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从门诊登记柜台获得 CFM 部门的门诊卡后,持门诊卡前往 CFM 门诊部进行资格评估。旅行者必须告知 CFM 门诊部的工作人员需要接种黄热病疫苗,以便及时引导其前往相关医生处就诊。黄热病疫苗接种评估设有单独的队列。如果发现符合资格,工作人员会要求受益人填写同意书和声明书。填写这些表格并提交其他必要文件。
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1. 所述生物制品(所述生物制品)从所述国家监管机构出具的注册证明,证明成品生物制品的注册状态。所述国家监管机构出具的注册证书必须在提交申请时有效;或 2. 如果生物制品已经通过预审,则提供预审资格或批准证明。如果无法提供原件,则上述证据必须为原件或经过公证的。B. 声明书 官方信函,声明打算在不丹销售的生物制品的所有方面的质量、安全性和功效与所述国家监管机构目前批准的或通过国际组织预审资格的生物制品相同。这包括但不限于配方、生产地点、所用原材料、佐剂的使用、生产方法、放行和保质期规范以及初级包装。C. 制造商的授权书 制造商的授权书应满足以下条件: