 2 • 如果与 P-gp 和强 CYP 3A 诱导剂同时使用，可能需要调整 relugolix 的剂量 2 致癌性：在动物研究中，relugolix 在暴露量约比人类临床暴露量高 50-150 倍时不具有致癌性。 2 致突变性：在 Ames 试验中无致突变性。Relugolix 在哺乳动物体内和体外染色体试验中不具有致染色体断裂作用。 2 生育力：在动物研究中，测试结果因测试物种而异。在小鼠中，雄性受试者在低剂量下前列腺、精囊和睾丸的器官重量减轻，并且在研究期间某些影响不能完全逆变。在猴子中，在暴露量约比人类临床暴露量高 36 倍时未观察到对雄性生殖器官的显着影响。根据动物研究结果及其作用机制，制造商指出，relugolix 可能会损害具有生育能力的男性患者的生育能力。2 妊娠：动物研究表明，妊娠早期接触 relugolix 可能会增加流产风险。在动物研究中，在低于临床剂量预期的人体暴露量的情况下，观察到自然流产、胚胎-胎儿死亡和总产仔损失。尚不清楚 relugolix 或其代谢物是否存在于精液中。建议与孕妇进行阴道性交时使用屏障保护（例如避孕套）。对于有育龄女性伴侣的男性患者，建议在治疗期间和最后一次给药后至少 2 周内避孕。2,3 母乳喂养：由于可能分泌到母乳中，因此不建议母乳喂养。在动物研究中，在哺乳期受试者的乳汁中检测到了 relugolix。2
药品名称：Fedratinib
特别注意事项：警告：• 据报道，使用 fedratinib 治疗会导致因硫胺素缺乏而导致的韦尼克脑病；开始治疗前应纠正硫胺素缺乏症 4,5（如果无法获得硫胺素水平，应考虑经验性补充硫胺素）6 • 患有肾功能不全或肝功能不全的患者需要加强对 fedratinib 毒性的监测，并且可能需要调整开始剂量 4,5 • 考虑降低 fedratinib 剂量，以防药物相互作用涉及 CYP 3A4 代谢途径 4,5 • 血栓形成、继发性恶性肿瘤和重大不良心脏事件是已知的 JAK 抑制剂类效应；具有这些疾病风险因素或既往病史的患者在接受 fedratinib 治疗期间发生这些事件的风险可能会增加 5 致癌性：Fedratinib 在动物模型中不致癌。4,5 致突变性：Ames 试验中无致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中，Fedratinib 不具有致染色体断裂作用。4,5 生育力：在动物研究中，在推荐剂量下，暴露量约为人体预期暴露量的 0.10 倍时，未观察到对雄性或雌性发情周期参数、交配能力、生育力、妊娠率或生殖参数的影响。4,5 目前尚不清楚在推荐剂量下，在暴露量等于或高于人体预期暴露量时，Fedratinib 是否会对生殖参数产生任何影响。怀孕：在动物研究中，在推荐剂量下，在暴露量约为人体预期暴露量的 0.10 倍时，观察到植入后丢失、胎儿体重降低和骨骼变异。育龄妇女应在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内采取有效的避孕措施。4,5 由于药物可能会分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内不应母乳喂养。4,5
药品名称：Zanubrutinib
警告： • 由于涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用，可能需要调整 zanubrutinib 剂量 2,3 • 已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,3 • 同时使用抗凝剂或抑制血小板功能的药物可能会增加出血风险；考虑在手术前后 3-7 天停止治疗 2,3 • 据报道有心房颤动和心房扑动；有心脏风险因素、高血压或急性感染的患者风险可能会增加 2,3 • 据报道有机会性感染，包括乙型肝炎再激活 2,3 ；有关推荐的 HBV 筛查和预防，请参阅 BC 癌症协议 SCHBV 乙型肝炎病毒再激活预防 5 致癌性：尚未进行致癌性研究。已有关于 zanubrutinib 导致继发性原发性恶性肿瘤的报道。 2 致突变性：Ames 试验未发现致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中，Zanubrutinib 无致染色体断裂现象。2,3 生育力：在动物研究中，在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时，观察到精子形态异常。2,3 妊娠：在动物研究中，zanubrutinib 引起胚胎-胎儿发育毒性。在暴露量约为人体临床暴露量的 4-5 倍时，观察到心脏畸形、体重下降和眼部异常（如白内障、眼球突出）。在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时，观察到植入后丢失增加。对于有生育能力的女性患者，建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者，建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一周内采取避孕措施。对于有育龄女性伴侣的男性患者，建议在最后一次服药后至少三个月内采取避孕措施。Zanubrutinib 可能会通过 CYP 3A4 诱导降低激素避孕药的有效性；建议使用额外的避孕措施。2 由于药物可能会分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后的两周内不应母乳喂养。2,3
药物名称：地诺单抗
• XGEVA® 和 WYOST® 被视为临床等效药物 • XGEVA® 和 WYOST® 不能与 PROLIA® 或 JUBBONTI® 互换，因为它们的配方在浓度、剂量和适应症上有所不同 • 使用地舒单抗可能会发生低钙血症；在开始治疗前应纠正现有的低钙血症 2 • 在使用地舒单抗治疗期间，建议的最低钙和维生素 D 摄入量为每天 500 毫克钙和 400 单位维生素 D（高钙血症患者除外）9,10 • 如果患者接受过侵入性牙科手术、口腔卫生不良或患有其他牙周疾病，他们可能有患颌骨坏死 (ONJ) 的风险；建议在开始使用地舒单抗治疗前进行牙科检查和必要的预防性牙科治疗 2 特殊人群：不建议孕妇或儿科患者使用地舒单抗，骨骼成熟的青少年除外。地诺单抗可能会损害生长板开放的儿童的骨骼生长，并可能抑制牙齿的萌出。11 致癌性：汇总安全性分析显示，1% 的患者报告出现继发性恶性肿瘤。2 致突变性：未发现信息。地诺单抗由氨基酸组成，因此不太可能与 DNA 或其他染色体物质发生反应。2 生育力：动物研究表明，地诺单抗对雌性生育力或雄性生殖器官没有影响。2 妊娠：动物研究表明，地诺单抗暴露导致胎儿流产、死产和产后死亡率增加，以及骨骼异常、骨吸收受损、骨强度降低、骨折、造血功能降低、牙齿排列不齐、牙齿发育不良、外周淋巴结缺失和婴儿生长迟缓。建议育龄女性在接受地舒单抗治疗期间以及最后一次服药后至少 5 个月内采取避孕措施。9,10 不建议母乳喂养，因为地舒单抗可能会分泌到乳汁中。动物研究表明，怀孕期间母体接触地舒单抗会导致乳腺成熟度改变，从而导致产后泌乳受损。2
药品名称：奥拉帕尼
警告： • 肺炎（包括致命病例）罕见；患有肺转移、潜在肺部疾病、吸烟史和/或既往接受过化疗和放疗的患者可能有此倾向 3,4 • 在开始奥拉帕尼治疗前，应确认先前的血液学毒性已恢复 5 致癌性：尚未进行正式研究。已报道继发性骨髓增生异常综合征和急性髓细胞白血病病例，其中大多数是致命的。在患上 MDS/AML 的患者中，奥拉帕尼治疗的时间范围很广，从不到 6 个月到超过 4 年不等。先前接受过顺铂或其他 DNA 损伤治疗（包括放疗）、既往癌症或骨髓发育不良史以及种系 BRCA 突变被认为是潜在的促成因素。 5 致突变性：在 Ames 试验中无致突变性。奥拉帕尼在哺乳动物体外和体内染色体测试中具有致染色体断裂作用。 3 生育力：动物研究未观察到对男性或女性生育力的不良影响。3,6 妊娠：动物研究表明，当药物暴露量低于等效推荐人体剂量时，存在胎儿风险。毒性包括胚胎胎儿致死率、早期胚胎胎儿存活率降低、胎儿体重下降以及出生缺陷增加，如肝叶增多、左侧脐动脉、输尿管扩张或扭结、严重眼部异常以及骨骼畸形。育龄妇女在服用奥拉帕尼期间以及最后一次服药后至少一个月内应采取有效的避孕措施。由于奥拉帕尼可能诱导 CYP3A，激素类避孕药的有效性可能会降低。目前尚不清楚这种相互作用在体内是否具有临床意义，因此医生可能会选择推荐额外的非激素避孕措施。育龄妇女应考虑在开始使用奥拉帕尼之前、治疗期间定期以及治疗后一个月进行妊娠测试。 3,7,6 由于药物可能分泌到乳汁中，因此在治疗期间及最后一次服药后一个月内不建议母乳喂养。3
药品名称：Entrectinib
特别注意事项：警告：• 有症状的充血性心力衰竭 (CHF) 或已知有 CHF 风险因素的患者在治疗前需要进行 LVEF 评估 3 • 由于涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用，可能需要降低恩曲替尼的起始剂量 3 • 据报道会出现 QT 间期延长；避免用于患有先天性长 QT 综合征或服用已知会延长 QT 间期药物的患者，并在治疗期间监测心电图和电解质 3,4 特殊人群：尚未确定对儿科患者的安全性和有效性。与成人 (5-6%) 相比，恩曲替尼在儿科人群中 (23%) 发生骨骼骨折（无创伤或轻微创伤）的发生率较高。在使用幼年受试者的动物研究中，在低于人类临床暴露后的暴露量下观察到体重增加减少、性成熟延迟、神经行为缺陷（例如学习和记忆）和股骨长度减少。 3,4 致癌性：未发现信息 致突变性：Ames 试验未发现致突变性；哺乳动物体内染色体试验未发现致染色体断裂性或致非整倍性。恩曲替尼在哺乳动物体外染色体试验中可能为致非整倍性。 3 生育力：在动物研究中，在高于人体临床暴露后的暴露量下观察到前列腺重量的剂量依赖性下降，但未观察到对男性和女性生殖器官的其他影响。 3 妊娠：在动物研究中，在低于和大约等于人体临床暴露后的暴露量下观察到胎儿体重降低和骨骼骨化减少。在高于人体临床暴露后的暴露量下，观察到母体毒性（体重增加和食物消耗减少）和胎儿畸形（身体闭合缺陷、脊椎、四肢和肋骨畸形）。育龄妇女在治疗期间和最后一次给药后 5 周内应采取有效的避孕措施。有育龄女性伴侣的男性应在治疗期间以及最后一次服药后 3 个月内采取有效的避孕措施。3,4 由于药物可能分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后 14 天内不应母乳喂养。3
药品名称：Larotrectinib
特别注意事项：注意：•由于神经系统不良事件和疲劳常见，驾驶或操作机器的能力可能会受到影响 2,4 •已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,4 •与强效 CYP 3A4 抑制剂或诱导剂同时使用时可能需要调整剂量 2,4特殊人群：•与成年患者相比，儿科患者发生 3 级或 4 级中性粒细胞减少症（9-20% vs 0-2%）和体重增加（2-11% vs 0-2%）的发生率更高 2 •65 岁及以上的患者比年轻患者更容易出现疲劳、贫血、头晕、跌倒、步态不稳和低钠血症 2致癌性：未发现信息致突变性：Ames 试验和哺乳动物体外突变试验未发现致突变性。Larotrectinib 在哺乳动物体内染色体试验中不具有致染色体断裂作用。 2,4 生育力：在动物研究中，雌性受试者在暴露量比人类临床暴露量高 8 倍时，黄体减少，发情迟缓发生率增加，子宫重量下降（伴有子宫萎缩）。这些影响是可逆的。在暴露量比人类临床暴露量高 7-10 倍时，未观察到对精子发生或雄性生殖器官组织病理学的影响。2,4 妊娠：在动物研究中，拉罗替尼被证明可以穿过多个物种的胎盘，并在胎儿血液样本中检测到。拉罗替尼在母体毒性剂量以下的暴露量不具有胚胎毒性。然而，在器官形成期间给药时，在母体暴露量比人类临床暴露量高 0.6-9 倍时观察到包括脐膨出和全身水肿在内的畸形。对于有生育能力的女性，建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者和有生育能力的女性伴侣的男性患者，建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内采取避孕措施。2,4 由于药物可能会分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后一周内不应进行母乳喂养。2,4
![Mvabea 注射用埃博拉疫苗 (MVA-BN-Filo [重组])](/simg/c\c648c4bd929c6546d3df038357be865a5979c750.webp)
Mvabea 注射用埃博拉疫苗 (MVA-BN-Filo [重组])
此药品需要接受额外监控。这样可以快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在您或您的孩子接种疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为它包含对您很重要的信息。•保留本传单。您可能需要再次阅读。•如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。•此疫苗仅适用于您或您的孩子。不要将其传给他人。•如果您或您的孩子出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传册包含的内容 1. Mvabea 是什么以及它用于什么 2. 在您或您的孩子接种 Mvabea 之前您需要知道什么 3. 如何使用 Mvabea 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Mvabea 6. 包装内容和其他信息 1. Mvabea 是什么以及它用于什么 什么是 Mvabea Mvabea 是一种用于预防未来埃博拉病毒病的疫苗。它适用于可能接触埃博拉病毒的 1 岁及以上人群。Mvabea 是 2 剂疫苗接种疗程的第二剂，以保护您免于感染由扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病，该病毒是一种丝状病毒。这种疫苗不能保护您免受其他类型丝状病毒的侵害。由于 Mvabea 不包含整个埃博拉病毒，因此它不会让您感染埃博拉病毒病。 2 剂疫苗接种疗程包括： • 第一剂 Zabdeno 疫苗， • 约 8 周后接种一剂 Mvabea 疫苗。 即使已经接种了 Zabdeno 和 Mvabea 疫苗，也应格外小心，不要接触埃博拉病毒。 与所有疫苗一样，疫苗接种疗程可能无法完全保护每个人免受埃博拉病毒疾病的侵害。 应根据官方建议使用 Zabdeno 和 Mvabea 2 剂疫苗接种疗程。 什么是埃博拉 • 埃博拉是一种由病毒引起的严重疾病。人们会从感染埃博拉病毒或死于埃博拉的人或动物身上感染埃博拉病毒。 • 您可能从感染埃博拉病毒的人的血液和体液（如尿液、粪便、唾液、呕吐物、汗液、乳汁、精液和阴道分泌物）中感染埃博拉病毒。 • 您还可能通过接触过感染埃博拉病毒的人或动物的血液或体液的物品（如衣服或直接接触的物体）感染埃博拉病毒。
药物名称：恩杂鲁胺
禁忌症： • 对恩杂鲁胺、山梨醇或果糖有过敏反应史 2 • 妊娠期、可能妊娠期或哺乳期妇女 2 警告： • 不适合女性使用 2 • 与神经精神事件有关（即癫痫、记忆力减退和幻觉）；在精神障碍或突然失去意识可能会造成严重伤害的活动时需谨慎 2 • 由于涉及 CYP 2C8 代谢途径的药物相互作用，可能需要降低恩杂鲁胺剂量 5 • 与 QT 间期延长有关 2 ；监测心电图和电解质，并谨慎用于已知 QT 间期延长病史、尖端扭转型室性心动过速风险因素或服用已知会延长 QT 间期的药物的患者。 与收缩压和舒张压升高、高血压风险增加以及原有高血压恶化有关 2 致癌性：尚未进行长期动物研究。 2 致突变性：Ames 试验和哺乳动物体外突变试验未发现致突变性。在哺乳动物体内染色体试验中，恩杂鲁胺不具有致染色体断裂作用。2 生育力：在小鼠、大鼠和狗的研究中观察到生殖器官的变化。在大鼠中观察到的变化包括雄性大鼠前列腺、精囊和乳腺萎缩，雌性大鼠垂体和乳腺增生。在狗中观察到精子生成减少和前列腺和附睾萎缩。2 基于恩杂鲁胺的作用机制和雄激素受体抑制的药理学后果，不能排除对人类男性生育力的影响。5 妊娠：对怀孕啮齿动物的研究表明，恩杂鲁胺和/或其代谢物会转移到胎儿体内。在动物研究中，恩杂鲁胺导致胚胎-胎儿死亡（植入后损失增加、活胎数减少）和外部异常，如肛门生殖器距离缩短、腭裂和腭骨缺失，暴露量高达人类 AUC 的 1.1 倍。根据恩杂鲁胺的作用机制和雄激素受体抑制的药理学后果，母体使用恩杂鲁胺预计会导致激素水平变化，从而影响胎儿发育。目前尚不清楚恩杂鲁胺或其代谢物是否存在于精液中。建议在与孕妇和育龄妇女发生性行为时采取屏障避孕措施。建议在治疗期间和治疗结束后三个月内采取避孕措施。5 由于可能分泌到母乳中，因此不建议母乳喂养。对哺乳期啮齿动物的研究表明，恩杂鲁胺和/或其代谢物会分泌到乳汁中，并转移到婴儿体内。5