公告 第三份 ITCS 文件建议在技术上谨慎地增加内容以增强传输能力 2024 年 11 月 4 日 华盛顿特区——随着北美电力行业的转型——资源结构的变化、极端天气的复杂性和威胁形势——跨区域能源传输在维持可靠性方面发挥着越来越关键的作用。强大、灵活和有弹性的输电系统对于电网可靠性比以往任何时候都更加重要。为了应对这一变化,国会指示 NERC 在 2023 年《财政责任法案》中开展跨区域传输能力研究 (ITCS)。ITCS 展示了在极端天气事件期间优化储备使用的重要机会,并展示了输电如何最大限度地利用本地资源,包括存储和需求响应。此外,ITCS 强调了广域资源评估的持续重要性,因为如果没有邻近地区的剩余能源,提高传输能力将是无效的。 NERC ITCS 项目的第三份文件——《谨慎添加建议(第 2 部分)》和《满足和维护建议(第 3 部分)》——提供了能源裕度分析,并提出了增加输电规划区域 (TPR) 之间的传输能力的建议,以提高极端天气事件期间的能源充足性。此外,该报告还建议如何满足和保持传输能力,因为这些技术上谨慎的添加会增强传输能力。“输电是北美可靠性战略的重要组成部分,但它只是解决方案的一部分。ITCS 强调一种平衡的方法——确定每个地区的独特需求,并确定在哪些地方进行有针对性的有意义的投资可以真正确保可靠性和弹性,”NERC 可靠性评估和性能分析主管 John Moura 说。NERC 的重点是确保大容量电力系统为未来的挑战做好准备,而不是采取一刀切的方法。”ITCS 为增强传输能力和增强可靠性提供了基础见解。虽然单靠传输升级并不能完全解决所有问题
世界卫生组织已宣布欧洲为新冠肺炎疫情的中心。几周前,这似乎还只是另一个大陆上遥远的公共卫生紧急事件,如今却对欧洲公民的健康和生活产生了严重影响。自第二次世界大战以来,我们大陆还没有经历过如此令人震惊的时期。面临危险的不仅是欧洲的健康、经济和社会结构,而且欧盟的基础也同样受到威胁。我们正面临着一个共同的、看不见的、不分国界的敌人。这个敌人已经破坏了欧盟的本质及其四大自由:货物、服务、资本和人员的流动。欧盟单一市场和申根区本已紧张,一些成员国的单边应对措施进一步危及成功遏制疫情的机会。欧元集团在应对这场危机中发挥着关键作用。如果现在各国不能表现出决心、协调和团结,新冠肺炎疫情可能引发前所未有的经济衰退,带来难以预测的社会和政治后果。我们欢迎欧盟委员会和欧洲央行提出的首批措施。然而,两个机构都认识到,如果欧盟层面没有大规模、协调和共同的财政应对措施,这些提议就如同沧海一粟。我们很高兴欧盟委员会接受了我们的请求,充分利用《稳定与增长公约》的灵活性。如果以协调的方式运用,这将有助于减轻严重的经济衰退带来的影响。但仅此还不够。如果说2008年金融危机给了我们什么教训的话,那就是单靠货币政策无法发挥作用,单靠国家措施也是不够的。我们从经验中知道,迅速而协调地采取行动是应对直接影响我们所有人的危机的唯一有效方法。这就是为什么我们呼吁制定一项全欧洲范围的新冠肺炎疫情经济复苏计划,并制定一个综合、一致的战略,以迅速调动欧盟现有的各种工具来支持民众、中小企业和生产活动。该计划必须包括欧洲中央银行、欧洲投资基金、欧洲稳定机制和银行联盟的其他工具。我们越早采取行动,就越能限制新冠病毒对社会经济的影响。欧洲投资银行的股权基金必须增加,最重要的是应通过强制性信贷额度来利用欧洲稳定机制提供的潜力,为共同投资工具提供资金。因此,我们敦促欧元集团在欧洲层面提出充分且协调的刺激方案。该工具必须通过欧洲稳定机制 (ESM) 提供资金,并且所有成员国都必须能够参与。一要保障人民生命安全和身体健康。但我们也需要确保民众在疫情结束后能够重返工作岗位。任何人都不应该在保护自己和亲人与保住工作之间做出选择,从而有可能将自己和他人置于危险之中。这就是我们呼吁紧急实施失业再保险计划的原因。如果资金充足,它将成为应对欧盟国家因疫情所面临的社会经济冲击的自然工具。我们都必须记住,除了赤字、主权债务、宏观经济模式和短视的国家利益之外,还有人类的生命。除了金融市场之外,所有抗击新冠肺炎及其影响的人们都需要感受到欧盟正在尽一切必要的努力来保护他们。欧盟有机会发出团结一致的强烈信号。通过正确的应对,我们能够更加强大地走出这段困难时期。伊拉切·加西亚 (Iratxe García),欧洲议会社会党和民主党党团主席 克里斯托夫·鲁永 (Christophe Rouillon),欧洲地区委员会欧洲社会党党团主席 谢尔盖·斯塔尼舍夫 (Sergei Stanishev),欧洲社会党 (PES) 主席欧盟有机会发出团结一致的强烈信号。通过正确的应对,我们能够更加强大地走出这段困难时期。伊拉切·加西亚 (Iratxe García),欧洲议会社会党和民主党党团主席 克里斯托夫·鲁永 (Christophe Rouillon),欧洲地区委员会欧洲社会党党团主席 谢尔盖·斯塔尼舍夫 (Sergei Stanishev),欧洲社会党 (PES) 主席欧盟有机会发出团结一致的强烈信号。通过正确的应对,我们能够更加强大地走出这段困难时期。伊拉切·加西亚 (Iratxe García),欧洲议会社会党和民主党党团主席 克里斯托夫·鲁永 (Christophe Rouillon),欧洲地区委员会欧洲社会党党团主席 谢尔盖·斯塔尼舍夫 (Sergei Stanishev),欧洲社会党 (PES) 主席
NC CAH 可能要到以后才能发现,而更严重的单纯男性化 (SV) 和 SW CAH 则可通过新生儿筛查计划发现,这是新生儿时期经历肾上腺危象或女性男性化的结果(4,7)。早在宫内,皮质醇缺乏就会导致下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴负反馈减弱或完全缺失,从而导致促肾上腺皮质激素 (ACTH) 过量产生。过量的 ACTH 被分流到肾上腺皮质中的雄激素生成途径,从而导致脱氢表雄酮和其他肾上腺雄激素的过量产生(8,9,10)。在胎儿期,外生殖器在妊娠第 7 周左右开始发育,女性需要通过皮质醇抑制肾上腺雄激素,以确保女性性发育并防止生殖器男性化。换句话说,过高的雄激素水平会导致女性生殖器向男性表型发育。因此,缺乏 HPA 轴抑制会导致严重的男性化,包括阴蒂增大和阴唇融合,以至于患有 CAH 的女孩有时在出生时会被诊断出错误的性别。男性化的程度取决于 CAH 基因型,并根据 Prader 分期进行分类。生殖器男性化可能会给患者带来心理和生理问题(11,12)。为了改善男性化,可以在幼儿期(大约 1.5 岁)或青春期进行生殖器手术(13,14,15)。简而言之,早期手术干预的结果并不理想,此外,手术是在未经患者同意的情况下对非危及生命的疾病进行的。虽然短期手术并发症可以得到控制(13、16、17),但即使手术是在较晚的年龄进行的(18、19、20),也无法避免与性功能相关的长期负面影响,而且这种情况经常被报道(15)。或者,患者和父母可以选择不进行手术。有迹象表明,单靠 GC 治疗就能将阴蒂长度缩短到一半以下(21),这使早期手术的必要性受到质疑。在成长过程中,对父母和未接受手术的女孩进行教育和心理支持非常重要。未来的研究应该调查女孩选择或不选择早期手术的经历、生活质量和心理结果。对于有生育 SV 或 SW CAH 孩子风险的夫妇,可以给孕妇服用合成的 GC 地塞米松 (DEX),以预防/减少 CAH 女孩的男性化。自 1980 年代以来,这种治疗方法就一直被使用 ( 22 )。然而,产前暴露
摘要:骨是前列腺癌 (PCa) 最常见的转移部位。68 Ga-PSMA-11(或戈泽托肽)和氟化钠-18 (Na 18 F) 是用于评估 PCa 相关骨转移的较新的放射性药物。戈泽托肽的摄取反映了细胞膜酶活性,而氟化钠的摄取则衡量了晚期 PCa 中的骨矿化情况。在本文中,我们旨在描述这种差异并可能为靶向治疗中的患者选择提供一种新方法。方法:该研究包括 14 名晚期 PCa 患者(M 组 > 5 个病变),这些患者连续几天接受了常规 PET/CT 检查,同时检查了 PSMA 和 NaF,以及 12 名没有骨骼转移的 PCa 患者(N)。CT 中的骨骼区域用于配准两次 PET/CT 扫描。使用 PET 的 CT 部分(HU > 150)定义感兴趣的整个骨骼体积(VOI);同样,硬化/致密骨定义为 HU > 600。为 PET 定义了额外的 VOI,其病理阈值为 PSMA(SUV > 3.0)和 NaF(SUV > 10)。除了用每种技术(CT、NaF 和 PSMA-PET)及其同时组合测量的病理骨体积外,还记录了与基于 CT 的骨骼和硬化体积重叠的 VOI。此外,测试了 SUV PSMA 的阈值 4.0、6.0 和 10.0。结果:在 M 组中,骨骼 VOI 体积为 8.77 ± 1.80 L,硬化骨体积为 1.32 ± 0.50 L;而 N 组分别为 8.73 ± 1.43 L(骨骼)和 1.23 ± 0.28 L(硬化)。M 组 PSMA 的总酶活性为 2.21 ± 5.15,N 组为 0.078 ± 0.053(p < 0.0002)。M 组 NaF 的总骨脱矿活性为 4.31 ± 6.17,N 组为 0.24 ± 0.56(p < 0.0002)。 M 组病理性 PSMA 体积占硬化骨体积的 0.44–132%,N 组为 0.55–2.3%。多发性转移患者的病理性 NaF 体积占硬化骨体积的 0.27–68%,对照组仅占硬化骨体积的 0.00–6.5%(p < 0.0003)。结论:这些结果证实了我们之前的发现,即单靠 CT 并不适合评估 PCa 中活动性骨转移的程度。PSMA 和 NaF 图像提供了关于活动性骨骼疾病程度的互补信息,这具有临床影响并可能改变其治疗方法。PSMA 和 NaF 绝对体积可用于计划靶向治疗。这里给出的 SUV PSMA 截止值 3.0 与活动性转移性骨骼疾病的表现具有最佳相关性。
电力系统并解决电网瓶颈问题 • 由于有 3,000 吉瓦的可再生能源项目等待连接,电力系统升级对于支持清洁能源转型至关重要 • 风能和太阳能越来越多地融入电力系统,导致间歇性并降低系统惯性和稳定性 • 日立能源推出 Grid-enSure TM,这是一套完全集成的解决方案组合,可通过加强传输、管理频率变化和系统电压以及解决容量限制来稳定电力系统 巴黎/苏黎世,2024 年 8 月 27 日——日立能源呼吁立即采取行动扩大全球电网,减少连接瓶颈,并通过增加创新电力电子技术的部署来加速能源转型。目前有 3,000 吉瓦 (GW) 的可再生能源项目正在等待电网连接,相当于 2022 年新增太阳能光伏 (PV) 和风电装机容量的五倍。据估计,到 2040 年必须增加或更换 8000 万公里的电网,这就要求到 2030 年电网投资翻一番,达到每年 6000 亿美元以上(IEA)。可再生能源的日益普及、发电的分散化以及传统化石燃料行业的电气化和脱碳,为电力系统创造了充满挑战的运营环境。由于电力流更加多变、惯性和可预测性更低,需要越来越受控制的互连容量、绿色能源走廊以及直接为城市供电,以支持远程可持续发电。惯性对于确保整个电网的稳定性至关重要。为了解决这些问题并满足快速发展的电力系统的需求,日立能源今天在 CIGRE 2024 巴黎会议上推出了 Grid-enSure TM,这是一套完全集成的解决方案,有助于提高电网的灵活性、弹性和稳定性,从而加速可持续能源转型。Grid-enSure 为设计、规划和运营现有和未来的电力系统提供了一种全新的整体方法。该产品组合基于日立能源在电网开发和现代化方面的广泛咨询和咨询服务、电力电子和先进控制系统的内部垂直价值链,以及强大的电力系统领域和控制工程专业知识。日立能源的咨询服务还帮助客户了解未来的挑战以及应对这些挑战的相关 Grid-enSure 解决方案。这些解决方案结合了日立能源现有和未来的电力电子解决方案,例如高压直流 (HVDC)、静态补偿器 (STATCOM 和增强型 STATCOM)、静态变频器 (SFC)、中压直流 (MVDC)、储能解决方案和半导体技术。 “我们正处于能源转型的关键时刻。随着全球可再生能源的新增量达到前所未有的水平,日立能源业务部门电网集成总经理 Niklas Persson 表示:“我们必须重新考虑如何设计、规划和运营电力系统,以支持快速的能源转型。单靠传统的电力技术解决方案无法提供必要的速度和
颅咽管瘤 (CP) 是一种罕见的脑肿瘤,发生在下丘脑和垂体附近的区域。颅咽管瘤会导致视力缺陷、神经元缺陷、糖尿病和发育问题等并发症。颅咽管瘤有两种主要亚型:釉质瘤性颅咽管瘤 (ACP) 和乳头状颅咽管瘤 (PCP)。这两种亚型以其独特的基因特征为特征。ACP 通常以 CTNNB1 基因突变为特征,而 PCP 主要与 BRAF 基因突变有关。治疗颅咽管瘤的主要方法是手术干预。然而,肿瘤的侵袭性及其靠近关键结构的位置对手术干预提出了重大挑战。随着肿瘤的进展,它会渗透到周围组织,导致严重的神经系统损伤。因此,单靠手术不足以解决颅咽管瘤带来的复杂挑战。为了成功切除肿瘤并保留周围健康组织,必须全面了解肿瘤的生物学特性和分子进展。在此背景下,田中智明教授与日本千叶大学医学院的樋口义则教授和河野隆史博士合作开展了一项研究,以阐明这种肿瘤所涉及的潜在生物学过程。该研究于2024年9月30日在线发布,并于2024年11月15日发表在iScience杂志第27卷第11期上。为此,他们利用单细胞RNA测序(一种揭示单个细胞间基因表达差异的技术)并分析了10例CP。在一次采访中,该研究的资深作者田中教授解释了其背后的动机。他说:“尽管这些肿瘤在组织学上是良性的,但它们会严重影响关键的大脑结构。” “我们的目标是开发更有针对性和侵入性更小的治疗方法,从而显著改善患者的治疗效果和生活质量。” 单细胞分析显示,肿瘤微环境 (TME) 内有多种细胞类型,包括肿瘤细胞、免疫细胞和成纤维细胞,不同病例的比例各不相同。肿瘤细胞分为两种主要亚型:1 型,在 ACP 中占主导地位,2 型,在 PCP 中占主导地位。ACP 和 PCP 亚型的单细胞基因表达数据被聚类以揭示肿瘤内不同的细胞类型。该研究确定了与 ACP 和 PCP 肿瘤中上皮细胞发育和免疫反应相关的细胞类型。然而,与肿瘤钙化有关的细胞类型在 ACP 中尤为普遍,而细胞周期相关基因在 PCP 类型中占主导地位。此外,研究团队发现两种肿瘤类型之间的巨噬细胞类型存在显著差异。促炎性M1巨噬细胞和炎症相关标志物在ACP中较高,而抗炎性M2巨噬细胞在PCP中较高。因此,M1和M2巨噬细胞比例较高与糖尿病和垂体功能不全的发生相关。
摘要 简介:最近的研究表明,与单靠文字相比,学生通过结合与主题相关的图形轮廓和单词来学习效果更好。因此,这一主张可以称为交互式多媒体理论,它为使用视觉和声音学习奠定了基础。微软于 1990 年创建了 PowerPoint。这是一个用于显示特定高级内容以针对个人学术/社交场合的 PC 程序。2009 年中期,开发了新的免费软件程序并命名为“Prezi”,它可能会取代 PowerPoint 的一部分。目标:本研究旨在通过知识获取和知识保留测试中教学课程后的一系列评估来评估这两个演示软件的有效性。材料与方法方法论:这是一项定量实验研究,在拉合尔法蒂玛纪念医学和牙科学院进行。参与者是 66 名自愿参与研究项目的最后一年 BDS 学生。结果:共有 66 名学生参与了研究,发现两个干预组在知识获取和知识保留测试的平均分数方面存在显著差异。与 Prezi 组相比,PowerPoint 组在知识获取和知识保留测试中的成绩较低。学习表现是根据知识获取中的即时学习反应和长期学习保留来评估的。结论:根据可衡量的结果和显著的 p 值。在知识获取测试和使用 PowerPoint 和 Prezi 指令的学生的知识保留评估中观察到了显著的对比。不同类型的测试的结果表明,Prezi 是一种更可行的学习保障教学软件。关键词:PowerPoint、Prezi、多媒体演示、学习表现介绍学生通过将与主题相关的图形轮廓相结合来学习比单独使用单词更有效。因此,这个声明可以称为交互式多媒体假设,它为使用视觉和声音学习奠定了基础。多媒体技术包括文字(如口头内容或印刷内容)和布局(如照片、动画、图表、图表或视频),这些都有助于促进学习(Chou, Chang, & Lu, 2015a)。微软于 1990 年创建了 PowerPoint,这是一个用于向目标受众展示特定高级内容的计算机程序。2009 年初,一款新的免费软件诞生,名为“Prezi”,可能取代了 PowerPoint 的作用。当时,微软 PowerPoint 软件在演示领域占据主导地位。Prezi 的关键属性是无限的材料和非线性的展示风格。关于学生的学习执行,断言视觉和声音元素,例如插入 PowerPoint 幻灯片中的视频、声音和超链接文件,可以有效地展示学习材料,从而吸引学习者的注意力并加强他们的推理过程。(Chou, Chang, & Lu, 2015b)。一项研究表明,57
Jason Fung 博士是一位著名的医学专家,专门研究通过禁食减肥和逆转糖尿病。他是该领域的杰出专家,其作品曾在《大西洋月刊》、《纽约邮报》、《福布斯》和福克斯新闻等顶级出版物上发表。Fung 博士创立了强化饮食管理计划,并撰写了几本畅销书,包括《禁食完全指南》和《肥胖守则》。他与家人住在多伦多。Nina Teicholz 是一位熟练的食品和营养科学作家。她为《美食》、《男性健康》、《纽约客》和《沙龙》等许多顶级杂志撰稿。Nina 还曾担任美国国家公共广播电台的记者,负责华盛顿特区和拉丁美洲的报道。她曾担任哥伦比亚大学全球化与可持续发展中心的副主任。Teicholz 受过高等教育,曾在耶鲁大学和斯坦福大学学习生物学,并获得牛津大学的研究生学位。她与丈夫和儿子住在纽约市。Teicholz 简单地说:“2 型糖尿病完全是由糖摄入过多引起的。” 关于 2 型糖尿病进展的误解很普遍,但这种观点实际上是错误的。2 型糖尿病是由长期过量摄入糖引起的,导致胰岛素抵抗和血糖水平升高。通过改变饮食可以逆转糖尿病。 导致 2 型糖尿病发展的关键因素包括: * 过量摄入糖和精制碳水化合物 * 胰岛素抵抗逐渐增加 * 因摄入过多糖而导致的脂肪肝和胰腺 * 胰腺最终无法产生足够的胰岛素来补偿 “问题不在于疾病;问题在于我们如何治疗疾病,”Teicholz 说。传统的糖尿病治疗主要侧重于降低血糖水平,但这种方法无法解决胰岛素抵抗的根本问题。当细胞被糖分压倒,无法再对胰岛素信号做出有效反应时,就会发生胰岛素抵抗。胰岛素抵抗的主要方面包括:* 细胞被糖分“塞满”,无法再接受更多糖分* 胰腺产生更多胰岛素进行补偿* 高胰岛素水平导致体重增加和进一步抵抗* 由于过量的葡萄糖转化为脂肪,会形成脂肪肝* 胰腺最终无法产生足够的胰岛素来克服抵抗标准糖尿病治疗,包括胰岛素注射和刺激胰岛素产生的药物,实际上会通过进一步增加胰岛素水平使疾病恶化。当已经产生胰岛素抵抗的身体经历更高的胰岛素水平时,就会形成恶性循环,导致体重增加和疾病恶化。这也解释了为什么许多患者尽管接受了常规治疗,但糖尿病还是会随着时间的推移而恶化。目前的方法包括注射胰岛素、磺酰脲类药物、和卡路里限制通常会失败,因为它们无法解决潜在的胰岛素问题。此外,果糖的低血糖指数掩盖了其对胰岛素抵抗和脂肪肝发展的实际有害影响。这是因为过量摄入果糖会使肝脏不堪重负,导致肝细胞中脂肪的产生和储存增加,从而导致胰岛素抵抗和 2 型糖尿病。代谢综合征影响了北美近三分之一的成年人,其特征是一系列病症,包括中心肥胖、高血压、高甘油三酯、低 HDL 胆固醇和高空腹血糖。这些因素显著增加了 2 型糖尿病和心血管疾病的风险。解决胰岛素抵抗可以改善或逆转代谢综合征的所有方面。低碳水化合物饮食被发现可以通过最大限度地减少刺激胰岛素产生的食物摄入量来有效降低胰岛素水平,使身体恢复胰岛素敏感性并使血糖水平正常化。这种方法比传统饮食更有优势,因为它解决了 2 型糖尿病的根本原因,从而实现更可持续的减肥和改善血糖控制。间歇性禁食也被证明在降低胰岛素水平方面非常有效,使其成为管理糖尿病和代谢综合征的有效策略。饮食调整,例如间歇性禁食,已被证明可以通过重置身体的新陈代谢和燃烧多余的葡萄糖来提高胰岛素敏感性并促进减肥。与传统的限制卡路里的饮食不同,这种方法允许正常的饮食时间与禁食窗口交替进行,这有助于保持健康的基础代谢率,并且通常更能长期持续。各种间歇性禁食方法包括 16/8 方法、每日 24 小时禁食、5:2 饮食和隔日禁食。减肥手术研究的一个重要结论是,2 型糖尿病是完全可逆的,即使是在长期患病的严重病例中也是如此。手术后出现的显著改善表明,这种疾病从根本上是由饮食因素而不是遗传或其他因素驱动的。此外,解决肝脏脂肪过多在治疗糖尿病中的重要性也得到了强调。有趣的是,单靠运动无法显著改善肝脏的胰岛素抵抗,应将其视为饮食变化的补充,以获得最佳效果。虽然它可以帮助控制体重和整体健康,但其主要好处是提高肌肉胰岛素敏感性。因此,将运动与饮食调整相结合是有效管理糖尿病的关键。最后,了解 2 型糖尿病主要是饮食疾病,对于通过改变生活方式而不是仅仅依靠药物或手术来预防和逆转具有重要意义。实施综合方法管理 2 型糖尿病:采用低碳水化合物、健康脂肪饮食,结合间歇性禁食,消除添加糖和精制碳水化合物,专注于全食,并优先考虑定期身体活动。此外,解决压力和睡眠问题,通过血液测试和身体成分变化跟踪进展。—Steven R. Gundry 博士,《植物悖论》一书的作者根据国际畅销书《肥胖密码》的作者 Jason Fung 博士的说法,2 型糖尿病不仅是可逆的,而且是一种慢性和渐进性疾病,可以通过改变饮食和间歇性禁食来控制,而不是依赖药物。
美国国家医学图书馆 (NLM) 提供科学文献的访问权限,但不认可或同意其内容。相反,交叉污染对食品安全构成重大风险,需要有效的清洁和消毒方案,这些方案需要通过表面采样协议进行验证、监控和验证。单独使用视觉评估是无效的,但可以作为监测表面残留污染的综合方法的一部分。微生物和非微生物检测方法在检测表面污染方面的有效性进行了比较。非微生物评估方法(例如 ATP 测试)可有效监测残留的表面污垢,而传统的微生物方法可以指示残留的微生物污染,但不能指示表面污垢。分子微生物方法和生物发光测试的最新进展提供了改进的检测能力。没有单一的理想表面测试方法;采样方法应考虑指导方针、综合策略和趋势分析。清洁对于去除表面的“污垢”和保持各种环境中的清洁至关重要。人类的接受度和消费者行为在确定清洁标准方面起着重要作用。清洁的环境对于预防疾病至关重要,肮脏的环境会促进病原体的传播。在食品行业,充分清洁对于防止交叉污染至关重要,尤其是对于即食食品。然而,人类食物过敏原或食物腐败生物的痕迹也可能带来健康风险并影响产品的保质期,这凸显了有效的清洁实践在保持清洁和安全标准方面的重要性。食品生产场所的清洁:法律和财务要求食品生产场所的环境监测是确保食品质量和安全的一个重要方面。虽然食品加工商可能会进行环境采样,但一些州和国家为执法人员提供了如何有效开展此项活动的指南。适当的清洁不仅对于保持食品卫生至关重要,而且出于财务原因也至关重要。清洁不充分会导致设备故障、效率降低和成本增加。清洁通常是一项立法要求,欧盟在其关于食品卫生的法规 (EC No. 852/2004) 中对此进行了规定。英国零售商协会的全球食品安全标准规定了食品安全的最低标准,包括清洁和清洁程序的要求。该标准强调了评估清洁效果、定义可接受和不可接受的清洁度水平以及记录结果的重要性。不符合这些标准可能会给食品制造商带来重大经济损失。除了财务影响外,清洁不当也会导致食品接触表面微生物的生长。这些微生物对环境压力表现出各种生理和遗传反应,使它们能够在非理想条件下生存。微生物滋生的因素包括它们能够产生应激反应并形成难以去除的生物膜。总体而言,保持食品生产场所清洁是确保食品安全和质量的关键方面。这对于遵守监管要求至关重要,并且可能对食品制造商产生重大的财务影响。监测清洁计划的重要性在于检测微生物、有机残留物或两者,这些物质可能存在于受污染的设备和环境表面上。与细菌、酵母和霉菌不同,病毒是专性细胞内寄生虫,只能在活细胞内生长,但可以在宿主外存活数天或数月,形成潜在的感染源。交叉污染是一个重要的风险因素,与高达 38% 的疫情有关,但其实际影响可能被低估。为了防止交叉污染,必须整合食品安全管理实践,包括场所设计、个人卫生和清洁。研究通过对食品处理活动和疫情病例的观察性研究,表明了预防交叉污染的重要性。案例研究 1 来自一家瑞士三明治工厂,在环境拭子和产品中发现了单核细胞增生李斯特菌,这凸显了需要进行环境监测以识别潜在的污染问题。清洁计划的修订解决了这个问题,强调了此类措施的重要性。案例研究 2 来自一家美国乳制品厂,在产品样本和环境拭子中发现了单核细胞增生李斯特菌,表明受污染的设备如何导致交叉污染。交叉污染是导致新兴病原体患病的关键因素,其中许多病原体的感染剂量较低。交叉污染的严重程度因病原体而异,一些病原体如 STEC 和弯曲杆菌的影响为中度至重度。间接交叉污染涉及一系列复杂的步骤,包括手、设备和表面,这说明需要全面的食品安全管理实践。必须认识到,表面采样和交叉污染不仅限于较潮湿的食品加工环境,而是广泛适用于不同的环境。巧克力、花生酱或干面条等低风险食品与食源性疾病爆发有关(Kornacki,2006 年)。在干燥的食品加工环境中,检测环境表面是否存在沙门氏菌或阪崎克罗诺杆菌以及酵母和霉菌等病原体至关重要(Kornacki,2006 年)。在屠宰场,手部接触表面通常受到严重污染,除非将高风险区域和低风险区域分开,否则将存在交叉污染的风险。这可能导致即食食品受到污染。企业被鼓励采用基于风险的方法来评估交叉污染,但这仍然是风险评估中的致命弱点(Griffith 和 Redmond,2005 年)。有效的清洁管理对于减少交叉污染的机会至关重要,但清洁计划中经常忽略手部接触表面(Griffith 和 Redmond,2005 年)。环境病原体污染食物的可能性约为 70%,其中单核细胞增生李斯特菌尤其令人担忧。楼层图/地图可以帮助评估潜在的交叉污染风险,并且是 BRC(2015 年)等标准所要求的。清洁管理的战略方法包括设计、建造和维护设备和场所,以消除难以清洁的区域,最大限度地减少交叉污染的机会,并确保有效的清洁规程。然而,如果没有合规文化和高级管理层的承诺,单靠规程是不会成功的(Griffith,2014 年)。清洁方法的实施是 BRC 等认证标准的一项关键要求,通常基于标准操作程序 (SOP)。清洁文件通常包括政策声明、时间表、程序、详细说明和记录表。越来越多的软件工具被用于支持该过程。审计员经常要求访问清洁计划、结果和从监控中获得的趋势。清洁方案必须是最新的,并且是记录控制系统的一部分,全面涵盖清洁设备和材料。必须认识到,清洁不能消除所有污垢,这对设备、水等材料有影响。未能正确维护清洁设备会导致交叉污染。一项研究发现,附着在清洁工具上的杆状菌和球菌在基因上与从相关食品中分离出来的杆状菌和球菌相同。清洁程序中的典型阶段包括:1. 预清洁 - 去除松散的食物或污垢、刮擦、吸尘等。2. 主清洁 - 去除更牢固地粘附的食物残渣、油脂或污垢3. 冲洗 - 去除清洁剂和乳化/溶解的污垢和油脂其他阶段可能包括消毒选项,以将残留的表面微生物数量降低到较低或可接受的水平。但是,消毒后是否需要冲洗尚有争议,有些指令允许在不存在可能对食品、人员或设备产生不利影响的残留化学物质的情况下将其作为一种选择。杀菌剂的耐药性是一个问题,但必须与可用水的质量、再污染的风险以及保持干燥加工环境的需要相平衡。在美国,消毒剂已为非冲洗应用设定了限制,并在较高水平使用它们,然后冲洗,可以帮助确保表面计数在可接受的范围内。一些处理器还使用额外的“终端消毒”阶段,例如臭氧或过氧化氢蒸汽,这可以在分解前提供额外的杀灭作用。然而,使用这些方法的决定取决于清洁化学品、水质、产品类型和风险水平等因素。全面的清洁实施方法至关重要,包括结合清洁和消毒方案,这些方案通过功效测试或表面采样进行验证和验证。例行审计也可以提供关于清洁效果的宝贵见解。没有单一的“理想”方法来评估清洁和消毒效果,因为所选方法必须考虑潜在表面污染、要控制的危害和所需的清洁度水平等因素。清洁表面的理想方法应该足够灵敏,能够在湿润和干燥的表面上有效工作,具有良好的可重复性和易用性。它还应该快速、便宜、万无一失,以便进行准确的趋势分析。该过程涉及去除有机残留物,例如食物残渣和过敏原,这有助于减少微生物生长并为消毒表面做好准备。低残留微生物数量对于防止食品污染和变质至关重要。清洁表面上是否存在水分会显著影响交叉污染的预防。表面之间的转移率可能有很大差异,并且会因水分而增加,但必须小心干燥以避免再次污染。存在各种方法来评估清洁和消毒的效果,包括目测评估、微生物拭子和快速非微生物化学检测方法,如 ATP 测试。这些较新的测试通过检测污垢而不是微生物来提供更真实的清洁度评估,提供主动的清洁度管理,并及时提供结果以采取纠正措施。在评估表面清洁度方面,微生物和非微生物方法各有优缺点。非微生物方法主要关注残留的有机表面碎片,但也可以通过 ATP 测试检测微生物污染,ATP 测试可以识别低至 104 CFU/mL 的细菌。然而,这些测试不考虑病毒或细菌孢子。微生物学方法仅提供残留表面生物数量的快照,而不表明表面有机污染的程度。食品环境中的表面微生物计数和 ATP 读数之间不太可能存在直接相关性,可能被认为是巧合,因此不可靠。清洁的有效性不能仅由这些方法确定,因为它们没有考虑产品残留物或不同类型的食品污染等各种因素。例如,ATP 含量高的食物可能微生物数量低,而生食可能 ATP 增加相对较低,但微生物数量增加较多。最近,ATP 技术已与评估酸性磷酸酶(一种在生肉和家禽中发现的酶)联系起来。这种方法涉及使表面拭子反应 2 或 5 分钟,光发射越多表示表面越不干净。本章旨在进一步回顾这些方法,以确保通过综合的表面采样计划保持适当且具有成本效益的清洁实践。人们已经探索在清洁前将染料应用于表面作为检测安全或感官问题的一种手段,尽管其在非食品接触区域的有效性尚不确定。一种简单的方法是将透明胶带贴在表面上,然后可以在移除后在光学显微镜下检查。已经开发了更先进的技术,例如荧光和共聚焦扫描激光显微镜,但对于食品企业的日常使用来说并不实用。另一种方法利用 ATP 生物发光测定来评估表面清洁度。酶-底物复合物荧光素-荧光素酶将与 ATP 相关的化学能转化为光,发射的光量与表面上的 ATP 量成正比,因此与表面的清洁度成正比。该方法以相对光单位 (RLU) 测量光,并需要代表可接受清洁值的基线数据。光度计的功能各不相同,有些型号除了标准检测外还提供一系列其他测试。一些光度计使用光电倍增管,而另一些则使用基于光电二极管的系统。每种方法都有其优点和缺点。光电二极管仪器通常更实惠且更坚固,但可能会影响测试灵敏度。为了缓解这种情况,制造商可以调整其试剂、配置或包装中使用的化学成分。选择光度计时,必须同时考虑仪器性能和测试化学成分(线性、灵敏度、重复性和准确性)。有各种报告和建议可帮助您做出明智的决定。许多较新的型号都配备了趋势分析软件,可以帮助跟踪不同地点和工厂随时间变化的数据。一些制造商通过将测试探针和设施集成到光度计中来提供 pH 和温度测量等附加功能。但是,如果设备出现故障,这些增强功能可能会带来复杂性和潜在问题。最终,仪器与其设计的测试相结合的性能对于确定适用性至关重要。大多数制造商提供校准和正/负控制以确保准确性。分析测试的简化使非技术人员能够使用简单的一体化分析进行测试。然而,这些检测中使用的化学配方在不同供应商之间可能存在很大差异,从而影响保质期和储存要求。ATP 水平会因食品类型和加工方式而有很大波动。高度加工的食品通常含有少量 ATP,而西红柿等新鲜食品的 ATP 浓度可能较高。在消毒过程中使用的清洁剂会影响测试结果,因此在测试前冲洗设备至关重要。不同制造商的仪器灵敏度各不相同,有些制造商的灵敏度高于其他制造商。ATP 测试的理想灵敏度水平仍是一个争论话题,讨论的重点是寻找检测低水平和避免过度灵敏度之间的平衡。清洁度标准因企业内的特定表面和区域而异,例如无菌灌装产品与排水管中的表面和区域。制造商提供了清洁度指南,但通常最好由食品企业自己决定,以指导持续改进工作。一种称为 ATP 生物发光的技术已被开发出来用于测量清洁度,一些制造商已采用这种方法来检测低至 0.1-5 ppm 的过敏原残留物。随着 ATP 生物发光的发展,其他针对各种成分(如蛋白质、糖和 NAD)的化学检测方法已被研究作为快速清洁测试。这些测试通常在几分钟内产生单色最终产品,可以用廉价的样品仪器进行目视评估或记录。这些测试的灵敏度各不相同,因此有些测试比其他测试更适合食品企业。使用快速化学测试时要考虑的因素包括测试的普遍性、灵敏度、成本、结果所需时间、简单性和记录能力。每个食品企业必须根据其具体情况和生产的食品类型选择最合适的测试。蛋白质检测方法在检测高蛋白食品(如家禽或乳制品)方面具有潜力,并且在检测过敏原方面也具有特殊用途,因为许多重要的食品过敏原本质上都是蛋白质。给出文章文本这里使用拭子测试检测食品表面的微生物可以提供有关污染程度和病原体存在的宝贵见解。这些测试可以检测蛋白质残留物,这表明有机污染,灵敏度水平从 1 到 10 µg 不等。产生的颜色强度与污染程度直接相关,尽管结果通常以通过/未通过的形式呈现。另一种广泛使用的测试检测 NAD,这是一种化学残留物,可以衡量有机污染。其他基于拭子的测试可以检测低至 2.5 µmol 的葡萄糖或葡萄糖和乳糖。葡萄糖通常存在于食物残渣中,而乳糖测定对乳制品行业特别有用。然而,这些快速化学检测有局限性,包括灵敏度低于同等的 ATP 检测。阴性结果不能用来排除微生物的存在。微生物表面采样的历史悠久,可以追溯到 20 世纪二三十年代。早期的方法基于擦拭,后来开发了直接琼脂接触法。然而,分子方法在未来可能会变得更加普遍。食品工业中使用的主要微生物学方法包括使用拭子、海绵或抹布从表面回收生物,然后在营养培养基上培养。这些测试可用于估计存在的一般或指示生物的残留数量,从而提供清洁效果的证据。指示生物可以反映表面微生物的质量并指示潜在的风险。病原体检测是一种独特的方法,涉及检测可能对公共健康构成风险的特定病原体,例如单核细胞增生李斯特菌。这种类型的测试需要不同的理念方法,并且通常与其他方法结合使用。在检测病原体时,通常需要检查更大的表面面积,而不仅仅是一小部分。所用的介质可以是固体、液体或半固体,通常用拭子接种。要确定病原体是否存在,必须测试足够大的表面面积。如果要寻找清洁度,则应擦拭特定区域,而如果要寻找病原体,则应测试更大的区域。在微生物检测中,回收效率 (RE) 起着至关重要的作用,并且可能因所用方法、微生物类型和测试表面而异。接触板和浸片等接触方法更易于使用,并且可以提供更好的结果,如两次大规模比较所示,尽管差异并不总是很大。然而,所有培养方法都有其挑战,特别是从培养表面去除生物。为了克服这个问题,人们使用了“冲洗”表面,其中冲洗液被用作微生物的来源。最近,人们尝试使用超声波去除表面微生物,尤其是生物膜中的微生物,这引发了人们对回收数量与产品污染的有效性和重要性的质疑。微生物方法的选择取决于所需的具体信息和当前的情况,拭子法被广泛使用,但也有其局限性和缺点。接触板和浸片比拭子法具有更好的可重复性,但也有其自身的挑战和要求。所需的最低限度的培养设施便携式装置可以测试用螺帽密封的冲洗水,保质期长 桨叶带铰链,更易于在平面上使用 只有运动生物才能覆盖琼脂表面 需要培养和灭菌处理设施 表面可能有琼脂残留 无法估计产生可数菌落的表面种群 存在可存活但不可培养 (VBNC) 细菌的风险 擦拭方法仍然是最古老且广泛用于表面监测 擦拭技术的变化会影响结果 回收率低,特别是在低表面种群密度下 缺乏可靠性、可重复性和再现性 有各种标准方法可用,包括 ISO 18593:2004 关于最佳擦拭方案及其对回收率的影响的基本信息仍然缺乏。回收率可看作是从表面去除微生物、在样品采集过程中释放微生物以及随后生长潜力的函数。实际回收率差异很大,从 0.1% 到 25% 不等,具体取决于所采用的技术。拭子类型、表面类型和微生物类型等因素会极大地影响回收率。微生物一旦附着在表面,尤其是生物膜上,就会变得越来越难以去除。此外,由于微生物滞留在芽纤维内,可重复性和灵敏度较差。改进流程一个方面的技术可能会对另一个方面产生负面影响,需要在不同组件之间进行权衡或妥协。缺乏标准化可能使解释单个环境拭子的结果变得困难,可能会导致对清洁效果产生错误的印象。拭子最适合使用多个测试结果来确定随时间推移的性能趋势。了解回收率的问题有助于改进和控制流程。用于保持等渗条件和减少生理压力的采样溶液可用于在运输过程中保持微生物的活力。选择这些溶液时需要小心,通过提供生长培养基来防止人为夸大计数。一些表面可能仍有残留消毒剂,需要中和剂。理想情况下,拭子应及时处理;然而,这通常是不切实际的。与实时分析相比,低温非冷冻运输可以最大限度地减少差异。在解释结果时,可以识别和考虑与常态有显著偏差的结果。需要考虑时间和润湿剂等因素,并针对特定病原体进行优化。应适当选择预富集培养基,但需要考虑非病原体的过度生长。一些制造商在其润湿溶液中添加表面活性剂,以提高从测试表面的“拾取”,这可以人为地增加菌落计数。由于担心拭子芽无法释放回收的微生物,一家制造商开发了一种新型拭子,这种拭子可以释放更多的微生物,从而实现更好的整体回收。另一种方法是使用真空细菌收集系统,这样无需拭子即可进行更大的表面评估。另一种方法是将独立的“一体化培养基和卫生拭子”放入试管中,以更快的速度获得结果。拭子在测试表面后返回到含有琼脂和指示剂系统的培养管中,使微生物生长并通过颜色变化检测其存在。不干净的表面可以在 12 小时内检测出阳性,具体取决于微生物污染水平。使用非特异性培养基可获得一般需氧菌落计数,而选择性或富集培养基则用于特定病原体或指示剂。指示剂系统基于显色、荧光或生物发光检测原理,可在 18 小时内检测出相关微生物。最近,将培养与生物发光测试相结合,可将严重污染表面的检测时间缩短至 1 小时,轻度污染表面的检测时间缩短至 8 小时。生物发光测试可用于大肠菌群、肠杆菌科、大肠杆菌和李斯特菌,从而可以在进一步生产食品之前迅速采取纠正措施。在 ATP 测定中使用光度计将其功能扩展到了传统的估计表面残留物中 ATP 的方法之外。海绵的工作原理与擦拭类似,即从表面去除微生物,释放它们,然后培养它们进行分析。恢复过程包括用压缩的无菌海绵擦拭测试表面,测试表面可能已预先润湿或需要润湿剂。为了避免污染,通常使用无菌手套握住海绵。接种后,将海绵密封在无菌信封中并运送到实验室,在那里搅拌并计数释放的生物。海绵在放回富集培养基中时,对病原体检测具有更高的灵敏度,并且不受附着在其基质上的微生物的影响。一些海绵的表面积比传统拭子大,因此可以测试更大的表面并施加更大的压力。变化包括法国用于擦拭表面的棍棒海绵和纱布。研究还表明,静电擦拭布的性能优于传统拭子(Lutz 等人,2013 年)。其他直接琼脂接触方法,称为“印刷方法”,涉及将无菌琼脂压在要采样的表面上。琼脂吸收微生物,然后繁殖并形成孵育后可见的菌落。这种方法最适合光滑、平坦的表面,并且琼脂的分散方式有所不同。可以使用各种方法计数微生物,包括接触板和浸片。这些工具还可用于计数食物、水或冲洗水中的液体样本中的生物。最近,已经开发出一种混合平板/浸片,用于测试不规则形状的表面。其他变化包括使用 Petrifilm 代替传统的琼脂平板进行培养。Petrifilm 是涂有营养物质和胶凝剂的薄膜,可以用 1 毫升去离子水重新水化以提供表面计数。还发现一种新型滚筒采样器比传统接触平板的产量更高。直接琼脂接触法有几个优点,包括易于使用、成本更低、回收率和可重复性更好。然而,它们更适合平坦表面,在可能出现过度生长的非常污染的表面上可能会出现问题。这会使统计分析变得具有挑战性。尽管如此,这种方法适用于指示清洁充分性,而不是提供精确的计数。与直接琼脂接触法相比,分子方法速度更快、灵敏度更高、特异性更强。这些技术使用基于 DNA 或 RNA 的扩增方法(如 PCR、RT-PCR 和 NASBA)来针对微生物核酸的特定部分。实时 PCR 可以同时进行扩增和检测。虽然分子方法可用于检测微生物,但它们无法区分活体生物和非感染性核酸,仅表明生物在某个阶段存在。分子方法需要技术专长和高成本设备,使其更适合于爆发调查或追踪工厂内的微生物。然而,协议的进步可能会导致它们在未来更多地用于评估消毒效果或估计微生物种群。清洁度风险评估需要了解生物数量和定量实时 PCR (qPCR) 等分子技术。一项研究比较了表面培养和 qPCR,但只测试了一个生物。培养产生的活细胞很少,而 qPCR 显示出更高的结果,包括非活细胞。可能需要对样品进行预处理,这会增加成本和时间。起诉通常依赖于视觉评估,除此之外没有清洁度的法律标准。然而,已经提出了一些指导方针,这些指导方针的推导方式各不相同,并且基于感知风险或可接受性。为了解决这个问题,请考虑经过精心设计的清洁程序后可以实现什么。变化会削弱对结果的信心,因此控制变化源至关重要。一些建议的清洁表面指导方针包括 80 CFU/cm2、5 CFU/cm2 或Petrifilm 是涂有营养物质和胶凝剂的薄膜,可用 1 mL 去离子水重新水化以提供表面计数。还发现一种新型滚轮采样器比传统接触板的产量更高。直接琼脂接触法有几个优点,包括易于使用、成本更低、回收率和可重复性更好。然而,它们更适合平坦表面,在可能过度生长的污染严重的表面上可能会出现问题。这会使统计分析变得具有挑战性。尽管如此,这种方法适用于指示清洁充分性,而不是提供精确计数。与直接琼脂接触法相比,分子方法速度更快、灵敏度更高、特异性更强。这些技术使用基于 DNA 或 RNA 的扩增方法(如 PCR、RT-PCR 和 NASBA)来靶向微生物核酸的特定部分。实时 PCR 可以同时进行扩增和检测。虽然分子方法可用于检测微生物,但它们不能区分活体生物和非感染性核酸,只能表明该生物在某个阶段存在。分子方法需要技术专长和高成本设备,因此更适合用于调查疫情或追踪工厂内的微生物。然而,协议的进步可能会导致它们在未来更多地用于评估消毒效果或估计微生物种群。清洁度风险评估需要了解生物数量和定量实时 PCR (qPCR) 等分子技术。一项研究比较了表面培养和 qPCR,但只测试了一种生物。培养产生的活细胞很少,而 qPCR 显示的结果更高,包括非活细胞。可能需要对样品进行预处理,这会增加成本和时间。起诉通常依赖于视觉评估,除此之外没有其他清洁度的法律标准。然而,已经提出了一些指导方针,其推导方式各不相同,基于感知风险或可接受性。为了解决这个问题,请考虑经过精心设计的清洁程序后可以实现什么。变化会削弱对结果的信心,因此控制变化源至关重要。一些推荐的清洁表面指导方针包括 80 CFU/cm2、5 CFU/cm2 或Petrifilm 是涂有营养物质和胶凝剂的薄膜,可用 1 mL 去离子水重新水化以提供表面计数。还发现一种新型滚轮采样器比传统接触板的产量更高。直接琼脂接触法有几个优点,包括易于使用、成本更低、回收率和可重复性更好。然而,它们更适合平坦表面,在可能过度生长的污染严重的表面上可能会出现问题。这会使统计分析变得具有挑战性。尽管如此,这种方法适用于指示清洁充分性,而不是提供精确计数。与直接琼脂接触法相比,分子方法速度更快、灵敏度更高、特异性更强。这些技术使用基于 DNA 或 RNA 的扩增方法(如 PCR、RT-PCR 和 NASBA)来靶向微生物核酸的特定部分。实时 PCR 可以同时进行扩增和检测。虽然分子方法可用于检测微生物,但它们不能区分活体生物和非感染性核酸,只能表明该生物在某个阶段存在。分子方法需要技术专长和高成本设备,因此更适合用于调查疫情或追踪工厂内的微生物。然而,协议的进步可能会导致它们在未来更多地用于评估消毒效果或估计微生物种群。清洁度风险评估需要了解生物数量和定量实时 PCR (qPCR) 等分子技术。一项研究比较了表面培养和 qPCR,但只测试了一种生物。培养产生的活细胞很少,而 qPCR 显示的结果更高,包括非活细胞。可能需要对样品进行预处理,这会增加成本和时间。起诉通常依赖于视觉评估,除此之外没有其他清洁度的法律标准。然而,已经提出了一些指导方针,其推导方式各不相同,基于感知风险或可接受性。为了解决这个问题,请考虑经过精心设计的清洁程序后可以实现什么。变化会削弱对结果的信心,因此控制变化源至关重要。一些推荐的清洁表面指导方针包括 80 CFU/cm2、5 CFU/cm2 或与直接琼脂接触法相比,分子方法速度更快、灵敏度更高、特异性更强。这些技术使用基于 DNA 或 RNA 的扩增方法(如 PCR、RT-PCR 和 NASBA)来靶向微生物核酸的特定部分。实时 PCR 可同时进行扩增和检测。虽然分子方法可用于检测微生物,但它们无法区分活体生物和非感染性核酸,仅表明生物在某个阶段存在。分子方法需要技术专业知识和高成本设备,因此更适合用于调查疫情或追踪工厂内的微生物。然而,协议的进步可能会导致它们在未来更多地用于评估消毒效果或估计微生物种群。清洁度风险评估需要了解生物数量和定量实时 PCR (qPCR) 等分子技术。一项研究比较了表面培养和 qPCR,但只测试了一种生物。培养产生的活细胞很少,而 qPCR 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或除了这个标准之外,没有其他清洁度的法律标准。但是,已经提出了一些指导方针,这些指导方针的推导方式各不相同,并且基于感知风险或可接受性。为了解决这个问题,请考虑经过精心设计的清洁程序后可以实现什么。变化会削弱对结果的信心,因此控制变化源至关重要。一些建议的清洁表面指导方针包括 80 CFU/cm2、5 CFU/cm2 或