负责退伍军人和纪念事务的武装部队部长国务秘书 Patricia Miralles 将于 18 日星期四访问奥恩 (61)
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
泰雷兹公司和Exail集团生产的水雷战计划水下无人机的推出,对我们的威慑至关重要。合同通知将于本周进行。今年夏天,在紧急作战情况下,德国订购了创新的反无人机系统:由 CILAS 生产的激光炮,以及由赛峰集团生产的 GPS 诱饵系统,它们将在未来几周内投入使用。根据 Dronathlon 对操作场景的实验反馈,与十个工业联盟建立地面无人机创新合作伙伴关系。此次合作的第一阶段将以六个月的时间开始,用于设计该系统及其自主智能。
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
除了监督普通大学品牌外,该办公室还提供了保护和指导使用专业品牌的工具。这包括UCI田径品牌,UCI Health Marks和Anteater彼得。办公室的勤奋工作确保了所有相关商品不仅符合UCI的品牌,劳动和道德标准,而且确实代表了我们机构身份的独特而珍贵的方面。
2025年1月17日早上好,董事长路易克(Luick)和委员会成员,感谢您今天考虑我的证词。我的名字叫梅根·兰利(Megan Langley),我是Profenten nd的执行董事。我今天不仅在你身边,不仅是北达科他州农村的拥护者,而且还作为一个生活和呼吸农村生活现实的人。我在埃迪县(Eddy County)长大,是一个农场和牧场的孩子,目前我住在Bottineau县的小镇苏里斯(Souris)之外,该社区约有50人。在农村社区的慈善事业,社区和经济发展方面拥有超过15年的经验,我在这里强烈敦促您通过参议院2097年。农民和牧场主像我长大的农民依靠繁荣的农村社区来获得基本的服务,经济机会和生活质量。农村城镇提供了将货物运输到市场所必需的道路和桥梁等基础设施。他们容纳关键服务,例如消防部门,救护车服务和农业用品商店。他们也是社会和文化连通性的核心,提供维持工作人民的学校,教堂和社区枢纽。当农村社区挣扎时,他们支持的农民和牧场主也是如此。人口减少,基础设施老龄化和有限的本地资源会带来在整个农业部门回荡的挑战。参议院2097年通过建立一个耗资5000万美元的农村社区捐赠基金,直接解决这些挑战,提供了可靠且易于获得的资金来源,以增强这些重要社区的长期可持续性。像SB 2097中提出的那样,精心设计的经济和社区发展基金也支持长期的财产税减免。通过资助基本基础设施升级和社区项目,捐赠基础减少了对地方政府和纳税人的财务压力。随着社区通过这些投资的人口和地方经济的发展,税收基础扩大,进一步减轻了个人财产所有人的负担。这种积极主动的方法可以防止昂贵的紧急情况,稳定财务状况,并确保小城镇能够保持活力,而不会使居民过高。
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
