竞争利益声明作者已经完成了ICMJE披露利息表。MJ,JL,KDM和SZN没有报告任何竞争利益。JBZ,CB,JCC,DD,NL,SL,SMR,KAM,KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。 MSS,EBM,KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。 dd报告与Insmed,Inc。,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会(DSMB)中的作用。 dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。 KSM与4D分子疗法,Abbvie,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals,Booeringer-Intelheim,Corbus,insmed,Insmed,Laurent Pharmaceuticals,Laurent Pharmaceuticals,Novartis,Eloxx,Eloxx,Veroxx,verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect, ksm报告。 SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。JBZ,CB,JCC,DD,NL,SL,SMR,KAM,KSM和MSS报告了从Translate Beio到其机构进行这项研究的临床试验资金。MSS,EBM,KAM和JCC报告支持Emily的随行人员当前手稿。dd报告与Insmed,Inc。,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals和4D分子治疗剂的研究合同以及CFF的4D分子治疗剂以及他在数据安全监测委员会(DSMB)中的作用。dd是宾夕法尼亚大学DSMB的成员。KSM与4D分子疗法,Abbvie,Aridis Pharmaceuticals,Armata Pharmaceuticals,Booeringer-Intelheim,Corbus,insmed,Insmed,Laurent Pharmaceuticals,Laurent Pharmaceuticals,Novartis,Eloxx,Eloxx,Veroxx,verecrated savara savara savara和savara savara和savara consect, ksm报告。 SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。 SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。 jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。 MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。ksm报告。SMR与诺华,加拉帕戈斯/abbvie,synedgen/synspira,eloxx,eloxx,vertex pharmaceuticals,ionis和astra zenica合作,向他的机构报告了研究。SMR报告了诺华,Galapagos/abbvie,Synedgen/Synspira,Vertex Pharmaceuticals,Renovion,Ionis,Ionis,Cystetic Medicines和Arcturus的临床试验设计和行为咨询费。jbz报告了CFF的费用,以与Laurent Pharmaceuticals,Savara,Azurerx Biopharma,Aridis Pharmaceuticals和Vertex Pharmaceuticals合作,从而获得了CFF和CFF的研究赠款,但无关研究,但没有个人支付。MVI报告了CFF和CFFTDN的研究赠款。AB,EBM和MV是研究期间翻译生物的全职员工。MV是Rho,Inc。的雇员,目前是Krystal Biotech的雇员。MV报告向Translate Bio和Krystal Biotech的员工提供的股票期权。MV是CFF中央卡罗来纳州分会的前董事会成员。AB目前是Pieris Pharmaceuticals的董事会成员。CB报告与CFF和CFF治疗开发网络(CFFTDN)的研究赠款与Vertex Pharmaceuticals合作进行无关的研究,但没有个人付款。MSS与CFF的机构报告了与Vertex Pharmaceuticals合作和Vertex Pharmaceuticals的咨询费用的研究赠款。为了提高药物开发并寻求治疗,CFF与几家公司签订了合同,以帮助资助CF的潜在治疗和/或治疗方法的发展。根据这些合同,CFF可能会获得基于里程碑的付款,股权,净销售净销售额和/或其他审议形式的特许权使用费。使用CFF收到的收入用于支持其任务。
darzalex20 mg/ml浓缩液用于输注溶液和1,800 mg注射溶液。处方信息主动成分:daratumumab在开处方之前,请参阅产品特征摘要(SMPC)。指示:新诊断的多发性骨髓瘤:与成年人中的多纳拉程胺/地塞米松或bortezomib/melphalan/prednisone结合使用,不符合自体干细胞移植:与bortezomib,thalidomide和thalidomide and Texamethasone actlofict in Cell intlocic in Cell inforlogy intplant in tlyology in Cell intlogicals insologic in Outologic in Outologic in Cell indofical intlogic in Cell。复发/难治性多发性骨髓瘤:成年人的单一疗法,其先前疗法包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,并且在上一次治疗中表现出疾病进展。与Lenalidomide/Dexamethasone或Bortezomib/Dexamethasone结合使用,他们接受了≥一种先前疗法的成年人。darzalex SC:与五层胺和地塞米松结合使用多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者接受了一种先前的疗法,其中含有一种蛋白酶体抑制剂和多纳维替胺,并且是多纳替胺 - 厌食症或至少接受过两种先前疾病的治疗疗法,并在包括Lenalidomide和Protibor的疗法中进行了疾病。与硼替佐米,列纳莱度胺和地塞米松结合使用,用于治疗有资格接受自体干细胞移植的新诊断为多发性骨髓瘤的成年患者。Al淀粉样变性:Darzalex SC与环磷酰胺,硼替佐米和地塞米松结合使用,用于治疗新诊断的已诊断出的全身轻链(AL)淀粉样变性的成年患者。泼尼松)。剂量和管理:由医疗保健专业人员进行管理,可用的复苏设施,静脉内(IV)输注或皮下注射(SC)注射。进行SC注射,仅首先需要复苏设施。 成人剂量:IV剂量16 mg/kg身体。 用氯化钠稀释0.9%溶液进行注射,并通过静脉输注给药。 sc剂量:注射15 ml Darzalex溶液在大约3-5分钟内根据给药时间表在大约3-5分钟内向腹部的皮下组织注射15毫升。 患者> 120千克,扁平剂量1,800毫克SC,未建立功效。 进行SC注入,不建议根据体重进行调整。 检查小瓶标签,以确保按规定给出适当的配方(IV或SC配方)和剂量。 使用Darzalex管理的药物剂量和时间表,请参阅SMPC 4.1和相应的SMPC。 有关更多详细信息,请参阅SMPC。 建议对输注/注射相关反应的治疗(IRR)的伴随药物:给药前1-3小时(皮质类固醇,抗染料药和抗组胺药)进行治疗前IV次输注/ SC注射药物。 为SC注射,可以从第一个剂量口服前药物。 当地塞米松是背景青年特异性皮质类固醇时,该剂量将在输注天时成为治疗。 如果在输液日给出的地塞米松,请勿服用其他背景方案特异性皮质类固醇(例如进行SC注射,仅首先需要复苏设施。成人剂量:IV剂量16 mg/kg身体。用氯化钠稀释0.9%溶液进行注射,并通过静脉输注给药。sc剂量:注射15 ml Darzalex溶液在大约3-5分钟内根据给药时间表在大约3-5分钟内向腹部的皮下组织注射15毫升。患者> 120千克,扁平剂量1,800毫克SC,未建立功效。进行SC注入,不建议根据体重进行调整。检查小瓶标签,以确保按规定给出适当的配方(IV或SC配方)和剂量。使用Darzalex管理的药物剂量和时间表,请参阅SMPC 4.1和相应的SMPC。有关更多详细信息,请参阅SMPC。建议对输注/注射相关反应的治疗(IRR)的伴随药物:给药前1-3小时(皮质类固醇,抗染料药和抗组胺药)进行治疗前IV次输注/ SC注射药物。为SC注射,可以从第一个剂量口服前药物。当地塞米松是背景青年特异性皮质类固醇时,该剂量将在输注天时成为治疗。如果在输液日给出的地塞米松,请勿服用其他背景方案特异性皮质类固醇(例如IV后输注/ SC注射药物应施用,以降低延迟IRN的风险:管理口服皮质类固醇。如果患者在前三个SC注射后没有大量IRR,则可以停止注射后皮质类固醇(不包括任何背景治疗方案)。考虑有慢性阻塞性肺疾病史的患者的支气管扩张剂和吸入的皮质类固醇。Darzalex输注:任何等级/严重性IRR,立即中断Darzalex注入并管理症状。重新启动Darzalex输注:降低输注率(请参阅SMPC); 4级IRR(或第三级出现3级) - 永久中断。不建议减少Darzalex的剂量。考虑抗病毒预防以预防带状疱疹病毒重新激活。老年人/肾功能障碍/肝损伤:无剂量调整。
1。NIH。 [2024年8月退休] Covid-199治疗指南面板。 冠状病毒疾病2019(COVID-19)治疗指南2023;可从以下网站获得:https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/whats-new/。 2。 Bhimraj,E.A。 美国传染病学会有关Covid-19患者的治疗和管理指南。 2012年8月12日;可从以下网站获得:https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-trachine-trachine-and-management/。 3。 Lopinto,J。等人,在危重患病的急性呼吸窘迫综合征的高剂量类固醇中,患有地塞米松治疗的19例患者:一项多中心队列研究。 Crit Care Med,2023。 51(10):p。 1306-1317。 4。 vlaar,A.P.J。等人,抗C5a抗体(Vilobelimab)治疗,用于重病,机械地机械地进行了Covid-19(Panamo)的患者:多中心,双重,随机,随机,随机,安慰剂,安慰剂控制,3期。 Lancet Respir Med,2022。 10(12):p。 1137-1146。 5。 Bar,K.J。等人,一项对住院Covid-19-19肺炎的个体的康复血浆的随机对照研究。 J Clin Invest,2021。 131(24)。 6。 Libster,R。等,《早期高尖血浆疗法》,以防止老年人严重的COVID-19。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 610-618。 7。 Simonovich,V.A。等人,Covid-19严重肺炎中康复血浆的随机试验。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 619-629。 8。 9。NIH。[2024年8月退休] Covid-199治疗指南面板。冠状病毒疾病2019(COVID-19)治疗指南2023;可从以下网站获得:https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/whats-new/。 2。 Bhimraj,E.A。 美国传染病学会有关Covid-19患者的治疗和管理指南。 2012年8月12日;可从以下网站获得:https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-trachine-trachine-and-management/。 3。 Lopinto,J。等人,在危重患病的急性呼吸窘迫综合征的高剂量类固醇中,患有地塞米松治疗的19例患者:一项多中心队列研究。 Crit Care Med,2023。 51(10):p。 1306-1317。 4。 vlaar,A.P.J。等人,抗C5a抗体(Vilobelimab)治疗,用于重病,机械地机械地进行了Covid-19(Panamo)的患者:多中心,双重,随机,随机,随机,安慰剂,安慰剂控制,3期。 Lancet Respir Med,2022。 10(12):p。 1137-1146。 5。 Bar,K.J。等人,一项对住院Covid-19-19肺炎的个体的康复血浆的随机对照研究。 J Clin Invest,2021。 131(24)。 6。 Libster,R。等,《早期高尖血浆疗法》,以防止老年人严重的COVID-19。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 610-618。 7。 Simonovich,V.A。等人,Covid-19严重肺炎中康复血浆的随机试验。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 619-629。 8。 9。冠状病毒疾病2019(COVID-19)治疗指南2023;可从以下网站获得:https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/whats-new/。2。Bhimraj,E.A。 美国传染病学会有关Covid-19患者的治疗和管理指南。 2012年8月12日;可从以下网站获得:https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-trachine-trachine-and-management/。 3。 Lopinto,J。等人,在危重患病的急性呼吸窘迫综合征的高剂量类固醇中,患有地塞米松治疗的19例患者:一项多中心队列研究。 Crit Care Med,2023。 51(10):p。 1306-1317。 4。 vlaar,A.P.J。等人,抗C5a抗体(Vilobelimab)治疗,用于重病,机械地机械地进行了Covid-19(Panamo)的患者:多中心,双重,随机,随机,随机,安慰剂,安慰剂控制,3期。 Lancet Respir Med,2022。 10(12):p。 1137-1146。 5。 Bar,K.J。等人,一项对住院Covid-19-19肺炎的个体的康复血浆的随机对照研究。 J Clin Invest,2021。 131(24)。 6。 Libster,R。等,《早期高尖血浆疗法》,以防止老年人严重的COVID-19。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 610-618。 7。 Simonovich,V.A。等人,Covid-19严重肺炎中康复血浆的随机试验。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 619-629。 8。 9。Bhimraj,E.A。美国传染病学会有关Covid-19患者的治疗和管理指南。2012年8月12日;可从以下网站获得:https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-trachine-trachine-and-management/。3。Lopinto,J。等人,在危重患病的急性呼吸窘迫综合征的高剂量类固醇中,患有地塞米松治疗的19例患者:一项多中心队列研究。Crit Care Med,2023。51(10):p。 1306-1317。4。vlaar,A.P.J。等人,抗C5a抗体(Vilobelimab)治疗,用于重病,机械地机械地进行了Covid-19(Panamo)的患者:多中心,双重,随机,随机,随机,安慰剂,安慰剂控制,3期。Lancet Respir Med,2022。10(12):p。 1137-1146。5。Bar,K.J。等人,一项对住院Covid-19-19肺炎的个体的康复血浆的随机对照研究。J Clin Invest,2021。131(24)。6。Libster,R。等,《早期高尖血浆疗法》,以防止老年人严重的COVID-19。n Engl J Med,2021。384(7):p。 610-618。7。Simonovich,V.A。等人,Covid-19严重肺炎中康复血浆的随机试验。n Engl J Med,2021。384(7):p。 619-629。8。9。Shibeeb,S。等人,Covid-19患有血液学恶性肿瘤患者的康复血浆治疗的有效性:系统评价。呼吸剧Rep,2022。14(4):p。 377-388。Misset,B。等人,在机械通气患者中,用于19009诱导的ARDS的疗养血浆。n Engl J Med,2023。389(17):p。 1590-1600。10。Alhazzani,W。等。幸存的败血症运动:关于2019年冠心病患有冠心病病毒病的成年人的指南(COVID-19)。Crit Care Med,2020年。48,E440-E469 doi:10.1097/ccm.0000000000004363。11。Michelson,A.P。等人,在接受加湿的高流量鼻氧的COVID-19患者中使用吸入的嗜oprostenol,与进行性呼吸道衰竭有关。胸部重症监护,2023年:p。 100019。