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酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼，达沙替尼和尼洛替尼的剂量优化策略用于慢性髓样白血病：从临床试验到
随着酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的出现，慢性髓样白血病（CML）的治疗前景明显改变。这种创新可以延长患有CML的患者的长期生存。但是，长期暴露于TKI的伴随着各种不良事件（AE）。后者会影响CML患者的生活质量和依从性，并可能导致严重的疾病进展（甚至死亡）。最近，越来越多的CML患者开始采用剂量优化策略。剂量优化可以在整个治疗的各个阶段考虑，其中包括减少剂量和停用TKIS治疗。通常，在维持分子反应的前提下，TKI剂量的减少被认为是减少AE和改善生活质量的重要措施。此外，对于大约一半的最佳反应和更长的TKI治疗持续时间，TKIS治疗的停用是可行且安全的。本综述主要关注伊马替尼，达沙替尼和尼洛替尼在CML临床试验和现实生活环境中的最新研究。我们将新诊断的患者或最佳反应或改善AE的剂量降低为无治疗缓解的前奏（TFR）或无法停用TKIS治疗的患者的维持治疗。此外，我们还专注于停产TKIS疗法和实现TFR的第二次尝试。
概述 - 收到的评论 - 尼洛替尼 - 硬胶囊 - 50-150 ...
关于“尼洛替尼硬胶囊 50、150 和 200 毫克产品特定生物等效性指南”收到的评论概述 (EMA/CHMP/518671/2023)
俄克拉荷马州 SoonerCare Danziten（尼洛替尼）先前...
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对学院患者的治疗药物监测：一种快速准确的HPLC-UV方法，用于定量人血浆中的尼洛替尼及其临床应用
摘要：第二代酪氨酸激酶抑制剂Nilotinib在慢性髓样白血病中表现出临床活性。作为尼洛替尼的暴露 - 反应关系，其治疗药物监测可能是临床实践中的宝贵工具。因此，这项研究的目的是开发和验证一种选择性且精确的高性能液相色谱 - 紫外线方法，用于测量尼洛替尼在血浆中的癌症患者中的测量。After protein precipitation extraction with acetonitrile, nilotinib and rilpivirine were separated using isocratic elution on a Tracer Excel 120 ODS C18 column using a mobile phase consisting of a mixture of potassium dihydrogen phosphate-buffered solution (pH 5.5; 0.037 M)–methanol–acetonitrile (45:45:10, v / v / v ），流速为1.7 ml·min -1。选择了254 nm的波长进行分析物和内标（IS）的定量。该技术已按照验证监管机构分析方法的准则（食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品局（EMA））。线性在125至7000 ng/ml之间建立。检测极限为90 ng/ml，定量的下限为125 ng/ml。对于校准曲线中的所有浓度，变异的日内和日间系数小于4.1％。从血浆中尼洛替尼的中位回收率为≥65.1％（±21.4％）。所描述的方法是敏感的，选择性的，可重复的和快速的，可用于准确测定人血浆中的药代动力学研究，以及在常规临床实践中Nilotinib的治疗药物监测（TDM）。
尼洛替尼 (英语) final.pub
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