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关于细小病毒B19感染对输血安全性的影响的指南
2024年5月，欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）报告说，从2023年底开始，九个欧盟/参见国家/地区都记录了欧洲传染病监测门户（Epipulse），parvovovirus b19（B19V）的阳性率显着增加。增加的增加是在小儿年龄和孕妇1中检测到的。已于2024年4月，ECDC已向ECDCSOHO输血网络的国家焦点（NFP）提出了有关执行B19V对血液和血液 - 分量捐赠的筛查测试的执行以及捐助者人群B19V感染病例增加的可能观察的信息。<在提供回应的18个国家中，很多人宣布他没有定期进行捐赠的B19V筛查；除了很少有对Lavil形的血液组件进行测试的国家外，不可忽略的成员国数量，但宣布，通过对B19V进行积极测试的信息，通过在制药行业进行的测试对B19V进行了积极测试，这些测试是由制药行业执行的，这些测试是由在某些制造工具中收集的PLASMA收集的Plasma收集的Plasma，该测试是在某些制造公式中收集的。十个国家（芬兰，匈牙利，卢森堡，立陶宛，荷兰，捷克共和国，丹麦，法国，德国，德国和斯洛伐克）的记录，与2024年相比，与2024年初的工业剥离相比，对献血者或等离子体捐赠的B19V反应性提高了B19V。最近，意大利共享了初步数据，该数据表明该部门的血浆单位显着增加，该部门从2023年12月底到2024年的前六个月，在B19V处为正。。
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CO2物流中的安全性
WP WP 8 CO 2群集和价值链设计负责人：K。Harboe（DGC）撰稿人作者：J.O.Christensen（DGC），S。Cuthbert（DGC）评论者：Nikolai Andrianov（GEUS）到期日期：2024-04-04-30日期：2024-04-04-30版本：1联系人：1联系人：KHA@DGC.DK.DK散发级别：X PU：X PU：X PUPUL：公共□CO：COMPORT□COMPLIAL□委员会（包括委员会）
酪氨酸激酶抑制剂联合 PD-1 治疗的疗效和安全性...
肝细胞癌 (HCC) 是一种高发癌症，在全球癌症死亡原因中位居第三 ( 1 )。尽管 HCC 监测方案不断进步，但由于缺乏早期临床表现，大约 80% 的患者在确诊时已是中期或晚期，从而错过了根治性切除的机会。尽管如此，HCC 有多种治疗方法，具体取决于患者的临床情况、肿瘤分期和保留的肝功能 ( 2 )。经动脉化疗栓塞术 (TACE) 是针对中期和晚期 HCC 的推荐局部治疗 ( 3 )。TACE 不仅可以与化疗相结合，还可以与肝脏肥大诱导方法相结合 ( 4 )。然而，TACE 的有效性随着手术次数的增加而降低，每次手术后都会观察到更高的疾病进展率 ( 1、3、5、6 )。这种现象被称为“ TACE 难治性”，是由日本肝病学会和日本肝癌研究组于 2014 年提出的一个新概念 ( 7 , 8 )。从那时起，它作为晚期 TACE 难治性肝细胞癌的治疗选择引起了广泛关注。为了提高 TACE 的疗效，人们尝试了各种联合肝脏治疗和全身治疗，例如消融、放疗、酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 和免疫疗法 ( 9 )。索拉非尼和仑伐替尼是晚期肝细胞癌的一线治疗药物，但其生存获益有限 ( 10 )。针对程序性死亡-1 (PD-1) 的免疫检查点抑制剂 (ICI) 在 CheckMate040 和 KEYNOTE-224 等 I/II 期临床试验中已显示出良好的效果 ( 11, 12 )。然而，在 CheckMate 459 和 KEYNOTE-240 两项 III 期试验中，抗 PD-1 疗法并未显示出优于标准治疗 ( 13 , 14 )。最近的研究推荐将抗 PD-(L)1 药物与抗 VEGF 抗体或 TKI 联合治疗作为晚期 HCC 的一线治疗，因为它具有良好的疗效。TACE 诱导的肿瘤组织坏死引起的肿瘤抗原释放可能会增强肿瘤特异性免疫反应。此外，TACE 后的缺氧反应可以进一步刺激肿瘤血管生成 ( 15 )。考虑到这些因素，将 TACE 与 TKI 和 PD-1 抑制剂联合使用有望在 TACE 难治性晚期 HCC 病例中取得积极成果 ( 16 )。上述因素表明，将 TACE 与 TKI 以及 PD-1 抑制剂联合使用可在 TACE 难治性晚期 HCC 病例中取得良好效果。结合 TACE、TKI 和 PD-1 抑制剂的治疗方法可能会在治疗晚期
CRISPR/Cas9基因编辑技术安全性研究进展
Invest , 2021 , 41 ( 1 ): 1-7.[7] 中华医学会 , 中华医学会杂志社 , 中华医学会全科医学分会 , 等 .
树突状细胞疫苗治疗 COVID-19 的安全性和有效性......
自 2019 年 3 月被世界卫生组织指定为大流行病以来，SARS-CoV-2 已感染超过 5.4 亿人，并在 2022 年 6 月造成 600 万人死亡（1）。此外，这种病毒还在不断变异，出现新的变种（2）。虽然目前使用 SARS-CoV-2 疫苗可以控制 COVID-19 感染和死亡率，但包括荟萃分析在内的多项研究表明，接种疫苗后 6 个月内疫苗效力下降高达 30%，疫苗对抗新出现的 SARS-CoV-2 变种的能力也会降低（3,4）。各种因素导致的疫苗接种覆盖率不理想以及公众对现有 SARS-CoV-2 疫苗的排斥也加剧了这一问题（5）。因此，仍有必要研发能够长期持续、对各种变种都有效、提高疫苗接种覆盖率和公众接受度的疫苗。开发基于树突状细胞 (DC) 的疫苗是一种可以克服现有问题的创新型疫苗。基于 DC 的疫苗利用 DC 作为抗原呈递细胞 (APC) 的能力来诱导以 T 细胞免疫为导向的人体免疫系统 (6)。用离体方法开发基于自体 DC 的疫苗可能是一种有效的方法，因为它可以确保所用 DC 的质量，简化 DC 成熟过程和发生的抗原呈递，并提高疫苗接种的安全性，包括对于有疫苗接种禁忌症的合并症受试者。此外，自体疫苗有可能提高公众对疫苗接种的接受度 (7)。在之前的研究中，I 期和 II 期临床试验的临床前和中期分析结果均发现这种疫苗具有良好的潜力。在短期观察中（3 个月），在 I 期和 II 期临床试验的受试者中未发现严重不良事件 (SAE)。此外，携带 SARS CoV-2 S 蛋白的自体树突状细胞疫苗（AV-COVID-19 或 Nusantara 疫苗）可以很好地诱导足够的 T 细胞免疫。该疫苗还可以形成抗体反应 (8)。本文将介绍 1 年观察期内的安全性结果。还分析了树突状细胞疫苗的有效性潜力。
树突状细胞疫苗的安全性和疗效对于COVID-19 ...
自2019年3月被世卫组织指定为大流行以来，SARS-COV-2感染了超过5.4亿人，并于2022年6月造成600万人死亡（1）。此外，该病毒继续突变，使新变体出现（2）。尽管当前使用SARS-COV-2疫苗可以控制COVID-19的感染和死亡率，但包括元分析在内的各种研究表明，在疫苗接种后6个月内，疫苗效率下降了多达30％，而疫苗的能力降低了疫苗对出现的SARS-COV-2-2变量的疫苗能力（3，3，4）。由于缺乏各种因素引起的最佳疫苗接种覆盖范围以及公众对当前的SARS-COV-2疫苗的拒绝（5），问题也加剧了问题（5）。因此，仍然有必要开发可持续很长时间，有效抵抗各种变体并增加疫苗接种覆盖范围和公众接受的疫苗。基于树突细胞（DC）的开发 - 基于疫苗是一种创新的疫苗，可以克服现有问题。DC - 基于疫苗的疫苗利用DC作为抗原呈递细胞（APC）的能力诱导以T细胞免疫为导向的人类免疫系统（6）。使用离体方法的自体DC的开发可以是一种有效的方法，因为它可以确保所使用的DC的质量，简化发生DC成熟过程和发生的抗原呈递，并提高疫苗接种的安全性，包括具有疫苗接种疫苗的受试者的受试者。此外，自体疫苗有可能增加公众对疫苗接种的接受（7）。在先前的研究中，临床前和II期临床试验的临床前和临时分析结果都发现该疫苗具有良好的潜力。 在短期观察中（3个月），在I期和II期临床试验的受试者中未发现严重的不良事件（SAE）。 此外，装有SARS COV-2 S蛋白（AV-COVID-19或Nusantara疫苗）的自体DC - 基于自体DC - 可以很好地诱导足够的T细胞免疫。 疫苗还可以形成抗体反应（8）。 本文将在1年观察期间介绍安全结果。 还分析了DC - 基于DC的效能潜力。在先前的研究中，临床前和II期临床试验的临床前和临时分析结果都发现该疫苗具有良好的潜力。在短期观察中（3个月），在I期和II期临床试验的受试者中未发现严重的不良事件（SAE）。此外，装有SARS COV-2 S蛋白（AV-COVID-19或Nusantara疫苗）的自体DC - 基于自体DC - 可以很好地诱导足够的T细胞免疫。疫苗还可以形成抗体反应（8）。本文将在1年观察期间介绍安全结果。还分析了DC - 基于DC的效能潜力。
在社区综合诊所使用 CIMAvax-EGF 的安全性和有效性
2 分子免疫学中心，临床研究方向，哈瓦那，古巴，3 国家临床试验协调中心，临床研究部，哈瓦那，古巴，4 “Mar ı ´ a Curie” 医院，肿瘤医学部，卡马圭，古巴，5 “Joaquín Albarrán” 医院，肿瘤医学部，哈瓦那，古巴，6 “Saturnino Lora” 医院，肿瘤医学部，古巴圣地亚哥，7 “Faustino Pérez” 医院，肿瘤医学部，马坦萨斯，古巴，8 “Mario Gutiérrez Ardaya” 综合诊所，家庭医学部，霍尔古尼，古巴，9 “José Luis Dubrocq” 综合诊所，家庭医学部，马坦萨斯，古巴，10 “Octavio de la Concepción y la Pedraja” 综合诊所，家庭医学部。古巴比亚克拉拉圣克拉拉 11 “卡米洛西恩富戈斯”综合诊所，家庭医学部，古巴阿尔特米萨 12 “Previsora ”综合诊所，家庭医学部，古巴卡马圭