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紧急使用清单中初始使用阶段新型口服脊髓灰质炎疫苗 2 型病毒的基因表征——全球，2021 年 3 月至 10 月
近年来，神经毒性循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (cVDPV) 在非洲和亚洲多个国家出现并在全球蔓延，对根除所有形式脊髓灰质炎病毒的目标构成了重大挑战。大约 90% 的 cVDPV 疫情是由 2 型萨宾疫苗毒株引起的，该疫苗是一种口服减毒活疫苗；cVDPV 疫情通常发生在免疫覆盖率持续较低的地区 ( 1 )。2017-2019 年期间，一种新型 2 型口服脊髓灰质炎病毒疫苗 (nOPV2) 已开发并通过 I 期和 II 期临床试验进行评估，该疫苗是通过对 2 型萨宾疫苗病毒基因组进行基因改造而产生的。事实证明，nOPV2 安全且耐受性良好，具有非劣效的免疫原性，并且与 Sabin 单价 2 型相比具有优异的遗传稳定性（以主要减毒位点 [5' 非编码区中的结构域 V] 的保留和转基因小鼠粪便脱落疫苗病毒的神经毒力显着降低来衡量）（3-5）。这些发现表明，nOPV2 可能是降低产生疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 风险和疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎脊髓炎病例风险的重要工具。基于良好的临床前和临床数据，以及正在发生的野生脊髓灰质炎病毒地方性传播和 cVDPV 2 型疫情所引发的国际关注的突发公共卫生事件，世界卫生组织于 2020 年 11 月批准根据紧急使用清单 (EUL) 途径使用 nOPV2，并允许其在 2021 年 3 月首次用于应对疫情(6)。根据 EUL 流程的要求，除其他 EUL 义务外，还制定并部署了一项广泛的计划，用于获取和监测在急性弛缓性麻痹 (AFP) 监测、环境监测、免疫接种后不良事件监测和针对特别关注的不良事件（即可能与疫苗产品有因果关系的预定事件）的针对性监测、疫情应对期间以及通过计划的实地研究检测到的 nOPV2 分离株。在该监测框架下，全球脊髓灰质炎联盟 nOPV 工作组的基因表征小组审查了从 nOPV2 分离株的全基因组测序生成的数据，以及来自 AFP 和环境监测系统的分离株的其他病毒学数据
影响疫苗接种决定的因素
孕产妇疫苗接种旨在降低孕产妇和新生儿感染发病率和死亡率 [1]。世界卫生组织 (WHO) 建议在疾病负担已知的地区，孕妇接种灭活流感疫苗、含破伤风类毒素疫苗 (TTCV) 以及破伤风、白喉和无细胞百日咳 (Tdap) 联合疫苗 [2]。从历史上看，孕产妇破伤风疫苗接种仅限于传播严重的地区。在存在破伤风母婴传播的地区，除了接种 Tdap 或 DTaP（针对百日咳）和季节性流感疫苗外，还建议在怀孕期间接种两剂 TTCV（最好是破伤风-白喉）。[2] 百日咳疫苗接种仅限于儿童时期，然而，在疫情爆发期间，百日咳再次复发，对年幼的婴儿影响尤为严重，导致英国和美国等国家在 2011 年至 2015 年间改变国家政策，引入常规孕期百日咳疫苗接种。[2,3] 同样，2009 年 H1N1 大流行期间广泛的流感免疫接种计划促使公共卫生机构（尤其是欧洲、美国和澳大利亚的公共卫生机构）出台指导意见，以实施在随后十年内常规产前季节性流感疫苗接种的建议。美国“健康人 2020”运动设定了实现孕妇流感疫苗接种覆盖率达到 80% 的目标 [4]。全球季节性流感和百日咳疫苗的孕产妇免疫接种覆盖率不佳（估计在 0-70% 之间），错失了改善孕产妇和新生儿健康的机遇 [3-6]。鉴于在脆弱的妊娠期感染的发病率和死亡率较高，了解导致疫情中疫苗接种率降低的特点也尤为重要 [7]。在过去十年中，世界卫生组织宣布了多起国际关注的突发公共卫生事件，包括埃博拉病毒（西非北基伍省）、寨卡病毒和新型冠状病毒（武汉）（COVID-19）的疫情 [8、9]。已知埃博拉和寨卡病毒如果在怀孕期间感染会导致大量发病率和死亡率，而 COVID-19 的影响尚不清楚 [10]。埃博拉病毒的疫苗接种策略已经制定，寨卡病毒和 COVID-19 的疫苗研究也正在进行中。在疫情爆发期间，人们对疾病风险的担忧可能会加剧，但对使用新型疫苗的担忧也可能加剧。重要的是要确定在常规使用期间（百日咳和流感）与疫情爆发期间（H1N1 流感）推荐的疫苗接种之间似乎影响产前疫苗接种的因素，以帮助为未来的疫情做好准备。了解个人信仰和经历对产妇疫苗接种的影响是设计和实施疫苗接种计划的关键。测试和部署专门用于改善的干预措施
投资者介绍
本演示文稿包含前瞻性陈述，其含义符合《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条的规定，涉及风险和不确定性。前瞻性陈述基于某些假设提供对未来事件的当前预期，包括任何与历史或当前事实无直接关系的陈述。“相信”、“期望”、“将”、“预期”、“计划”、“估计”、“目标”、“项目”等词语以及类似表达通常表示“前瞻性陈述”，这些陈述仅代表陈述发表之日的观点。这些前瞻性陈述可能涉及科慕公司（“公司”或“Chemours”）和 2024 年第四季度各部门业绩的指导以及公司战略等。前瞻性陈述基于对未来事件的某些假设和预期，这些假设和预期可能不准确或无法实现，例如，基于管理层对未来事件的假设而得出的指导依赖于模型，而这些假设和模型本身就具有不确定性。这些声明并不能保证未来的表现。前瞻性陈述还涉及风险和不确定性，包括任何未决或未来环境责任的结果或解决、任何监管问询、调查或程序的开始、结果或解决、任何诉讼的提起、结果或和解、重大缺陷的补救和财务报告内部控制、影响我们产品需求或采用的美国或其他司法管辖区的环境法规变化、我们各个部门的预期未来运营和财务业绩、业务计划、前景、目标、目标和承诺、资本投资和项目以及目标资本支出、解决未决或潜在诉讼的努力，包括与遗留 PFAS 责任相关的索赔、股息计划、知识产权保护的充分性或寿命、成本削减或节约目标、提高盈利能力和增长的计划、我们开发和商业化新产品或技术并获得必要监管批准的能力、我们进行收购、将收购的业务或资产整合到我们的运营中以及实现预期的协同效应或成本节约的能力，所有这些都受到重大风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与表达的结果存在重大差异或此类声明所暗示的。这些声明还可能涉及超出科慕控制范围的风险和不确定性。我们无法控制的事项，包括一般经济状况、地缘政治状况和全球卫生事件，和天气事件已经或可能影响我们的业务和运营，并且可能或可能继续妨碍我们向客户提供商品和服务的能力，导致我们的供应链中断（例如通过罢工、劳工中断或其他事件），对我们的业务合作伙伴产生不利影响，大大减少对我们产品的需求，对我们员工的健康和福利产生不利影响或导致其他不可预测的事件。此外，可能还有其他风险和不确定性，科慕目前无法识别，或者科慕目前认为不会对其业务产生重大影响。可能导致或促成这些差异的因素包括我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中讨论的风险、不确定性和其他因素，包括我们截至 2024 年 9 月 30 日的季度 10-Q 表季度报告和截至 2023 年 12 月 31 日的年度 10-K 表年度报告。除非法律要求，否则科慕不承担因任何原因修改或更新任何前瞻性声明的义务。
使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗治疗猴痘的剂量注意事项
2022 年 8 月 19 日 EMA/700120/2022 紧急工作组 关于使用 Jynneos/Imvanex (MVA-BN) 疫苗预防猴痘的剂量学考虑 简介 2022 年 7 月 23 日，世界卫生组织 (WHO) 宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC)。该疾病是由猴痘病毒引起的，猴痘病毒是一种与天花病毒密切相关的正痘病毒。Imvanex (Bavarian Nordic A/S) 是欧盟唯一获准用于预防成人天花、猴痘 1 和痘苗病毒引起的疾病的疫苗。Imvanex 是一种基于改良安卡拉痘苗-巴伐利亚北欧载体 (MVA-BN) 的非复制型减毒活第三代疫苗。它通过皮下注射给药，两剂间隔至少 28 天。疫苗在欧盟获得批准是在特殊情况下。由于天花病毒不再传播，因此无法生成功效数据，而且由于当前紧急情况发生之前人类疾病的流行病学，估计疫苗对猴痘的功效被认为是不可行的。在美国（Jynneos）和加拿大（Imvamune）以及其他相关的正痘病毒（仅限加拿大）中，同一种疫苗被批准用于成人，以预防天花和猴痘病毒引起的感染和疾病。不同地区的各种营销授权在制造工艺和质量规格方面存在细微差异，这是由于数据集的差异造成的，但不会影响疫苗的最终质量。由于欧盟批准的疫苗 Imvanex 无法立即获得，为了迅速控制疫情，欧洲卫生应急准备和应对局 (HERA) 购买了美国制造的疫苗 Jynneos 以捐赠给欧盟成员国。 EMA 紧急工作组 (ETF) 与 CHMP 生物制品工作组 (BWP) 和欧洲药品质量管理局 (EDQM) 联合评估了 FDA 批准的 Jynneos 的特性，并准备了一份公开声明 2，其中包括安全性、有效性和制造注意事项，以防 Jynneos 在欧盟用作 Imvanex 的替代品。然而，鉴于全球对这种疫苗的需求突然增加，疫苗供应目前有限。为了在病例不断增加的情况下尽量减少目前的短缺，ETF 评估了现有的证据，支持抗原保留 (部分剂量皮内给药) 的疫苗接种策略，该策略基于批准的液体制剂 (注射用混悬液) 用于皮下给药，其中每 0.5 mL 剂量含有不少于 5 x 10 7 个感染单位的改良安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧活病毒，装在单剂量 I 型玻璃小瓶中。现有证据总结 皮内注射疫苗可减少抗原，已获批准用于多种疫苗，尤其是 BCG（结核疫苗）、流感和狂犬病疫苗。一项 II 期临床试验 (NCT 00914732) 3 研究了皮内注射减量 MVA-BN 的方法。未接种过天花疫苗的健康成人（18-38 岁）随机分配接受 2 次皮下 [SC] 剂量（0.5 mL，10 8 TCID50/剂）在三角肌区域或 2 次皮内 [ID] 剂量（0.1 mL，2x10 7 TCID50/剂）在前臂掌侧区域，间隔 4 周。试验中接种的疫苗可被视为与目前上市的产品相似，即使标称强度的描述不同。 IMVANEX 的较低皮下剂量（皮下剂量的五分之一）在免疫学上不劣于标准皮下剂量。第二次接种后（第 42-208 天），对 MVA 的峰值几何平均中和滴度 (GMT)
科慕公司投资者介绍
本演示文稿包含前瞻性陈述，其含义符合《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条的规定，涉及风险和不确定性。前瞻性陈述基于某些假设提供对未来事件的当前预期，包括任何与历史或当前事实无直接关系的陈述。“相信”、“期望”、“将”、“预期”、“计划”、“估计”、“目标”、“预测”等词语以及类似表达通常表示“前瞻性陈述”，这些陈述仅代表陈述发表之日的观点。这些前瞻性陈述可能涉及 2024 年第二季度公司和部门业绩指引、我们实现 2030 年企业责任承诺目标和减排目标的进展、我们针对墨西哥阿尔塔米拉 TiO 2 制造工厂干旱相关事件的计划以及我们无法预测该事件的持续时间、我们预计到 2026 年实现 Opteon™ 两相浸没式冷却的商业化、我们预计到 2024 年底完成 Corpus Christi 工厂的产能扩张以及我们预计增加 Nafion™ 离子交换材料产能和扩大 Teflon TM PFA 产能等事项。前瞻性陈述基于对未来事件的某些假设和预期，这些假设和预期可能不准确或无法实现，例如，依赖基于管理层对未来事件假设的模型的指引，而这些假设和模型本身具有不确定性。这些陈述并非对未来业绩的保证。前瞻性陈述还涉及风险和不确定因素，包括任何未决或未来环境责任的结果或解决、任何监管问询、调查或程序的开始、结果或解决、任何诉讼的提起、结果或和解、重大缺陷的补救和财务报告内部控制、影响我们产品需求或采用的美国或其他司法管辖区的环境法规的变化、我们各个部门和整个公司的预期未来运营和财务业绩、业务计划、前景、目标、目标和承诺、资本投资和项目以及目标资本支出、股息或股票回购计划、知识产权保护的充分性或寿命、成本削减或节约目标、提高盈利能力和增长的计划、我们开发和商业化新产品或技术并获得必要监管批准的能力、我们进行收购、将收购的业务或资产整合到我们的运营中以及实现预期的协同效应或成本节约的能力，所有这些都受重大风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与此类声明明示或暗示的结果大不相同。这些声明还可能涉及超出科慕控制范围的风险和不确定性。我们无法控制的事项，包括墨西哥受灾地区的持续干旱、总体经济状况、地缘政治状况和全球卫生事件，已经或可能影响我们的业务和运营，并且可能或可能继续妨碍我们向客户提供商品和服务的能力，通过罢工、劳工中断或其他事件导致我们的供应链中断，对我们的业务合作伙伴造成不利影响，大大减少对我们产品的需求，对我们员工的健康和福利造成不利影响或导致其他不可预测的事件。此外，可能还存在科慕目前无法识别的其他风险和不确定性，或者科慕目前认为不会对其业务产生重大影响。可能导致或造成这些差异的因素包括我们向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的风险、不确定性和其他因素，包括截至 2024 年 3 月 31 日的季度 10-Q 表季度报告和截至 2023 年 12 月 31 日的年度 10-K 表年度报告。除非法律要求，否则科慕不承担因任何原因修改或更新任何前瞻性声明的义务。科慕不承担因任何原因修改或更新任何前瞻性声明的义务，除非法律要求。科慕不承担因任何原因修改或更新任何前瞻性声明的义务，除非法律要求。