1 生物材料与生物工程,斯特拉斯堡大学国立卫生与医学研究院,研究混合单位 1121,67000 斯特拉斯堡,法国;dentenajikharouf@gmail.com(NK);youssef.haikel@unistra.fr(YH) 2 斯特拉斯堡大学牙科学院牙髓病学和牙本质保护学系,67000 斯特拉斯堡,法国 3 路易斯安那州立大学健康科学中心药理学和实验治疗学系,新奥尔良,路易斯安那州 70112,美国;tflan1@lsuhsc.edu 4 杜塞尔多夫海因里希海涅大学科学学院化学系,40225 杜塞尔多夫,德国;sofie00@gmx.de(S.-YH); slh03122001@gmail.com (S.-LH) 5 杜兰大学医学院泌尿外科系,新奥尔良,路易斯安那州 70112,美国 6 叙利亚大马士革 0100 兽药工业 Beta 工厂生产部;marla.khabaz2@gmail.com 7 亚琛大学医院皮肤病诊所,52074 亚琛,德国;mmegahed@ukaachen.de 8 斯特拉斯堡大学医院民事医院口腔外科,67000 斯特拉斯堡,法国 9 杜塞尔多夫海因里希海涅大学医学院移植诊断与细胞治疗研究所表观遗传学核心实验室,40225 杜塞尔多夫,德国; simeon.santourlidis@med.uni-duesseldorf.de 10 外科-肿瘤学研究实验室,杜兰大学医学院外科系,路易斯安那州新奥尔良 70112,美国 * 通讯地址:dr.hassan@gmx.de
1. 兽药名称 PREVEXXION RN+HVT+IBD 注射用浓缩液和溶剂 2. 定性和定量组成 每 0.2 ml 剂量的疫苗悬浮液含有: 活性物质: 细胞相关、活重组马立克氏病 (MD) 病毒,血清型 1,菌株 RN1250:2.9 至 3.9 log 10 PFU* 细胞相关、活重组火鸡疱疹病毒 (HVT),表达传染性法氏囊病 (IBD) 病毒的 VP2 蛋白,菌株 vHVT013-69:3.6 至 4.4 log 10 PFU* *PFU:空斑形成单位。 辅料:有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用浓缩液和溶剂。浓缩液:黄色至红粉色乳白色均匀悬浮液。溶剂:红橙色清澈溶液。4.临床特点 4.1 目标物种 鸡。4.2 使用指征,指定目标物种用于一日龄雏鸡的主动免疫: - 防止死亡和临床症状并减少由 MD 病毒(包括非常致命的 MD 病毒)引起的病变,以及 - 防止死亡以及由 IBD(也称为甘博罗病)病毒引起的临床症状和病变。免疫开始时间:MD:接种疫苗后 5 天。IBD:接种疫苗后 14 天。免疫持续时间:MD:单次接种足以在整个风险期内提供保护。IBD:接种疫苗后 10 周。4.3 禁忌症无。
2018 年 6 月,由 31 名美国参议员和 104 名众议院议员组成的两党团体致信时任食品药品监督管理局局长 Scott Gottlieb 博士,请求帮助解决国家药品短缺危机。他们在信中敦促食品药品管理局(“FDA 或“该机构”)召集一个工作组研究该问题,编写一份关于药品短缺根本原因的报告,并提出持久解决方案的建议。为响应国会的这一要求,FDA 召集了一个由来自其自身和几个合作联邦机构的高级官员组成的跨机构药品短缺工作组(“工作组”)。1该机构于 2018 年 11 月 27 日举行了一次公开会议,邀请公众参与,并准备了一份接收意见的记录,并邀请利益相关者参加一系列听证会。工作组委托 FDA 经济学家和其他科学家组成的团队对 2013 年至 2017 年间出现短缺的药物进行分析,以了解导致短缺的根本原因。分析人员依据药物短缺的法定定义,即美国境内对药物的需求或预计需求超过供应的一段时间。2 FDA 现发布此报告,其中包含工作组对根本原因的分析和解决建议。虽然该报告的重点是人类用药,3 但许多相同的问题也适用于用于治疗服务动物、伴侣动物和食用动物的兽药。4
1. 兽药名称 Vectormune FP ILT+AE 鸡用注射用冻干粉和悬浮液溶剂 2. 定性和定量组成 每剂(0.01 毫升)含: 活性物质: 表达膜融合蛋白和禽传染性喉气管炎病毒衣壳蛋白的活重组鸡痘病毒(rFP-LT) 2.7 至 4.5 log10 TCID50* 禽脑脊髓炎病毒,Calnek 1143 株(AE) 2.7 至 4.5 log10 EID50** * 50% 组织培养感染剂量 ** 50% 蛋感染剂量 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用冻干粉和悬浮液溶剂。冻干粉:白褐色。溶剂:透明蓝色液体。 4.临床特点 4.1 适用物种 鸡 4.2 使用指征,指定适用物种 用于对8至13周龄的鸡进行主动免疫,以减少鸡痘引起的皮肤病变、禽传染性喉气管炎引起的临床症状和气管病变以及防止禽脑脊髓炎引起的产蛋损失。 免疫开始时间 鸡痘和禽传染性喉气管炎:接种后3周 禽脑脊髓炎:接种后20周 免疫持续时间: 鸡痘:接种后34周。 禽传染性喉气管炎和禽脑脊髓炎:接种后57周。 4.3 禁忌症 无。
包装说明书: Enroxil 15 mg 狗猫调味片剂 Enroxil 调味 15 mg 狗猫片剂 1. 营销授权持有人和制造商的名称和永久地址(如不同) 营销授权持有人和负责批次放行的制造商: KRKA, dd, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto 斯洛文尼亚 2. 兽药名称 Enroxil 15 mg 狗猫调味片剂 恩诺沙星 恩诺沙星 3. 活性物质和辅料的声明 每片含 15 mg 恩诺沙星。圆形、略双凸、乳白色至略带棕色的药片,可能有可见的白色或深色斑点和斜边。 4. 治疗指征 当临床经验确定恩诺沙星为合适的药物时,该药物用于治疗狗和猫的消化道、呼吸道和泌尿生殖道、皮肤、继发性伤口感染和外耳炎的细菌感染。 5. 禁忌症 请勿用于年龄小于1岁的狗或年龄小于18个月且生长期较长的超大型犬,因为在快速生长期关节软骨可能会受损。请勿用于 8 周以下的猫。如果狗/猫对活性物质或任何赋形剂过敏,请勿使用。请勿对患有癫痫的狗使用,因为恩诺沙星可能会引起中枢神经系统刺激。请勿用于预防。 6.不良反应在快速生长期间,恩诺沙星可能会影响关节软骨的发育。
1. 兽药名称 Apoquel 3.6 mg 狗用薄膜包衣片 Apoquel 5.4 mg 狗用薄膜包衣片 Apoquel 16 mg 狗用薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 活性物质: 每片薄膜包衣片含: Apoquel 3.6 mg:3.6 mg 奥拉替尼(马来酸奥拉替尼) Apoquel 5.4 mg:5.4 mg 奥拉替尼(马来酸奥拉替尼) Apoquel 16 mg:16 mg 奥拉替尼(马来酸奥拉替尼) 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色至灰白色,长方形薄膜包衣片,两面都有刻痕,两面都标有字母“AQ”和“S”、“M”或“L”。字母“S”、“M”和“L”代表不同强度的药片:“S”在3.6毫克药片上,“M”在5.4毫克药片上,“L”在16毫克药片上。药片可以分成相等的两半。4.临床特点4.1目标物种狗4.2使用指征,指定目标物种治疗与狗过敏性皮炎相关的瘙痒。治疗狗特应性皮炎的临床表现。4.3禁忌症对活性物质或任何赋形剂过敏者请勿使用。不要给年龄小于12个月或体重低于3公斤的狗使用。请勿用于有免疫抑制迹象(如肾上腺皮质功能亢进症)或有进行性恶性肿瘤迹象的狗,因为这些情况下的活性物质尚未经过评估。4.4 针对每种目标物种的特殊警告 无。
兽医微生物学是兽药的专业分支,重点是研究影响动物的细菌,病毒,真菌和寄生虫等微生物。该领域对于理解动物传染病的原因以及制定诊断,治疗和预防的策略至关重要。兽医学家致力于确保动物保持健康,并且可以有效控制动物和人类之间的人畜共患病疾病。兽医微生物学在保护动物和人类健康中起着至关重要的作用。通过鉴定负责动物疾病的微生物,微生物学家可以开发诊断测试,疫苗和抗生素来治疗感染。该领域在控制可能破坏牲畜种群,威胁野生动植物或引起人畜共动性传播引起的公共卫生问题的传染病的传播方面尤其重要。微生物,包括细菌,病毒,真菌和寄生虫,可能会引起动物的多种疾病。这些疾病的范围可能从轻度感染到生命危险的疾病,并且可以迅速传播,尤其是在农场,庇护所或兽医诊所等拥挤的环境中。对这些疾病的有效控制和预防依赖于对微生物原理的彻底理解以及这些病原体与宿主相互作用的方式。准确的诊断对于有效治疗和控制动物的传染病至关重要。人畜共患病,例如狂犬病,钩端螺旋体病和沙门氏菌病,构成了严重的公共卫生风险。兽医学家使用各种诊断技术来识别病原体,包括:兽医微生物学的最重要方面之一是它在控制人畜共患病中的作用,这些疾病可以从动物传播到人类。兽医微生物学家在识别和控制动物中的这些疾病方面起着至关重要的作用,从而降低了人类传播的可能性。防止
兽医微生物学是兽药的一个分支,侧重于了解微生物在引起动物疾病的作用。这些微生物,包括细菌,病毒,真菌和寄生虫,可能导致动物的各种健康问题,从轻度感染到威胁生命的疾病。兽医微生物学家在诊断,治疗和预防这些疾病中起着至关重要的作用,确保动物和公共卫生受到保护。兽医微生物学对于识别导致动物感染的病原体,无论是家庭宠物,牲畜还是野生动植物。该领域涵盖了微生物的研究及其与宿主动物的相互作用,包括它们如何感染和传播,症状以及如何控制它们。兽医微生物学的主要目标之一是开发有效的诊断测试以识别这些病原体,这对于及时治疗至关重要。此外,它有助于创建疫苗,抗生素和其他治疗方法,以控制感染并减少疾病的传播,其中一些可能是世界自动含量的,它们可以传播给人类。有效的诊断对于治疗动物的传染病至关重要,兽医学家使用一系列诊断技术来识别病原体。人畜共患病是可以从动物传播到人类的疾病,代表了兽医微生物学的最重要方面之一。人畜共患病的例子包括狂犬病,结核病和沙门氏菌。近年来,兽医微生物学从进步中受益兽医微生物学家不仅通过监测动物健康,而且还通过教育公共和动物所有者有关预防策略的教育,在控制人畜共患病的传播方面发挥了关键作用。防止人畜共患病的传播涉及动物和人类的适当处理,疫苗接种和卫生实践。监视和早期检测对于防止爆发至关重要,尤其是在人类和动物近距离接近的地区。
无。3.4特殊警告仅接种健康动物。基本的免疫应及时开始,以便在动物的风险开始时(与疾病主要向量的出现有关 - 咬人虫)的保护已经完全开发。高水平的母体抗体对疫苗接种后抗体的形成产生负面影响,这可能会影响疫苗接种后的抗体水平。这些母体衍生的抗体通常在羔羊年龄和2.5个月大的牛的3个月内消失。如果在其他被认为有感染风险的家庭和野生反刍动物中使用,则应谨慎使用其在这些物种中的使用,建议在大规模疫苗接种之前对少数动物进行疫苗测试。其他物种的功效水平可能与绵羊和牛中观察到的疗效水平不同。3.5使用特殊预防措施在目标物种中安全使用的特殊预防措施:不适用。将兽医产品施用的人应采取的特殊预防措施:不适用。保护环境的特殊预防措施:不适用。3.6不良事件绵羊和牛:不确定的频率:注射部位肿胀升高温度报告不良事件很重要。它允许对兽药产品进行连续的安全监控。应该通过兽医发送报告。报告应通过兽医将报告通过国家报告系统发送给国家主管当局。另请参见包装传单,以获取各自的联系方式。3.7在怀孕,泌乳或外妊娠期间使用:可以在怀孕期间使用。哺乳和生育:兽医药物的安全性尚未在哺乳期间建立。在繁殖雄性中尚未确定疫苗的安全性。在这些类别的动物中,应仅根据负责兽医的利益/风险评估来使用疫苗
3.4特殊警告不建议对接受免疫抑制治疗的动物进行疫苗接种或对有效针对大肠杆菌有效的抗菌治疗的动物接种疫苗。仅接种健康动物。3.5特殊的预防措施,采用特殊预防措施在目标物种中安全使用:疫苗接种仔猪可以在接种后至少14天,将疫苗菌株排泄至少14天。疫苗菌株很容易传播到与接种疫苗的猪接触的其他猪。与接种疫苗的猪接触的未接种猪会藏有与疫苗接种的猪相似的疫苗菌株。在此期间,应避免免疫抑制猪与接种猪的接触。对动物进行兽医产品的人要采取的特殊预防措施:处理兽医药品时,应戴上由保护性一次性手套和安全眼镜组成的个人保护设备。如果意外摄入,请立即寻求医疗建议,并向医生展示包裹传单或标签。如果溢出到皮肤上,用水冲洗并立即寻求医疗建议,并向医生展示包装传单或标签。保护环境的特殊预防措施:不适用。3.6不良事件猪:未观察到不良事件。报告不良事件很重要。它允许对兽药产品进行连续的安全监控。有关各自的联系方式,请参见包装传单。报告应通过兽医将报告通过国家报告系统发送给营销授权持有人或国家主管当局。3.7在怀孕,泌乳或外妊娠期间使用:不建议在怀孕期间使用。3.8与其他药物和其他形式的相互作用的相互作用,与任何其他兽医药物一起使用时,该疫苗的安全性和有效性都没有可用。因此,需要在任何其他兽医药物之前或之后使用该疫苗的决定。