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2023 年度报告
• 呋喹替尼在美国 FDA 5 获得批准，比 PDUFA 6 日期提前三周用于治疗三线 CRC 7 ，武田迅速将其上市，纳入 NCCN 8 指南，美国市场销售额 9 达到 1,510 万美元。全球监管进展顺利，MAA 10 申请于 2023 年 6 月向 EMA 11 获得验证，NDA 12 于 2023 年 9 月向 PMDA 12 提交。• 呋喹替尼用于治疗二线胃癌的 NDA 在中国已获受理。 2023 年，呋喹替尼联合信迪利单抗在中国完成了二线 EMC 13 和二线 RCC 14 的注册研究的招募，预计将于 2024 年初向 NMPA 提交 EMC 的 NDA，并于 2024 年底获得 RCC 的顶线结果。• 新型 Syk 16 抑制剂索维普利尼用于治疗原发性 ITP 17 的 NDA 已在中国获得受理并获得优先审评，其依据是符合所有终点的 III 期试验 (ESLIM-01) 的数据。• 沃利替尼治疗非小细胞肺癌的关键性全球 II 期试验 SAVANNAH 已完成招募，阿斯利康 18 可能会于 2024 年底左右向美国 FDA 提交 NDA。
一线 CDK4/6 抑制剂治疗进展后的全身治疗：真实世界数据分析
摘要背景：转移性激素受体阳性 (HR+)/人表皮生长因子受体 2 阴性 (Her2−) 乳腺癌仍然是癌症相关死亡的重要原因。使用细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 抑制剂 (CDK4/6i) 进行内分泌治疗 (ET) 的一线治疗已基本成为标准的全身治疗。在进展之后，没有前瞻性随机数据来帮助指导二线治疗。材料和方法：本研究使用全国电子健康记录 (EHR) 衍生的去识别数据库，具体分析了 2015 年至 2020 年间使用 CDK4/6i 进行一线治疗的 1210 名 HR+/Her2− 转移性乳腺癌 (MBC) 患者。本研究的目的是评估 CDK4/6i 一线进展后给予了哪些治疗，并观察随时间推移的治疗模式。确定了二线治疗的疗效，特别是评估了现实世界的无进展生存期 (rwPFS) 和总生存期 (OS)。结果：共有 839 名患者在接受一线 CDK4/6i 治疗后出现进展，接受了有记录的二线治疗。29.7% 的患者选择了化疗，化疗的使用随着时间的推移而减少。302 名 (36.0%) 患者继续使用 CDK4/6i。数据根据年龄、种族、东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态、乳腺癌诊断分期和保险支付者类型进行了调整。与化疗相比，继续使用 CDK4/6i 与改善 rwPFS (HR 0.48, 95% CI 0.43-0.53, P < .0001) 和 OS (HR 0.30, 95% CI 0.26-0.35, P < .0001) 相关。大多数患者在二线治疗中继续使用与一线治疗相同的 CDK4/6i。结论：虽然需要前瞻性数据，但对真实世界数据的分析表明，对于 HR+/Her2− MBC 患者，在一线治疗进展后继续使用 CDK4/6i 具有生存益处。关键词：CDK4/6 抑制剂；哌柏西利；阿贝西利；瑞博西利；依维莫司。
阿帕替尼联合 5-氟尿嘧啶作为转移性结直肠癌的三线或后续治疗选择：一项 II 期单臂前瞻性研究
癌症因其高发病率和高死亡率，是全球主要的公共卫生问题，结直肠癌近年来已成为主要的癌症类型（1,2）。根据2018年全球癌症监测数据，中国新发癌症病例约430万，其中结直肠癌位居第二，占新发癌症病例的12.2％（1）。约25％的结直肠癌患者在诊断时患有转移性疾病（3）。转移性结直肠癌（mCRC）的治疗建议包括单一或联合化疗[5-氟尿嘧啶（5-FU）、卡培他滨、奥沙利铂和伊立替康]，联合或不联合靶向治疗（贝伐单抗和西妥昔单抗）（4）。这些方案通常用于一线和二线治疗。对于一线和二线标准疗法失败的患者，三线治疗选择非常有限。
pembrolizumab加上化学疗法，用于弥漫性大B细胞淋巴瘤，已恢复或不反应治疗
普通的英语摘要背景和研究目的是淋巴瘤是癌症，该癌症始于免疫系统的感染细胞，称为淋巴细胞。每年在英国被诊断出13,000例非霍奇金淋巴瘤。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的，每年约为5,000例新病例。利妥昔单抗和切碎化疗是标准的一线治疗方法，但在三分之一的患者中，它行不通。这些患者中的大多数将死于疾病，因为用利妥昔单抗治疗后，救助治疗的成功受到限制。其他并发症很少的患者能够在二线（+）治疗后能够进行高剂量治疗（干细胞移植），但仅当他们完全缓解时。越来越需要寻找更好的二线治疗方法，该治疗允许有资格接受高剂量治疗的患者接受它。
申请添加 Tislelizumab ...
9.3.1 非小细胞肺癌的一线治疗 ...................................................................................................... 30 9.3.2 非小细胞肺癌的二线和三线治疗 .............................................................................................. 33 9.3.3 评估现有证据在不同人群和环境中的适用性 ................................................................................................ 34 9.4 不同 PD-1/PD-L1 的安全性比较总结 ...................................................................................... 34
治疗失败后转移性结直肠癌患者...
摘要 摘要目的目的：评价小剂量阿帕替尼联合替吉奥联合健脾补肾解毒方治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性，为二线及以上综合治疗方案治疗失败的转移性结直肠癌（mCRC）患者提供更多的治疗选择。方法 方法：2019年4月至2020年9月，从一项单臂开放标签临床研究中选取了13名患者。患者分别接受低剂量阿帕替尼（250 mg，每天一次）和S-1（20 mg，每天一次）治疗。2020年9月至2020年9月，从一项单臂开放标签临床研究中选取了13名患者。患者分别接受低剂量阿帕替尼（250 mg，每天一次）和S-1（20 mg，每天一次）治疗。
安罗替尼作为晚期肝细胞癌一线或二线单药治疗的证据及甲胎蛋白的临床作用：中国多中心回顾性研究
中国医学科学院北京协和医学院深圳医院、山东大学齐鲁医学院齐鲁医院。55 名患者接受安罗替尼单药治疗，155 名患者接受索拉非尼单药治疗。入选患者诊断为局部晚期或转移性肝细胞癌。肝细胞癌的诊断评估基于肝活检或结合影像学和血液检查的无创测量。符合条件的患者还符合以下纳入标准：年龄 18 岁以上；巴塞罗那诊所肝癌（BCLC）B 期或 C 期；Child-Pugh 评分 < 8；美国东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）为 0 或 1；至少有一个可测量的病变（由实体肿瘤疗效评价标准 1.1 版（RECIST 1.1）定义）；重要器官功能正常；完整的病历记录，包括影像学和预后信息。排除标准包括胆管癌、混合型肝细胞胆管癌 (cHCC-CCA) 或纤维板层肝细胞癌 (FLHC) 的诊断；存在严重合并症；免疫治疗史。
替诺福韦/拉米夫定/多替拉韦用于治疗初治和已接受治疗的青少年和成人艾滋病毒感染者
这些方案是在患者对治疗没有反应并出现病毒学失败时开始的。如果怀疑出现这种情况，应与专家密切协调治疗患者，并且必须将血液样本送至 RITM 进行 HIV 药物耐药性检测，然后才能转为二线治疗。
分子机制和新兴治疗选择
简单摘要：Osimertinib是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，目前被认为是非小细胞肺癌（NSCLC）患者的第一线治疗，并敏感EGFR突变；作为对先前EGFR-TKI治疗后抗性相关突变T790M的二线治疗；作为早期患者的辅助治疗，切除的NSCLC，带有EGFR突变。了解抗药性的模式，包括靶向和脱离靶向机制及其治疗潜力，代表了胸腔肿瘤学的未满足需求。在第一线与二线设置中施用osimertinib时，会发展出差异电阻机制。进展为osimertinib后的标准治疗方法包括其他靶向疗法（检测到可靶向的遗传改变）以及具有或没有抗血管生成和免疫治疗剂的细胞毒性化学疗法。研究还应集中于液体活检的标准化，以促进进展为奥西替尼后的分子改变。
实现数字特伦甘纳邦的愿景
几家新公司在海德拉巴安家落户。最重要的是，现有公司已经大幅扩大了业务，这充分证明了他们发现我们的州和城市会非常好。许多中型和小型尖端技术领域的公司都在这里开展业务。科技初创公司也为特伦甘纳邦的丰富景观做出了巨大贡献。我们在二线城市开发即插即用空间，然后邀请 IT 公司在这些地方开展业务的模式已经产生了丰厚的回报。瓦朗加尔、卡林纳加尔和卡姆曼的 IT 大楼表现非常出色，未来几个月，我们将在许多其他二线城市（如尼扎马巴德、马布那加尔、纳尔贡达和西迪佩特）开始建设新设施。作为 GRID 政策的一部分，我们现在正在效仿同样的模式，在梅德查尔也建立了一个即插即用 IT 设施，并在马拉克佩特拟建一个。