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糖尿病战略研究计划（SRP 糖尿病）
BLUE SKY GRANT SRP 糖尿病中心宣布为糖尿病和代谢研究领域中旨在证明原理的明确创新试点项目提供项目资助。资助期限为一年，每笔资助金额为 500 000 瑞典克朗 + 25% INDI。一般信息项目：应为“高风险 - 高回报”类型，尚无法吸引传统资助机构的资助。目的应为获得原理证明，从而为获得其他资助奠定基础。项目不应是已获资助项目的延续或扩展。提案中不需要初步数据，但基本概念、前提或假设必须合理且可测试，提案必须集中于明确的目标，该目标可在资助的时间范围和金额内实现。研究领域：Blue Sky 资助征集旨在征集与糖尿病和代谢领域相关的研究项目。资格：本次征集面向卡罗琳斯卡医学院的研究人员（包括博士后）以及卡罗琳斯卡医学院附属的临床研究人员。所有拥有博士学位且在卡罗琳斯卡医学院任何部门工作时间至少为 50% 的教职员工均有资格申请，如果临床研究人员在斯德哥尔摩地区工作或受斯德哥尔摩地区委托从事医疗保健的单位工作，则有资格申请。资助金额：资助期限为一年，金额为 500 000 瑞典克朗 + 25% INDI，可支付除津贴以外的所有项目相关费用。评估：项目将由 SRP 糖尿病管理小组成员进行初步评估，并由外部评审员进行最终排名。
2019 冠状病毒病 (COVID-19) 情况报告 – 46
焦点话题：问答：相似点和不同点——COVID-19 和流感 随着 COVID-19 疫情的持续发展，人们开始将其与流感进行比较。两者都会导致呼吸道疾病，但两种病毒及其传播方式存在重要差异。这对于可实施的应对每种病毒的公共卫生措施具有重要意义。 问：COVID-19 和流感病毒有何相似之处？ 首先，COVID-19 和流感病毒的发病表现相似。也就是说，它们都会导致呼吸道疾病，表现为从无症状或轻度到重症和死亡的多种疾病。其次，这两种病毒都是通过接触、飞沫和污染物传播的。因此，相同的公共卫生措施，例如手部卫生和良好的呼吸礼仪（咳嗽时用手肘或纸巾捂住嘴并立即丢弃纸巾），都是预防感染的重要措施。 问：COVID-19 和流感病毒有何不同？传播速度是两种病毒的一个重要区别。与新冠肺炎病毒相比，流感病毒的中位潜伏期（从感染到出现症状的时间）和连续间隔（连续发病之间的时间）都更短。新冠肺炎病毒的连续间隔估计为 5-6 天，而流感病毒的连续间隔为 3 天。这意味着流感的传播速度比新冠肺炎更快。此外，发病前 3-5 天的传播或潜在的症状前传播（在出现症状之前传播病毒）是流感传播的主要驱动因素。相比之下，虽然我们了解到有些人可以在症状出现前 24-48 小时排出新冠肺炎病毒，但目前，这似乎并不是传播的主要驱动因素。据了解，COVID-19 病毒的再生数（即一个感染者产生的继发感染数量）在 2 到 2.5 之间，高于流感病毒。然而，COVID-19 和流感病毒的估计数都非常具有背景和时间特异性，因此直接比较更加困难。儿童是社区内流感病毒传播的重要驱动因素。对于 COVID-19 病毒，初步数据表明，儿童受影响的程度小于成人，0-19 岁年龄组的临床发病率较低。来自中国家庭传播研究的进一步初步数据表明，儿童是从成人感染的，而不是反之亦然。虽然两种病毒的症状范围相似，但重症患者的比例似乎不同。对于 COVID-19，迄今为止的数据表明，80% 的感染是轻度或无症状的，15% 是重度感染，需要吸氧，5% 是危重感染，需要呼吸机。这些严重和危重感染的比例将高于流感感染的比例。最有可能感染严重流感的人是儿童、孕妇、老年人、患有潜在慢性疾病的人和免疫抑制的人。对于 COVID-19，我们目前的理解是，高龄和潜在疾病会增加严重感染的风险。COVID-19 的死亡率似乎高于流感，尤其是季节性流感。虽然 COVID-19 的真实死亡率需要一段时间才能完全了解，但我们目前掌握的数据表明，粗死亡率（报告的死亡人数除以报告的病例数）在 3-4% 之间，感染死亡率（报告的死亡人数除以感染人数）会更低。对于季节性流感，死亡率通常远低于 0.1%。然而，死亡率在很大程度上取决于医疗保健的可及性和质量。问：针对 COVID-19 和流感病毒有哪些医疗干预措施？虽然目前中国有多种疗法正在临床试验中，并且有 20 多种针对 COVID-19 的疫苗正在研发中，但目前尚无针对 COVID-19 的疫苗或疗法获得许可。相比之下，已有针对流感的抗病毒药物和疫苗。虽然流感疫苗对 COVID-19 病毒无效，但强烈建议每年接种疫苗以预防流感感染。
基于硅胶的发现，使用药效团筛查，分子对接和MD模拟研究的策略 神经元 - 胶体传播中的外泌体 一种基于模糊的逻辑计算方法，用于重新利用Covid-19 靶向缺氧诱导因子1α通过调节乳房can中的肿瘤微环境 制造介孔二氧化硅纳米颗粒，以靶向糖替尼向卵巢癌细胞靶向递送
摘要简介：这项研究的主要目的是确定开发有效KEAP1抑制剂的潜在潜在客户。方法：在当前的研究文章中，已采用了硅内方法来发现潜在的KEAP1抑制剂。3D-QSAR是使用具有IC 50的KEAP1抑制剂的Chembl数据库生成的。选择了最好的药理，以筛选三个不同的文库，即Asinex，Minimaybridge和锌。从数据库中筛选的分子通过可药物性规则和分子对接研究过滤。对接研究后获得的最佳结合分子通过二利方法对测定物理化学性质进行毒性进行。通过分子动态模拟，研究了最佳的命中以在KEAP1腔中进行稳定。结果：分别对不同数据库进行虚拟筛选，并获得了三个导线。这些铅分子asinex 508，minimaybridgehts_01719和锌0000952883在KEAP1腔中显示出最好的结合。铅的结合复合物的分子动态模拟支持对接分析。铅（Asinex 508，minimaybridgehts_01719和锌0000952883）在100 NS模拟的KEAP1结合腔中稳定，平均RMSD值分别为0.100、0.114和0.106 Nm。结论：这项研究提出了三个铅分子作为基于高吞吐量筛查，对接和MD模拟研究的潜在KEAP1抑制剂。这些HIT分子可用于进一步设计和开发KEAP1抑制剂。这项研究提供了用于发现新型KEAP1抑制剂的初步数据。它为药物化学家打开了新的途径，以探索针对KEAP1-NRF2途径的抗氧化剂刺激分子。
关于细小病毒B19感染对输血安全性的影响的指南
2024年5月，欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）报告说，从2023年底开始，九个欧盟/参见国家/地区都记录了欧洲传染病监测门户（Epipulse），parvovovirus b19（B19V）的阳性率显着增加。增加的增加是在小儿年龄和孕妇1中检测到的。已于2024年4月，ECDC已向ECDCSOHO输血网络的国家焦点（NFP）提出了有关执行B19V对血液和血液 - 分量捐赠的筛查测试的执行以及捐助者人群B19V感染病例增加的可能观察的信息。<在提供回应的18个国家中，很多人宣布他没有定期进行捐赠的B19V筛查；除了很少有对Lavil形的血液组件进行测试的国家外，不可忽略的成员国数量，但宣布，通过对B19V进行积极测试的信息，通过在制药行业进行的测试对B19V进行了积极测试，这些测试是由制药行业执行的，这些测试是由在某些制造工具中收集的PLASMA收集的Plasma收集的Plasma，该测试是在某些制造公式中收集的。十个国家（芬兰，匈牙利，卢森堡，立陶宛，荷兰，捷克共和国，丹麦，法国，德国，德国和斯洛伐克）的记录，与2024年相比，与2024年初的工业剥离相比，对献血者或等离子体捐赠的B19V反应性提高了B19V。最近，意大利共享了初步数据，该数据表明该部门的血浆单位显着增加，该部门从2023年12月底到2024年的前六个月，在B19V处为正。。
Sage-Meeting-highlights_v3-march2024.pdf
免疫，疫苗和生物学系的报告。•在1974年建立扩展的免疫计划（EPI）成立50周年之际，该报告反映了过去50年中该计划的巨大成就以及未来几十年的愿望。•在这5年中，免疫有助于推动儿童生存，控制，消除或消除可预防疫苗的疾病，并成为初级医疗保健（PHC）的骨干和改善访问权益的基础。•过去50年来通过平台开发进行了疫苗的创新，例如病毒载体，细菌多糖结合物和mRNA疫苗。佐剂；以及用于促进冷链，提高注入安全性，利用GIS系统和温度监测的免疫技术。这些创新导致了大量新的和改进的疫苗，并促进了它们的分配和交付。•在新兴经济体中制造质量质量的疫苗的能力大大增加，非洲地区疫苗制造将是疫苗资产和弹性的至关重要的一步。•尽管取得了这些成就，EPI仍面临最近的挫折，而朝着2030年免疫议程（IA2030）的进展是除7个影响目标之一外的所有目标。2023年上半年的初步数据是对覆盖范围增长的谨慎乐观的原因。准备解决未来流行病和大流行病的准备，在Covid-19疫苗反应的课程基础上是关键。•展望未来，IA2030的四个核心原则，国家拥有，以人为中心，基于伙伴关系和数据引导将指导行动，同时考虑上下文变化。•尽管有预防性疫苗接种计划，但可预防疫苗的疾病（VPD）爆发仍将继续发生，疫苗将是全球卫生安全的关键对策。
2021 财年 PDUFA 绩效报告
我很高兴向国会提交美国食品药品管理局（FDA 或机构）2021 财年《处方药用户付费法案》（PDUFA）绩效报告。本报告标志着 PDUFA 颁布的第 29 年和 PDUFA VI 颁布的第 4 年（涵盖 2018 财年至 2022 财年）。本报告提供了截至 2021 年 9 月 30 日 FDA 在实现 2020 财年绩效目标方面取得进展的最新数据、FDA 在实现 2021 财年审查绩效目标方面取得进展的初步数据以及 PDUFA VI 下其他承诺的数据。2021 财年是另一个特殊的年份，由于持续的 COVID-19 疫情，出现了更多不可预见的挑战和障碍。 2021 财年，尽管工作量持续增加、加速计划的使用增加、为应对公共卫生紧急情况而开发和审查新疗法和疫苗以及管理远程员工的挑战，FDA 仍迎难而上，在实现 PDUFA 目标和计划方面保持了高水平的绩效。FDA 继续其长期承诺，实现与人类药物审查相关的所有 PDUFA 绩效目标。2021 财年，该机构继续加大力度招募和聘用人类药物审查计划的新人才，以使 FDA 能够更好地满足对该计划日益增长的需求。进入 2022 财年，FDA 将继续加强该计划的人员配备，并加强努力提高该计划的绩效，同时继续专注于确保在高效和可预测的时间范围内审查安全、有效和高质量的新药和生物制品。Janet Woodcock，医学博士，食品和药物管理局代理局长
临床飞行员和可行性奖励政策和准则
Program Name: 2025 Fall Clinical Pilot and Feasibility Award with LOI Brief Program Overview/Description: Clinical Pilot and Feasibility Awards are offered to support projects involving human subjects (see 45 CFR§46.102(f)) that will develop and test new hypotheses and/or new methods (or those being applied to the problems of cystic fibrosis for the first time), and to support promising new investigators as they establish themselves in与囊性纤维化有关的研究区域。这些奖项的目的是使研究人员能够收集足够的初步数据，以确定解决一个主要问题的最佳策略和方法，该问题最终将通过大规模的研究和/或多中心协作试验进行评估。资金金额：申请人可以要求每年最多$ 80,000的资金，以及单中心临床研究的额外12（12）％的间接费用；每年最高15万美元，以及多达两（2）年的多中心临床研究的12％（12）％的间接费用。*可以通过补充资金提供多达50,000美元的$ 50,000。补充资金以解决高优先级领域 - 请参阅第三节。资金金额以下有关健康权益补充剂的详细信息。资格：•欢迎美国居民和申请人申请。•申请人必须是独立的调查员。独立研究者是一个不受奖学金培训的个人，其机构允许他们作为首席研究员提交研究资金申请。•申请人必须来自非营利或学术机构；营利性实体没有资格申请。盈利实体应访问行业资金机会以获取更多信息。•可以在下面的第四节中找到其他资格要求。
疫苗接种和免疫联合委员会
JCVI关于2024/25流感季节的流感疫苗的建议，JCVI审查了2022/23季节2022/23季节2023年6月7日JCVI JCVI会议的最新英国流感疫苗效果（VE）数据。对于确定该计划中使用的疫苗很重要。2022/23流感季节是自联合19日大流行以来的第一个季节，自从引入实验室的要求以表明负面流感结果以来。英国医院监视的这种改善支持了疫苗类型之间的信息性比较。在2022/23英格兰老年人的初步数据中，与其他第一或第二线疫苗相比，对二次重组型流感疫苗（QIVR）的VE的中心估计值更高，而对二次型型流感蛋白疫苗（Qive）的VE VE的核心估计值为负面。注意到，QIVR的置信区间与辅助四价灭活流感疫苗（AQIV）和四价流感细胞培养疫苗（QIVC）的点估计值重叠。低QIVE VE估计值加强了当前的JCVI建议，不要为该年龄组使用这种疫苗。JCVI希望在该程序中更多地使用QIVR来改善VE的估计值，并在多个季节中获得有关该疫苗性能的数据。在那些使用Qive仍然是一种选择的群体中，只有在不可用的第一线流感疫苗的情况下，应努力使用最佳可用的流感疫苗，尤其是在风险组中。在指示四二价的情况下，委员会还考虑了含有b/victoria的建议疫苗的三价表述，如果可以使用，则同样合适。
项目建议书征求书 MTEC-24-01-MPAI
(d) 知识产权 (IP) 的部署和后续生产。MTEC 正在公开招募成员加入一个广泛而多样化的生物医学联盟，该联盟包括来自大企业、小企业、合同研究组织、“非传统”国防承包商、学术研究机构和非营利组织的代表；有关 MTEC 使命的更多信息，请参阅 MTEC 网站 https://mtec-sc.org/。MTEC 根据与 USAMRDC 签订的原型其他交易协议 (OTA) 开展业务。根据 2023 年 7 月的 OTA 指南中的定义，原型项目涉及概念验证、模型、解决过时问题的逆向工程、试点、用于国防目的的商业技术的新应用、敏捷开发活动、创建、设计、开发、技术或操作效用的演示，或上述内容的组合。流程（包括业务流程）可能是原型项目的主题。虽然援助条款通常不适用于 OT 协议，但原型项目可能包括完成原型项目所必需的辅助工作，例如测试站点培训或有限的后勤支持。原型可以是物理的、虚拟的或概念性的。原型项目可能由国防部全额资助，由多个联邦机构联合资助，成本分摊，由第三方全部或部分资助，或涉及除资金交换之外的相互资源承诺。拟议的原型项目不应具有探索性，并且确实需要初步数据的基础。1.2. 目的此招标由 MTEC 联盟经理 (CM)、先进技术国际 (ATI) 发布，代表项目建议书征集 (RPP)，以征集当前 MTEC 成员提供与以下列出的重点关注领域（也称为“重点领域”）相关的广泛医疗原型技术和知识解决方案。拟议的解决方案可能
新闻发布
关于多西布替尼 (AS-1763) 多西布替尼是一种高选择性、口服生物利用度、野生型和突变型 BTK 的非共价抑制剂，用于治疗 CLL 和其他 B 细胞恶性肿瘤。包括依鲁替尼在内的共价 BTK 抑制剂是 B 细胞恶性肿瘤患者的主要治疗选择。然而，据报道，由于 BTK 中 481 位半胱氨酸残基被丝氨酸取代（C481S - 2 -突变），患者在治疗期间会产生耐药性，从而降低共价 BTK 抑制剂的疗效。此外，据报道，最近批准的非共价 BTK 抑制剂吡托布替尼出现了其他类型的耐药突变。多西布替尼可有效抑制野生型和突变型 BTK，这强烈表明多西布替尼将成为治疗具有野生型和耐药突变的 B 细胞恶性肿瘤患者的新治疗选择。 Carna 正在推进多西他替尼作为下一代 BTK 抑制剂的开发。多西他替尼的 1b 期研究正在美国进行，剂量扩展部分的给药于 2024 年 10 月开始。这项研究的初步数据由 MD Anderson 白血病科的 Nitin Jain 教授（医学博士，领导这项研究）于 2024 年 6 月在欧洲血液学协会 (EHA) 2024 混合大会上公布，数据显示，该药物在接受过包括共价 BTK 抑制剂和 BCL2 抑制剂在内的全身疗法治疗的 CLL 患者中具有良好的安全性和 PK 特征以及有希望的疗效。联系人：企业规划 Carna Biosciences, Inc. 电话：+81-78-302-7075 https://www.carnabio.com/english/