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和黄医疗宣布沃利替尼新药申请在中国获批，用于治疗初治或
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 3 月 28 日星期四：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，沃利替尼的补充新药申请（“sNDA”）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗间充质上皮转化因子（“MET”）外显子 14 跳跃变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）成人患者。如获批准，沃利替尼的新标签适应症将扩大到包括中国未接受过治疗的患者。此前，沃利替尼已在中国有条件批准用于治疗 MET 外显子 14 跳跃变异的 NSCLC 患者，这些患者在先前的全身治疗后病情进展或无法接受化疗。沃利替尼由我们的合作伙伴阿斯利康针对该患者群体推出并以商品名ORPATHYS®进行营销，这是首个在中国获批的选择性MET抑制剂。全球超过三分之一的肺癌患者在中国，而在全球NSCLC患者中，约有2-3%的肿瘤存在MET外显子14跳跃变异。验证性IIIb期临床试验（NCT04923945）一线队列的初步疗效和安全性数据将于2023年9月在IASLC世界肺癌大会（WCLC）上公布。验证性IIIb期试验的最终数据将于2024年3月20日在欧洲肺癌大会上公布。该研究数据为沃利替尼作为未经治疗或既往接受过治疗的MET外显子14跳跃变异NSCLC患者的靶向治疗选择提供了验证性证据。独立评审委员会评估显示，在未接受治疗的患者中，客观缓解率（“ORR”）为 62.1%（95% CI：51.0% 至 72.3%），疾病控制率（“DCR”）为 92.0%（95% CI：84.1% 至 96.7%），中位缓解持续时间（“DoR”）为 12.5 个月（95% CI：8.3 个月至 15.2 个月）。中位无进展生存期（“PFS”）为 13.7 个月（95% CI：8.5 个月至 16.6 个月），中位总生存期（“OS”）未达到，中位随访时间为 20.8 个月。在既往接受过治疗的患者中，独立审查委员会评估的 ORR 为 39.2%（95% CI：28.4% 至 50.9%），DCR 为 92.4%（95% CI：84.2% 至 97.2%），中位 DoR 为 11.1 个月（95% CI：6.6 个月至未达到）。中位 PFS 为 11.0 个月（95% CI：8.3 个月至 16.6 个月），中位 OS 尚未成熟，中位随访期为 12.5 个月。无论是初治患者还是既往接受过治疗的患者，反应都出现得很早（反应时间为 1.4-1.6 个月）。安全性是可以容忍的，没有观察到新的安全信号。最常见的 3 级或以上药物相关治疗出现的不良事件（占患者 5% 或更多）为肝功能异常（16.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（14.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（12.0%）、外周水肿（6.0%）和γ-谷氨酰转移酶升高（6.0%）。
公开公告
无论适用标准有何规定，MIL-S-8879 均适用。 b) 螺纹端部倒角尺寸应符合附录2的规定，尽管附录1中适用标准有规定。 2.4 表面处理 表面处理应按照附录1的适用标准进行。 另外，如果指定QQ-P-416的表面处理，则应使用Type II进行处理，如果指定AMS 2400的表面处理，则应进行铬酸盐处理。 2.5 产品标记 产品标记应符合C&LPS-Y00007中2.4的规定。但如附录1的适用标准对铭牌（材料和油漆）及加工方法有规定，则应适用该规定。 2.6 质量控制 质量控制应符合LPS-A00001补充2第2.6条的规定。 3 质量保证 3.1 初始测试 初始测试应符合C&LPS-Y00007 第3.1条的规定，以及下列规定。然而，如果合同方已经进行了初次试验，则经监理方确认后可以省略C&LPS-Y00007 的3.1.1至3.1.3。 a) 需要初次试验的项目在附录1的备注栏中以“Z”标记表示。 b) 初次检验项目及方法按照附录1中的适用标准执行。 3.2 产品检测 产品检测应按照附录1中的适用标准进行。 3.3 监督检查 监督检查将按照授权支出和责任官员制定的监督检查实施指南进行。 4 运输条件 运输条件应符合C&LPS-A00004第2条的规定。 5 其他说明 其他说明应符合C&LPS-A00001第4条的规定。
Biktarvy® BICSTaR 研究
根据 M=E 分析结果，两组中大多数参与者在第 24 个月维持病毒学抑制 (HIV-1 RNA <50 c/mL)（ARV 初治参与者，97% [104/107]；TE 参与者，95% [497/521]）。在 TE 队列中，根据性别（女性，97%；男性，95%）、年龄（<50 岁，95%；≥50 岁，96%）、种族（黑人，94%；其他 [以白人为主]，96%）和依从性（<95% 依从性，93%；≥95% 依从性，96%）进行的亚组分析显示，BIC/FTC/TAF 治疗在 24 个月时表现出较高的病毒学抑制率。在 24 个月时，ARV 初治组和未接受晚期诊断的参与者均观察到较高的病毒学抑制率（96% vs 98%）。从 BL 到 24 个月，ARV 初治组的 CD4 细胞计数中位变化为 +228 个细胞/微升（n=94；P <0.001），TE 组为 +48 个细胞/微升（n=424；P <0.001）。2
Microsoft Word - Technosophics(pressrelease2021.6).docx
2021年7月1日Technosophics Ltd.推出来自英国的结合AI（人工智能）与心理学的梦境诊断系统“SOL-minor”～参加AI算命艺术展“NAKED URANAI”今年夏天将在涩谷举办全球首次揭幕！ ~
珍贵而美丽的五月学校大会“人工智能和......” - 富士宫市
举办本年度首届“高尔夫熟悉日”活动，面向全体学生。 学生们被分成两组，在练习场练习击球，然后在果岭上练习推杆和近距离击球。二年级和三年级的学生去年就有过这样的经历，但对于一年级的学生来说这还是第一次。一些学生表示，他们曾经去过父母打高尔夫球的家乡的练习场，但从未去过高尔夫球场果岭上的练习场。
替诺福韦/拉米夫定/多替拉韦用于治疗初治和已接受治疗的青少年和成人艾滋病毒感染者
这些方案是在患者对治疗没有反应并出现病毒学失败时开始的。如果怀疑出现这种情况，应与专家密切协调治疗患者，并且必须将血液样本送至 RITM 进行 HIV 药物耐药性检测，然后才能转为二线治疗。