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World File Search System初步数据
寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑因素
描述肝肾功能损害对药代动力学、药效学和安全性的影响：为了解决器官功能的影响，申办方应根据现有的初步数据确定肝脏和肾脏在药物处置、消除和药物反应中的作用。这些信息应指导后期试验中受试者的招募。对于主要不是肾脏清除或不针对肝脏的药物，建议招募肝功能或肾功能范围广泛的患者。当药物主要通过肾脏清除时，建议针对严重肾功能损害采用简化的药代动力学研究设计。如果寡核苷酸治疗靶向肝脏，建议描述肝功能损害的影响。
2022 年 7 月 2 0 日 - 美国陆军
招募市场状况。美国军队面临着自 1973 年成立全志愿军以来最具挑战性的招募环境，部分原因是后疫情时代的劳动力市场、与私营部门的激烈竞争以及对制服服务感兴趣的年轻美国人数量不断减少。目前，只有 23% 的 17 至 24 岁美国人完全有资格服役。虚拟学习等疫情带来的限制进一步限制了高中招募人群的机会，并加剧了学业和身体健康水平的下降。初步数据表明，远程教育可能使整体武装部队职业能力测验 (ASVAB) 分数降低多达 g%。这些条件对陆军实现其招募目标的能力产生了负面影响。
同时定量和发现（小队）三位化方法模板组合 - 离子陷阱和Orbitrap分析
获得了标记标准标准和NIST SRM等离子体代谢物的数据依赖性MS 2，同时获得了标记标准标准的目标MS 2。使用离子陷阱的目标实验中，发现MS 2以足够的强度产生诊断片段，并在整个峰上进行了足够的扫描点进行定量。初步数据证明了利用离子陷阱的靶向分析物上苯丙氨酸的LLOD和LLOQ低于10 femtomoles。高分辨率MS 2由化合物发现者分析，以从包括MZCloud在内的多个来源生成注释。对已识别化合物的完整扫描在峰上具有足够的扫描以进行相对定量。
纽约州经济在 2023 年 1 月增加了 23,600 个私营部门就业岗位
纽约州1月私营部门就业岗位数量增长0.3% 根据纽约州劳工部今天发布的经季节性调整的初步数据，2023年1月，纽约州私营部门就业岗位数量当月增加了23,600个，即0.3%，至8,238,000个。相比之下，2023年1月美国私营部门就业岗位数量也增加了0.3%。2023年1月，纽约州私营部门就业岗位（未经季节性调整）同比增加了333,100个，即4.3%。相比之下，美国私营部门就业岗位数量同比增加了3.6%。2023年1月，纽约州经季节性调整的失业率从4.1%上升至4.2%。与此同时，纽约州劳动力（经季节性调整）增加了6,200人。结果，劳动参与率从2022年12月的60.4%上升至2023年1月的60.5%。
关税上调预期推动贸易扩张
2024 年下半年，全球商品贸易回暖。2023 年 7 月至 11 月，贸易额增长 2.5%，超过 2024 年前 11 个月的同比增长 1.7%（图 1a）。以当前美元价值衡量，贸易也加速增长，7 月至 11 月增长 3.8%，而 2024 年前 11 个月增长 1.6%。根据 21 个主要发展中经济体（包括中国和印度）的初步数据估计，12 月价值继续上涨，占全球贸易的 27%。这些趋势与最新的 2024 年 12 月 WTO 商品贸易晴雨表中基于领先指标的评估以及世界银行 2025 年 1 月发布的《全球经济展望》报告中的估计相一致。
NYS经济在2021年7月增加了43,800个私营部门工作
nys经济在2021年7月增加了43,800个私营部门的工作，纽约的私营部门工作增长了7.0％，根据纽约州劳工部今天发布的初步数据，纽约州私营部门工作的数量增长了，纽约州的私营部门工作数量增加了43,800，或0.6％，或0.6％，至7,49,49,400; <<<<<<<<<7月202日。这是自2021年3月以来的私营部门工作中最大的净收益。同样，2021年7月，美国的私营部门工作人数增加了0.6％。纽约州的私营部门工作（未经季节调整）增加了493,200，比2021年7月的一年中增加了7.0％。相比之下，美国的私营部门工作人数增加了5.8％。纽约州的季节性调整失业率从2021年7月的7.7％降至7.6％。
2025 年 Moonshot Call：重点领域、目标和 KPI
• 重点关注与可持续食物链不具竞争力的原料（生物质），包括有机废物（例如番茄废物、啤酒厂的麦芽），但这些原料丰富且有趣。 • 只有使用大量化学品才能产生显著的二氧化碳影响。 • 应首先解决技术和经济可行性方面的关键障碍。 • 强烈建议在路径 1 申请的早期申请文件和/或完整提案中提供一些初步数据，例如，在涉及生物技术过程时，提供滴度、生产力、价格等信息（以评估技术经济可行性）。 • 研究蛋白质/肽（可以自我组织，因此具有多种功能）（例如表面活性剂、涂层、粘合剂、酶催化）。 • 基于油脂的化学反应。 • 基于藻类、海藻、昆虫/虾外骨骼等的多糖化学反应。
秀丽隐杆线虫肠上皮细胞对病毒感染的先天免疫
简历和讨论摘要：本申请提议在先前的研究工作的基础上，确定秀丽隐杆线虫中抗病毒信号传导和 RNA 免疫传感途径的机制。该提案具有重要意义，因为它试图通过确定秀丽隐杆线虫中可诱导的抗病毒和抗真菌反应来增进我们对先天免疫反应的理解。该申请的其他主要优势包括一支经验丰富的研究人员团队，他们在 RNA 测序和细胞内病原体反应途径方面拥有专业知识。研究方法包括全面讨论先前研究的严谨性、开发用于探索细胞内病原体反应途径的独特工具的技术创新。有大量令人信服的初步数据支持这项工作的可行性，对潜在的陷阱和替代方法进行了充分的描述。总体而言，审查小组对这一强大的申请表现出很高的热情。
处方药使用者付费法案
本报告总结了 FDA 在 2022 财年和 2023 财年实现 PDUFA 目标和承诺的绩效结果。具体而言，本报告更新了 2022 财年收到的提交的绩效数据（最初在 2022 财年 PDUFA 绩效报告中报告）2，并介绍了 FDA 在实现 2023 财年目标方面取得的进展的初步数据。报告还包括 FDA 在 2023 财年与额外 PDUFA VII 承诺相关的成就更新和历史审查趋势数据。附录包括 2023 财年批准的所有原始新药申请 (NDA) 和生物制品许可申请 (BLA) 的审查周期数据详情、审查部门提交的申请数量和特征，以及本报告中使用的关键术语的定义。此外，本报告第 4 页还包含各种提交类型的描述。
C-1 NP-101 与 Nivolumab 和 Ipilimumab 联合治疗转移性肺外神经内分泌癌 (EP-NEC)：一项初步研究
背景 肺外神经内分泌癌 (EP-NEC) 是一组罕见的异质性肿瘤，临床预后较差。这些患者在接受一线铂类化疗后病情进展，治疗选择有限。尽管抗 CTLA-4 和抗 PD-1 阻断的双重免疫检查点抑制剂 (ICPI) 已显著改善多种实体瘤的预后，但它们对 EP-NEC 的疗效一般，反应率为 9-26%，存活率低。初步数据表明，NP-101（百里香醌）可增强 T 细胞浸润，并在 NEC 细胞模型中与双重 ICPI 具有协同作用。这项先导研究评估了一种新药 (NP-101) 联合 nivolumab 和 ipilimumab 对对一线铂类化疗耐药的转移性 EP-NEC 患者使用的安全性和可行性。