40 mg胶囊剂型。Engineered using cutting-edge PCR technology, the AmoyDx® PLC Panel enables the simultaneous detection of activation alterations across 11 critical driver genes ( EGFR , ALK , ROS1 , KRAS , BRAF , HER2 , RET , MET , NTRK1 , NTRK2 , NTRK3 ) and identifies actionable mutations in seven of these genes ( EGFR , ALK , ROS1 , BRAF , MET ex14 skipping, KRAS,RET)直接与16种目标NSCLC疗法相关。该批准表示在精确癌症治疗中向前迈出的变革一步,将快速,敏感的检测与显着增强的潜力相结合
研究药物从给药部位移动到药理作用部位并从体内消除的过程称为“药代动力学”。影响药物在体内移动(动力学)和命运的因素有:(1)从剂型中释放;(2)从给药部位吸收进入血液;(3)分布到身体各个部位,包括作用部位;(4)通过代谢或排泄原形药物从体内消除的速率。这些过程通常用首字母缩略词 ADME 来表示:吸收、分布、代谢和排泄。药物的 ADME 参数用各种术语来描述,例如 Cmax(血清中药物的最大浓度);Tmax(达到最大药物浓度的时间)
预构型是药物科学的必不可少的,它在确定药物的物理化学特性中利用生物药物原理。在开发任何剂型新药之前,必须确定某些基本物理和化学特性的药物粉。这些信息可能决定了随后的许多事件和配方开发中的方法。配方的安全性,功效,质量和稳定性是任何API开发过程的主要概念。在API开发过程中,通常在预构阶段进行API和其他配方组件的详细表征。从他的经验和知识中进行的表述科学家必须在预先提出的研究阶段显着,并且是一个
1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 免疫系列 2.2 给药 3 剂型和强度 4 禁忌症 4.1 超敏反应 4.2 脑病 4.3 进行性神经系统疾病 5 警告和注意事项 5.1 急性过敏反应的治疗 5.2 接种百日咳疫苗后的不良反应 5.3 格林-巴利综合征和臂丛神经炎 5.4 有癫痫病史的婴儿和儿童 5.5 疫苗效力的局限性 5.6 免疫能力改变 5.7 早产儿呼吸暂停 6 不良反应 6.1 临床试验经验 6.2 上市后经验数据 7 药物相互作用 7.1 同时给药与其他疫苗联合使用 7.2 免疫抑制治疗
西尼莫德禁用于:•对此药物、花生或大豆或配方中的任何成分(包括任何非药用成分)或容器成分过敏的患者。完整列表请参见剂型、强度、成分和包装(请参见警告和注意事项、一般信息)。•具有 CYP2C9*3*3 基因型的患者(请参见警告和注意事项、内分泌和代谢;以及作用和临床药理学、特殊人群和条件)。•机会性感染风险较高的患者,包括因治疗(例如抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节疗法、全淋巴结照射或骨髓移植)或疾病(例如免疫缺陷综合征)而免疫功能低下的患者。
已经开发出一种新的、精确的、准确的、特定的、耐用的和灵敏的等度 RP-HPLC 稳定性指示方法,随后根据 ICH 指南对其进行了验证,用于测定 API 和药物剂型中的瑞莫格列净和二甲双胍。在反相 Zorbax C18(250 mm x 4.6 mm)5µm 粒度色谱柱作为固定相和流动相、甲醇:磷酸盐缓冲液 pH-4.2(80:20 v/v)上实现分离,优化的其他条件为:流速(1.0 ml/分钟)、波长(250 nm),运行时间保持在七分钟。发现瑞莫格列净和二甲双胍的保留时间分别为 2.46 分钟和 4.32 分钟。通过研究药物在酸性、碱性、过氧化物、中性、热和紫外线条件下的降解来确定药物的稳定性。经发现,所开发的方法在 20-100µg/ml 范围内具有线性,在 40-120µg/ml 范围内具有线性,相关系数 (r 2 ) 为 0.999。经发现,雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的回收率在 98-102% 范围内,证实了该方法的准确性。经发现,雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的药物剂型纯度百分比为 99.87%。经发现,雷莫格列净依碳酸盐的检测限和定量限分别为 0.75µg/ml 和 3.30µg/ml,二甲双胍的检测限和定量限分别为 1.56µg/ml 和 6.28µg/ml。按照 ICH 指南对所开发方法的灵敏度、准确度、范围、精确度、稳健性、耐用性、稳定性、特异性、检测限、定量限和系统适用性参数进行了验证。
人工智能(AI)已成为一种有力的工具,可以利用拟人化知识,并为复杂的挑战提供了快速的解决方案。AI技术和机器学习的显着进步在乌干达的药物发现,配方和药物剂型的测试中提供了变革的机会。研究人员可以通过利用分析包括基因组学和蛋白质组学在内的广泛生物学数据的AI算法来识别与疾病相关的靶标,并通过利用AI算法来预测其与潜在药物候选者的相互作用。这使得一种更有效,更有针对性的药物发现方法,从而增加了在乌干达成功批准药物批准的可能性。此外,AI可以通过优化乌干达制药行业的研发过程来促进发展成本。机器学习算法有助于实验设计,并可以预测乌干达药物候选药物的药代动力学和毒性。此能力可以优先考虑和优化铅化合物,从而减少了乌干达进行广泛且昂贵的动物测试的需求。个性化医学方法可以通过AI算法来促进,该算法分析现实世界中的患者数据,从而导致更有效的治疗结果并改善乌干达的患者依从性。这篇全面的评论探讨了AI在药物发现,药物递送剂型设计,过程优化,测试和药代动力学/药物学(PK/PD)研究中的广泛应用。本评论概述了乌干达制药技术中使用的各种基于AI的方法,从而强调了它们的收益和缺点。尽管如此,在制药行业对AI的持续投资和探索为增强乌干达药物开发过程和患者护理提供了令人兴奋的前景。
描述 本课程为辅修药理学的学生提供药理学方面的基本知识。本课程包括药物的基本介绍、药物剂型和给药途径,向学生介绍药代动力学、药效学的基本原理和基本概念,并理解药物作用的受体理论。本课程涵盖药物的吸收、分布、代谢和排泄的一般原理以及药物在生化和细胞水平上对重要药物靶点作用的基本机制。本课程还涵盖药物的个体差异因素、药物不良反应的类型和药物相互作用的类型,包括常见的药物-药物和草药-药物相互作用。本课程还介绍了神经药理学和体内神经体液传递的一般概念。