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World File Search System全体会议
第171届科学小组的全体会议添加剂和产品或动物饲料中使用的物质
2。b i amass发酵：使用高蛋白含量和微生物的快速生长来有效地制造大量富含蛋白质的食物。例如，Quorn通过发酵生长丝状真菌，以用作其产品中的主要成分。
ASHG 2023 全体会议摘要
使用 CRISPR/Cas9 进行神经遗传疾病的基因编辑面临难以穿过血脑屏障、渗透性有限和治疗窗口狭窄的挑战。虽然改良的腺相关病毒 (AAV) 克服了其中一些障碍，但由于 Cas9 蛋白的长期存在，它们的免疫原性和更高的脱靶效应风险限制了它们对人类神经遗传疾病的转化价值。为了解决这个问题，我们开发了一种创新的非病毒递送工具，使用与 Cas9 蛋白和 sgRNA 结合的化学修饰核糖核蛋白 (RNP) (cRNP-Cas9/sgRNA，cRNPcg)。由于其尺寸小 (12um)，cRNPcg 能够有效渗透到大脑中的神经元细胞中，而瞬时 Cas9 蛋白大大降低了脱靶效应的风险。我们在体外和体内测试了 cRNPcg 对 Angelman 综合征 (AS) 的疗效，这是一种由神经元和母体特异性 UBE3A 基因表达缺陷引起的神经发育障碍。父系染色体中 UBE3A 的抑制表达由父系表达的非编码 UBE3A 反义转录本 (UBE3A-ATS) 介导。通过反义寡核苷酸 (ASO) 灭活 UBE3A-ATS 在正在进行的 1/2 期临床试验中显示出积极的临床效果。然而，ASO 的短暂作用需要每月鞘内注射，这对作为标准临床治疗方法提出了挑战。我们设计的 cRNPcg 系统可选择性地灭活 Ube3a-ATS 表达，并可能通过单次治疗实现永久性治疗效果。使用 Ube3a-YFP 报告小鼠，我们观察到高基因编辑效率（>75% 靶向细胞）和广泛的脑渗透。我们给新生儿 (P1-2) 和 P21 AS Ube3 a m-/p+ 模型鞘内注射了 cRNPcg，观察到 Ube3a-ATS 显著降低，并且 Ube3a 重新激活至正常水平的 30%，遍及皮质、海马和小脑。因此，这种治疗显著改善了多个行为领域，包括运动功能、焦虑样行为、学习和记忆，并且还延长了成年 AS Ube3 a m-/p+ 小鼠化学诱发的肌阵挛和强直性癫痫发作的潜伏期。重要的是，我们没有观察到与 cRNPcg 相关的任何急性或慢性毒性。此外，我们发现 cRNPcg 有效地重新激活了 AS 患者 hIPSC 衍生的神经祖细胞中父系染色体上的 UBE3A 表达，这些神经祖细胞存在 15q11-q13 的大量母系缺失。总之，我们的结果表明，cRNPcg 是一个将 CRISPR/Cas9 基因编辑传递到大脑的创新平台，具有广泛的应用和治疗许多其他神经遗传疾病的潜力。
美国卫生与公众服务部食品药品管理局 FDA CBER OTP 全体会议：细胞和基因治疗产品的非临床评估 2023 年 8 月 30 日
请注意，本次市政厅会议正在录制中。录音和活动材料将在未来几周内发布在 FDA 网站上。本次活动的隐藏字幕可直接在 Zoom 中获取。如果您今天有问题，请直接在 Zoom 中的问答框中输入。您可以在 Zoom 窗口底部找到该问答框。我们感谢所有提前提交的问题，我们期待在今天的活动中看到观众的问题。我们将尽最大努力在今天回答尽可能多的问题，但请注意，FDA 无法回答有关特定研究产品或药物申请 (IND) 的问题。此外，我们不会回答任何被认为超出本次活动范围的问题。最后，如果您遇到任何技术困难，请使用聊天框。太好了，我想我们已经为今天的活动做好了准备。
CRT 全体会议 - “临床试验的未来
Van Spall 博士在多伦多大学完成了医学和研究生临床培训，并在哈佛大学获得了公共卫生硕士学位。她是医学副教授和心脏病专家，并担任麦克马斯特大学的电子健康主任。Van Spall 博士是加拿大卫生研究院资助的临床试验人员和研究员，专注于心力衰竭、卫生服务和健康差距。她获得了超过 600 万美元的研究经费，赢得了多个研究奖项，并在高影响力的医学期刊上发表了她的研究成果。她是受邀演讲者、媒体记者和编辑委员会成员，积极参与多家高影响力药物期刊和资助机构的同行评审，包括加拿大卫生研究院和加拿大心脏和中风基金会。
科学、空间和技术委员会全体会议
量子物理和力学基础：量子理论是现代物理学的理论基础，它解释了原子和亚原子层面上物质和能量的性质和行为。物质和能量在该层面上的性质和行为有时被称为量子物理和量子力学。量子物理解释了原子和亚原子粒子以及最小的能量包（如光子）的工作原理。量子力学有助于解释原子尺度上发生的事情。量子力学的一些关键特性促成了技术突破。1) 叠加 - 亚原子粒子可以存在于两种状态之一或同时存在于两种状态中。2) 纠缠 - 分离的亚原子粒子瞬间相互响应的能力。3) 不确定性 - 我们无法在任何时间点知道量子粒子的精确位置和状态。量子技术研究指导了激光、磁共振成像 (MRI)、超导磁体、发光二极管、晶体管和半导体/微处理器以及电子显微镜等技术的发展。量子力学还为计算、精确测量、密码学和不可破解通信等关键领域的巨大飞跃创造了潜力。量子信息科学 (QIS)：量子信息科学是信息理论和量子物理学的结合，旨在开发新的、强大的信息处理方式。量子信息科学有许多可能的应用，其中一些已经投入使用或处于早期/中期测试阶段——例如卫星通信和高灵敏度传感器。其他一些应用有可能在未来 5-10 年内成熟。一些潜在的应用包括量子传感器，它可以发现新的地下石油和矿藏，或探测传统设备不够灵敏而无法辨别的核爆炸地震信号。新的便携式量子导航设备已经在接受严格测试，即使 GPS 网络被干扰或中断，它也能使士兵和武器平台找到方向。 QIS 还可以帮助开发量子和传统加密方法都无法破解的通信系统。中国已经在两座城市之间运营了一个安全的量子通信网络，并展示了其运行情况。1 量子计算：75 多年来，计算机的基本架构基本保持不变。先进材料和计算机科学的研究继续推动着经典计算速度和能力的极限。然而，一段时间以来，经典计算的物理极限已经显而易见。量子计算目前正处于上市前阶段，但它的成熟有望在计算速度和性能上实现超越传统计算的非凡提升，在某些方面
2023 年全体会议发言人
Ezra Hall 是 GlobalFoundries 的全球航空航天和国防业务高级总监，GlobalFoundries 是全球领先的半导体制造商之一，也是唯一一家真正具有全球影响力的公司。在担任此职位期间，他设计了新颖的战略解决方案来应对技术、法律、安全和业务挑战，以支持政府和 A&D 市场，满足国家安全和关键基础设施部门的需求。Hall 拥有近 39 年的技术和业务经验，是微电子供应链安全领域的知名领导者。他被公认为发明大师，拥有 21 项美国专利，另有多项正在申请中，发表过获奖论文，并共同创立了美国国防工业协会电子分部，目前担任该分部的联合主席
全体会议发言人 1：Kaoru Sumi 教授（日本函馆未来大学） 题目：利用虚拟代理进行人与人之间的互动
摘要：近年来，在线远程教育的机会不断扩大，虚拟空间中基于代理的交互在此背景下引起了人们的关注。在本次演讲中，我将讨论使用虚拟空间和代理的各种教育可能性，并介绍多项研究的示例。我还将介绍我们自己开发的使用基于游戏的学习的系统 [1] 和基于游戏的故事生成系统，该系统可以根据玩家的情绪和行为自动实时生成脚本 [2]。我将讨论系统可以用来影响人类行为的说服技术，以及面部表情和手势的印象和应用，这些是代理的表达 [3]，以及虚拟代理在虚拟空间中与其他用户交互时会发生什么。
FDA CBER OTAT 全体会议：基因治疗化学、制造和控制
我们的一般建议是，您应该确定流程中可能出现变异和风险的地方。然后，通过风险评估，您应该确保已实施控制措施，以降低产品的变异性。这将根据产品逐一进行评估。例如，对于基于细胞的新鲜基因疗法，应进行运输验证，以确保从放行到交付和在临床现场给药期间产品质量不受影响。对于 AAV 载体，应使用标称滴度配制产品，以便您可以获得商业剂量策略的经验。这可以作为疗效评估解释的一部分。
全体会议规划委员会确定与综合规划的一致性
• Chris Drummond，肯特郡、安妮女王多切斯特郡，郡检察官 • Keith Lackie，下东岸地区规划师，MDP • Jill Baker，华盛顿郡规划总监 • Eric Soter，弗雷德里克郡前规划总监；其他 • Sharon Suarez，弗雷德里克市规划师；弗雷德里克郡前规划专员 • Cynthia Unangst，米德尔敦市政工作人员规划师