肽是化学和生物学中相关的分子实体,其应用从药物发现[1,2]到食品技术[3,4]。机器学习已加速了肽发现,例如,用于从头设计,序列优化和证明/生物活性预测[5-8]。机器学习的关键步骤是肽的反应[9,10],从而将相关的结构插入转换为用于模型训练的数值格式。可以采用几种策略来编码肽信息,例如,通过描述物理化学特征[10],单速编码[11]和/或进化信息[12]。这些方法中的每一种都捕获了不同的结构信息,可能适合不同的机器学习方法[13],并且可能对模型性能有唯一的贡献[11,14]。虽然公共批准可用于特定编码meth-
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 预充式注射笔 Wegovy 0.25 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.5 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1.7 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 2.4 mg 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.25 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 0.5 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 1.7 mg FlexTouch 注射液 预充式注射笔 Wegovy 2.4 mg FlexTouch 注射液 2. 定性和定量组成 预充式笔,单剂量 Wegovy 0.25 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 0.25 mg 索马鲁肽*,溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 0.5 mg 索马鲁肽*。Wegovy 0.5 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 0.5 mg 索马鲁肽*,溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 1 mg 索马鲁肽*。Wegovy 1 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 1 mg 索马鲁肽*,溶于 0.5 mL 溶液。一 mL 溶液含有 2 mg 索马鲁肽*。Wegovy 1.7 mg 注射液 每支单剂量预充式注射笔含 1.7 mg 索马鲁肽*,溶于 0.75 mL 溶液。一 mL 溶液含有 2.27 mg 索马鲁肽*。 Wegovy 2.4 mg 注射液 每支单剂量预充笔含 2.4 mg 索马鲁肽*,溶于 0.75 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 3.2 mg 索马鲁肽*。预充笔,FlexTouch Wegovy 0.25 mg FlexTouch 预充笔注射液 每支预充笔含 1 mg 索马鲁肽*,溶于 1.5 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 0.68 mg 索马鲁肽*。一支预充笔含 4 剂 0.25 mg。Wegovy 0.5 mg FlexTouch 预充笔注射液 1.5 mL: 每支预充笔含 2 mg 索马鲁肽*,溶于 1.5 mL 溶液中。一 mL 溶液含有 1.34 mg 索马鲁肽*。一支预充笔含 4 剂 0.5 mg。 3 毫升:每支预充式注射笔含有 2 毫克索马鲁肽*,溶于 3 毫升溶液中。1 毫升溶液含有 0.68 毫克索马鲁肽*。一支预充式注射笔含有 4 剂 0.5 毫克。
美国食品药品管理局(FDA)于2020年3月4日通过一份药品安全通报通知称,在对现有信息进行审查后,他们重新评估了使用孟鲁司特的益处和风险,并加强了有关孟鲁司特(顺尔宁和仿制药)引起的严重行为和情绪相关变化的现有警告。孟鲁司特的处方信息中已经包含有关精神健康副作用的警告,包括自杀想法或行为。但是,FDA 专家小组建议使用黑框警告,以向患者和医疗保健专业人员发出更强烈的警告。由于存在精神健康副作用的风险,孟鲁司特对某些患者来说益处可能不大于风险,特别是当疾病症状可能较轻且可以用其他药物充分治疗时。因此,FDA 确定对于过敏性鼻炎(花粉症),孟鲁司特应保留用于那些过敏药物无法有效治疗的患者;对于哮喘患者,FDA 建议医疗保健专业人员在开具孟鲁司特处方前考虑精神健康副作用的益处和风险。
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认知活力报告® 是由阿尔茨海默氏症药物发现基金会 (ADDF) 的神经科学家撰写的报告。这些科学报告包括对药物、在研药物、药物靶点、补充剂、营养保健品、食品/饮料、非药物干预和风险因素的分析。神经科学家评估对大脑健康的潜在益处(或危害),以及可能影响大脑健康的与年龄相关的健康问题(例如心血管疾病、癌症、糖尿病/代谢综合征)。此外,这些报告还包括对安全性数据的评估,这些数据来自临床试验(如果有)和临床前模型。曲美替尼证据摘要曲美替尼是一种针对特定癌症的靶向疗法。临床前研究表明它可能增加 AD 和 ALS 中的自噬和神经发生,但目前没有人体数据显示它对痴呆症有益。
页码 第一部分 项目 1. 业务 4 项目 1A. 风险因素 11 项目 1B. 未解决的员工评论 26 项目 2. 财产 26 项目 3. 法律诉讼 27 项目 4. 矿山安全披露 27 第二部分 项目 5. 注册人普通股的市场、相关股东事项及发行人购买的股权证券 28 项目 6. 保留 30 项目 7. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 30 项目 7A. 关于市场风险的定量和定性披露 48 项目 8. 财务报表和补充数据 50 项目 9. 会计和财务披露方面的变更以及与会计师的分歧 97 项目 9A. 控制和程序 97 项目 9B. 其他信息 97关于阻碍检查的外国司法管辖区的披露 97 第三部分 项目 10. 董事、高级管理人员和公司治理 98 项目 11. 高级管理人员薪酬 98 项目 12. 某些实际所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜 98 项目 13. 某些关系和相关交易以及董事独立性 98 项目 14. 主要会计师费用和服务 98 第四部分 项目 15. 附件和财务报表附表 99 项目 16. 10-K 表摘要 104 签名 105
页码 第一部分 项目 1. 业务 4 项目 1A. 风险因素 11 项目 1B. 未解决的员工评论 26 项目 2. 财产 26 项目 3. 法律诉讼 27 项目 4. 矿山安全披露 27 第二部分 项目 5. 注册人普通股的市场、相关股东事项及发行人购买的股权证券 28 项目 6. 保留 30 项目 7. 管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 30 项目 7A. 关于市场风险的定量和定性披露 48 项目 8. 财务报表和补充数据 50 项目 9. 会计和财务披露方面的变更以及与会计师的分歧 97 项目 9A. 控制和程序 97 项目 9B. 其他信息 97关于阻碍检查的外国司法管辖区的披露 97 第三部分 项目 10. 董事、高级管理人员和公司治理 98 项目 11. 高级管理人员薪酬 98 项目 12. 某些实际所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜 98 项目 13. 某些关系和相关交易以及董事独立性 98 项目 14. 主要会计师费用和服务 98 第四部分 项目 15. 附件和财务报表附表 99 项目 16. 10-K 表摘要 104 签名 105