黑框警告:心肌病、胚胎-胎儿毒性和肺毒性 • PHESGO 给药可导致亚临床和临床心力衰竭。在接受含蒽环类化疗方案的 PHESGO 患者中,发病率和严重程度最高。在使用 PHESGO 治疗之前和治疗期间应评估心脏功能。对于接受辅助治疗的患者,应停止使用 PHESGO 治疗;对于转移性疾病患者,如果左心室功能出现临床显著下降,应停止使用 PHESGO • 接触 PHESGO 可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷,包括羊水过少和羊水过少序列,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险和有效避孕的必要性 • PHESGO 给药可导致严重和致命的肺毒性。出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时,应停止使用 PHESGO。监测患者直至症状完全消退
用BD®ABSEQ和样品TAG抗体染色细胞以及细胞的分配和裂解后,将cDNA用作为模板的转录本的3'和5'端在BD Rhapsody™增强细胞捕获珠上编码。然后,使用两步的嵌套扩增从这些孔cDNA库中扩增 mRNA,TCR和BCR库,其中TCR和BCR库进行了其他随机启动,以捕获互补性确定区域(CDR)1、2和3,以及框架区域(FR)1-4。bd®Abseq和样品标签库是从珠子变性的上清液中放大的。
•无与伦比的生物相容性:最小化残留物质并保留敏感细胞群体的完整性。•可伸缩性和速度:连续流动分类加速过程并实现大规模制造。•成本效益的选择:声学微球通过仅靶向所需的细胞来支持简化的阳性选择过程。易于删除而无需多洗步骤,它可以最大程度地减少运营成本。•调节潜力:声学微球设计具有生物相容性,使用了已经在某些医疗应用中使用的天然发生的声学过程。他们的发展集中于满足临床使用的高监管标准,支持安全有效的生物处理解决方案。
此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末,用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末,用于输液溶液,含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后,一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan(请参阅第 6.6 节)。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb),其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同,由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生,通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者(见第 4.2 节)。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗(联合或不联合免疫疗法)后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
• 肾上腺肿瘤、肛门癌、胆道癌(胆囊癌或肝内/肝外胆管癌)**、膀胱癌/尿路上皮癌、宫颈癌、cHL、中枢神经系统癌症、皮肤黑色素瘤(与 ipilimumab 或 lenvatinib 联合使用)、cSCC、子宫内膜癌(子宫肿瘤)、食管和食管胃/胃食管连接处癌症(一线、诱导或后续治疗)、胃癌(一线治疗)、HCC、MCC、MSI-H/dMMR 癌症**、NSCLC(一线或后续治疗)、PMBCL、POLE/POLD1 突变癌症、原发性皮肤淋巴瘤、RCC(一线或后续治疗)、SCCHN、SCLC、胸腺癌、甲状腺癌(未分化癌)、TMB-H癌症、TNBC(复发性不可切除或转移性疾病)、阴道癌、外阴癌和 MPM 可获得最长二十四 (24) 个月的治疗授权。 *
FDA 批准的适应症:Tecentriq 是一种程序性死亡配体 1 (PD-L1) 阻断抗体/静脉制剂,适用于治疗以下患者:• 局部晚期或转移性尿路上皮癌:o 不适合接受含顺铂的化疗,或o 在新辅助或辅助化疗后 12 个月内接受任何含铂疗法期间或之后病情出现进展。使用限制:根据肿瘤缓解率和缓解持续时间,该适应症获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。• 转移性非小细胞肺癌:o 在含铂化疗期间或之后病情出现进展。 患有 EGFR 或 ALK 基因肿瘤异常的患者在接受 Tecentriq 之前,应在接受 FDA 批准的针对这些异常的疗法治疗时病情出现进展。
参考:ATAGI 临床建议,针对自 2020 年 7 月 1 日起患有风险疾病的人接种疫苗 (www.health.gov.au/resources/publications/atagi-clinical-advice-on-vaccination-recommendations-for-people-with-risk-conditions-from- 1-july-2020) *特定疾病包括遗传缺陷或备蛋白或补体成分缺乏、接受依库珠单抗治疗、功能性或解剖性无脾、HIV 感染和造血干细胞移植。Bexsero 是 NIP 资助的,用于患有任何这些疾病的澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民婴儿。否则,Bexsero 和 Nimenrix 仅对无脾和脾功能低下、补体缺乏和接受依库珠单抗治疗的人提供 NIP 资助。有关更多信息,请参阅澳大利亚免疫手册 immunisationhandbook.health.gov.au
横跨整个大脑的互连 — 表明在不久的将来具有巨大的潜力,主要关注解决电气、光学和微流体神经接口相关机会的设备技术 [4]。尺寸在微米和纳米范围内的三维 (3D) 功能系统的进展在广泛的电气、光学和生物背景下越来越重要,尤其是在构建功能性 3D 结构和/或设备方面 [5]。具有精确定义的尺寸和微电极配置的柔性 3D 电子支架,旨在实现相对于其他方法更高水平的功能控制和调节,可用于通过电刺激监测和控制功能,因此在许多领域提供机会 [6]。
液相线温度 806 °C 1483 °F 固相线温度 775 °C 1427 °F 热膨胀系数 (CTE) 18.7 x 10 -6 /C, 适用于 20 – 850 °C 10.4 x 10 -6 /°F, 适用于 68 – 1562 °F 热导率 (计算值) 170 W/m∙K 98 BTU/ft∙h∙ °F 密度 9.7 Mg/m³ 0.350 lb/in³ 屈服强度 (0.2% 偏移) 260 MPa 37.7 x 10 3 lb/in ² 拉伸强度 402 MPa 58.4 x 10 3 lb/in² 伸长率 (2in/50mm 量规截面) 22% 电阻率 46 x 10 -9 ohm∙m电导率 22 x 10 6 /ohm∙m 蒸汽压(计算值)
是的。我们从您那里获得的数据将严格保密。所有研究记录和样本将仅通过我们数据库中的唯一标识符代码进行识别。我们只会在需要就未来研究与您联系时使用您的个人和联系方式。可以识别您的信息安全地存储在定期处理敏感信息的部门,并且已制定程序以确保最高的数据安全性和完整性。发布给研究人员的任何数据都将以电子形式发布,并将被匿名化;在我们的安全系统之外,它不会包含任何识别您身份的手段。如果您的样本被发布给科学合作者(例如学术界或行业)进行进一步分析,这些研究人员可以请求您的 BMI、年龄、血液样本结果等信息,这将使他们能够分析他们的数据。但是,您的任何个人信息或可以追溯到您的数据都不会被发布。牛津大学的负责成员和监管机构可能会被授予数据访问权限,以监控和/或审计研究,以确保研究符合适用法规。有关您的数据将如何使用、保存多长时间以及您的权利的更多信息,请点击下面链接查看我们的隐私声明 - http://www.oxfordbiobank.org.uk/for-volunteers/data- protection/