下列 Lubrizol 的食品级卡波姆 (E 1210) 并非使用三聚氰胺制造,这些聚合物的原材料、工艺或化学成分中不会产生三聚氰胺残留物、副产品或副反应。氮含量测试不属于对其身份、纯度或强度进行的测试,它们不被视为三聚氰胺污染的风险成分。因此,这些产品中既不含有三聚氰胺,也没有进行三聚氰胺检测。我们不会定期分析购买的原材料或我们制造的产品是否含有三聚氰胺;但是,根据从供应商处获得的信息以及对我们制造工艺的了解,我们预计产品中三聚氰胺的含量不会达到或超过 0.1 wt.%,无论是有意还是作为杂质。
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Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非具有配方灵活性,因为它们可与各种活性药物成分 (API) 和赋形剂一起使用,并且可以通过直接压片、干法制粒(滚压、压制)或湿法制粒(高/低剪切、挤出滚圆)方法进行加工。Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非在低浓度下提供高效的控释特性。缓释片中的典型使用水平为 5-30%,具体取决于药物特性、辅料和加工参数。
Carbopol ® 971P NF 聚合物 卡波姆均聚物 A 型 卡波姆 羧基乙烯基聚合物 Carbopol ® 974P NF 聚合物 卡波姆均聚物 B 型 卡波姆 羧基乙烯基聚合物 Carbopol ® 980 NF 聚合物 卡波姆均聚物 C 型 卡波姆 羧基乙烯基聚合物 Carbopol ® 5984 EP 聚合物 卡波姆均聚物 B 型 卡波姆 羧基乙烯基聚合物 Carbopol ® ETD 2020 NF 聚合物 卡波姆互聚物 B 型 --- --- Carbopol ® Ultrez 10 NF 聚合物 卡波姆互聚物 A 型 --- --- * 2006 年之后的 USP/NF Carbopol ® 聚合物分散体的 Brookfield 粘度 必须中和 Carbopol ® 聚合物才能达到最大粘度。在分散体中加入中和剂后,会逐渐变稠。最大粘度通常在 pH 值为 6.0 - 7.0 时达到。当 pH 值为 9.0 或更高时,Carbopol ® 聚合物的粘度将开始下降。这是由于存在过量电解质,它们会影响离子化羧基的静电排斥。为了在 pH 值低于 5 和高于 9 时获得高粘度,建议增加 Carbopol ® 聚合物的浓度。此外,应避免在低 pH 值下使用低浓度的聚合物,以实现稳定的配方。对浓度为 0.2 - 2.0 wt. % 的几种 Carbopol ® 聚合物的水分散体进行了布鲁克菲尔德粘度测量。图 2 - 7 显示了每种聚合物的一般行为,基于每种聚合物一批的数据。分散体在制备时(通常表示为 pH 3.0)或在用氢氧化钠溶液中和至 pH 4.0 - 7.0 后进行测试。聚合物浓度增加会导致粘度增加。一般而言,Carbopol ® 聚合物浓度越高,pH 值越容易达到稳定状态。图 2:pH 值和浓度对 Carbopol ® 971P NF 聚合物分散体粘度的影响