3.1 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性乳腺癌对患者及其家属有相当大的影响。对于早期 HER2 阳性乳腺癌,可在手术前使用新辅助治疗来根除或缩小肿瘤大小。对于局部晚期、炎性或早期乳腺癌且复发风险较高的患者,NICE 建议使用帕妥珠单抗进行 HER2 阳性乳腺癌的新辅助治疗,联合曲妥珠单抗和化疗。患者专家解释说,如果在手术中发现残留疾病,这是一个令人失望的结果,而防止癌症复发对患者来说非常重要。手术后,使用辅助治疗来降低复发风险。对于淋巴结阳性疾病的成人患者,NICE 建议使用帕妥珠单抗进行 HER2 阳性早期乳腺癌的辅助治疗,联合曲妥珠单抗和化疗。根据 NICE 的早期乳腺癌指南,患有淋巴结阴性疾病的患者可以接受辅助曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗 emtansine 是一种新的 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗,适用于新辅助治疗后仍有残留浸润性疾病的患者。它可以提供给淋巴结阳性或淋巴结阴性疾病患者。
与实验研究的许多其他领域一样,射电天文学与现代技术同时发展,有时会从中借来,有时会推到新的杠杆。这种伙伴关系可以清楚地看到接收者,低温和最先进的电子产品。在过去的20 - 30年中,电子组件价格价格的自由轨道轨迹,尤其是低噪声放大器(LNA),使得建立非常敏感的接收器,以允许在Karl Jansky在1930年代收集到Galaxy的一流数据时,可以对物理可观察到的物理可观察结果进行测量。另一方面,多光束接收器和大面积设施已经在改变当前数据采集率和预期灵敏度的范式,不仅对天体物理学的影响(更多的数据,更多的数据,更多的来源,更深入的红移,在较少观察的时间内),而且在操作的效率上也有效。SKA,Lofar,Alma,Evla和Hauca等是面对新世纪开创性科学挑战的最先进技术。
乳腺癌(BC)是全世界第二常见的癌症,是女性癌症与癌症与癌症有关的第二大原因。[1]在过去的三十年中,研究使人们对疾病的多方面分子异质性有了更好的了解。发现人表皮生长因子受体2(HER2)(也称为表皮生长因子受体或ERB -B),一种膜酪氨酸激酶和癌基因,是如此重要的发现。[2,3] Slamon等。表明,HER2基因的扩增在BC中相对较少发生,并且与疾病复发和患者总体存活减少有关。[2] HER2蛋白通过激活磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K) - 蛋白质激酶B(AKT) - 甲状腺霉素靶靶标的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K) - RAS -RAS -RAS -RAS -RAS -RAS -MEK -MEK -MEK -MEK -ERK1/2途径。[4,5]
目前:Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌 (BC) 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2-low BC 成年患者。Enhertu 作为单一疗法用于治疗既往接受过曲妥珠单抗方案的晚期 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接处 (GEJ) 腺癌成年患者。Enhertu 作为单一疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗后联合或不联合免疫疗法进行全身治疗的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。
•据报道,据报道,据报道了肺炎的间质性肺疾病(ILD)和肺炎,包括致命病例。监测并立即调查包括咳嗽,呼吸困难,发烧以及其他新的或恶化的呼吸道症状在内的体征和症状。在所有2级或更高ILD/肺炎的患者中,永久停止ENHERTU。向患者提供风险并立即报告症状。•怀孕期间接触Enhertu可能会造成胚胎危害。向患者提供这些风险和有效避孕的需求。禁忌症无。警告和预防措施在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生严重的,威胁生命或致命的间质性肺疾病(包括肺炎)的肺炎 /肺炎严重,威胁生命或致命的间质性肺疾病(ILD)。在中度肾脏障碍患者中观察到1级和2级ILD/肺炎的发病率更高。建议患者立即报告咳嗽,呼吸困难,发烧和/或任何新的或恶化的呼吸道症状。监测患者的症状和症状。迅速调查ILD的证据。通过射线照相成像评估可疑ILD的患者。考虑与肺科医生进行咨询。对于无症状的ILD/肺炎(1级),中断ENHERTU,直到分配到0级,然后如果在发病之日起≤28天内解决,请保持剂量。如果在发病之日起> 28天内解决,请降低剂量1水平。怀疑ILD/肺炎(例如,≥0.5mg/kg/day presnisolone或同等学历),请考虑皮质类固醇治疗。十九%的人有症状的ILD/肺炎(2级或更高),永久停止ENHERTU。怀疑ILD/肺炎(例如,≥1mg/kg/kg/day泼尼松龙或同等含量)立即开始全身性皮质类固醇治疗,并继续至少14天,然后逐渐逐渐锥度至少4周。HER2阳性,Her2-low和Her2-硫酸转移性乳腺癌,HER2-突变剂NSCLC和实体瘤(包括IHC 3+)(5.4 mg/kg)(5.4 mg/kg)在转移性乳腺癌,Her2-突出药物NSCLC和其他固体肿瘤中用Enhertu 5.4 mg/kg/kg/kg/kg的患者治疗的其他固体瘤患者中的患者中, 首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。 因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。 首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。 中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。 在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。 对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。 对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。 因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。 HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。 首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。 中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。 在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。 对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。 对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。首次发作的中位时间为5.5个月(范围:0.9至31.5)。因ILD和/或肺炎引起的致命结局发生在接受ENERTU治疗的患者中。HER2阳性局部晚期或转移性胃癌(6.4 mg/kg)患有局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的患者接受ENHERTU 6.4 mg/kg治疗的GEJ腺癌,ILD发生在10%的患者中。首次发作的中间时间为2.8个月(范围:1.2至21)。中性粒细胞减少严重中性粒细胞减少症,包括高热中性粒细胞减少症,在接受ENHERTU治疗的患者中可能发生。在启动ENHERTU之前和每次剂量之前,请监测完整的血液计数,并如临床上所示。对于3级中性粒细胞减少症(绝对中性粒细胞计数[ANC] <1.0至0.5 x 10 9 /L),中断Enhertu,直到解决至2级或更低级,然后保持剂量。对于4级中性粒细胞减少症(ANC <0.5 x 10 9 /L),中断ENHERTU,直到解决至2级或更低级,然后将剂量降低1级。用于高温中性粒细胞减少症(ANC <1.0 x 10 9 /L,温度>38.3ºC或持续温度≥38ºC持续超过1小时),中断ENHERTU直至分析,然后将剂量降低1级。HER2阳性,HER2-LOW和HER2-延髓转移性乳腺癌,HER2-突变剂NSCLC和实体瘤(包括IHC 3+)(5.4 mg/kg)(5.4 mg/kg)在转移性乳腺癌,Her2-突出药物NSCLC和其他固化剂的患者中,用Enhertu 5.4 mg/kg的患者进行了65%的患者,该患者对65%的患者进行了分别计数。
研究涉及哪些内容?征得同意后,将进行筛选评估(例如抽血),以检查参与者是否有资格参加试验。试验将持续 18 个月多一点。参与者将在试验开始时接受 2 次其中一种药物的输注,间隔 2 周。患者接受哪种药物将随机确定,即使用计算机随机确定,参与者和试验医生都不知道分配了哪种药物。在第 1 天和 12 周后,将进行鼻腔活检。这涉及使用局部麻醉剂从鼻腔内部取出一些组织。这些来自鼻腔内壁的小样本将用于评估与利妥昔单抗相比,奥比妥珠单抗从组织中去除 B 细胞的效果如何。总共将有 11 次医院就诊,外加 4 次电话访问,在医院将进行血液和尿液测试等评估。对这些样本的测试将有助于了解这两种治疗方法的效果。
a 加拿大魁北克省蒙特利尔市罗莎琳和莫里斯·古德曼癌症研究所 b 加拿大魁北克省蒙特利尔市蒙特利尔大学医学院 c 加拿大魁北克省蒙特利尔市麦吉尔大学医学院实验医学部 d 加拿大魁北克省蒙特利尔市麦吉尔大学舒立克物理科学、生命科学和工程图书馆 e 法国蒙彼利埃大学蒙彼利埃地区癌症研究所医学肿瘤学系 f 法国蒙彼利埃大学法国国家健康与医学研究院、法国国家科学研究院 g 斯洛文尼亚卢布尔雅那肿瘤研究所放射治疗部 h 斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学院 i 美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心医学部乳腺癌服务部 j意大利帕多瓦威尼托肿瘤研究所 IRCCS 肿瘤学 2 k 意大利帕多瓦大学外科、肿瘤学和胃肠病学系 l 意大利都灵大学和健康科学城医院神经科学系神经肿瘤学分部 m 瑞士苏黎世大学医院神经内科 n 德国慕尼黑路德维希马克西米利安大学第三医学部 o 荷兰尼沃海恩圣安东尼医院临床药学 p 杰拉德·布朗夫曼 加拿大魁北克省蒙特利尔麦吉尔大学医学与健康科学学院肿瘤学系 q 加拿大魁北克省蒙特利尔麦吉尔大学诊断放射学系 r 加拿大魁北克省蒙特利尔麦吉尔大学蒙特利尔神经病学研究所 s 加拿大魁北克省蒙特利尔麦吉尔大学犹太综合医院西格尔癌症中心戴维斯夫人研究所 t加拿大魁北克省蒙特利尔
这是一项单中心回顾性队列研究。接受 T-DXd 治疗的转移性乳腺癌 (MBC) 患者通过电子医疗记录进行识别。然后根据以下标准对所有患者进行资格筛选:(1) 年龄 ≥ 18 岁;(2) 病理诊断为 HER2 阳性乳腺癌,定义为免疫组织化学 (IHC) 染色 (+++) 或荧光原位杂交 (FISH) 阳性;(3) 放射学证实的 BM;(4) 在先前以吡咯替尼为基础的治疗期间 BM 进展,定义为在以吡咯替尼为基础的治疗期间出现新的 BM 或先前存在的 BM 进展;(5) 东部肿瘤协作组 (ECOG) 量表上的表现状态评分 ≤ 3;(6) T-DXd 治疗后至少进行过一次疗效评估;(7) 骨髓和器官功能充足;(8) 完整的医疗记录。研究方案经中国人民解放军总医院第五医学中心伦理委员会批准,所有患者均提供了书面知情同意书。
此文本的修订日期对应于瑞士人的日期。有关授权药物产品的新信息将不会纳入有关授权的摘要报告中。瑞士监测在瑞士授权的药品。瑞士药物会在新发现的不良药物反应或其他与安全相关的信号时启动必要的效果。可能会损害该药物产品的质量,功效或安全性的新发现,由SwissMedic记录并发布。如有必要,可以调整药物产品信息。
摘要◥目的:在有关基本分析(中位数的随访31个月)中,将pertuzumab添加到曲妥珠单抗和芳香酶抑制剂(AI)和没有化学疗法的芳香酶抑制剂(AI)中,显着改善了进展的无进展生存率(PFS),可在先前未经培养的HER2稳定性癌癌(MAR2型阳性癌症)中(MEDAST癌癌)(PFS),或者均具有阳性癌症(PFS)。在没有诱导化学疗法的患者中观察到了潜在增强的治疗作用。我们提出了最终分析(> 6年的中位随访)。Patients and Methods: Patients ( N ¼ 258) were randomized 1:1 to pertuzumab (loading/maintenance: 840/420 mg) plus trastuzu- mab (loading/maintenance: 8/6 mg/kg) every 3 weeks and an AI (1 mg anastrozole or 2.5 mg letrozole daily; Arm A), or trastuzumab and an AI (Arm B).诱导化疗是由研究人员的酌情决定权。主要端点:PFS。关键的次要终点:所有生存(OS)和安全性。