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2023年3月16日 抗菌药物咨询委员会会议
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅人员的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将 PAXLOVID 提交给咨询委员会是为了获得委员会的见解和意见，背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
FDA 简报文件肿瘤药物咨询...
免责声明 附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议不一定代表个别审阅人员的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将 sintilimab BLA 761222 提交给本咨询委员会是为了获得委员会的见解和意见，背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成了所有审查之前，FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
如何引用本文 Rammohan R、Joy MV、Magam S 等人（2024 年 1 月 8 日）了解前景：人工智能 (AI)、ChatGPT 和 Google Bard 在胃肠病学领域的出现。Cureus 16(1): e51848。DOI 10.7759/cureus.51848
本研究使用一系列患者可能会问的典型胃肠病学问题对 ChatGPT 和 Google Bard 进行了测试。这些问题被输入到每个 AI 工具中，并以“以下问题的合适答案是什么？”作为开头。每个问题都在新的聊天会话中提出，以保持实验的完整性并防止对记忆保留产生任何影响。ChatGPT 和 Google Bard 生成的答案随后由两位独立审阅者进行细致分析，他们并不知道哪个 AI 工具产生了哪个答案。这些审阅者采用李克特量表进行评估，其中 1 分表示“差”答案，10 分表示“优秀”答案。该评分系统提供了一种标准化方法来评估 AI 生成的答案的质量。
细胞、组织和基因治疗咨询委员会 2022 年 6 月 29-30 日会议简报文件 - FDA
附件包含美国食品药品管理局 (FDA) 为咨询委员会小组成员准备的背景信息。FDA 背景资料包通常包含由 FDA 个别审阅人员撰写的评估和/或结论和建议。此类结论和建议并不一定代表个别审阅人员的最终立场，也不一定代表审查部门或办公室的最终立场。我们将异种移植问题提交给咨询委员会是为了了解委员会的见解和意见，背景资料包可能不包括与最终监管建议相关的所有问题，而是旨在重点关注机构确定的供咨询委员会讨论的问题。在考虑了咨询委员会流程的意见并完成所有审查之前，FDA 不会就手头的问题做出最终决定。最终决定可能会受到咨询委员会会议上未讨论的问题的影响。
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