根据1980年德国胸腔和心血管手术学会(DGTHG)建立的基于自愿注册中心的摘要,每年据报道,在77个德国心脏手术部门进行的所有心脏和血管外科手术的数据集良好但有限的数据集。2023年,总共提交了168,841个程序。在这些操作中,在经典意义上将100,606个定义为心脏手术程序。28,996个孤立的冠状动脉搭桥手术(与泵之间的关系2.8:1)的未经调整的院内存活率为97.6%; 39,859个孤立的心脏瓣膜程序(包括23,727个经导管干预措施)的97.7%; 19,699个起搏器/植入式心脏逆变器的定义程序为99.2%。关于短期和长期的机械循环支持,总共有2,982个体外生命支持/体外内置的氧合植入和772个心室辅助设备植入(左/右心室辅助装置,BVAD,BVAD,总人工心脏心脏)。在2023年,进行了324次孤立的心脏移植,248次分离的肺移植和2个组合心脏 - 肺移植。DGTHG的每年更新的注册表代表非风险调整后的自愿公开报告,并通过急性数据进行急性数据,以几乎所有德国的心脏外科手术程序。它构成心脏医学的趋势,代表了所有参与机构的质量管理基础(例如基准)。
Law360(2023 年 2 月 8 日,美国东部时间下午 7:14)——周三,加州联邦陪审团下令美敦力的 CoreValve 部门向原告 Colibri Heart Valve 支付近 1.065 亿美元,该案涉及一种用于更换心脏瓣膜的医疗器械的侵权纠纷,该医疗器械的侵入性低于开胸手术,陪审团裁定美敦力主动诱导侵犯 Colibri 专利中的权利要求。陪审团在裁决书中表示,美敦力 CoreValve LLC 诱导侵犯 Colibri Heart Valve LLC 的发明,并且未能证明专利(美国专利号 8,900,294,名为“经皮置换心脏瓣膜的控制释放方法”)中的权利要求无效。陪审团判给 Colibri 106,486,000 美元的赔偿金。本发明涉及通过患者皮肤和血管(例如股动脉)经皮输送的置换心脏瓣膜。经皮心脏瓣膜输送方法是传统开胸手术的替代方法,创伤性小,成本低。陪审团经过一周的听证和四个小时的审议后做出了决定。周三的判决源于科利布里公司近三年前在加州中区发起的一项专利侵权诉讼,科利布里公司是一家总部位于科罗拉多州的医疗器械公司,专注于创新心脏瓣膜技术的研发。科利布里公司指控医疗器械制造商美敦力 CoreValve 侵犯了其开创性的人工心脏瓣膜发明及其使用方法。该公司进一步指控美敦力诱导使用三种美敦力 CoreValve 设备的第三方或医生直接侵犯其 '294 专利。 '294 专利由美国专利商标局于 2014 年 12 月颁发,将于 2022 年 1 月 4 日到期。Colibri 声称,美敦力 CoreValve 开始销售侵犯其专利的产品,该公司还生产和销售自膨胀式心脏瓣膜和输送系统以及经导管主动脉瓣置换术。根据投诉,美敦力 CoreValve 是医疗器械巨头美敦力公司的子公司。涉案产品属于美敦力,包括该公司于 2015 年开始销售的 CoreValve Evolut R、2017 年开始销售的 CoreValve Evolut Pro 和 CoreValve Evolut
当然,当复杂的机制和技术能够与人类的身体和思维融合时,更重大的转变是可能的。机器人化是用机器人植入物替换人体某些部位的过程。从某种程度上说,这个过程很久以前就开始了。假肢的最早证据记录在古埃及。研究人员在开罗发现了一个由木头和皮革制成的假脚趾,其历史可以追溯到公元前 950 年至 710 年之间(Finch 等人,2012 年)。1858 年,另一个最古老的假肢在卡普阿(意大利)的一个坟墓中被发现,可追溯到公元前 300 年的萨姆尼特战争。它由铜和木头制成(Bennett Wilson,1964 年)。在中世纪,盔甲师为在战斗中失去肢体的骑士制作铁制假肢(Sellegren,1982 年)。其中一个著名的例子是 16 世纪初制作的德意志帝国骑士、雇佣兵和诗人 Götz von Berlichingen 的假肢,其机制在当时来说非常复杂(歌德)。人造身体部件领域的进步已经如此显著,以至于今天我们几乎每个人都有点像机器人。毫无疑问,地球上大多数人都戴着假指甲、假牙,戴眼镜或隐形眼镜。FDA 估计全球有 324,200 人接受了人工耳蜗植入(Technavio 2016)。2016 年,英国耳部基金会估计全球人工耳蜗植入者的数量约为 600,000 人(耳部基金会 2017)。人工心脏(DeVries 等,1984)、肾脏、肝脏、胰腺(Stamatialis 等,2008)、仿生眼(Boyle 等,2003)、仿生肢体(Farina 和 Aszmann,2014)等等都已成为现实。遗憾的是,尽管赛博格化发展迅速,但却没有太多的理论概念能够阐明其起源和发展趋势。流行的理论包括超人类主义,其基本思想最早由英国遗传学家约翰·伯登·桑德森·霍尔丹于 1923 年提出(Haldane,1924;Huxley,2015)和雷·库兹韦尔(2010)的奇点理论。我们认为,在“大历史”框架内可以很好地理解赛博格化的起源和发展趋势。机器人化是大历史中的一个重要里程碑,这是人类(或旧石器时代晚期)革命与新的“后人类”革命的交汇,虽然其后果在很多方面尚不明确,但显然它将开启对人体产生强烈影响的时代。我们看到机器人化的起源是集体学习,这是大历史的第六个门槛。集体学习是一个由 David Christian 创造的术语(参见 Christian 2018、2012)。这是一个足够强大的交流和共享信息系统,其数量和精度如此之高,以至于新信息在社区甚至物种层面积累(同上,2015)。集体学习成为技术发展的基础,为下一个重要的门槛“农业”和“现代革命”提供了基础。