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Simponi Aria（静脉注射用戈利木单抗注射剂）
ii. 生物标志物检测的实验室结果、图表说明或医疗记录文件（即类风湿因子 [RF]、抗环瓜氨酸肽 [anti-CCP] 和 C 反应蛋白 [CRP] 和/或红细胞沉降率 [ESR]）（如适用）。2. 继续治疗请求：图表说明或医疗记录文件支持阳性临床反应。B. 银屑病关节炎 (PsA)、强直性脊柱炎 (AS)、非放射性中轴脊柱关节炎 (nr-axSpA) 和关节型幼年特发性关节炎 (JIA)：1. 初始请求：图表说明、医疗记录文件或索赔历史记录支持之前尝试过的药物（如适用），包括对治疗的反应。如果不建议治疗，则提供避免治疗的临床原因记录。2. 继续治疗请求：图表说明或医疗记录文件支持阳性临床反应。处方专家（仅限初次批准）此药物必须由以下人员开具或咨询以下人员：
Symphony/Simponi Aria（戈利木单抗）
文件要求：Molina Healthcare 保留要求提供额外文件的权利，作为其承保范围确定、质量改进和欺诈、浪费和滥用预防流程的一部分。所需文件可能包括但不限于患者记录、测试结果和订购或执行药物或服务的提供商的凭证。如果提供的文件不支持初步确定药物或服务是医疗必需品、非研究性或实验性的，并且属于会员可获得的福利范围，和/或文件显示计费模式或其他做法不适当或过度，Molina Healthcare 可能会拒绝报销或采取其他适当行动。
Simponi Aria®（戈利木单抗）政策
- 中轴型脊柱关节炎包括强直性脊柱炎 (AS) 和非放射学中轴型脊柱关节炎 (NRAS)，是影响中轴骨骼的慢性炎症性关节炎的主要形式。非放射学意味着关节损伤在 X 光片上不可见。当椎骨（脊柱的骨骼）或骶髂关节的变化在 X 光片上没有显示任何变化时，这被称为 NRAS。一旦关节在 X 光片上明显受到影响，就可以诊断出患有 AS。 - 2019 年美国风湿病学会对 AS 和 NRAS 的建议相似。对于尽管使用非甾体抗炎药 (NSAIDS) 治疗但仍患有活动性疾病的成年患者，建议使用肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 治疗。他们不建议将任何特定的 TNFi 作为典型患者的首选。 - 对于对第一种 TNFi 原发性无反应的患者，建议使用 Cosentyx ®（secukinumab）或 Taltz ®（ixekizumab），而不是使用第二种 TNFi，而对于继发性无反应的患者（即初次反应后复发的患者），换用另一种 TNFi 可能比立即换用另一种生物制剂类别更有益。
航空自卫队舍利木基地司令官（省略公章）
招募条件 1.概要 我们正在青森县津轻市富谷地屏风山1号的航空自卫队舍利基基地招募汽车共享服务的运营商，具体条件如下。二、报名资格 (一)报名者须具有国防部竞标资格(各部会统一资格)或同等资格。 （2）该人从事汽车共享服务的运营。 （3）法人等（指个人、法人或组织）的职员等（如果是法人，则指个人、职员、分支机构或营业所的代表；如果是组织，则指代表、董事等或实质上参与管理的其他人员；下同）不是有组织犯罪集团（指《关于防止有组织犯罪成员不正当行为的法律》（1991年法律第77号）第2条第2款定义的有组织犯罪集团；下同）或有组织犯罪成员（指同一法律第2条第6款定义的有组织犯罪成员；下同）。 (4) 董事等不得利用黑社会组织或黑社会组织成员为自己、公司或第三方获取不正当利益，或给第三方造成损害。 (5) 警官等不是向黑社会组织或黑社会组织成员提供资金或其他利益等，直接或积极地协助或参与黑社会组织的维持或运营的人。 (6) 官员等不得明知自己是有组织犯罪集团或帮派成员，而利用此类成员进行不正当利用。 (7) 警官等不是与黑社会组织或黑社会组织成员有社会谴责关系的人员。 （8）不是黑社会性质组织或者其他组织的成员，也不是根据第4项至第7项所列人员的要求参与招募的人员。 3. 设置设施地点及名称：青森县津轻市富谷地屏风山1号、日本航空自卫队舍利木支部基地 4. 公开招标说明会（含现场说明会）：未出席本次说明会的承包商将不能参加公开招标。 （1）时间：2024年8月19日（星期一）下午2点开始 （2）地点：航空自卫队Shariki分部基地第1中队楼多功能室（接待处：第57营福利科柜台） （3）携带物品：招募指南和规范、书写工具 （4）其他：希望参加的公司应在2024年8月16日（星期五）中午之前与我们联系，并提供公司名称、姓名、联系方式、将带入基地的车辆信息等。 联系方式：航空自卫队沙里木支部福利科招募科负责人：吉田、松本 0173-56-2531（内线234、235）
BENLYSTA（贝利木单抗）注射剂，供静脉注射 BENLYSTA（贝利木单抗）注射剂，供皮下注射 美国首次批准：2011 年
• 患有 SLE 或狼疮性肾炎的成人和儿童患者的静脉剂量：前 3 次剂量每 2 周一次，每次 10 mg/kg，之后每 4 周一次。配制、稀释后在 1 小时内静脉输注给药。（2.2）- 考虑预防性输液反应和超敏反应。（2.2）• 患有 SLE 的成人患者的皮下剂量：- 每周一次，每次 200 mg。（2.3）• 患有 SLE 的儿童患者的皮下剂量：- 体重大于或等于 40 kg：每周一次，每次 200 mg。（2.3）- 体重 15 kg 至 40 kg 以下：每 2 周一次，每次 200 mg。 (2.3) • 狼疮性肾炎成人患者的皮下注射剂量：每周一次 -400 毫克（两次 200 毫克注射），共注射 4 次，之后每周一次 200 毫克。 (2.3) • 有关完整的准备和给药信息，请参阅完整处方信息。 (2.2, 2.3)
Simponi Aria®（戈利木单抗）输液药物预先认证请求
请说明患者不使用甲氨蝶呤或来氟米特的临床原因： 不耐受或不良事件史 酒精使用障碍、酒精性肝病或其他慢性肝病的临床诊断 肝转氨酶升高 间质性肺炎或临床显著的肺纤维化 肾功能不全 怀孕或目前计划怀孕 母乳喂养 血液异常（如血小板减少、白细胞减少、显著贫血） 骨髓发育不良 超敏反应 显著的药物相互作用 其他，请解释： 患者是否有其他原因或没有临床原因不使用甲氨蝶呤或来氟米特？ 是 否
戈利木单抗（Simponi®、Simponi Aria®）
(1) 特殊说明和相关信息 皮下 (SC) Simponi 属于门诊药房福利，可自行注射。请联系会员的药房福利部门，了解如何获得此药物。要向医疗福利提交 SC Simponi 申请，请提交临床信息以供事先授权审查，并说明患者无法在家中自行注射此药物的医学理由。对于仅在医疗福利范围内涵盖自行注射药物的计划，请提交临床信息以供事先授权审查。静脉 (IV) Simponi Aria 属于医疗福利，请提交临床信息以供事先授权审查。**医院门诊设施管理标准** AAAAI 指南 2011、MCG™ 护理指南，第 19 版，2015 年
BENLYSTA（贝利木单抗） - accessdata.fda.gov
• 严重感染：接受免疫抑制剂（包括 BENLYSTA）治疗的患者中曾发生过严重甚至致命的感染。严重或慢性感染患者应谨慎使用。如果患者在接受 BENLYSTA 治疗期间出现新的感染，应考虑中断 BENLYSTA 治疗。（5.1） • 进行性多灶性白质脑病 (PML)：评估新发或恶化的神经系统体征和症状的患者是否患有 PML。如果确诊，应考虑停止免疫抑制剂治疗，包括 BENLYSTA。（5.1） • 超敏反应，包括过敏反应：已报告严重和致命的反应。（5.2） • 抑郁和自杀：BENLYSTA 试验中报告了抑郁和自杀。在接受 BENLYSTA 治疗前评估抑郁和自杀风险，并在治疗期间进行监测。指导患者如果出现新的或恶化的抑郁、自杀想法或其他情绪变化，应联系其医疗保健提供者。 (5.3) • 免疫：活疫苗不应与 BENLYSTA 同时使用。(5.5)