业务描述 /公司背景:无花果(因子诱导基因)治疗学是一家早期生物技术公司,它已经开发出一种基因疗法,该基因疗法利用癌症中过表达的转录因子来驱动多模式免疫疗法。Our Stealth Gene Therapy TM is an intratumorally delivered, lipid-nanoparticle encapsulated, polynucleotide that recruits cancer-causing transcription factors to drive a proprietary cocktail of genes that both induce anti-tumor immune cell infiltration and inhibit the immunosuppressive tumor microenvironment (TME).我们目前的重点是治疗高风险的局部前列腺癌,在第一线治疗后,超过50%的患者患有癌症复发。我们同时利用我们的隐形基因疗法TM平台技术来开发其他癌症。市场机会 /未满足需求:大多数癌症是由关键转录因子(TFS)过度表达的驱动。自然,抑制这些TFS是医疗治疗的最佳治疗策略。尽管这种方法起初起作用,但阻力在1 - 2年内迅速发展,导致更具侵略性的疾病。前列腺癌(男性中的#1癌症)是由雄激素受体(AR)驱动的。尽管前列腺切除术和辐射是局部前列腺癌的标准治疗方法,但超过50%的高风险局部疾病患者(每年33K)在标准治疗后患有癌症复发,并接受直接和间接的AR抑制治疗(castration疗法)。癌症是一种主免疫逃避者。已经失败,除非解决,否则将继续失败。cast割治疗)。尽管在11个月至2年内引起了重大副作用并引起抵抗,但这些AR抑制性药物的年收入超过200亿美元。利用免疫系统杀死癌细胞已被寻求作为一种治疗策略,可以避免使用TF抑制剂看到耐药性。免疫抑制肿瘤微环境是许多针对实体瘤的免疫疗法(CAR-T,新抗原癌疫苗,细胞因子疗法等)的原因产品 /服务 - 启动和管道:无花果治疗学已经为这两个问题开发了一种解决方案。而不是抑制引起癌症的转录因子(TFS)并诱导抗性,我们利用它们的功能:转录基因。我们已经开发了一种专有的多核苷酸,该多核苷酸编码启动子/增强子序列,该启动子/增强子序列是针对多种癌症定制的,这些序列募集了引起癌症的TFS以驱动基因鸡尾酒。这些基因不仅募集了有效的抗肿瘤免疫细胞,而且还会修饰免疫抑制性肿瘤微环境内和细胞外的。我们劫持了癌细胞,并将其从免疫逃避者转变为一种免疫疗法机器,该机器训练免疫系统以在本地杀死癌细胞,并在任何地方藏起来。最重要的是,由于该疗法是由癌症升高的TF驱动的,因此尽管非特异性分娩,我们可以混杂注入整个组织并获得癌症特异性。我们的疗法将在肿瘤切除前每周/每两周用MRI或超声指导作为新辅助治疗。允许延迟或潜在消除对TF抑制剂的需求(即这不仅可以防止抗药性发展和更具侵略性疾病的发展,而且还可以改善患者的生活质量。尽管我们目前对概念验证的重点是高风险的局部前列腺癌,但我们正在利用平台技术同时开发用于黑色素瘤,乳腺癌和胰腺癌的类似结构。商业 /技术里程碑:我们最近提交了一项40万美元的非债务NIH SBIR I期赠款,与一家精英SBIR赠款写作公司(BBC)紧密合作。鉴于我们的赠款与特殊利益的通知(非AI-24- 007)紧密相吻合,我们认为今年12月发行的成功机会很大。我们已经与Genscript,Acuitas Therapeutics和Aldeveron建立了关系,以开发我们的临床前发展的关键试剂。已经完成了我们与生物孵化器的合同到来自多个CRO的报价所需的所有质粒设计和步骤。我们还拥有一项专利,该专利涵盖了我们治疗性的几乎所有迹象和变体。在全速执行之前,我们正在等待的单一绿灯是我们的预付资金回合。竞争/竞争优势/客户收益:目前没有竞争者利用过表达的转录因子来推动特定于癌症的,免疫抑制肿瘤的微环境中和,中和,多峰治疗。前列腺癌领域的竞争者主要集中在抑制雄激素受体的策略上。我们相信我们可以做得更好。在新辅助环境中目前尚无批准的前列腺癌药物。如果成功至少,我们的疗法将成为手术肿瘤切除或辐射之前的患者的护理标准,以延迟或消除癌症复发。此外,我们的疗法有可能提高无数其他免疫疗法(已批准和发育)的疗效,从CAR-T细胞疗法到双特异性T细胞纳入者,再到单克隆抗体,在实体瘤的治疗中。pluvicto是一种新近批准的药物,仅将无进展生存的药物增加6个月,被认为是未来的大片。财务预测,该公司目前正在筹集40万美元的预赛回合,以涵盖潜在客户选择和IP策略。计划在2025年进行850万美元的种子回合,以涵盖效力/托克斯研究和分析开发。此外,该公司还利用非二元资本,今年拥有40万美元的I期SBIR赠款,并计划在2026年申请200万美元的II期SBIR赠款。我们的A系列弹将在2026年为我们的临床试验提供资金。
