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FDA 批准 Ozempic®（索马鲁肽）作为唯一一款 GLP-1 RA，用于降低 2 型糖尿病成人患者肾病恶化和心血管死亡风险
• Ozempic® 现用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病的成年人肾病恶化、肾衰竭和死于心血管疾病的风险 • 此项批准基于关键性 FLOW 3b 期肾脏结果试验的结果，解决了患有这种常见慢性肾病合并症的 2 型糖尿病成年人的迫切需求 新泽西州普兰斯伯勒，2025 年 1 月 28 日——诺和诺德今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Ozempic® 用于降低患有 2 型糖尿病和慢性肾病 (CKD) 的成年人肾病恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死于心血管疾病的风险。 1 此项批准，加上其现有的适用于 2 型糖尿病成人患者的适应症，用于改善血糖控制并降低已知患有心脏病的成人患者发生重大心血管事件的风险，使 Ozempic®（索马鲁肽）注射液 0.5 mg、1 mg 或 2 mg 成为同类药物中适应症最广泛的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA)。点击此处体验完整的交互式多渠道新闻稿：https://www.multivu.com/novo- nordisk/9314951-en-ozempic-ckd-fda-approval “慢性肾病是 2 型糖尿病患者的常见疾病，对患有这些合并症的成年人来说是一种迫切的需求。Ozempic® 的获批使我们能够更广泛地治疗心血管-肾脏-代谢综合征，这种综合征影响着数百万成年人，如果不及时治疗，可能会产生严重后果，”诺和诺德临床开发、医疗和监管事务高级副总裁 Anna Windle 博士表示。“凭借这一新适应症，Ozempic® 脱颖而出，成为同类产品中适应症最广泛的 GLP-1 RA。我们很自豪能够继续推进创新，为这一患者群体带来有意义的影响，彰显诺和诺德对心脏代谢治疗的承诺。” CKD 影响着美国约 3700 万成年人，预计随着人口老龄化和糖尿病患病率的上升，CKD 患病率还会上升。糖尿病是 CKD 和肾衰竭的主要原因。2,3 CKD 是 2 型糖尿病的常见并发症，约 40% 的 2 型糖尿病患者也会患上 CKD。2,4 对于 2 型糖尿病患者来说，CKD 可能是一个沉重的负担，并可能导致其他疾病，包括增加心血管疾病和死亡的风险。4,5
新闻稿 加拿大唯一一款在全国范围内销售的单剂霍乱疫苗
多伦多，2024 年 9 月 16 日——全球领先的旅行疫苗供应商 Bavarian Nordic 今天宣布 VAXCHORA® 开始商业化，这是加拿大唯一获批用于预防霍乱的单剂量口服疫苗，霍乱是一种以急性水样腹泻为特征的突发严重肠道感染。对于大约十分之一的霍乱感染者来说，如果不及时治疗，严重的霍乱表现会迅速导致严重脱水和死亡 1 。霍乱在约 50 个国家/地区流行 1 ，霍乱疫情在亚洲、非洲和中美洲和南美洲部分地区最为常见 2 。全世界每年约有 130 万至 400 万例霍乱病例 1 。世界卫生组织估计，全球实际报告的霍乱病例仅占 5-10% 3 。霍乱最常见的传播方式是饮用受污染的水，但食用受污染的生食或未煮熟的食物，尤其是鱼类和贝类 4 ，也可能感染霍乱。“加拿大人热爱探索。为了帮助他们在国际旅行时预防疾病，我们正在扩大疫苗供应范围，将霍乱疫苗纳入其中。医疗保健提供者现在可以向计划前往霍乱流行国家的旅行者提供这种新的疫苗选择，”巴伐利亚北欧加拿大国家主任 Karinne Lacombe 表示。自疫情爆发以来，加拿大人的国际旅行越来越受欢迎。今年前四个月，加拿大人乘飞机前往美国以外的国家有 420 万人次，高于去年同期的 280 万人次 5 。探亲访友的人更有可能吃当地食物并接触未经处理的水。这可能使他们面临更大的食源性和水传播疾病（如霍乱）的风险。加拿大卫生部表示，接种疫苗、保持良好的手部卫生以及安全的饮食和水预防措施是预防疾病的关键 6 。除了 VAXCHORA，Bavarian Nordic Canada 旅行健康产品组合还包括伤寒疫苗。该公司计划在未来几个月推出狂犬病疫苗。 VAXCHORA 已在澳大利亚、英国、欧盟和美国获得批准，是加拿大唯一批准的单剂量霍乱疫苗，也是美国唯一获得 FDA 批准的霍乱疫苗 VAXCHORA 在口服单剂后 10 天内即可提供霍乱保护。医疗保健提供者可以通过加拿大的一家专科药房 LSU 订购 VAXCHORA，该药房将包装和运送疫苗。 关于 Bavarian Nordic Bavarian Nordic 是一家完全整合的疫苗公司，其使命是通过创新疫苗保护和拯救生命。我们是天花和天花疫苗的全球领导者，为各国政府提供疫苗以增强公共卫生防范，并拥有强大的旅行者和地方病疫苗组合。更多信息请访问：www.bavarian-nordic.com 。关于 VAXCHORA® VAXCHORA®（霍乱减毒活疫苗，口服）于 2024 年 1 月 9 日获准在加拿大使用，是一种单剂量口服疫苗，用于前往霍乱疫区国家的 2 至 64 岁人群主动免疫，预防由霍乱弧菌 01 血清群引起的腹泻病。霍乱弧菌 01 血清群是全球霍乱的主要病因 1 。在一项针对接种疫苗后故意接触活霍乱的 18 至 45 岁成年人的临床试验中，与安慰剂相比，VAXCHORA 在接种疫苗后 10 天预防中度至重度腹泻的有效率为 90.3%，与安慰剂相比，在接种疫苗后 3 个月预防中度至重度腹泻的有效率为 79.5%。
新闻稿 Dupixent 是首个也是唯一一个在治疗大疱性类天疱疮患者中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂
• 研究达到了中度至重度疾病成人患者的主要终点和所有关键次要终点；使用 Dupixent 获得持续疾病缓解的患者比使用安慰剂的患者多五倍 • Dupixent 是第一个在这种使人衰弱并危及生命的疾病中显示出显着的类固醇减量作用的药物 • 如果获得批准，Dupixent 将成为美国和欧盟第一个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物 巴黎和纽约州塔里敦，2024 年 9 月 11 日。大疱性类天疱疮 (BP) 中的一项 Dupixent (dupilumab) 关键研究 (ADEPT) 达到了主要终点和所有关键次要终点，评估了其在中度至重度疾病成人患者中的研究用途。在研究中，与服用安慰剂的患者相比，使用 Dupixent 获得持续疾病缓解的患者多五倍。持续疾病缓解的定义是完全临床缓解，到第 16 周完成口服皮质类固醇 (OCS) 减量，没有复发，并且在 36 周治疗期间没有使用挽救疗法。 Dupixent 此前已获得美国食品药品管理局授予的 BP 孤儿药资格认定，该资格认定适用于治疗美国患病人数不足 20 万人的罕见病的在研药物。这项研究将支持全球监管提交，今年晚些时候将从美国开始。BP 是一种慢性复发性疾病，其特征是剧烈瘙痒和水泡、皮肤发红和疼痛的慢性病变。水泡和皮疹可覆盖身体大部分区域，导致皮肤出血和结痂，导致患者更容易感染并影响其日常功能。
全国西班牙裔传统月 (NHHM) 是为了纪念西班牙裔美国人的众多成就和文化。该月从 9 月 15 日持续到 10 月 15 日，是国防部唯一一个跨越数月的特别纪念日，与几个拉丁美洲国家的独立日庆祝活动相吻合。
全国西班牙裔传统月 (NHHM) 是为了纪念西班牙裔美国人的众多成就和文化。该月从 9 月 15 日持续到 10 月 15 日，是国防部唯一一个跨越数月的特别纪念日，与几个拉丁美洲国家的独立日庆祝活动相吻合。
Lexis+ AI 提供安全的生成式 AI 工具，为律师提高效率、效力和可靠的结果 加拿大多伦多 – 2024 年 1 月 11 日 – 全球领先的信息和分析提供商 LexisNexis ® Legal & Professional 今天宣布推出 Lexis+ AI™ 的加拿大和英国商业预览版，这是一款旨在改变法律工作的生成式 AI 解决方案。Lexis+ AI 以我们大量准确且独家的加拿大法律内容和用例库为基础，将生成式 AI 的强大功能与专有的 LexisNexis 搜索技术相结合，可无缝浏览英语和法语法律内容。结果始终有可验证、可引用的权威支持。继 2023 年成功进行商业预览后，Lexis+ AI 现已在美国全面上市。Lexis+ AI 技术具有对话式搜索、深刻总结、智能法律起草和文档上传功能，所有这些都由最先进的加密和隐私技术提供支持，以确保敏感数据的安全。对话式搜索简化了复杂且耗时的法律研究流程，为各种法律查询提供了用户友好的搜索体验，并附带引文。这使律师能够有效、高效地开展研究。增强型摘要功能提供法律文件的自定义摘要，加快和指导深入分析。生成式文档起草功能可指导客户完成整个法律起草过程，并根据用户提示自动生成初稿。这一创新功能允许用户轻松修改语言和语气以满足他们的需求。此外，文档上传功能允许快速分析、摘要和提取法律文件中的关键见解。LexisNexis Legal & Professional Canada 首席执行官 Eric Wright 表示：“我们很高兴将这项变革性技术带给客户。Lexis+ AI 解决方案为加拿大律师提供了首创的工具，他们可以利用我们丰富、高质量的内容，大幅提高执业和业务的速度、质量和效率。” Lexis+ AI 产品专为加拿大法律专业人士量身定制，将支持英语和法语交互，让全国各地的用户能够访问唯一一部最新的国家法律百科全书《哈斯伯里法典》®、加拿大唯一的法国民法百科全书《Juris Classeur ®》以及独特的英文和法文评论、诉状、动议和 Facta 法庭文件和实用指南。LexisNexis Legal & Professional 英国和 CEMEA LNNA 首席技术官 Philippe Poignant 表示：“LexisNexis 在使用人工智能技术方面拥有丰富的第一手经验，包括直接与主要的 LLM 创建者和值得信赖的云提供商合作，以开发更快、更准确、更透明和安全的生成式 AI 解决方案。”“作为法律人工智能和分析领域的领导者，我们最有能力提供这些先进技术，以加速客户的成功。” LexisNexis 正在负责任地开发法律人工智能解决方案，并由人工监督。作为 RELX 的一部分，LexisNexis 遵循 RELX 负责任的人工智能原则，考虑其解决方案对人们的实际影响，并采取行动防止产生或强化不公平的偏见。该公司对法律行业数据安全和隐私的承诺已超过 50 年。LexisNexis 雇佣了 2,000 多名技术专家、数据科学家和主题专家来开发、测试和验证其解决方案并提供全面、准确的信息。与此同时，LexisNexis Canada 宣布了其 Lexis+ AI Insider 计划，该计划面向全国的法律专业人士开放。该计划旨在通过生成性人工智能教育和 LexisNexis Canada 关于最新人工智能发展的突发新闻来支持法律行业。内部人士可以注册
Lexis+ AI 提供安全的生成式 AI 工具，为律师提高效率、效力和可靠的结果 加拿大多伦多 – 2024 年 1 月 11 日 – 全球领先的信息和分析提供商 LexisNexis ® Legal & Professional 今天宣布推出 Lexis+ AI™ 的加拿大和英国商业预览版，这是一款旨在改变法律工作的生成式 AI 解决方案。Lexis+ AI 以我们大量准确且独家的加拿大法律内容和用例库为基础，将生成式 AI 的强大功能与专有的 LexisNexis 搜索技术相结合，可无缝浏览英语和法语法律内容。结果始终有可验证、可引用的权威支持。继 2023 年成功进行商业预览后，Lexis+ AI 现已在美国全面上市。Lexis+ AI 技术具有对话式搜索、深刻总结、智能法律起草和文档上传功能，所有这些都由最先进的加密和隐私技术提供支持，以确保敏感数据的安全。对话式搜索简化了复杂且耗时的法律研究流程，为各种法律查询提供了用户友好的搜索体验，并附带引文。这使律师能够有效、高效地开展研究。增强型摘要功能提供法律文件的自定义摘要，加快和指导深入分析。生成式文档起草功能可指导客户完成整个法律起草过程，并根据用户提示自动生成初稿。这一创新功能允许用户轻松修改语言和语气以满足他们的需求。此外，文档上传功能允许快速分析、摘要和提取法律文件中的关键见解。LexisNexis Legal & Professional Canada 首席执行官 Eric Wright 表示：“我们很高兴将这项变革性技术带给客户。Lexis+ AI 解决方案为加拿大律师提供了首创的工具，他们可以利用我们丰富、高质量的内容，大幅提高执业和业务的速度、质量和效率。” Lexis+ AI 产品专为加拿大法律专业人士量身定制，将支持英语和法语交互，让全国各地的用户能够访问唯一一部最新的国家法律百科全书《哈斯伯里法典》®、加拿大唯一的法国民法百科全书《Juris Classeur ®》以及独特的英文和法文评论、诉状、动议和 Facta 法庭文件和实用指南。LexisNexis Legal & Professional 英国和 CEMEA LNNA 首席技术官 Philippe Poignant 表示：“LexisNexis 在使用人工智能技术方面拥有丰富的第一手经验，包括直接与主要的 LLM 创建者和值得信赖的云提供商合作，以开发更快、更准确、更透明和安全的生成式 AI 解决方案。”“作为法律人工智能和分析领域的领导者，我们最有能力提供这些先进技术，以加速客户的成功。” LexisNexis 正在负责任地开发法律人工智能解决方案，并由人工监督。作为 RELX 的一部分，LexisNexis 遵循 RELX 负责任的人工智能原则，考虑其解决方案对人们的实际影响，并采取行动防止产生或强化不公平的偏见。该公司对法律行业数据安全和隐私的承诺已超过 50 年。LexisNexis 雇佣了 2,000 多名技术专家、数据科学家和主题专家来开发、测试和验证其解决方案并提供全面、准确的信息。与此同时，LexisNexis Canada 宣布了其 Lexis+ AI Insider 计划，该计划面向全国的法律专业人士开放。该计划旨在通过生成性人工智能教育和 LexisNexis Canada 关于最新人工智能发展的突发新闻来支持法律行业。内部人士可以注册
OCI Solar Power 被评为圣安东尼奥 2023 年最佳工作场所之一 德克萨斯州圣安东尼奥市——OCI Solar Power 是第一家也是唯一一家公用事业规模的太阳能和电池
观点。“我们有意营造一种包容、创新和多元化的企业文化，因此，我们的员工认识到这一点并做出积极响应，这让我感到自豪，”OCI Solar Power 总裁 Sabah Bayatli 表示。“他们使我们成为行业领导者，并继续为公司注入活力。”10 月 19 日，Bayatli、业务发展执行副总裁 Timothy Heinle、人力资源和总务副总裁 Robert Mendoza 以及人力资源高级经理 Melissa Broussard 在 Top Golf 举行的非正式仪式上接受了公司首个最佳工作场所奖。获奖者完整名单刊登在 10 月 22 日的《圣安东尼奥快报》上。该报和 Energage 在过去 15 年里一直在合作开展最佳工作场所计划。
FYARRO 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗晚期恶性 PEComa 成人患者的药物
服用 FYARRO 前，请告知医生您是否正在哺乳。目前尚不清楚 FYARRO 是否会进入母乳并伤害您的婴儿。在使用 FYARRO 治疗期间以及最后一次服药后 2 周内，您不应进行母乳喂养。告诉医生您的所有医疗状况和所服用的药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将 FYARRO 与某些其他药物一起使用可能会导致严重的副作用。在开始服用任何新药之前，请告知医生。在使用 FYARRO 治疗期间，您不应喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。这可能会使您血液中的 FYARRO 含量增加到有害水平。
FDA 批准的第一个也是唯一一个可减少蛋白尿的治疗方法......
TARPEYO®（布地奈德）缓释胶囊是一种皮质类固醇，用于降低患有原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 且有快速病情进展风险的成人患者的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5 g/g。该适应症根据蛋白尿减少而获得加速批准。尚未确定 TARPEYO 是否能减缓 IgAN 患者的肾功能衰退。该适应症的继续批准可能取决于确认性临床试验中临床益处的验证和描述。重要安全信息禁忌症：对布地奈德或 TARPEYO 的任何成分过敏的患者禁用 TARPEYO。使用其他布地奈德制剂时曾发生过严重的过敏反应，包括过敏反应。请参阅整个说明书和随附的完整处方信息中的其他重要安全信息。
首个也是唯一一个针对性 PK 缺陷治疗药物
中断或停止使用 PYRUKYND 治疗。您不应突然停止使用 PYRUKYND。如果您必须停止使用 PYRUKYND 治疗，您的医疗保健提供者应密切监测您。如果您出现任何红细胞分解的迹象或症状，包括皮肤或眼白发黄（黄疸）、尿液颜色变深、头晕、意识模糊、感觉疲倦或呼吸急促，请立即告知您的医疗保健提供者
空中客车公司是航天业务领域的全球领导者，也是唯一一家涉足整个价值链的公司，从进入太空（通过参与
欧空局可以利用其在欧空局 SSA 和 S2P 计划以及运行科学任务舰队方面的经验，在技术开发方面做出贡献。最后但同样重要的是，相信未来在联合国外空委政府间层面开始的讨论将导致系统性演变，我们支持采用“类似国际民航组织”的 STM 制度，该制度具有永久性的国际法律框架、定期修订的空间交通和技术标准规定以及组织框架。新进入者可能会将这些措施视为老牌参与者设置的障碍。一种可能的前进方式是提出一套渐进式规则，随着新参与者达到一些里程碑，增加要求的措施，以便他们能够逐步实施最先进的清洁空间利用。