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imkeldi（imatinib）口服解决方案-AccessData.fda.gov
•液体保留和水肿：水肿和严重的液体保留发生了。定期称重患者，并通过药物中断和利尿剂来管理意外的快速体重增加。（5.1，6.1）•血液学毒性：已经发生了细胞质，尤其是贫血，中性粒细胞减少症和血小板减少症。通过减少剂量，剂量中断或治疗中断进行管理。在第一个月进行每周的完整血液计数，每两周一次，此后定期进行。（5.2）•充血性心力衰竭和左心室功能障碍：严重的充血性心力衰竭和左心室功能障碍，特别是在合并症和危险因素的患者中。监测和治疗心脏疾病或心脏衰竭危险因素的患者。（5.3）•肝毒性：严重的肝毒性，包括死亡。在开始治疗前和每月或临床上的每月开始之前评估肝功能。监测肝功能与已知与肝功能障碍相关的化学疗法结合使用。（5.4）•出血：已在新诊断的CML和GIST患者的临床研究中报道了3/4级出血。GI肿瘤部位可能是GIST中GI出血的来源。（5.5）•胃肠道疾病：胃肠道（GI）穿孔，有些致命。（5.6）•嗜酸性心脏毒性：心脏源性休克/左心室功能障碍与具有高嗜酸性粒细胞水平相关的疾病（例如HES，MDS/MDS/MPD和ASM）的患者与Imkeldi的启动有关。（5.7）•皮肤病毒性：据报道，使用Imkeldi使用了大胆的皮肤病反应（例如，多形性红斑和史蒂文斯 - 约翰逊综合征）。（5.8）•甲状腺功能减退：甲状腺功能减退症的甲状腺功能减退症已在接受左甲状腺素替代的甲状腺切除术患者中。密切监测此类患者的TSH水平。（5.9）•胚胎毒性毒性：可能造成胎儿伤害。向胎儿潜在风险的生殖潜力建议女性，并使用有效的避孕。（5.10，8.1）•儿童和青少年的生长迟缓：据报道，接受Imkeldi的儿童和预科生发生的增长迟缓。建议在Imkeldi治疗下对儿童的生长进行密切监测。（5.11，6.2）•肿瘤裂解综合征：建议密闭监测。（5.12）•与驾驶和使用机械有关的障碍：接受伊马替尼的患者报告了机动车事故。注意驾驶汽车或操作机械的患者。（5.13）•肾脏毒性：接受imkeldi的患者可能发生肾功能下降。在基线和治疗过程中评估肾功能，并注意肾功能障碍的危险因素。（5.14）•测量设备：建议患者使用精确的毫升测量装置进行测量。通知患者，家茶匙不是准确的测量装置，可能导致过量，这可能导致严重的不良反应。（5.15）建议患者要求其药剂师建议使用适当的按入瓶适配器和口服注射器，以便用于测量正确剂量的说明。
从葡萄糖到牙龈：探索糖尿病的口服
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主题：Trofinetide（Daybue®）口服溶液
雷特综合征是一种由甲基 CpG 结合蛋白 2 (MECP2) 基因自发突变引起的神经发育障碍。MECP2 基因是大脑发育所必需的，可激活和停用基因功能。这种疾病最常见于女性，每 10,000 名 12 岁以下女孩中就有 1 名患有该病。发育倒退在 1 至 4 岁之间最为明显，儿童会失去之前获得的运动、沟通和社交技能，随后进入停滞期。经典或典型的诊断标准包括一段倒退期，随后恢复或稳定，部分或完全丧失获得的目的性手部技能，部分或完全丧失口语能力，步态异常，以及重复的手部动作，如绞手/挤压、拍手/轻拍、张嘴和洗/揉搓。Trofinetide 是首个获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的治疗成人和 2 岁及以上儿童雷特综合征的药物。曲芬奈肽是大脑中天然存在的蛋白质甘氨酸-脯氨酸-谷氨酸 (GPE) 的合成类似物。
46。口服霍乱疫苗活动
支持人群控制。这可以通过管理队列中的人涌入；协助检查目标年龄组和特征；并与社区领导人合作维持秩序。如果要求，请与负责管理疫苗的卫生行为者进行协调，例如注册人员，分配其他物品，例如维生素或设置疫苗接种空间。
tafinlar®（dabrafenib）胶囊，用于口服
tafinlar与Trametinib结合使用：•通过FDA批准的测试检测到的不可切除或转移性黑色素瘤的患者使用BRAF V600E或V600K突变。（1.2，2.1）•通过FDA批准的测试检测到的黑色素瘤患者的黑色素瘤患者对黑色素瘤患者进行了BRAF V600E或V600K突变，并在完整切除后通过FDA批准的测试和淋巴结的参与。（1.3，2.1）•通过FDA批准的测试检测到的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了BRAF V600E突变的治疗。（1.4，2.1）•用BRAF V600E突变的局部晚期或转移性甲状腺癌（ATC）治疗患者，没有令人满意的局部治疗选择。（1.5，2.1）•6岁及以上的成年和小儿患者患有不可切除或转移性实体瘤的BRAF V600E突变，他们在先前治疗后进展并且没有令人满意的替代治疗方案。根据总体响应率和响应持续时间，该指示得到了加速批准的批准。在验证性试验中，持续批准了此指示可能取决于对临床益处的验证和描述。（1.6，2.1）
口服抗癌药物的成本效益及相关...
摘要 简介 口服抗癌药物 (OAD) 已迅速扩展，目前已有 70 多种 OAD 针对多个分子靶点。许多 OAD 都具有暴露-反应关系，但仍然使用“一刀切”剂量，忽略了个体间差异。其中一些 OAD 具有相似的作用机制，因此针对相同的癌症，并导致大量研究集中于比较每种 OAD 的健康益处。然而，人们对 OAD 的成本效益知之甚少。本文将提供一种方案，以系统地回顾评估 OAD 及其相关个体化给药干预的成本效益的研究。 方法与分析 将采用系统评价方法从已发表的 OAD 及其相关个体化给药干预的经济评估（成本和结果/收益）研究中识别、选择和提取数据。将使用书目数据库（例如 Ovid EMBASE、Ovid MEDLINE）进行系统文献检索（时间范围为 2000 年 1 月 1 日至 2020 年 10 月之间）。仅纳入完整的经济评估，但不会对研究结果施加任何限制。将使用《综合卫生经济评估报告标准》经济评估报告清单来评估所纳入的原始研究的质量。证据质量低的研究将被排除在外。将对纳入研究的结果进行叙述性综合，并在适当情况下进行亚组分析。伦理与传播 本系统评价不需要伦理批准，因为不会收集任何原始数据。本评价的结果将通过同行评审期刊上的出版物、研讨会或会议上的演示以及媒体发布来传播。本评价的结果将提供证据，指导和告知政策制定者在哪些地方成本中性策略可能有效，或者在哪些地方剂量个体化策略可能具有经济效益。此外，还将找出当前文献中的空白，为未来相关研究提供参考。PROSPERO 注册号 CRD42020218170。电子补充材料本文的在线版本包含补充材料，授权用户可查阅。
问答：狂犬病和口服狂犬病疫苗
问：如果在我家附近发现 ORV 诱饵怎么办？答：最好不要动它，除非诱饵在草坪、车道或其他儿童或宠物可能找到的地方。在这种情况下，将其移到树木繁茂的区域或其他有较厚覆盖物的地方。戴上手套或使用塑料袋或纸巾保护您的双手。如果您需要处理诱饵而不是移动它，请将诱饵放在袋子里。用 1:10 稀释的家用漂白剂覆盖诱饵，用漂白剂溶液擦拭受影响的区域，并将清洁材料与诱饵一起放入袋子中。然后您可以将袋子扔进普通垃圾桶。之后用肥皂和水彻底洗手。
RCC 个性化口服靶向治疗
个性化/个人化治疗用于口服靶向药物治疗肾细胞癌。这种治疗是“个性化的”，即给您的药物量和服药时间长短取决于您的副作用。这可让您的医生找到副作用和您体内药物量之间的最佳平衡。
用于肠道工程的口服医疗器械
口服医疗器械为胃肠道 (GI) 相关疾病的诊断和治疗带来了重大进步。这些医疗器械从微型到大型，设计从非常简单到复杂，可用于胃肠道定点给药、肠道生物标志物的实时成像和传感。这些微型器械具有单向释放、自我推进或折纸设计，打破了胃肠道药物输送（包括生物制剂）相关的障碍。此外，机载微电子器件可以对肠道组织和生物标志物进行成像和传感，从而更全面地了解潜在的病理生理状况。我们概述了口服医疗器械在药物输送、成像和传感方面的最新进展。本文还讨论了与肠道微环境相关的挑战，以及用于肠道微操作的医疗器械的各种激活/驱动方式。我们根据现有的监管指南严格审查了材料 - 设备设计 - 药理反应之间的关系，并为未来提供了清晰的路线图。© 2020 Elsevier BV 保留所有权利。
短效β-激动剂口服吸入量限制。......
* 目标药物框中列出的药物包括品牌药和仿制药以及所有剂型和强度，除非另有说明。除非另有说明，否则不包括非处方药产品。 FDA 批准的适应症 0.021% 和 0.042% 沙丁胺醇吸入溶液 0.083% 硫酸沙丁胺醇吸入溶液适用于缓解 2 至 12 岁哮喘（可逆性阻塞性呼吸道疾病）患者的支气管痉挛。 0.083% 沙丁胺醇吸入溶液 0.083% 硫酸沙丁胺醇吸入溶液适用于缓解 2 岁及以上可逆性阻塞性呼吸道疾病和支气管痉挛急性发作患者的支气管痉挛。沙丁胺醇吸入溶液 0.5% 0.5% 硫酸沙丁胺醇吸入溶液适用于缓解可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛和急性发作的支气管痉挛。ProAir Digihaler 支气管痉挛