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World File Search System压片机
生产设备资质审查...
摘要 验证是实现和保持一批又一批最终产品质量的重要步骤之一。没有设备，我们就无法生产产品。如果设备经过验证，我们可以确保我们的产品具有最佳质量。设备的验证称为鉴定。本综述重点介绍高压灭菌器、热风炉和压片机的鉴定，这些是制药生产中必不可少的设备。我们讨论了鉴定的系统方法，包括安装鉴定 (IQ)、操作鉴定 (OQ) 和性能鉴定 (PQ) 关键词：验证、设备鉴定、高压灭菌器、热风炉和压片机 介绍 在制造工厂中，验证测试程序用于验证可能影响产品质量的设备和工艺。验证测试按照批准的书面鉴定程序使用。鉴定和验证的所有必要活动和职责均在本验证总体计划中控制和指定。所述设施、设备、工艺、过程控制和清洁验证程序的每一步均符合当前欧洲共同体 GMP 和 FDA 指南以及成品药品制造商的 cGMP 指南定义验证可以定义为“建立文件证据，高度保证特定工艺将持续生产出符合其预定规格和质量属性的产品。”监管机构已强制要求证明市场和卫生系统中的药品、医疗器械和生物制品的安全性、功效、纯度和有效性。验证的重要性
创新、技术开发和转让...
香蕉产业研究发展中心 (BIRDC) 的销售收入达到 25.68 亿乌干达先令（占目标的 51.3%）。采购并安装了实验室设备，例如傅里叶变换红外光谱 (FTIR) 光谱仪、高效液相色谱 (HPLC)、培养箱、烤箱和压片机等。签署了滚筒干燥机的合同，并正在采购其他烘焙设备、仓储设施和冷藏室。国际标准组织 (ISO) 认证的最终审核已通过，得分为 95%。计划的 4,000 公吨新鲜 Matooke 中至少有 20.3% 是从农民那里采购的，22.6% 的 Matooke 被加工成薯片。五个收集中心的建设尚未开始，BIRDC 的机构框架尚未最终确定。