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Spikevax® 双价原版/Omicron 国家协议...
经过适当注册的医疗专业人员可从评估到接种疫苗后全程遵守本协议（请参阅员工特征中的“活动阶段”表）。或者，多人可根据本协议以及《2012 年人类药物法规》和《1968 年药物法》的一般要求，在疫苗接种途径中开展活动阶段。如果使用多人模型，服务提供商/聘用提供商必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守本协议的所有要素。提供商/聘用提供商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展他们根据本协议受雇提供的活动，并确保有足够的监督。至少必须遵守员工特征下协议中规定的能力要求。
重组人乳头瘤病毒双价（16、18 型）疫苗（毕赤酵母）
抗 HPV 16 个月 7 265 264 99.62 (97.92, 99.99) 8571.45 (7437.30, 9878.50) 个月 12 265 265 100.00 (98.62, 100.00) 1577.93 (1408.00, 1768.40) 个月 24 242 242 100.00 (98.49, 100.00) 1916.92 (1668.50, 2202.40) 个月 36 235 235 100.00 (98.44, 100.00) 1161.28 (1007.80, 1338.10) 个月48 206 203 98.54 (95.80, 99.70) 762.37 (650.37, 893.66) 抗 HPV 18 第 7 个月 263 262 99.62 (97.90, 99.99) 5825.80 (5087.20, 6671.70) 第 12 个月 263 262 99.62 (97.90, 99.99) 3111.29 (2687.00, 3602.60) 第 24 个月 242 241 99.59 (97.72, 99.99) 1371.08 (1168.70, 1608.50) 第 36 个月 235 235 100.00 (98.44, 100.00) 1069.23 (903.80, 1264.90) 第 48 个月 206 201 97.57 (94.43, 99.21) 742.13 (625.20, 880.91) PPS 人群由接种 3 剂疫苗且在第 1 剂之前对相关 HPV 类型血清呈阴性的个体组成。采用基于假病毒的中和试验 (PBNA) 进行抗体检测；针对 HPV 16 和 HPV 18 的中和抗体的阳性截止值为 1:40。
下一代双价人源 Ad5 COVID-19 疫苗可同时递送刺突抗原和核衣壳抗原，引发 Th1 主导的 CD4+、CD8+ T 细胞和中和抗体反应
图 1 SARS-CoV-2 病毒、刺突、hAd5 [E1-、E2b-、E3-] 载体和候选疫苗构建体。 (a) 三聚体刺突 (S) 蛋白 ( ) 展示在病毒表面；核衣壳 (N) 蛋白 ( ) 与病毒 RNA 相关联。 (b) 受体结合结构域 (RBD) 位于 S1 区域内，其次是其他功能区域、跨膜结构域 (TM) 和位于病毒内的 C 端 (CT)。 (c) 所用的第二代人腺病毒血清型 5 (hAd5) 载体已删除 E1、E2b 和 E3 区域。所示的构建体为 (d) S 野生型 (S-WT)、(e) 具有增强 T 细胞刺激结构域 (S RBD-ETSD) 的 S-RBD、(f) S-Fusion、(g) N-ETSD 和 (h) 二价 hAd5 S-Fusion + N-ETSD；LP – 前导肽。
针对 HPV16/18 基因型的双价治疗性疫苗，由人类纤连蛋白额外结构域 A 与 HPV16/18 E7 病毒抗原之间的融合蛋白组成
摘要背景 将人乳头瘤病毒 (HPV) 衍生的抗原体内靶向树突状细胞可能构成针对宫颈癌的有效免疫治疗策略。在之前的研究中，我们已经证明鼠纤连蛋白 (mEDA) 的额外结构域 A 可用于将抗原靶向表达 Toll 样受体 4 (TLR4) 的树突状细胞并诱导强烈的抗原特异性免疫反应。在本研究中，我们生产了一种由人类 EDA (hEDA) 与 HPV16 和 HPV18 的 E7 蛋白融合而成的双价治疗性疫苗候选物 (hEDA-HPVE7-16/18)，并评估了其作为宫颈癌治疗性疫苗的潜力。材料和方法 制备了包含与 hEDA 融合的 HPV16 和 HPV18 病毒亚型的 HPV E7 蛋白的重组融合蛋白，并在体外测试了它们结合 TLR4 和诱导人单核细胞和树突状细胞产生肿瘤坏死因子-α 或白细胞介素 (IL)-12 的能力。在患有皮下或生殖器原位 HPV16 TC-1 肿瘤的小鼠中评估了疫苗与顺铂或 TLR3 激动剂分子聚肌苷酸-聚胞苷酸 (Poly IC) 或 Poly ICLC 联合使用的免疫原性和潜在治疗活性。结果 hEDA-HPVE7-16/18 原型疫苗与人 TLR4 结合并刺激人单核细胞衍生的树突状细胞的 TLR4 依赖性信号通路和 IL-12 产生。接种 hEDA-HPVE7-16/18 可诱导强烈的 HPVE7 特异性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 反应，并消除 TC-1 肿瘤模型中已建立的肿瘤。通过将融合蛋白与顺铂或 TLR-3 配体 Poly IC 以及尤其是与稳定化类似物 Poly ICLC 结合，抗肿瘤效果显著提高。此外，hEDA-HPVE7-16/18+Poly ICLC 可诱导 100% 携带原位生殖器 HPV 肿瘤的小鼠完全肿瘤消退。结论我们的结果表明，这种治疗性疫苗制剂可能是一种有效的治疗方法，可治疗对当前疗法无反应的宫颈肿瘤。
![本文的引用应为：Soleimani S [影响口服脊髓灰质炎疫苗双价（1 型和 3 型）稳定性的因素的确定]。mljgo](/simg/0/05cec237a7abb2e0008f4e005a76ef7c166de44e.webp)
本文的引用应为：Soleimani S [影响口服脊髓灰质炎疫苗双价（1 型和 3 型）稳定性的因素的确定]。mljgo
脑心浸液琼脂、胰蛋白酶大豆肉汤、巯基乙酸盐肉汤和血琼脂。对于支原体检测，样品分别在胸膜肺炎样生物肉汤和琼脂（支原体培养和维持的选择性培养基）中培养和传代培养（10）。在开始和每次应激情况后进行物理化学测试，包括稳定剂含量（MgCl 2 ）、气密性、外观、标签、pH 值和可提取量。测试时考虑外观、稠度、颜色、透明度和任何可见颗粒。检查标签的稳定性和管的气密性。通过络合滴定法测试 MgCl 2 含量，通过评估氢离子含量确定样品的 pH 值。最后，通过滴数估算每个小瓶的容量（8）。所有样品均在暴露于冻融循环和-20、2-8、22-25 和 35-37 ºC 的温度 2、4、7、10、14、21、30 和 60 天后检测效力（11）：制备 HeLa 细胞（ATCC CCL-2）（12）后，稀释疫苗并加入微量滴定板（Nunc）。然后，将细胞悬液（2× 10 5 细胞/毫升）加入到板中。4-7 天后，观察细胞的细胞病变作用。疫苗的 CCID50 是通过采用 Spearman-Karber 方法估算每剂 50% 终点来确定的（13）。然后，重复测定三次几何平均滴度。根据 WHO 的要求，二价疫苗的滴度必须超过 10 6 CCID50/剂，这是最低保护滴度（14）。 VVM 的分类如下：0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%