gmmos和gmos的传染性必须分类为B类传染性物质,A类或生物物质,具体取决于病原体的分类。传染性遗传修饰的生物的例子包括复制能干的腺病毒和慢病毒载体。复制能干的腺病毒和慢病毒载体需要归类为生物物质,类别B。此外,根据NIH附录H-II,“宿主有机体和病毒将作为病因学剂含有重组或合成核酸分子,当它们含有:…(ii)重组或合成核酸分子在毒素或其他植物中涉及毒素或其他植物的植物,并赋予人类,动物,动物,动物,动物的疾病或其他植物的生长,或者侵蚀人类,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物,动物的疾病,并将其侵蚀。在宿主染色体和/或宿主生物中包含熟练质粒或广义转导噬菌体时;…”。
其他信息•疫苗将在包括干冰在内的容器中运送。热运输容器尺寸为400mm x 400mm x 560毫米(大约15 3/4in x 15 3/4in x 22in)。•热运输容器最多可容纳5个纸箱/托盘。•如果使用热运输容器存储疫苗,请在交付后24小时内或每5天或需要根据需要保持温度的24小时内加入干冰颗粒(9毫米至16毫米)。•除非提供者选择退出,否则将在疫苗输送后24小时内交付干冰,以重新填充第一个重新启动的热运输容器。将不提供其他干冰。如果打算使用运输容器将疫苗存储超过5天,请找到干冰源。•请勿在禁区,步入式冰箱,环境室或房间中使用或存储干冰或液氮(LN 2),而无需通风。在这样的区域泄漏可能会导致缺氧的气氛。•带有疫苗和干冰的完整运输容器重约80磅。
i. 2x/天:建议每天打开保温运输容器的次数不要超过两次 ii. 3 分钟:每次打开保温运输容器的时间不要超过三分钟 iii. 5 天:每五天应给保温运输容器重新冰一次 6. 建议将保温运输容器本身储存在 15°C 至 30°C 的环境中,以便保温运输容器保持所需的超低温。 关于更频繁打开和疫苗接种点关闭的注意事项: 如果需要更频繁地打开,则需要更频繁地补充干冰。 确保在疫苗接种点第二天关闭的日子(例如周末或节假日)下班时重新给保温运输容器冰。
附加信息 • 疫苗将装在包含干冰的容器中运输。热运输容器尺寸为 400 毫米 x 400 毫米 x 560 毫米(约 15 ¾ 英寸 x 15 ¾ 英寸 x 22 英寸)。 • 一个热运输容器最多可容纳 5 个纸箱/托盘。 • 如果使用热运输容器储存疫苗,请在交货后 24 小时内以及每 5 天或根据需要添加干冰颗粒(9 毫米至 16 毫米)以保持温度。 • 除非供应商选择退出,否则将在疫苗交货后 24 小时内提供干冰,以重新填充热运输容器,仅用于第一次重新冰冻。不会提供额外的干冰。如果计划使用运输容器储存疫苗超过 5 天,请找到干冰源。 • 请勿在密闭区域、步入式冰箱、环境室或没有通风的房间中使用或储存干冰或液氮 (LN 2)。此类区域的泄漏可能会导致缺氧环境。 • 装满疫苗和干冰的集装箱重约80磅。
一种无色和无味的气体,CO 2在食品行业中广泛用于饮料的碳化,消防灭火器作为屈服剂和化学工业中。干冰是在温度敏感产品(例如疫苗)的运输和存储中常用的CO 2的固体形式。当干冰变暖时,它会升华(直接从冷冻状态移动到气体),这可以在当地大气中产生有毒水平的CO 2。干冰的吹口可能会导致超碳酸含量
•不要将干冰存储在密封的密封的密封容器中,因为它会扩展并成为二氧化碳气体。这可能导致爆炸。•干冰燃烧的急救与热量燃烧相同:用温水的流水处理并寻求医疗护理。•干冰即使在非常低的温度下也会迅速升华为二氧化碳气体,这可能会导致呼吸困难或窒息。如果干冰已经在封闭的区域,拖车或容器中,则打开门,并在进入前允许足够的通风。如果您感到呼吸或头痛,这些可能是您吸入过多二氧化碳的迹象。立即离开该区域。•二氧化碳比空气重,并且在通风较差的空间中积聚。应与您的工作,健康和安全官员一起审查并同意出现干冰的封闭区域的操作实践。COVID-19辉瑞(Comirnaty™)疫苗候选包装的规格
• 大型铝制托盘(或同等物品),用于在干冰中燃烧 Mg(您提供) • 一双用于处理干冰的轻质布或皮手套(您提供) • 铅笔、金属棒或黄油刀(非塑料或纸板)(您提供) • 一卷铝箔(您提供) • 干冰绝缘容器(我们提供 - 您必须归还!) • 特斯拉线圈(我们提供 - 您必须归还!) • 延长线(我们提供 - 您必须归还!) • 大螺丝刀或扳手(我们提供 - 您必须归还!) • 发电机供电的手电筒(我们提供 - 您必须归还!) • 丙烷喷灯(我们提供 - 您必须归还!) • 35 副安全眼镜(我们提供 - 您必须归还!) • 若干 H2/O2 气球(我们提供) • 4 根化学荧光棒(我们提供) • 24 克 Mg 芯片(我们提供) • 干冰(我们提供)
• 纸箱可能采用专为临时储存而设计的热包装。托运箱可用于临时冷冻储存,最长可达 30 天。• 如果在收到货后使用辉瑞提供的托运箱,则应在 24 小时内补充干冰(最多 20-23 公斤干冰颗粒;建议尺寸:9-16 毫米)。如果转移到省/联邦提供的托运箱,请遵循干冰补充指南,为托运箱储存疫苗做好准备。• 每次重新结冰时,托运箱可以保持 ULT 储存 5 天,每天打开 2 次,每次 3 分钟或更短,即必须每五天补充一次干冰。注意:托运箱的更多开口将需要更频繁地补充干冰(请参阅下面的资源链接)。• 在疫苗储存在热托运箱中时,必须持续进行温度监测。-60°C 至 -90°C,超低温 (ULT) 冷冻机(冷冻):
二氧化碳是一种简单的窒息剂,因此在干冰周围工作时应持续监测二氧化碳和氧气。密切注意封闭环境,如车辆隔间、通风极差或无通风的房间等。做好充分通风的准备,并对呼吸系统紧急情况进行急救。确保所有救援人员穿戴适当的 PPE,包括 SCBA。有关急救信息,请参阅 ERG 指南 120。二氧化碳在 -109.3° F (-78.5° C) 时开始“升华”——直接从固体变成气体。在 -78.5°C (-109.3° F) 时,皮肤接触干冰会导致严重冻伤。一旦接触,请遵循当地的紧急医疗协议。确保所有救援人员穿戴适当的 PPE,包括 SCBA,并使用适当的热防护。请参阅 ERG 指南 120 了解急救信息 二氧化碳在升华时具有潜在的爆炸危险。由于干冰会热膨胀,因此切勿将其存放在密封容器或任何带螺旋盖的容器中。在典型的储存容器中,干冰每 24 小时会升华约 5 至 10 磅。仅此一点就可能导致密封容器爆炸。在密封容器周围要小心谨慎。