卫生与公众服务部 医疗保险和医疗补助服务中心 马里兰州巴尔的摩安全大道 7500 号 21244-1859 日期:2024 年 10 月 2 日 致:相关方 来自:Meena Seshamani 医学博士、哲学博士,CMS 副局长兼医疗保险中心主任 主题:医疗保险药品价格谈判计划:最终指南、社会保障法第 1191 至 1198 节的实施,适用于 2027 年的初始价格适用年以及制造商在 2026 年和 2027 年实现最高公平价格 本备忘录向相关方提供了医疗保险药品价格谈判计划(“谈判计划”)的最终指南,适用于 2027 年的初始价格适用年以及制造商在 2026 年和 2027 年实现最高公平价格 (MFP)。它包括四个部分:
10. 简介 2022 年 8 月 16 日签署成为法律的《2022 年通货膨胀削减法案》(IRA)(PL 117-169)第 11001 和 11002 节建立了医疗保险药品价格谈判计划(以下简称“谈判计划”),以就某些高支出、单一来源药品和生物制品谈判最高公平价格 (MFP) 1。该计划的要求在《社会保障法》(以下简称“该法案”)第 1191 至 1198 节中进行了描述,并由 IRA 第 11001 和 11002 节添加。医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 致力于积极与相关方合作,以成功实施 IRA。通过本指导草案,CMS 寻求从广泛的利益相关方收集意见,以了解 2027 年初始价格适用年谈判计划的实施情况以及制造商在 2026 年和 2027 年实施 MFP 的情况。公众对谈判过程各个方面以及制造商实施 MFP 的反馈对于谈判计划的成功至关重要。CMS 致力于在政策制定过程中向公众学习、与公众合作并让公众参与其中,包括患者、消费者权益倡导者、健康和数据专家以及医药供应链实体。IRA 第 11001(c) 和 11002(c) 节指示卫生和公众服务部部长(以下简称“部长”)通过计划指令或其他形式的计划指导实施 2026 年、2027 年和 2028 年谈判计划。根据
第11001(c)和11002(c)第11002条(IRA)指导秘书通过计划指导或其他形式的计划指导实施2026、2027和2028的Medicare Prient Price谈判计划(以下简称为“谈判计划”)。根据法律,2023年3月15日,CMS发布了初始备忘录,以实施2026年初始价格适用性的谈判计划。CMS还自愿对初始备忘录的许多关键方面征求意见。最初备忘录的30天评论期开始于2023年3月15日,并于2023年4月14日结束。CMS收到了最初备忘录的7,500多封评论,代表了学术专家和思想领导者,消费者和患者组织,数据供应商/软件技术实体,卫生保健提供者,卫生保健提供者,卫生系统,个人,个人,劳动力,制药和生物技术
该计划被认证为在 2021 计划年度既不处于濒危状态也不处于危急状态。换句话说,该计划处于“绿区”。雇主退出雇主可以完全或部分退出多雇主计划。如果该计划有可分配给雇主的未拨付既得福利,则该计划将评估退出责任。在 2021 计划年度,截至 2021 年 5 月 31 日的计划年度内,有 9 名雇主退出了该计划。这些雇主被评估的总退出责任为 0 美元。摊销延期/短缺融资方法根据联邦法律,计划可以提交申请,延长任何未拨付债务的摊销期。该计划没有根据《雇员退休收入保障法》第 304(d) 条或《国内税收法》第 431(d)(1) 条为 2021 计划年度申请或获得摊销延期。但是,根据《2010 年养老金救济法》,该计划已采用《雇员退休收入保障法》第 305 条或《国内税收法》第 431(b)(8)(A) 条中所述的特殊摊销规则,延长 2008 年计划年度的投资损失摊销期限。多雇主计划可以选择根据估计的服务或生产单位计算其资金标准账户的费用。这被称为“缺口资金法”。这种方法旨在允许雇主以每小时服务或其他生产单位的指定金额协商其年度计划供款,以便在这些商定的基础上为资金目的供款。在计划年度,该计划没有使用资金缺口法。计划合并 2021 年计划年度期间没有计划合并或资产和负债转移。其他信息 养老金计划必须向美国劳工部提交一份年度报告(即表格 5500),其中包含有关该计划的财务和其他信息。任何根据该计划缴款的雇主或参与工会均可提交书面申请,以获取下列文件的副本:
I.法律:《社会保障法》; ii。 div>代码:联邦的财政代码; iii。 div>研究所:墨西哥社会保障研究所; iv。 div>模式或模式:在联邦劳动法条款中具有该特征的自然或道德人; V.工人或工人:联邦劳动法所定义的自然人; vi。 div>永久工人:在不确定的时间内有工作关系的人; vii。 div>最终的工人:谁在特定工作或根据《联邦劳动法条款》中有一定时间的工作关系; viii。 div>主题或强制性主题:法律第12、13、229、233、230、241和250-A条所指示的主题,当时他们有义务保留社会保障的劳动力额定配额或支付劳动力,以及在本法律中确定的其他人; div>