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基金会医学FDA-2022-D-2275-0002评论
RE：用于某些体外诊断测试的肿瘤学药物：试点计划； FDA-2022-D-2275-0002亲爱的专员Califf：基金会医学感谢有机会在某些体外诊断测试中对最终指导肿瘤学药物产品发表评论：试点计划（以下称为试点计划）。 1基金会医学是致力于改变癌症护理的领先的高质量测试创新者。 基金会医学使用下一代测序（NGS）技术提供全面的基因组分析测试，以鉴定所有癌症的分子改变。 具体来说，FoundationNeyne®CDX和FoundationNone®-液体CDX是FDA批准的伴侣诊断（CDX），它们基于该患者肿瘤的基因组特征，将患者与靶向疗法，免疫疗法或临床试验相匹配。 精确肿瘤学具有重新定义每个癌症患者的方式的巨大希望。 实现这一承诺取决于能够准确，可靠地将患者与最有效的治疗方案相匹配的能力。 ，经常有一个假设，即由于可用于临床使用，因此已证明该测试可以产生准确可靠的结果。 更糟糕的是，有些人声称诊断测试的质量无关紧要，只是药物的安全性和功效。 这种假设是有缺陷的，并且将使（即使不是加剧）永久存在，即当今临床实践中使用的测试中已知的质量差距。 基金会医学赞扬FDA提出了对经验不佳的实验室开发测试（LDTS）带来的安全风险的担忧。RE：用于某些体外诊断测试的肿瘤学药物：试点计划； FDA-2022-D-2275-0002亲爱的专员Califf：基金会医学感谢有机会在某些体外诊断测试中对最终指导肿瘤学药物产品发表评论：试点计划（以下称为试点计划）。1基金会医学是致力于改变癌症护理的领先的高质量测试创新者。基金会医学使用下一代测序（NGS）技术提供全面的基因组分析测试，以鉴定所有癌症的分子改变。具体来说，FoundationNeyne®CDX和FoundationNone®-液体CDX是FDA批准的伴侣诊断（CDX），它们基于该患者肿瘤的基因组特征，将患者与靶向疗法，免疫疗法或临床试验相匹配。精确肿瘤学具有重新定义每个癌症患者的方式的巨大希望。实现这一承诺取决于能够准确，可靠地将患者与最有效的治疗方案相匹配的能力。，经常有一个假设，即由于可用于临床使用，因此已证明该测试可以产生准确可靠的结果。更糟糕的是，有些人声称诊断测试的质量无关紧要，只是药物的安全性和功效。这种假设是有缺陷的，并且将使（即使不是加剧）永久存在，即当今临床实践中使用的测试中已知的质量差距。基金会医学赞扬FDA提出了对经验不佳的实验室开发测试（LDTS）带来的安全风险的担忧。用于选择治疗的测试的质量和验证水平可能会大大变化。2基金会医学已经观察到验证良好的测试，这些测试错误地将患者鉴定为生物标志物的正或阴性，在这种测试中，患者可能失去了尝试潜在的挽救生命疗法或没有受益的潜在有毒疗法的机会。此外，基础医学还经历了我们的测试确定诊断不正确的情况。最近的一个例子是最初被误诊为肺癌的患者，但发现通过基础医学测试具有与可通过FDA-批准的靶向疗法治疗的转移性皮肤癌一致的生物标志物。
晚期癌症患者的全面基因组分析和治疗意义：一家学术医院的经验
摘要：下一代测序 (NGS) 可用于检测肿瘤特异性基因组改变。这项回顾性单中心研究旨在评估广泛的 NGS 面板在识别可操作改变和为晚期癌症患者启动匹配的靶向治疗中的应用。我们使用基础医学检测 (FoundationOne ® CDx) 分析了 464 例晚期癌症患者实体瘤活检中的基因组改变。使用纪念斯隆凯特琳精准肿瘤学知识库 (OncoKB) 分类确定治疗意义。FoundationOne ® CDx 成功应用于 464/521 名患者 (89%)。最常见的改变基因是 TP53 (61%)、KRAS (20%)、CDKN2A (20%)、TERT (16%) 和 APC (16%)。在成功分析肿瘤突变负荷 (TMB) 的 419 名患者中，43 名患者表现出高 TMB（≥ 10 个突变/兆碱基）。在 126 名具有可操作目标的患者中，40 名患者接受了匹配治疗（32%），其中 17 名患者在临床试验中接受治疗。这项研究表明，NGS 在学术中心的应用是可行的，并且提高了可操作改变的检测率，并识别出无论肿瘤组织学如何都适合接受靶向治疗或免疫治疗的患者。早期转诊进行 NGS、纳入临床（篮子）试验以及开发新的靶向药物等策略对于提高匹配治疗率是必不可少的。
2024; 15（3）：590-602。 doi：10.7150/jca.86283研究论文LDH-A抑制剂，以增强多西他赛在前列腺中的抗癌作用的疗法
1。伊斯坦布尔梅德波尔大学医学院生物化学系，土耳其伊斯坦布尔，34815。2。伊斯坦布尔梅德波尔大学医学院组织学和胚胎学系，土耳其伊斯坦布尔，34815。3。伊斯坦布尔梅德波尔大学卫生科学研究生院，土耳其伊斯坦布尔，34815。4。基础医学科学系，牙科学院，马尔马拉大学，土耳其伊斯坦布尔，34857。5。伊斯坦布尔Medeniyet大学医学学院组织学和胚胎学系，土耳其伊斯坦布尔，34720。 6。 医学生物学和遗传学系，伊斯坦布尔俄克一大学，土耳其伊斯坦布尔伊斯坦布尔大学，34959。 7。 伊斯坦布尔梅德波尔大学医学院生物统计学和医学信息学系，土耳其伊斯坦布尔，34815。 8。 伊斯提尼大学药学学院生物化学系，土耳其伊斯坦布尔，34010。伊斯坦布尔Medeniyet大学医学学院组织学和胚胎学系，土耳其伊斯坦布尔，34720。6。医学生物学和遗传学系，伊斯坦布尔俄克一大学，土耳其伊斯坦布尔伊斯坦布尔大学，34959。 7。 伊斯坦布尔梅德波尔大学医学院生物统计学和医学信息学系，土耳其伊斯坦布尔，34815。 8。 伊斯提尼大学药学学院生物化学系，土耳其伊斯坦布尔，34010。医学生物学和遗传学系，伊斯坦布尔俄克一大学，土耳其伊斯坦布尔伊斯坦布尔大学，34959。7。伊斯坦布尔梅德波尔大学医学院生物统计学和医学信息学系，土耳其伊斯坦布尔，34815。8。伊斯提尼大学药学学院生物化学系，土耳其伊斯坦布尔，34010。
图片。助理塞塔克·库丘卡亚
研究助理Sertaç KÜÇÜKKAYA 个人信息 电子邮件：sertac.kucukkaya@istanbul.edu.tr 网址：https://avesis.istanbul.edu.tr/sertac.kucukkaya 国际研究员 ID ORCID：0000-0001-7573-9027 Yoksis 研究员 ID：294684 教育信息 本科生，伊斯坦布尔大学，伊斯坦布尔医学院，土耳其 2012 年 - 2018 外语英语、C1 高级证书、课程和培训 健康与医学、Laboratuvardan Kliniğe Antimikrobiyal Yönetim Kursu、土耳其临床微生物学家协会、2023 健康与医学、HIV 抗逆转录病毒 Direnç ve Filogenetik Analiz、土耳其临床微生物学家协会、2022 健康与医学、Viral Enfeksiyonlarda塔尼、拉波拉马 ve Yorumlama，土耳其临床微生物学家协会，2022 研究领域 医学微生物学 学术头衔/任务 研究助理博士，伊斯坦布尔大学，伊斯坦布尔医学院，基础医学，2020 年 - 继续 评审大会/研讨会 会议记录中的出版物 I. 是时候开始耳念珠菌监测了吗？Çaklovica Küçükkaya İ.、Elbir Kılıç P.、Yalçın D.、Küçükkaya S.、Can Bozan F.、Özbozduman H.、Gülmez Kıvanç D.、Arıkan Akdağlı S.、Erturan Z. 第 8 届亚太医学真菌学会大会（APSMM 2024），日本京都，2024 年 11 月 6 日至 9 日，第 145 页 II。 Otoimmün Tanılı Hastalarda Viral Serolojik Profilin Değerlendirilmesi Küçükkaya S.、Çaklovica Küçükkaya ï.、Çavuş B.、Safran N.、Önel M.、Kırkoyun Uysal H.、Çifcibaşı Örmeci A.、Akyüz F.、
对医学人工智能人才培养的态度：一项在线调查研究
人工智能（AI）为医学的进步带来了巨大的希望。近年来，医疗AI已从理论走向实际临床实践（1,2）。医疗AI的优势包括降低医疗成本和提高诊断和治疗效率（3,4）。AI可以帮助建立精确的诊断和适当的治疗策略，例如Watson（5）或Google的DeepMind（5），为癌症提供最佳治疗建议并进行基因组分析。此外，AI已用于预测低级别胶质瘤的遗传变异（6），识别小细胞肺癌的遗传表型（7），并自动进行骨龄评估（8）。这些例子表明，未来AI的应用将进一步扩展到其他领域，从而导致医生的角色和行医方式发生根本性变化。同时，AI程序在医疗领域的开发和利用目前正进入商业化阶段，需要不同学术背景和职业的参与（9）。人才培养，尤其是高校的专业教育，是迈向医疗AI时代的基石（10）。医学人工智能正在迅速发展成为一门多学科的科学分支，涉及基础生物医学科学、计算机科学、相关法律和伦理等。全球范围内，医学院课程以及学术医院的研究生医学教育尚未能够让学生和受训人员掌握这项新兴技术（11）。一些观点指出了人工智能在医学领域的应用的益处和局限性（12,13），但与正式教育年轻一代相关的方面尚未公开讨论。一些理工科院校已经设立了独立的人工智能学院（14），然而，课程安排中仍然缺乏基础医学课程和临床应用场景。一个现实的、被广泛接受的医学人工智能人才培养方案仍有待建立。教育、医学和医学界仍在就医学人工智能的教育改革展开激烈争论。
肌张力障碍的非运动症状：从诊断到治疗
1 卡迪夫大学神经科学与心理健康创新研究所，卡迪夫，英国，2 弗吉尼亚联邦大学神经病学系，弗吉尼亚州里士满，美国，3 吕贝克大学神经病学系，吕贝克，德国，4 巴里大学“ Aldo Moro ”基础医学科学、神经科学和感觉器官系，意大利巴里，5 伦敦玛丽女王大学沃尔夫森人口健康研究所预防神经病学部，英国伦敦，6 埃默里大学神经病学、人类遗传学和儿科学系，佐治亚州亚特兰大，美国，7 圣路易斯华盛顿大学神经病学、放射学、神经科学、物理治疗和职业治疗系，密苏里州圣路易斯，8 新墨西哥大学神经病学系，新墨西哥州阿尔伯克基，美国，9 新墨西哥 VA 医疗保健系统神经病学服务部，新墨西哥州阿尔伯克基，美国， 10 巴黎索邦大学脑研究所、法国国家健康与医学研究院、法国巴黎国家科学研究院、11 巴黎公共医院 -DMU 神经科学援助、法国巴黎、12 伦敦大学诊所神经病学研究所、英国伦敦、13 维罗纳大学神经科学、生物医学和运动系、意大利维罗纳、14 佛罗里达大学医学院神经病学系、美国佛罗里达州盖恩斯维尔、15 佛罗里达大学诺曼菲克塞尔神经疾病研究所、美国佛罗里达州盖恩斯维尔、16 肌张力障碍医学研究基金会、美国伊利诺伊州芝加哥、17 卡尔加里大学临床神经科学系和霍奇基斯脑研究所、加拿大阿尔伯塔省卡尔加里
摘要补充
学术界，特别是大学医院的意义在于，除了医疗之外，还实施研究和教育。我们认为，建立以具有研究精神的医生为中心的研究体制，对医学的发展至关重要。尤其是考虑到未来的医学发展，培养医生科学家（研究医生）是必不可少的。显然，要了解先进药物的作用机制，需要基础医学知识。通过基础研究和临床研究两个学习方向，提供培养研究人员的教育机会。没有基础医学知识的临床医学，从某种意义上说可能是野蛮的。我们正在研究软骨代谢作为基础研究。软骨破坏是类风湿性关节炎关节破坏的重要组成部分。软骨破坏与骨破坏完全不同。在类风湿性关节炎中，软骨破坏是同时发生的，但在骨关节炎中，软骨破坏占主导地位。近年来，由于分子生物学技术的进步，软骨破坏的研究取得了长足的进步。蛋白水解酶已被证明起着核心作用。然而，这些酶产生的机制仍然是一个主要的研究课题。软骨细胞与细胞外基质一起维持软骨组织。其中，以糖链，特别是透明质酸为中心的研究课题也将有助于解决临床问题。临床医生进行基础研究是我们国家的一大优点。它让你有机会学习基础医学技术和获得生物学的基础知识。另一方面，在现实中，考虑到大多数人都以临床医生的身份活跃的现实，临床研究的经验同样重要。对于临床医生来说，解决眼前的临床问题会带来满足感。因此，提供体验临床研究的机会很重要。我们认为，与相关医院进行多中心研究不仅有助于解决临床问题，还有助于交换信息，并导致整体知识的平衡和提高。我相信，所有这些活动都会促进医师科学家的发展。而且，我认为下一代人力资源的活动将为仍然饱受疾病折磨的人们带来“新的幸福”。
通过计算连接大脑结构、活动和认知功能
1 神经科学和医学研究所 (INM-1), 于利希研究中心, Jülich 52425, 德国, 2 C. & O. Vogt 脑研究所, 杜塞尔多夫大学医院, 海因里希-海涅大学杜塞尔多夫, 杜塞尔多夫 40225, 德国, 3 Laboratorio Cajal de Circuitos Corticales, Centro de Tecnología Biomédica, Universidad马德里理工大学，马德里 28223，西班牙，4 卡哈尔研究所，高级科学研究委员会 (CSIC)，马德里 28002，西班牙，5 阿姆斯特丹大学斯瓦默丹生命科学研究所认知与系统神经科学组，阿姆斯特丹，1098 XH，荷兰，6 国家科学研究中心，神经科学研究所(NeuroPSI)，巴黎萨克雷大学，Gif sur Yvette 91400，法国，7 国家研究委员会生物物理研究所，巴勒莫 90146，意大利，8 临床神经科学系，沃州大学中心医院，洛桑 CH- 1011，瑞士，9 计算机科学系，曼彻斯特大学，曼彻斯特 M13 9PL，英国，10 信息学系，慕尼黑工业大学，加兴 385748，德国，11 丹麦技术委员会基金会，哥本哈根，2650 Hvidovre，丹麦，12 基础医学科学研究所，奥斯陆大学，奥斯陆，挪威，13 雅典研究与创新中心，雅典 12125，希腊，14 信息学与电信系，雅典国立和卡波迪斯特里安大学，157 84 雅典，希腊，15 高级模拟研究所 (IAS)，于利希超级计算中心（JSC），于利希研究中心，于利希 52425，德国，16 ICREA 和系统神经科学，生物医学调查研究所 August Pi i Sunyer，巴塞罗那 08036，西班牙，17 认知神经科学系，认知神经科学系，心理学和神经科学学院，马斯特里赫特大学，马斯特里赫特 6229 EV，荷兰，18 艾克斯马赛大学，国家健康与医学研究所，系统神经科学研究所 (INS) UMR1106，马赛 13005，法国
通过计算连接大脑结构、活动和认知功能
1 神经科学和医学研究所 (INM-1), 于利希研究中心, Jülich 52425, 德国, 2 C. & O. Vogt 脑研究所, 杜塞尔多夫大学医院, 海因里希-海涅大学杜塞尔多夫, 杜塞尔多夫 40225, 德国, 3 Laboratorio Cajal de Circuitos Corticales, Centro de Tecnología Biomédica, Universidad马德里理工大学，马德里 28223，西班牙，4 卡哈尔研究所，高级科学研究委员会 (CSIC)，马德里 28002，西班牙，5 阿姆斯特丹大学斯瓦默丹生命科学研究所认知与系统神经科学组，阿姆斯特丹，1098 XH，荷兰，6 国家科学研究中心，神经科学研究所(NeuroPSI)，巴黎萨克雷大学，Gif sur Yvette 91400，法国，7 国家研究委员会生物物理研究所，巴勒莫 90146，意大利，8 临床神经科学系，沃州大学中心医院，洛桑 CH- 1011，瑞士，9 计算机科学系，曼彻斯特大学，曼彻斯特 M13 9PL，英国，10 信息学系，慕尼黑工业大学，加兴 385748，德国，11 丹麦技术委员会基金会，哥本哈根，2650 Hvidovre，丹麦，12 基础医学科学研究所，奥斯陆大学，奥斯陆，挪威，13 雅典研究与创新中心，雅典 12125，希腊，14 信息学与电信系，雅典国立和卡波迪斯特里安大学，157 84 雅典，希腊，15 高级模拟研究所 (IAS)，于利希超级计算中心（JSC），于利希研究中心，于利希 52425，德国，16 ICREA 和系统神经科学，生物医学调查研究所 August Pi i Sunyer，巴塞罗那 08036，西班牙，17 认知神经科学系，认知神经科学系，心理学和神经科学学院，马斯特里赫特大学，马斯特里赫特 6229 EV，荷兰，18 艾克斯马赛大学，国家健康与医学研究所，系统神经科学研究所 (INS) UMR1106，马赛 13005，法国
滚动否集：01 Kendriya Vidyalaya Sangathan，...
类：X sub：英语和文学（代码编号184）允许的时间：最大3小时：80一般说明：非常仔细，严格地遵循它们：1。本试卷包括11个问题。所有问题都是强制性的。2。回答文件包含三个部分 - a：阅读技能部分-B：语法和创意写作技巧部分-C：文学教科书3。尝试根据每个部分的特定说明进行问题A-阅读技能（20分）1。阅读以下文本。10 1。虽然对土地，海洋和空气的污染进行了彻底的记录，但一种更新且不认可的污染形式是噪音的上升潮流，这会影响城市和农村地区。这个增长的问题对环境，公共卫生和生产力有长期影响，尤其是在像印度这样的快速发展的国家中。2。与其他形式的污染不同，噪音是看不见的，并且常常被忽视，被视为轻微烦恼。但是，数据表明噪声污染构成了严重威胁，从而引起各种并发症。在某些行业中，降低的工人生产力已直接与恒定接触高噪声水平有关。3。全印度医学科学研究所对噪声对健康的影响的开创性调查表明，噪声会破坏身体和心理功能。它与恶心，呕吐，疼痛，高血压和心血管问题等症状有关。4。5。钦奈基础医学研究生院的一项研究支持了这些发现。发现，在研究的一半行业中，暴露于较高噪音水平的工人变得更加易怒，脾气暴躁和不耐烦，通常会导致生产动荡和破坏。这是在四个大都市周围的主要工业区观察到的。另一个有关方面的另一个是娱乐噪音，在城镇中，它变得越来越普遍。扬声器在婚礼，节日和音乐节目等活动期间经常全面使用，尤其是在晚上，对他人几乎没有考虑。即使是50分贝的声音水平也可以使某人从深度睡眠中唤醒。实验表明，产生60到80分贝的声音的扬声器会导致一个人的学生扩张并增加氧气摄入量，从而导致pal症。这些影响在狭窄的街道上更加强烈。此外，电视机在主要观看时间内通常会大量播放，令人不安的邻居。发出噪音已成为地位象征，无论是在选举活动，口号宣传，甚至炫耀拥有电视的象征。