本演示文稿(包括随附的任何口头评论)包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。本演示文稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述,包括但不限于关于我们的 Biclonics® 和 Triclonics ® 平台对癌症的影响、我们的知识产权、我们的候选产品治疗某些类型肿瘤的潜力、监管备案的时间以及我们临床试验和合作的时间和预期数据读数、更新或结果以及预期现金流的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证,但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于以下情况:我们已遭受重大损失,目前未盈利并且可能永远不会盈利;我们需要额外资金,但可能无法获得额外资金,且可能要求我们限制运营或放弃对我们的技术或抗体候选物的权利;监管批准的潜在延迟以及市场波动和俄罗斯、乌克兰和中东的全球冲突的影响,这些都将影响我们商业化产品候选物的能力并影响我们创造收入的能力;我们的 Biclonics® 和 Triclonics ® 技术未经证实的治疗干预方法;我们有限的运营历史;国际运营所涉及的经济、政治、监管和其他风险;临床药物开发过程漫长而昂贵,结果不确定;我们对可销售药物的开发阶段的不可预测性;公众对使用癌症疗法的潜在不良反应;患者入组的潜在延迟,这可能会影响获得必要的监管批准;未能获得国际营销批准;未能成功与其他制药公司竞争;如果我们未能获得孤儿药资格或保持我们产品的孤儿药专营权,可能来自其他制药公司的竞争;我们对第三方进行临床试验和临床开发的依赖,以及这些第三方可能无法令人满意地表现;我们对第三方生产候选产品的依赖,这可能会延迟,阻止或损害我们的开发和商业化努力;保护我们的专有技术;我们的专利被判定为无效或不可执行;侵犯第三方知识产权的潜在诉讼;我们吸引和留住关键人才的能力;管理我们的增长可能会导致困难。这些因素以及其他重要因素在我们于 2024 年 5 月 8 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至 2023 年 3 月 31 日的 10-Q 表年度报告和我们向 SEC 提交的其他报告中的“风险因素”标题下讨论,可能会导致实际结果与本演示文稿中的前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本演示文稿发布之日的估计。虽然我们可能选择在未来某个时间点更新此类前瞻性陈述,但我们不承担这样做的义务,即使后续事件导致我们的观点发生变化。
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莱顿大学,尼德兰莱顿2。 丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院传染病系3. 丹麦奥尔堡大学阿尔堡大学临床医学系通讯作者:Tingjie Guo(t.guo@lacdr.leidenuniv.nl)摘要Acyclovir是中枢神经系统(CNS)感染的主要治疗方法。 然而,遵循当前的给药指南,患者的结局仍然是最佳死亡率和高死亡率和发病率。 鉴于缺乏替代疗法,需要迫切需要优化阿昔洛韦的给药,尤其是因为1980年代开发了初始方案,而CNS中有不完全的药代动力学数据。 这项研究旨在使用针对病毒性脑炎的全部贝叶斯药代动力学(PBPK)模型评估当前和替代的acyclovir剂量方案。 我们开发了CNS PBPK模型,以模拟血浆,脑外流体(ECF)和蛛网膜下腔空间(SAS)中的Acyclovir浓度。 使用两个药代动力学靶标,50%f t> 50和c min> 50评估药物疗效,安全阈值在等离子体中为25 mg/l。 标准给药方案(10 mg/kg TID)基于50%F t> IC 50目标,在血浆,脑外流体(ECF)和亚蛛网膜下腔空间(SAS)隔室中产生了足够的acyclovir暴露。 但是,它不始终如一地符合C min> IC 50目标,表明在根据此标准进行评估时,这些隔室中潜在的次优势。莱顿大学,尼德兰莱顿2。丹麦奥尔堡市奥尔堡大学医院传染病系3.丹麦奥尔堡大学阿尔堡大学临床医学系通讯作者:Tingjie Guo(t.guo@lacdr.leidenuniv.nl)摘要Acyclovir是中枢神经系统(CNS)感染的主要治疗方法。 然而,遵循当前的给药指南,患者的结局仍然是最佳死亡率和高死亡率和发病率。 鉴于缺乏替代疗法,需要迫切需要优化阿昔洛韦的给药,尤其是因为1980年代开发了初始方案,而CNS中有不完全的药代动力学数据。 这项研究旨在使用针对病毒性脑炎的全部贝叶斯药代动力学(PBPK)模型评估当前和替代的acyclovir剂量方案。 我们开发了CNS PBPK模型,以模拟血浆,脑外流体(ECF)和蛛网膜下腔空间(SAS)中的Acyclovir浓度。 使用两个药代动力学靶标,50%f t> 50和c min> 50评估药物疗效,安全阈值在等离子体中为25 mg/l。 标准给药方案(10 mg/kg TID)基于50%F t> IC 50目标,在血浆,脑外流体(ECF)和亚蛛网膜下腔空间(SAS)隔室中产生了足够的acyclovir暴露。 但是,它不始终如一地符合C min> IC 50目标,表明在根据此标准进行评估时,这些隔室中潜在的次优势。丹麦奥尔堡大学阿尔堡大学临床医学系通讯作者:Tingjie Guo(t.guo@lacdr.leidenuniv.nl)摘要Acyclovir是中枢神经系统(CNS)感染的主要治疗方法。然而,遵循当前的给药指南,患者的结局仍然是最佳死亡率和高死亡率和发病率。鉴于缺乏替代疗法,需要迫切需要优化阿昔洛韦的给药,尤其是因为1980年代开发了初始方案,而CNS中有不完全的药代动力学数据。这项研究旨在使用针对病毒性脑炎的全部贝叶斯药代动力学(PBPK)模型评估当前和替代的acyclovir剂量方案。我们开发了CNS PBPK模型,以模拟血浆,脑外流体(ECF)和蛛网膜下腔空间(SAS)中的Acyclovir浓度。使用两个药代动力学靶标,50%f t> 50和c min> 50评估药物疗效,安全阈值在等离子体中为25 mg/l。标准给药方案(10 mg/kg TID)基于50%F t> IC 50目标,在血浆,脑外流体(ECF)和亚蛛网膜下腔空间(SAS)隔室中产生了足够的acyclovir暴露。但是,它不始终如一地符合C min> IC 50目标,表明在根据此标准进行评估时,这些隔室中潜在的次优势。值得注意的是,与血浆相比,通常在脑ECF和SAS中观察到较高的靶标(PTA)。将给药频率提高到QID可以提高目标的实现,但超过了20 mg/kg的毒性阈值。我们的发现表明,与其他经过测试过的替代剂量方案相比,使用10 mg/kg或15 mg/kg QID的给药方案可能会提供更有效,更安全的方法来管理CNS感染。关键词:阿西洛韦,病毒脑炎,贝叶斯PBPK建模,单纯疱疹病毒,水疗鞘烷病毒,中枢神经系统药代动力学,给药方案优化。
摘要:第二代酪氨酸激酶抑制剂Nilotinib在慢性髓样白血病中表现出临床活性。作为尼洛替尼的暴露 - 反应关系,其治疗药物监测可能是临床实践中的宝贵工具。因此,这项研究的目的是开发和验证一种选择性且精确的高性能液相色谱 - 紫外线方法,用于测量尼洛替尼在血浆中的癌症患者中的测量。After protein precipitation extraction with acetonitrile, nilotinib and rilpivirine were separated using isocratic elution on a Tracer Excel 120 ODS C18 column using a mobile phase consisting of a mixture of potassium dihydrogen phosphate-buffered solution (pH 5.5; 0.037 M)–methanol–acetonitrile (45:45:10, v / v / v ),流速为1.7 ml·min -1。选择了254 nm的波长进行分析物和内标(IS)的定量。该技术已按照验证监管机构分析方法的准则(食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA))。线性在125至7000 ng/ml之间建立。检测极限为90 ng/ml,定量的下限为125 ng/ml。对于校准曲线中的所有浓度,变异的日内和日间系数小于4.1%。从血浆中尼洛替尼的中位回收率为≥65.1%(±21.4%)。所描述的方法是敏感的,选择性的,可重复的和快速的,可用于准确测定人血浆中的药代动力学研究,以及在常规临床实践中Nilotinib的治疗药物监测(TDM)。
谈到此次合作,希伯尼安足球俱乐部商务总监 Murray Milligen 表示:“我们很高兴能与 LNER 扩大商业合作关系。在过去的几个赛季中,我们与他们合作得非常密切,并创造了许多收益颇丰的活动。他们是一个著名的全国性品牌,也是铁路旅行市场的领导者,基地就在我们城市。我们对未来以及我们共同制定的进一步计划感到兴奋。”
1 药理学实验室,药学系,健康科学学院,塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基 54124,希腊 2 遗传学、发育和分子生物学系,生物学院,塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基 54124,希腊 3 物理化学实验室,化学系,塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基 54124,希腊 4 希腊研究和技术中心,应用生物科学研究所,塞米 57001,希腊 5 普通微生物学实验室,遗传学、发育和分子生物学系,生物学院,塞萨洛尼基亚里士多德大学,塞萨洛尼基 54124,希腊 6 STERIMED SA,G' Fassi,建筑街区 52b,Sindos 工业区,57022希腊塞萨洛尼基 * 通信地址:sklaviad@pharm.auth.gr † 这些作者对这项工作做出了同等贡献。
dm是一种慢性疾病,其中血液中的葡萄糖水平升高,因为人体无法产生或产生胰岛素,或者身体无法有效使用胰岛素。根据国际糖尿病联合会(IDF)组织的数据,据估计,2019年,世界上有4.63亿人患有糖尿病(DM)的20-79岁年龄段,或相当于20-79岁的总人口中的9.3人。根据国际糖尿病联合会(2019年),印度尼西亚有1070万DM患者。樱桃叶可以用作非药物疗法的科学替代品,樱桃叶含量含量降低血糖水平,因为该植物含有类黄酮化合物,单宁,皂苷和生物碱,可降低血糖水平。这项研究的目的是确定沸水对樱桃叶的作用,以降低中部Tapanuli Sarudik健康中心工作区域中2型糖尿病的血糖水平。在这项研究中,在Puskesmas Sarudik Tapanuli Tengah的工作区域中患有2型DM的人,有目的的抽样技术多达30人。h DM患者的P值为0.000 <0.05,T值为6.723,在给予樱桃叶水汤剂之前和之后的平均值,这意味着在给予樱桃叶的沸水后,DM患者的血糖水平降低。