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使用干血微量样本监测酪氨酸激酶抑制剂的治疗药物
尽管酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的治疗药物监测 (TDM) 具有改善治疗结果和最大限度降低毒性的巨大潜力，但在肿瘤患者的标准护理中，它尚未常规实施。TKI 是 TDM 的完美候选药物，因为它们的治疗窗口相对较小，药代动力学在不同患者之间的差异较大，并且药物浓度与疗效之间存在相关性。此外，大多数可用的 TKI 都容易受到各种药物相互作用的影响，因此可以通过 TDM 检查药物依从性。通过传统静脉采血获得的血浆是 TKI 的 TDM 标准基质。然而，使用血浆会带来一些与采样和稳定性相关的挑战。使用干血微量样本可以克服这些限制。通过手指刺破采集样本的侵入性最小，而且方便简单，患者可以在家中自行采样。小样本量的采集对于儿科人群或药代动力学研究尤其重要。此外，使用干燥基质可提高化合物的稳定性，从而使样品的运输和储存更加方便且经济高效。在本综述中，我们重点介绍了用于 TKI 定量的不同干血微量样本方法。尽管干血微量采样具有许多优点，但定量分析也存在一些特定的困难。讨论了基于微量采样的方法的不同方法学方面，并将其应用于 TKI 的 TDM。我们重点关注样品制备、分析、内部标准、样品稀释、外部质量控制、干血斑特定验证参数、稳定性和血液到血浆的转化方法。偏差血细胞比容值对定量结果的各种影响将在单独的部分中讨论，因为这是一个关键问题，无疑是干血微量样本分析中最广泛讨论的问题。最后，讨论了在现实家庭采样环境中使用微量样本进行 TDM 的适用性和可行性。
用于太空的自修复聚合物 - IRIS Re.Public@polimi.it
太空探索的主要挑战之一是妥善保护宇航员免受太空环境的危害。因此，宇航服是为了在舱外活动期间保护机组人员而设计的，但它们目前无法妥善承受微流星体和轨道碎片 (MMOD) 等撞击造成的损坏，如果被刺破，它们会减压和坍塌，造成灾难性的后果。在这种情况下，将自修复材料整合到宇航服中的可能性引起了科学界的关注，因为它可以实现自主损伤修复，从而提高安全性和使用寿命。然而，太空环境对这些材料的影响仍有待确定，并可能导致其整体性能显著下降。本文介绍的研究重点是应用于宇航服的第一个例子，分析了一组候选自修复聚合物在暴露于模拟太空辐射之前和之后的修复性能。在未辐照的情况下，还对双层膜和以这些聚合物为基质的纳米复合材料进行了比较。本研究还旨在通过将自修复材料的标准表征（例如：划痕、冲击和穿刺测试）与空间辐射对其影响的评估相结合，填补这两个方面的空白。了解辐射是否以及如何影响损伤恢复性能，实际上是确定给定的自修复材料是否真的可以用于太空应用的基础。通过穿刺损伤后的现场流速测量来评估自修复响应。收集最大和最小流速、它们之间的时间以及穿刺后 3 分钟内损失的空气量作为修复性能参数。对于纯材料，然后在伽马射线辐照样品上重复相同的测试，以研究暴露于模拟空间辐射后自修复性能的变化。结果表明，粘性响应较低的系统的修复性能较高，辐照后修复性能会降低。因此，需要进一步分析空间环境对所呈现材料的影响。 NASA HZETRN2015（高 Z 和能量传输，2015 版）软件也用于模拟舱外活动期间银河宇宙射线对航天服的作用。将经典的航天服多层与将标准内胆替换为每种分析材料层的配置进行比较，以确定最有希望的候选者，并确定添加纳米填料是否会显着提高屏蔽能力。
行业指南 #242 - 多剂量注射动物药品的使用稳定性研究和相关标签声明
I. 简介 使用中稳定性测试的目的是确定多剂量药品在打开容器后（例如，容器被针刺破后）可以使用的时间段，同时保持可接受的质量规格。对于用于人类的多剂量注射药品，多剂量容器中的容量限制为 30 毫升。除非另有说明，否则用于人类的多剂量注射药品还有 28 天的使用期，且符合美国药典委员会 (USP) <51> 抗菌效果测试的抗菌效果测试 (AET) 的成功要求。多剂量注射动物药品没有容量限制，通常包装在更大的容器中。此外，有些动物的体重比人类轻，因此单个剂量通常比人类使用的剂量小。因此，与人类药品相比，多剂量注射动物药品可能需要更多的穿刺次数和更长的使用期。所有多剂量注射动物药品的标签上都应有使用中声明。本文件旨在提供 CVM 当前的想法，即如何为多剂量注射动物药品制定使用中声明，以及如何设计和开展使用中稳定性研究以支持这些使用中声明。应当注意的是，无论先锋参考上市新动物药品 (RLNAD) 目前是否在标签上有使用中声明，这种当前的想法都适用于仿制药和先锋药品。CVM 认为所有使用中声明都是数据驱动的。因此，先锋和仿制药产品的使用中声明可能有所不同，因为每个声明都基于为每个单独应用生成的化学和制造控制数据（分别参见《联邦食品、药品和化妆品法》第 512(d)(1)(C) 和 512(c)(2)(A)(i) 节）。还应注意的是，本文件概述了 CVM 对多剂量注射动物药物产品在用稳定性研究和相关标签声明的设计的一般建议。一些药物产品及其预期用途带来了独特的挑战，将根据具体情况进行处理。CVM 建议适当的目标动物部门 (TAD)/仿制药动物药物部门 (DGAD) 和制造部门
保质期 2 EC
储存和处置 农药储存：避免储存在冰点以下。长期储存可能导致凝胶形成。加热和搅拌会使材料恢复到可用状态，但不要加热到 250 °F 以上。保持容器密闭。不要通过储存或处置污染水、食物或饲料。本产品会抑制种薯发芽。 农药处置：农药废弃物有毒。不当处置过量的农药、喷雾混合物或冲洗液违反联邦法律。如果无法按照标签说明处理这些废弃物，请联系您所在州的农药或环境控制机构，或联系最近的 EPA 地区办事处的危险废物代表寻求指导。 容器处置：5 加仑或以下的不可再填充容器：不可再填充的容器。不要重复使用或重新填充此容器。如果可以，请提供回收利用。清空后立即对容器（或同等物品）进行三遍冲洗。按如下步骤进行三重冲洗：将剩余内容物倒入施药设备或混合罐中，并在液流开始滴落后沥干 10 秒钟。将容器装满 1/4 的水并重新盖上盖子。摇晃 10 秒钟。将冲洗液倒入施药设备或混合罐中或储存冲洗液以备后用或处理。液流开始滴落后沥干 10 秒钟。重复此过程两次。然后回收或修复，或刺破并在卫生垃圾填埋场处理，或按照州和地方当局批准的其他程序处理。塑料容器也可通过焚烧处理，或者，如果州和地方当局允许，可通过焚烧处理。如果焚烧，请远离烟雾。大于 5 加仑的不可再填充容器：不可再填充容器。不要重复使用或重新填充此容器。如果可以回收，请提供回收。倒空后立即进行三重冲洗或压力冲洗容器（或同等物）。按如下步骤进行三重冲洗：将剩余内容物倒入施药设备或混合罐中。将容器装满四分之一的水。更换并拧紧盖子。将容器倾斜放置并前后滚动，确保至少旋转一圈，持续 30 秒。将容器直立并前后倾斜几次。将容器翻转到另一端并前后倾斜几次。将冲洗液倒入应用设备或混合罐中，或将冲洗液储存起来以备后用或处理。重复此过程两次。按如下方式进行压力冲洗：将剩余内容物倒入应用设备或混合罐中，并在水流开始滴落后继续排水 10 秒。将容器倒置在应用设备或混合罐上方或收集冲洗液以备后用或处理。将压力冲洗喷嘴插入容器侧面，以约 40 psi 冲洗至少 30 秒。水流停止后排水 10 秒
新加坡保健集团与美敦力和赛诺菲建立合作伙伴关系，
1 型糖尿病的先进护理 2023 年 11 月 24 日，新加坡——为提高 1 型糖尿病的诊断能力和护理水平，新加坡保健集团宣布与全球医疗保健公司美敦力和赛诺菲建立合作伙伴关系，分别针对该疾病的临床创新和研究与培训。这些合作旨在提高 1 型糖尿病患者的诊断准确性和治疗方式的有效性。今天，卫生部兼律政部高级政务次长 Rahayu Mahzam 女士在新加坡保健集团的 All For One 活动（1 型糖尿病护理论坛）上见证了两家机构签署谅解备忘录 (MOU)。1 型糖尿病是一种慢性终身疾病，胰腺几乎不产生胰岛素，通常需要每天注射胰岛素。1 型糖尿病不如 2 型糖尿病常见；它约占所有糖尿病的 5% 至 10%。它没有已知的预防方法，也无法治愈。糖尿病会影响所有年龄段的人，包括儿童。 新加坡保健集团与美敦力在智能糖尿病管理方面的合作 作为合作的一部分，新加坡保健集团和美敦力将共同试行和推出针对 1 型糖尿病患者的智能糖尿病管理的新医疗技术和治疗创新。这是建立在两家公司在这一领域的长期合作基础上的，该合作已取得良好成果。例如，美敦力于 2021 年在新加坡保健集团的医院试点了其先进的混合闭环胰岛素泵系统，该系统增强了糖尿病管理，并得到了 1 型糖尿病患者和患有这种疾病的儿童的照顾者的积极反馈。从那时起，美敦力已将胰岛素泵系统引入新加坡的其他医院，以造福更多 1 型糖尿病患者。 通过自动胰岛素输送实现智能糖尿病管理创新，支持 1 型糖尿病患者“生活得更多，烦恼更少”。先进的混合闭环胰岛素泵系统结合了用于胰岛素输送的胰岛素泵系统和实时连续血糖监测仪，每五分钟测量一次血糖水平，无需任何手指刺破。该系统可以根据血糖水平的变化自动调整胰岛素的输送量。借助该系统，1 型糖尿病患者可以通过智能手机应用程序监测实时血糖数据，并根据自己的需要精确调整胰岛素的输送量。例如，如果血糖水平上升，系统就会自动输送更多胰岛素。这让 1 型糖尿病患者能够以方便有效的方式更好地管理糖尿病，并减少胰岛素注射次数。1 型糖尿病患者的护理人员还可以通过智能手机应用程序远程监测亲人的血糖水平，以便随时了解他们的病情。请参阅附件 A
皮肤病学机制、数据丰富的早期临床药理学研究蓝图
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