罗马 - 所有证据表明,微生物组是一个新兴的概念,指的是由细菌和其他微生物组成的复杂生态系统,对与人,植物和行星健康有关的问题具有强大的解释价值。为了促进科学辩论,并刺激和指导更多的是联合国粮食和农业组织的专家(FAO)(FAO)产生了四个新的出版物,其中一项侧重于土壤健康,以及三项有关微型塑料,农药残留物和兽医药物如何影响我们食品供应安全的科学评论。“关于农药和兽药的评论以及微型塑料的评论表明,从方法论的角度来看,仍然需要做很多事情,以加强和系统化研究的结构方式,以便我们能够塑造出我们塑造食品标准的方式。”从广义上讲,微生物组是细菌,真菌,古细菌和其他微生物及其活动剧院的社区,其中包括彼此之间的互动以及各自的环境。微生物组都存在于所有生态系统内部和植物,动物,土壤,森林,海洋以及人类中重要的。在组成和功能以及时间和时间上都有很大的不同,但是在基因组测序方面的技术进步的帮助下,研究表明,某些广泛的模式可能与健康或宿主生态系统的健康或功能障碍相关。建立因果关系是难以捉摸的,尤其是在任何给定的栖息地或肠道中,微生物群的许多领域和功能尚不清楚。越来越多的证据表明,肠道微生物组可能与许多健康和营养成果有关,包括儿童发育迟缓,肥胖和超重,认知功能,免疫功能等。新的粮农组织报告的一个共同主题是微生物组研究需要一个更加协调的框架。FAO食品安全专家Carmen Diaz-Amigo说,评论建议与风险评估者和多学科微生物组专家组织一系列会议,以达成定义并建立研究标准和知识差距。农药残留
1. 兽药名称 Nobilis IB 4-91 冻干粉用于鸡的眼鼻悬浮液/饮用水中 2. 定性和定量成分 每剂重组疫苗含有: 活性物质:减毒活禽传染性支气管炎病毒 (IBV),变异株 4-91:≥ 3.6 log10 EID 50 * * EID 50:50% 胚胎感染剂量 - 使 50% 接种的胚胎感染所需的病毒滴度。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 冻干粉用于鸡的眼鼻悬浮液/饮用水中。小瓶:灰白色/奶油色颗粒 杯子:灰白色,主要为球形 4. 临床特点 4.1 目标物种 鸡。 4.2 使用指征,指定目标物种 对鸡进行主动免疫,以减轻由变异株 IB 4-91 引起的传染性支气管炎呼吸道症状。 4.3 禁忌症 无。 4.4 针对每个目标物种的特殊警告 仅给健康动物接种疫苗。疫苗病毒可能会从接种疫苗的鸡传播给未接种疫苗的鸡,因此应注意将接种疫苗的鸡与未接种疫苗的鸡分开。接种疫苗后,请洗手和消毒双手和设备,以避免病毒传播。 4.5 特殊使用预防措施 动物使用特殊预防措施 Nobilis IB 4-91 仅适用于保护鸡免受由 IBV 变异株 4-91 引起的呼吸道疾病症状的侵害,不能替代其他 IBV 疫苗。该产品应仅在确定 IBV 变异株 4-91 在该地区具有流行病学相关性后使用。应注意避免将变异株引入不存在该变异株的地区。
2无痛,直径为0.5至9厘米,在21天内退缩了25%的动物。3最多1ºC,最多24小时。报告不良事件很重要。它允许对兽药产品进行连续的安全监控。报告应通过兽医将报告通过国家报告系统发送给营销授权持有人或国家主管当局。有关各自的联系方式,请参见包装传单。3.7在怀孕,泌乳或外妊娠期间使用:可以在母羊和母牛怀孕期间使用。泌乳:预计使用哺乳母羊和奶牛中使用疫苗对牛奶收益的负面影响。生育能力:在繁殖雄性中尚未确定疫苗的安全性。在这类动物中,应仅根据负责兽医和/或国家主管当局对当前针对BTV的疫苗接种政策的福利风险评估使用疫苗。3.8与其他药物和其他形式的相互作用的相互作用,与任何其他兽医药物一起使用时,该疫苗的安全性和有效性都没有可用。因此,需要在任何其他兽医药物之前或之后使用该疫苗的决定。3.9使用前的给药路线和剂量摇动。避免使用多个小瓶。避免引入污染。皮下使用。2个月大的初级疫苗接种绵羊:分别皮下服用2剂2 ml的2个剂量相隔3周。2个月大的牛:相隔3周,服用两剂4毫升4毫升。未建立重新接种。3.10过量的症状(并且在适用的情况下,紧急程序和解毒剂)在给药后施用双剂量后,没有观察到第3.6节中所述的不良反应。3.11使用的特殊限制和使用特殊条件,包括对使用抗菌和抗寄生虫兽医药物的限制,以限制耐药性发展的风险
关于 AB Science AB Science 成立于 2001 年,是一家专门从事蛋白激酶抑制剂 (PKI) 研究、开发和商业化的制药公司,PKI 是一类靶向蛋白质,其作用是细胞内信号通路的关键。我们的项目仅针对医疗需求未得到满足的疾病,这些疾病通常会导致患者短期内死亡,或者罕见或对之前的治疗方法有抵抗力。AB Science 开发了专有的分子组合,公司的先导化合物马赛替尼已注册为兽药,并在人类医学领域开发,包括肿瘤学、神经系统疾病、炎症性疾病和病毒性疾病。该公司总部位于法国巴黎,在巴黎泛欧交易所上市(股票代码:AB)。更多信息请访问 AB Science 网站:www.ab-science.com。前瞻性声明 - AB Science 本新闻稿包含前瞻性声明。这些声明并非历史事实。这些陈述包括预测和估计以及它们所依据的假设、基于项目、目标、意图和对财务结果、事件、运营、未来服务、产品开发及其潜在或未来表现的期望的陈述。这些前瞻性陈述通常可以通过“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”或“计划”以及其他类似术语来识别。虽然 AB Science 认为这些前瞻性陈述是合理的,但投资者应注意,这些前瞻性陈述受众多难以预测且通常不受 AB Science 控制的风险和不确定性的影响,并且可能意味着结果和实际事件与前瞻性信息和陈述中表达、诱导或预期的结果和事件存在显著差异。这些风险和不确定性包括与公司产品开发相关的不确定性,这些产品开发可能无法成功,或与主管部门授予的营销授权相关的不确定性,或者更普遍地说,任何可能影响 AB Science 开发的产品的营销能力的因素,以及 AB Science 发布的公开文件中开发或确定的产品。 AB Science 不承担更新前瞻性信息和声明的任何义务或承诺,但须遵守适用法规,特别是 AMF 一般法规第 223-1 条及以下条款。如需更多信息,请联系:AB Science 财务沟通与媒体关系 investor@ab-science.com
仅给健康动物接种疫苗。疫苗接种对感染的进一步阶段、已形成的淋巴结脓肿的破裂、随后的带菌者身份的流行、杂种马鼻疽(转移性脓肿)、出血性紫癜和肌炎以及恢复的影响尚不清楚。已证明,疫苗可减轻单匹马在感染急性期的临床症状。接种疫苗的马匹可能会感染并排出马链球菌。目前没有关于在血清阳性动物(包括具有母源抗体的动物)中使用该疫苗的信息。无论是否接种了本产品,都应将限制马链球菌感染在场所内引入和传播风险的生物安全程序作为管理工具的一部分。4.5 特殊使用预防措施 动物使用特殊预防措施 经测试,该疫苗可安全用于 5 月龄以上的马匹。给动物注射兽药的人员应采取的特殊预防措施 如不慎自我注射,应立即就医并向医生出示包装说明书或标签。 可能会发生过敏反应。对症治疗。 4.6 不良反应(频率和严重程度) 接种疫苗后,体温短暂升高高达 2.6°C,持续 1 至 5 天是很常见的。注射部位很常见短暂的局部组织反应,其特征是发热、疼痛和肿胀(直径约 5 厘米),持续长达五天。在第二次主要剂量和后续剂量后,注射部位反应的频率更加明显,并且可能出现直径高达 8 厘米的肿胀。一天内食欲不振和举止改变是常见的。接种疫苗后 1 至 5 天内,双眼经常出现眼部分泌物,可能是粘液脓性分泌物。极少数情况下会出现类似过敏反应。不良反应发生的频率采用以下惯例定义: - 非常常见 (每 10 只接受治疗的动物中超过 1 只出现不良反应) - 常见 (每 100 只接受治疗的动物中超过 1 只但少于 10 只动物) - 不常见 (每 1,000 只接受治疗的动物中超过 1 只但少于 10 只动物) - 罕见 (每 10,000 只接受治疗的动物中超过 1 只但少于 10 只动物) - 非常罕见 (每 10,000 只动物中少于 1 只动物,包括个别报告) 4.7 怀孕、哺乳或非怀孕期间使用怀孕和哺乳:
韩国依赖农产品进口来满足其食品和饲料需求;然而,韩国消费者对农业生物技术食品的接受程度参差不齐。因此,韩国可供人类直接食用的此类产品数量有限。农业生物技术食品市场有限,阻碍了韩国农民采用这项技术。相反,进口到韩国的牲畜饲料大部分是生物技术衍生的玉米和大豆。美国是向韩国出口转基因 (GE) 谷物和油籽的主要国家之一,阿根廷和巴西也是。韩国要求任何含有可检测 GE 成分的食品都必须贴上 GE 标签。在当地非政府组织和消费者团体的强大压力下,食品药品安全部 (MFDS) 一直在与利益相关者合作,将强制性 GE 标签扩大到所有含有 GE 成分的产品,目标是在 2026 年实施。韩国的“绿色生物产业促进战略”于 2023 年初宣布,旨在通过提高世界市场的竞争力来发展该国的农业产业。该战略支持微生物组、数字育种、生物化学品和肥料、兽药和发酵生产材料等核心技术的研发。9 月 20 日,一名国会议员向贸易、工业、能源、中小企业和初创企业委员会提交了第 2204098 号法案草案,寻求修订《活体转基因生物越境转移法》,即通常所说的 LMO 法。该法案草案将通过基因组编辑技术获得的、最终产品中未使用或含有外来基因的生物定义为一个新类别,有别于活体转基因生物 (LMO),因此不受现行 LMO 法规定的任何要求(包括风险评估)的约束。另一位国会议员也在 9 月提交了一份单独的 LMO 法修订草案,但此后撤回了该法案。撤回的立法与韩国贸易、工业和能源部 (MOTIE) 提交给国会的 2022 年 LMO 法案修订草案非常相似,该草案将把通过基因组编辑等创新生物技术开发的产品归类为新的 LMO,并遵守现行 LMO 法案规定的许多相同要求。有用的首字母缩略词 APQA:动植物检疫检验机构 ERA:环境风险评估 GE:转基因 GMO:转基因生物 KBCH:韩国生物安全信息交换所 LMO:活体转基因生物 GEO:基因组编辑生物 MAFRA:农业、食品和农村事务部 MOE:环境部 MFDS:食品药品安全部 MHW:卫生和福利部 MOTIE:贸易、工业和能源部 NAQS:国家农产品质量管理局 NFRDI:国家渔业研究与发展研究所
www.topra.org/glossary 注:医疗处方缩写可在 www.abbreviations.com/acronyms/PRESCRIPTION 找到 1-1-1 – 一份档案、一项欧洲科学评估、一项营销授权决定 3R – 替代、改进和减少(在使用动物的研究中) 510(k) – 医疗器械上市前通知(美国 FDA) AA – 加速评估/批准 AAC – 加速获取协作(英国) AADA – 简化抗生素药物申请 AAP – 加速批准途径(美国)– 以及: AAP – 加速评估程序(欧盟) AAPS – 美国制药科学家协会 AAR – 加速获取审查 AAS – 原子吸收光谱 AAV – 腺相关病毒 ABHI – 英国医疗行业协会(医疗器械部门) ABPI – 英国制药行业协会 A-CASI – 音频计算机辅助自我访谈 ACO – 附录临床概述 ACRP - 临床研究专业人员协会 ACSS - 澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士联盟 ACT - 青蒿素联合疗法 ACTD - 东盟通用技术档案(参见东盟) ACVM - 农业化合物和兽药(新西兰) ADA - 抗药抗体 ADaM - 分析数据模型 ADC - 附加数据收集 - 还有: ADC - 抗体-药物偶联物 ADCC - 抗体依赖性细胞毒性 ADE - 器械不良事件(判定与医疗器械相关的 AE) ADEC - 澳大利亚药品评估委员会 ADI - 每日可接受摄入量 ADME - 吸收、分布、代谢和排泄/消除(也称为 AME - 吸收、代谢、excretion/elimination) ADR – Adverse drug reaction ADROIT – Adverse Drug Reactions On-Line Tracking System ADVAC – Ad hoc group on veterinary vaccine availability (CVMP) ADVENT – Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapies AE – Adverse event AEFI – Adverse event following immunisation AEGIS – Adverse Experience Gathering Information System AEM – Agencia Espanola Medicamento (Spain) AEMPS – Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Spain) AEPAR – Associación Española de Profesionales de Actividades de Registro (Spanish Regulatory Affairs Association) AERS – Adverse event reporting system (US FDA) AESGP – Association Européenne des Spécialitiés Pharmaceutiques Grand Public (Association of the European Self-Medication Industry) AF – Application Form AFAR – Association Française des Affaires Reglémentaires (French Regulatory Affairs Association) AFDO – Association of Food and Drug官员(美国) AFMPS – 联邦药品和健康产品管理局(比利时) Afssaps – 前法国监管机构(法国健康产品安全局)– 2012 年由 ANSM 取代(见下文) AGES PharmMED – Osterreichische Agentur fur Gesundheit und Ernahrungssicherheit GmbH(奥地利药品和器械机构) AHSC – 学术健康科学中心(英国) AHWP – 亚洲协调工作组 AI – 不良事件(医疗器械领域)– 以及: