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欧洲药品局为中央集权程序用户提供授权后的程序
12.2 Scientific advice on Article 115(5) of Regulation (EU) 2019/6 - list of substances which are essential for the treatment of equine species and for which the withdrawal period for equine species shall be six months ................................................................................................. 13
欧洲药品管理局为集中程序用户提供预授权程序建议
2.1.1. 法规 (EC) No 726/2004 第 3 条规定了根据集中程序评估的申请范围和资格，药品必须通过该程序（“强制范围”）或可以通过该程序（“可选范围”或“仿制药/混合药”）获得欧盟授权。...................................................................................................................................... 32
欧洲药品管理局为类似生物药品集中申请程序用户提供的程序建议
3.1. 我的类似生物药品申请应如何评估（时间表）？ 2013 年 3 月修订 ...................................................................................................................... 20
欧洲药品管理局为集中程序用户提供上市后程序建议
6.7. 工作分担下的变更申请将如何处理（时间表）？工作分担下的变更申请评估结果是什么？ 2023 年 7 月修订 ...................................................................................................................................................... 114
Krazati（Adagrasib）的EU风险管理计划 Opzelura，Inn -Ruxolitinib-欧洲药品局 指南 - 临床评估 - 中性 - 中等产品... ICH Q14分析程序开发指南：步骤5 年度报告2023-欧洲药品局 根据法规（EU）第107（6）条的科学建议 关于药物临床研究指南的评论概述，以治疗或预防糖尿病 PRAC议程08-11 2024年4月 - 欧洲药品局 Verzenios，Inn -Abemaciclib-欧洲药品局 Braftovi，Inn -Corafenib-欧洲药品局 概念纸 - 开发 - 反射纸 - 可用性和... 有关Prime计划资格的建议 Fruzaqla，Inn -Fuquintinib-欧洲药品局 草稿指导线 - 临床开发中的中型产品... tofacitinib风险管理计划RMP版本为... 欧洲药品局为中央集权程序用户提供授权后的程序 CVMP 2025年2月 - 议程草案3（出版） 附件I产品特征摘要 CHMP议程2025年1月27日至30日 儿科调查计划（PIP） - 关键要素指导 成员国的联系点，用于审查移动扫描和其他技术的国家版本的国家版本。 12 舞会会议记录2024年11月4日 对医疗设备制造商的建议 - 简报文档模板 高级疗法委员会（CAT）议程2025年1月22日至24日
在全球范围内，肺癌（占总病例的11.4％）是第二常见的癌症，是男性最常见的癌症（14.3％），在女性中是最常见的癌症（8.4％）。估计有220万（2,206,771）个新肺癌病例发生在2020年，欧洲占全球总癌症病例（1,930万）的22.8％（440万）（SUNG 2021）。根据欧洲癌症信息系统（ECIS 2021）的数据，估计有500万（477,534）个新的欧洲新肺癌病例，其中27个国家包括欧盟（EU-27）的318,327例事件案件。在2020年，据估计，肺癌的发生率（年龄标准化率）的2倍从每10万人（例如瑞典，保加利亚）到90.1-101.7病例（例如，EU-27（ECIS 2021）。