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World File Search System冻干
利用技术和工艺分析工具来克服冻干的挑战，在开发，规模化和制造Biolo
生物药物在治愈许多改变生活的疾病方面表现出了巨大的希望，甚至有些曾经被认为无法治愈的疾病。但是，由于生物材料的敏感性，它需要专门的开发和制造过程。通过冻干化稳定对保留产品的生物活性，结构完整性和同质品质具有吸引力，所有这些都对产品的成功至关重要。本白皮书描述了与生物药物产品的冻干相关的挑战。使用设计质量（QBD）方法与SP Sige™（LOS）套件的技术套件提供了提供数据丰富的环境的技术，可以克服许多这些挑战。特别是，可以通过使用LOS投资组合中的可扩展技术来简化冻干化从早期开发到完全商业化的扩展。从事生物制剂的公司需要使用良好的数据来提供成功的过程才能提供成功的产品。
BCG疫苗（冷冻干燥）
1。药用产品BCG疫苗的商品名（冷冻干燥）1 ml（0.1 mL x 10剂量 / 0.05 ml x 20剂量）2。质量和定量成分BCG疫苗是一种实时冷冻疫苗，该疫苗从牛肉杆菌的减毒菌株中得出。（芽孢杆菌）用于预防结核病。它含有谷氨酸钠作为稳定剂。疫苗符合W.H.O.的要求通过W.H.O.中概述的方法进行测试。979（2013）。BCG疫苗（冷冻干燥），1ML含有冷冻干燥粉末和用于重建的稀释剂（注射氯化钠）。成分活，减弱的BCG疫苗（芽孢杆菌葡萄蛋白菌株）每个0.1 mL都包含：2 x 10 5和8 x 10 5 c.f.u.用氯化钠注射剂量重构：0.05毫升，一岁以下婴儿的皮内。：0.1毫升，一岁以上儿童的皮内。3。药物形式的冻干粉末用于注射4。临床数据4.1。治疗适应症应定期给所有有早期暴露于结核病的婴儿的婴儿。该疫苗应在孩子出生后不久就进行。BCG生命早期给药提供了高水平的保护，尤其是针对严重的儿童结核病和结核性脑膜炎。在结核病患病率低的国家中，BCG疫苗应仅限于已知结核病病例的医院人员和结核蛋白负面接触等高风险群体。可以与DTP，DT，TT，麻疹，脊髓灰质炎，肝炎B，B型嗜血杆菌，黄热病疫苗和维生素A补充剂同时进行疫苗，但在单独的部位。
culticontrol™冻干微生物
创建了ATCC许可的衍生®计划，以确保质量并解决处理生物材料的全球责任。将代表ATCC®收取源自ATCC®生物材料的产品的特许权使用费。为了接收这些产品，您组织的授权代表必须同意最终用户协议的条款。必须在我们能够处理含有ATCC®生物材料的冻干微生物制剂的订单之前对您的组织进行注册。如果您对该程序有其他疑问，请联系LIOFILCHEM客户服务。