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NIST 夸大了 MEP 对国会和其他利益相关者的经济影响
异常值验证要求中心联系客户，确认所报告的经济影响的准确性，并向 NIST 提供理由，解释中心提供的服务如何导致所报告的经济影响。NIST 在向中心通报其各自的异常值时传达了异常值验证的重要性，并明确指出“如果/当这些大型调查结果受到进一步质疑（由 OIG 等）时，需要这些信息来提供审计线索。” 根据 NIST 政策，异常值验证过程可能只会导致对所报告的经济影响进行向下调整，而中心未能进行异常值验证将导致所报告的经济影响归零。在调查年度结束时，NIST 会整合所有中心报告的经济影响并准备其年度 MEP 经济影响报告。
ISDA 衍生品未来领袖发布生成性人工智能白皮书 东京，2024 年 4 月 18 日——国际掉期和衍生品协会 (ISDA) 今天发布了 ISDA 衍生品未来领袖 (IFLD) 的白皮书，这是其针对衍生品市场新兴领袖的专业发展计划。白皮书《衍生品市场中的 GenAI：未来视角》由第三批 IFLD 参与者制定，他们于 2023 年 10 月开始合作。该小组的 38 名成员代表来自世界各地的买方和卖方机构、律师事务所和服务提供商。在被选中参加 IFLD 计划后，他们被要求与利益相关者接触，发展立场并制作一份关于生成性人工智能 (genAI) 在场外衍生品市场中潜在用途的白皮书。参与者还可以使用 ISDA 的培训材料、资源和员工专业知识，以支持该项目和他们自己的专业发展。白皮书借鉴行业专业知识和学术研究，确定了衍生品市场中 genAI 的一系列潜在用例，包括文档创建、市场洞察和风险分析。它还探讨了主要司法管辖区的监管问题，并解决了使用 genAI 所带来的挑战和风险。本文最后提出了一系列针对利益相关者的建议。这些建议包括投资人才发展、促进与技术提供商的合作和知识共享、优先考虑道德 AI 原则以及与政策制定者合作以促进适当的监管框架。ISDA 首席执行官 Scott O'Malia 表示：“人工智能的快速发展引起了金融市场和整个社会的广泛关注。随着技术的进步，genAI 有很大机会支持衍生品市场更高效、数据驱动的决策，但我们需要谨慎对待，确保正确处理该技术的影响和风险。在考虑未来的机遇和挑战时，需要新的视角，因此我赞扬 IFLD 完成这份文件，它为这个快速发展的话题做出了宝贵贡献。” “今年的 IFLD 小组来自不同的机构和司法管辖区，我们在过去六个月中共同探索 genAI 在全球衍生品市场的发展。很明显，这项技术有可能为多个行业流程增加重大价值。我们希望这份报告能够帮助市场参与者、政策制定者和其他利益相关者利用这项技术并应对相关挑战，”IFLD 参与者、瑞穗交易对手投资组合管理部门总监 Takuya Otani 表示。
ISDA 衍生品未来领袖发布生成性人工智能白皮书 东京，2024 年 4 月 18 日——国际掉期和衍生品协会 (ISDA) 今天发布了 ISDA 衍生品未来领袖 (IFLD) 的白皮书，这是其针对衍生品市场新兴领袖的专业发展计划。白皮书《衍生品市场中的 GenAI：未来视角》由第三批 IFLD 参与者制定，他们于 2023 年 10 月开始合作。该小组的 38 名成员代表来自世界各地的买方和卖方机构、律师事务所和服务提供商。在被选中参加 IFLD 计划后，他们被要求与利益相关者接触，发展立场并制作一份关于生成性人工智能 (genAI) 在场外衍生品市场中潜在用途的白皮书。参与者还可以使用 ISDA 的培训材料、资源和员工专业知识，以支持该项目和他们自己的专业发展。白皮书借鉴行业专业知识和学术研究，确定了衍生品市场中 genAI 的一系列潜在用例，包括文档创建、市场洞察和风险分析。它还探讨了主要司法管辖区的监管问题，并解决了使用 genAI 所带来的挑战和风险。本文最后提出了一系列针对利益相关者的建议。这些建议包括投资人才发展、促进与技术提供商的合作和知识共享、优先考虑道德 AI 原则以及与政策制定者合作以促进适当的监管框架。ISDA 首席执行官 Scott O'Malia 表示：“人工智能的快速发展引起了金融市场和整个社会的广泛关注。随着技术的进步，genAI 有很大机会支持衍生品市场更高效、数据驱动的决策，但我们需要谨慎对待，确保正确处理该技术的影响和风险。在考虑未来的机遇和挑战时，需要新的视角，因此我赞扬 IFLD 完成这份文件，它为这个快速发展的话题做出了宝贵贡献。” “今年的 IFLD 小组来自不同的机构和司法管辖区，我们在过去六个月中共同探索 genAI 在全球衍生品市场的发展。很明显，这项技术有可能为多个行业流程增加重大价值。我们希望这份报告能够帮助市场参与者、政策制定者和其他利益相关者利用这项技术并应对相关挑战，”IFLD 参与者、瑞穗交易对手投资组合管理部门总监 Takuya Otani 表示。
行业，调查人员和其他利益相关者的指南
1，该指南是由医疗政策办公室在药物评估与研究中心（CDER）与生物学评估与研究中心合作（CBER），设备和放射学健康中心（CDRH）和卓越肿瘤学中心（OCE）（OCE）（FDA）（FDA）的肿瘤学中心（OCE）。2个单词和短语。3虽然本指南的重点是用于临床研究中用于远程数据获取的DHT，但当试验参与者在试验地点使用DHT时，本指南中的建议可能适用（例如，在临床中审查了连续的葡萄糖监测器）。4有关FDA的临床研究或研究的监管定义，请参见21 CFR 50.3（c），56.102（c），312.3（b）和812.3（h）。为了本指南，临床试验和临床研究术语可互换使用。5就本指南而言，所有提及医学产品的意思是人类药物和生物产品，医疗设备和组合产品（请参见21 CFR 3.2（e）），该产品受CDER，CBER或CDRH的调节。6这可能包括人工智能（AI）启用的软件。7就本指南而言，对于任何给定的DHT，术语函数是DHT在临床研究中的独特目的，这可能是预期使用或预期使用DHT的子集。DHT可以具有多个功能，可能是设备功能也可能不是设备功能。在考虑FDA的多功能设备产品的监管方法和政策时，请参阅行业和FDA员工多功能设备的指南
乔治· N ·阿彭泽勒少将 副卫生局长兼副司令（作战） 乔治（内德）阿彭泽勒少将担任陆军最大的下属司令部的副卫生局长兼副司令（作战），负责全军和全球 140 万受益人的健康和战备情况。他负责监督 110 亿美元的运营预算的财务，监督绩效评估并制定指标以确保部队和医疗部队做好战斗准备，领导陆军医学重组和国会指示的向国防卫生局 (DHA) 的过渡，为医疗战备司令部领导层提供指导，监控支持陆军战备的医疗保健提供平台和系统，并实现陆军各军种司令部和其他利益相关者之间的同步。此前，MG Appenzeller 担任国防卫生局参谋长，负责协调该局工作人员确保任务成功。 DHA 是一个战斗支援机构，为作战指挥官提供支持，并为联合部队的医疗服务提供支持，以提供医疗准备就绪的部队和准备就绪的医疗部队。在这个职位上，MG Appenzeller 负责监督 TRICARE 健康计划，为超过 950 万受益人提供服务，并担任 MHS 电子健康记录功能负责人。MG Appenzeller 毕业于杜兰大学，获得生物学理学学士学位和 ROTC 委任。随后，他毕业于南卡罗来纳医科大学。他在南卡罗来纳医科大学完成了内科实习。后来，他在圣安东尼奥制服健康教育联盟完成了为期三年的急诊医学住院医师培训。MG Appenzeller 早期的职务包括担任 David B. Bleak TMC 主任，服务于美国野战炮兵训练中心；美国 MEDDAC 急诊医学部主任，通用电气海德堡；91W IET、AMEDD C&S 主任；以及佐治亚州斯图尔特堡温陆军社区医院急诊医学助理主任。2006 年 1 月，他在伊拉克巴格达部署 15 个月期间，担任第三步兵师和多国师中心的师级外科医生。随后，他被任命为佐治亚州斯图尔特堡温陆军社区医院临床服务副指挥官。他负责指挥美国陆军医疗活动-阿拉斯加、美国陆军医疗活动-肯塔基州坎贝尔堡和布兰奇菲尔德陆军社区医院以及布鲁克陆军医疗中心-德克萨斯州萨姆休斯顿堡。他还担任过美国非洲司令部指挥外科医生。他曾担任过太平洋地区卫生司令部副司令、布鲁克陆军医疗中心司令和中部地区卫生司令部司令。除了伊拉克自由行动之外，MG Appenzeller 的行动经验还包括担任医疗队队长，为古巴关塔那摩湾 JTF160 第 61 区域支援医疗公司中的古巴和海地移民提供人道主义护理，以及担任第 62 战斗支援医院和第 212 机动陆军外科医院的紧急服务负责人，为科索沃邦德斯蒂尔营的 TF-Falcon 提供支持。
乔治· N ·阿彭泽勒少将 副卫生局长兼副司令（作战） 乔治（内德）阿彭泽勒少将担任陆军最大的下属司令部的副卫生局长兼副司令（作战），负责全军和全球 140 万受益人的健康和战备情况。他负责监督 110 亿美元的运营预算的财务，监督绩效评估并制定指标以确保部队和医疗部队做好战斗准备，领导陆军医学重组和国会指示的向国防卫生局 (DHA) 的过渡，为医疗战备司令部领导层提供指导，监控支持陆军战备的医疗保健提供平台和系统，并实现陆军各军种司令部和其他利益相关者之间的同步。此前，MG Appenzeller 担任国防卫生局参谋长，负责协调该局工作人员确保任务成功。 DHA 是一个战斗支援机构，为作战指挥官提供支持，并为联合部队的医疗服务提供支持，以提供医疗准备就绪的部队和准备就绪的医疗部队。在这个职位上，MG Appenzeller 负责监督 TRICARE 健康计划，为超过 950 万受益人提供服务，并担任 MHS 电子健康记录功能负责人。MG Appenzeller 毕业于杜兰大学，获得生物学理学学士学位和 ROTC 委任。随后，他毕业于南卡罗来纳医科大学。他在南卡罗来纳医科大学完成了内科实习。后来，他在圣安东尼奥制服健康教育联盟完成了为期三年的急诊医学住院医师培训。MG Appenzeller 早期的职务包括担任 David B. Bleak TMC 主任，服务于美国野战炮兵训练中心；美国 MEDDAC 急诊医学部主任，通用电气海德堡；91W IET、AMEDD C&S 主任；以及佐治亚州斯图尔特堡温陆军社区医院急诊医学助理主任。2006 年 1 月，他在伊拉克巴格达部署 15 个月期间，担任第三步兵师和多国师中心的师级外科医生。随后，他被任命为佐治亚州斯图尔特堡温陆军社区医院临床服务副指挥官。他负责指挥美国陆军医疗活动-阿拉斯加、美国陆军医疗活动-肯塔基州坎贝尔堡和布兰奇菲尔德陆军社区医院以及布鲁克陆军医疗中心-德克萨斯州萨姆休斯顿堡。他还担任过美国非洲司令部指挥外科医生。他曾担任过太平洋地区卫生司令部副司令、布鲁克陆军医疗中心司令和中部地区卫生司令部司令。除了伊拉克自由行动之外，MG Appenzeller 的行动经验还包括担任医疗队队长，为古巴关塔那摩湾 JTF160 第 61 区域支援医疗公司中的古巴和海地移民提供人道主义护理，以及担任第 62 战斗支援医院和第 212 机动陆军外科医院的紧急服务负责人，为科索沃邦德斯蒂尔营的 TF-Falcon 提供支持。
已颁发与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 相关的紧急使用授权 (EUA) 的医疗器械过渡计划 - 行业、其他利益相关者以及食品药品管理局工作人员指南
物品，包括任何组件、部件或附件，其 — (A) 为官方国家处方集或美国药典或其任何补充材料所认可， (B) 旨在用于诊断人类或其他动物的疾病或其他病症，或用于治愈、缓解、治疗或预防疾病，或 (C) 旨在影响人类或其他动物的身体结构或任何功能，并且其主要预期目的并非通过人类或其他动物体内或身体上的化学作用实现，也不依赖于代谢来实现其主要预期目的。术语“设备”不包括根据《联邦食品药品和化妆品法》第 520(o) 节排除的软件功能。 2 在本指南中，在描述已获得紧急使用授权的设备政策时，FDA 使用术语“制造商”指代设计、制造、制作、组装或加工成品设备的任何人。请参阅 21 CFR 820.3(o)。其他实体，包括将此类设备引入商业分销的实体，例如初始进口商和某些分销商，应确保他们了解并在适用的情况下遵循与此类设备相关的建议。