1. 兽药名称 Vectormune FP ILT+AE 鸡用注射用冻干粉和悬浮液溶剂 2. 定性和定量组成 每剂(0.01 毫升)含: 活性物质: 表达膜融合蛋白和禽传染性喉气管炎病毒衣壳蛋白的活重组鸡痘病毒(rFP-LT) 2.7 至 4.5 log10 TCID50* 禽脑脊髓炎病毒,Calnek 1143 株(AE) 2.7 至 4.5 log10 EID50** * 50% 组织培养感染剂量 ** 50% 蛋感染剂量 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用冻干粉和悬浮液溶剂。冻干粉:白褐色。溶剂:透明蓝色液体。 4.临床特点 4.1 适用物种 鸡 4.2 使用指征,指定适用物种 用于对8至13周龄的鸡进行主动免疫,以减少鸡痘引起的皮肤病变、禽传染性喉气管炎引起的临床症状和气管病变以及防止禽脑脊髓炎引起的产蛋损失。 免疫开始时间 鸡痘和禽传染性喉气管炎:接种后3周 禽脑脊髓炎:接种后20周 免疫持续时间: 鸡痘:接种后34周。 禽传染性喉气管炎和禽脑脊髓炎:接种后57周。 4.3 禁忌症 无。
1:柏林夏里特医学院病毒学研究所,柏林自由大学、柏林洪堡大学和柏林健康研究所的企业成员,德国柏林 10117。 2:德国感染研究中心(DZIF),合作站点 Charité,德国柏林 10117。 3:英国剑桥大学动物学系病原体进化中心,唐宁街,剑桥,CB2 3EJ,4:Vivantes Auguste-Victoria-Klinikum 内科系 - 传染病,Rubensstr。 125, 12157,柏林,德国 5:柏林夏里特医学院传染病和呼吸医学系,柏林自由大学、柏林洪堡大学和柏林健康研究所的企业成员,13353,柏林,德国。 6:德国柏林夏里特医学院皮肤病学、性病学和过敏症系循证医学分部(dEBM),柏林自由大学、柏林洪堡大学和柏林卫生研究所的企业成员 7:柏林劳动医学中心 - Charité Vivantes GmbH,德国柏林 13353。
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括:• 参考第 29 章修订,该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox(猴痘)疫苗 PGD,以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox,而不是猴痘(与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致)• Imvanex ®,与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义(从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章)。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议,与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下,在疫情应对的背景下,允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射(之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射) • 对措辞、布局和格式进行了细微的更改,以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
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• 2022 年 10 月 27 日,纽约州第 20.2 号行政命令到期,该命令暂停了向 19 岁或以上人群接种猴痘疫苗的医疗保健提供者必须征得接种者同意才能向纽约州免疫信息系统 (NYSIIS) 或纽约市免疫登记处 (CIR) 报告此类疫苗接种情况的要求。现在,向 19 岁或以上人群接种猴痘疫苗的医疗保健提供者必须征得接种者同意才能向 NYSIIS 或 CIR 报告此类疫苗接种情况。 • 虽然纽约州行政命令 20.2 已过期,但非传统疫苗接种者(例如牙医、高级或中级急救医疗技术人员、持照或认证的专业助产士、注册护士、执业护士、验光师、护理人员、药剂师、药房实习生、药房技术人员、医师助理、足病医生、呼吸治疗师和兽医)可根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 紧急使用授权 (EUA) 和《公共准备和应急准备 (PREP) 法案》继续接种疫苗。 • 自 2022 年 10 月 6 日起,根据纽约官方法规、规则和条例第 10 篇第 23.1 节,猴痘病毒已被添加到性传播疾病名单中。此项增加是通过紧急法规颁布的,该法规有效期为 90 天(至 2023 年 1 月 4 日),可能会继续或永久采用。 《公共卫生法》授权医疗保健提供者在未经父母或监护人同意的情况下,为 18 岁以下的未成年人诊断、治疗和开具与性传播感染 (STI) 相关的护理。因此,在以下概述的条件下,不再需要父母或监护人的同意才能为未成年人接种 JYNNEOS 疫苗。• 提醒一下,全州资格现已扩大到包括所有有感染猴痘风险的个人的免疫接种。• 截至 2022 年 9 月 28 日,疾病控制和预防中心 (CDC) 更新了其关于使用 JYNNEOS 的临时临床考虑,涉及 JYNNEOS 疫苗的皮内 (ID) 给药;18 岁以下人群的 JYNNEOS 疫苗接种时间表和给药方案;JYNNEOS 疫苗与结核菌素皮肤试验共同给药;以及特定人群的疫苗接种注意事项。关于猴痘疫苗的要点
最常见的副作用是注射部位的反应。大多数副作用的强度为轻度至中度,无需进一步治疗即可在七天内消失。与感染猴痘的人接触后接种疫苗的人应在接触后长达 21 天内继续自我监测并保持卫生措施,因为在此期间可能会出现疾病症状。
7. 目前,国外有两类疫苗可供使用,即第二代天花疫苗(例如 ACAM-2000)和第三代疫苗(例如 LC16 或 MVA-BN)。ACAM2000 是一种含活痘苗病毒的疫苗,而 MVA-BN 是一种含减毒活痘苗病毒(改良安卡拉痘苗)的疫苗。临床试验通过比较与另一种先前的活痘苗病毒天花疫苗 Dryva 的免疫反应来评估 ACAM2000 的疫苗效力。在中和抗体免疫反应强度方面,ACAM2000 并不逊于 Dryva。值得注意的是,初次接种活痘苗病毒天花疫苗或再次接种第二代疫苗后,可能会出现严重并发症。这种并发症的一个例子是心肌炎和/或心包炎(每 1000 名初次接种疫苗者中有 5.7 名疑似病例)。此外,从历史上看,接种活痘病毒后死亡的情况很少见。MVA-BN 疫苗对猴痘的有效性是从临床和非临床研究中推断出来的,有多种证据表明,对 MVA-BN 的免疫反应可以预防不同的正痘病毒,特别是猴痘。
v4.0 UKHSA mpox 疫苗 PGD 修订包括:• 参考第 29 章修订,该修订是对 Clade I mpox 病毒 (MPXV) 感染指南的回应• 将 PGD 名称从天花疫苗 PGD 更改为 mpox(猴痘)疫苗 PGD,以符合其他 UKHSA 通告• 将该疾病称为 mpox,而不是猴痘(与其他 UKHSA 出版物和 WHO 建议一致)• Imvanex ®,与预期的疫苗供应一致• 修订了严重免疫抑制的定义(从绿皮书的第 7 章更改为第 28a 章)。将免疫抑制个体称为严重免疫抑制 • 更新了皮内注射针头长度的建议,与最近重新发布的 BCG PGD 保持一致 • 在供应受限的情况下,在疫情应对的背景下,允许对 18 岁以下的个人进行皮内 (ID) 注射(之前不建议在任何情况下对该年龄段的人进行 ID 注射) • 对措辞、布局和格式进行了细微的更改,以与其他 UKHSA PGD 保持一致 • 更新了参考文献 • 纳入了其他专家小组成员
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